Ordin nr. 35 din 19 aprilie 2012
pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, ca urmare a actualizării tarifelor în funcţie de rata inflaţiei din anul 2011
- Emitent
- Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
- Publicat în
- Monitorul Oficial nr. 291 din 3 mai 2012
Textul actului · 2 articole
Cuprins
Văzând Referatul de aprobare nr. 714 din 7 martie 2012, întocmit de Direcţia juridică, litigii şi resurse umane din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
având în vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art. 18 alin. (5), precum şi ale art. 48 alin. (7) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,
preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin:
Articolul I
Anexele nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 şi 3, care fac parte integrantă din prezentul ordin, ca urmare a actualizării tarifelor în funcţie de rata inflaţiei din anul 2011.
Articolul II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Preşedintele
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranţa Alimentelor,
Roatiş Cheţan Radu
Bucureşti, 19 aprilie 2012.
Nr. 35.
Anexa 1
(Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)
TARIFE
pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării reagenţilor
şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru
modificarea condiţiilor în care a fost emisă
autorizaţia de comercializare
| Nr. crt. | Denumirea operaţiunii | Tariful operaţiunii - lei - |
|---|---|---|
| 1. | Emiterea autorizaţiei de comercializare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar | 2.370 |
| 2. | Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă | 593 |
| 3. | Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/ şarjă | 1.185 |
| 4. | Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I | 356 |
| 5. | Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II | 593 |
Anexa 2
(Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)
TARIFE
pentru testarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic
de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic
| Nr. crt. | Denumirea produsului | Tariful pentru testare - lei - |
|---|---|---|
| 1. | Set de diagnostic RSAR | 298 |
| 2. | Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenţilor | 708 |
| 3. | Set de diagnostic RFC | 866 |
| 4. | Set de diagnostic conjugat IFD | 957 |
| 5. | Set de diagnostic ID | 828 |
| 6. | Set de diagnostic RIHA | 1.625 |
| 7. | Set de diagnostic rapid de diagnostic | 2.590 |
| 8. | Teste rapide biotoxine | 5.477 |
| 9. | Set de diagnostic ELISA micotoxine | 847 |
| 10. | Set de diagnostic ELISA | 1.917 |
| 11. | Testarea produselor microbicide (dezinfectanţi) | 3.797 |
| 12. | Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic | 8.438 |
| 13. | Set de diagnostic EST imunoblotare | 9.883 |
| 14. | Set de diagnostic EST imunocromatografic | 7.870 |
| 15. | Set de diagnostic EST imunohistochimic | 4.886 |
| 16. | Test PCR clasic | 8.411 |
| 17. | Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR | 8.623 |
| 18. | Set de diagnostic pentru extracţia acizilor nucleici | 8.304 |
| 19. | Set de diagnostic pentru genotipare | 8.835 |
| 20. | Set de diagnostic pentru secvenţiere | 9.368 |
| 21. | Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză | 1.631 |
| 22. | Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză | 1.452 |
Anexa 3
(Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)
TARIF
pentru evaluarea documentaţiei în vederea
emiterii autorizaţiei de fabricaţie
Tarif produs - 3.555 lei
