Metodologie

Metodologia din 28 aprilie 2016

de certificare a centrelor de expertiză pentru boli rare

Emitent: Ministerul Sănătății
Publicat în: Monitorul Oficial nr. 331 din 29 aprilie 2016
Sursă oficială: legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/178055(filă nouă)

Textul actului · 6 articole

100%

Cuprins

Articolul 1

(1)În vederea certificării, unităţile sanitare vor transmite în scris o cerere direcţiei de sănătate publică din aria administrativ-teritorială unde îşi desfăşoară activitatea, conform anexei nr. 1 la prezenta metodologie.

(2)Cererea prevăzută la alin. (1) este însoţită de fişa de autoevaluare întocmită de unitatea sanitară solicitantă, conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 la prezenta metodologie.

(3)Pentru spitalele din subordinea ministerelor şi instituţiilor cu reţele sanitare proprii, cererea prevăzută la alin. (1), precum şi fişa de autoevaluare conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 vor fi avizate de către reprezentantul legal al autorităţii ierarhic superioare.

Articolul 2

Managerul spitalului solicitant este răspunzător de corectitudinea şi realitatea datelor înscrise în fişa de autoevaluare prevăzută la art. 1 alin. (2).

Articolul 3

Ca urmare a analizei fişei de autoevaluare de către o comisie stabilită prin decizie a directorului executiv, direcţia de sănătate publică judeţeană din aria administrativ-teritorială unde îşi desfăşoară activitatea unitatea sanitară solicitantă, respectiv a municipiului Bucureşti, supune aprobării Ministerului Sănătăţii certificarea, în condiţiile prezentei metodologii, în termen de maximum 5 zile de la primirea cererii.

Articolul 4

(1)În cazul în care nu sunt îndeplinite toate criteriile de certificare, direcţia de sănătate publică judeţeană notifică solicitantul cu privire la neconformităţile constatate şi acordă un termen de remediere de maximum 30 de zile, care este notificat solicitantului.

(2)Dacă la reevaluarea centrului se constată că nu au fost remediate neconformităţile semnalate, se respinge certificarea.

(3)Procedura de certificare se poate relua după remedierea neconformităţilor.

Articolul 5

(1)Managerii spitalelor au obligaţia să anunţe direcţia de sănătate publică din aria administrativ-teritorială unde îşi desfăşoară activitatea despre modificarea oricăreia dintre condiţiile care au stat la baza certificării în condiţiile prezentei metodologii, printr-o notificare scrisă, în maximum 5 zile calendaristice de la data producerii modificării.

(2)Dacă unitatea sanitară nu mai îndeplineşte criteriile necesare, certificatul se anulează, cu informarea unităţii sanitare.

(3)Ministerul Sănătăţii recunoaşte expertiza centrelor de expertiză pentru boli rare prin eliberarea unui certificat cu o valabilitate de 5 ani, conform modelului din anexa nr. 3 la prezenta metodologie.

(4)Centrele de expertiză pentru boli rare vor fi evaluate şi recertificate la fiecare 5 ani.

Articolul 6

Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezenta metodologie.

Anexa 1

la metodologie

–model -

Domnule director,

Subsemnatul, ........., manager al spitalului ........., cu sediul în ........, str. ....... nr. ...., telefon: fix/mobil ............, fax ......., e-mail ........, solicit certificarea structurii ........... din cadrul spitalului pe care îl reprezint, ca Centru de expertiză pentru boli rare în domeniul ............, în conformitate cu dispoziţiile Ordinului ministrului sănătăţii nr. ........

Anexez la prezenta cerere fişa de autoevaluare a spitalului, întocmită în conformitate cu prevederile legale în vigoare.

Răspund pentru corectitudinea şi realitatea datelor înscrise în fişa de autoevaluare anexată la prezenta cerere.

Mă oblig să anunţ Direcţia de sănătate publică judeţeană sau a municipiului Bucureşti despre modificarea oricăreia dintre condiţiile existente, printr-o notificare scrisă, în maximum 5 zile calendaristice de la data producerii modificării, conform prevederilor legale în vigoare.

Data ............ Semnătura .............

Domnului director executiv al Direcţiei de Sănătate Publică a Judeţului ................/Municipiului Bucureşti ........................

Anexa 2

la metodologie

–FIŞĂ DE AUTOEVALUARE -

CENTRU DE EXPERTIZĂ PENTRU BOLI RARE

Font 9

┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Denumirea instituţiei: │

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Adresa: │

│Coordonatorul centrului de expertiză pentru boli rare/managerul instituţiei: │

├───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────┬─────────┤

│ │Prezentarea gradului│Conform/ │

│ │ de îndeplinire a │Neconform│

│ │ criteriului │ │

├───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────┴─────────┤

│ │

│1. Structurile componente │ │ │

├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤

│1.1. Compartiment │ │ │

│1.2. Ambulator: cabinete de specialitate │ │ │

│1.3. Acces la Laboratoare de analize medicale şi explorări │ │ │

│funcţionale │ │ │

│1.4. Servicii sociale specializate │ │ │

│1.5. Sistem de management al calităţii implementat │ │ │

│1.6. Existenţa unui sistem de management al calităţii, │ │ │

│pentru a asigura calitatea îngrijirilor, inclusiv │ │ │

│dispoziţii juridice naţionale şi europene şi participarea │ │ │

│la sisteme de calitate interne şi externe, după caz │ │ │

│2. Resurse umane care asigură expertiza multidisciplinară │

│2.1. Personal medical de specialitate │ │ │

│2 2. Personal specializat la nivelul laboratoarelor de │ │ │

│analize medicale şi explorări funcţionale │ │ │

│2.3. Personal complementar (psiholog, asistent social, │ │ │

│terapeuţi etc.) propriu sau prin contracte de colaborare │ │ │

│2.4. Capacitatea adecvată de a gestiona pacienţii cu boli │ │ │

│rare şi de a oferi consiliere la nivel de expert │ │ │

│2.5. Demonstrarea unei abordări multidisciplinare, care │ │ │

│cuprinde, după caz, nevoile medicale, paramedicale, │ │ │

│psihologice şi sociale │ │ │

│2.6. Organizarea de colaborări, pentru a asigura │ │ │

│continuitatea îngrijirilor în perioada copilăriei, a │ │ │

│adolescenţei şi la vârsta adultă, după caz │ │ │

│3. Caracteristicile esenţiale ale centrului │

│3.1. Centru de expertiză în domeniul ...... │ │ │

│3.2. Număr total de pacienţi incluşi în servicii şi │ │ │

│documentaţi pe parcursul anului precedent │ │ │

│3.3. Competenţe/Expertiză (posibilităţi de diagnostic │ │ │

│specific) │ │ │

│3.4. Un nivel înalt de specializare şi de experienţă │ │ │

│documentat, de exemplu, prin volumul anual de consultaţii │ │ │

│iniţiale şi de verificare, precum şi prin publicaţii │ │ │

│revizuite inter pares, burse şi posturi obţinute, │ │ │

│activităţi de predare şi de formare │ │ │

│3.5. Registru │ │ │

│3.6. Dotarea laboratorului │ │ │

│3.7. Colaborări pentru asigurarea continuităţii îngrijirii │ │ │

│pacienţilor, parteneriate cu organizaţii de pacienţi şi cu │ │ │

│alte centre de expertiză la nivel naţional, european şi │ │ │

│internaţional │ │ │

│3.8. Soluţii de Sănătate în centrul de expertiză pentru │ │ │

│boli rare (sisteme de gestionare comună a cazurilor, │ │ │

│sisteme specializate în teleexpertiză şi registre comune │ │ │

│ale cazurilor) │ │ │

│4. Contribuţia la proiecte/proiecte de cercetare │

│4.1. Granturi internaţionale │ │ │

│4.2. Granturi interne │ │ │

│4.3. Contracte de colaborare (parteneri) │ │ │

│4.4. Studii clinice │ │ │

│5. Programe de formare derulate de centrul de expertiză pentru boli rare pentru │

│specialişti, părinţi şi pacienţi │

│5.1. Cursuri organizate, workshopuri, conferinţe, alte │ │ │

│programe de formare │ │ │

│5.2. Participări la manifestări ştiinţifice în domeniul │ │ │

│bolilor rare în ţară şi străinătate │ │ │

│5.3. Ghiduri de bune practici pentru diagnostic şi │ │ │

│îngrijire realizate │ │ │

│5.4. Instrumente de evaluare a rezultatelor, printre care │ │ │

│satisfacţia pacienţilor │ │ │

│5.5. Poziţii de conducere în organizaţii profesionale: │ │ │

│6. Capacitate adecvată de orientare a pacienţilor către servicii şi consultaţii │

│în ţară şi străinătate │

│6.1. Colaborarea cu centre de profil: │ │ │

│ a) din ţară: │ │ │

│ b) din străinătate: │ │ │

│6.2. Colaborarea cu asociaţiile de pacienţi: │ │ │

│6.3. Dispoziţii adecvate pentru trimitere şi/sau primire a │ │ │

│pacienţilor cu boli rare spre consultaţie în/din statele │ │ │

│membre ale Uniunii Europene, după caz │ │ │

│7. Participare la colectare de date pentru cercetare clinică şi sănătate publică │

│7.1. naţional: │ │ │

│7.2. internaţional: │ │ │

│8. Publicaţii (în ultimii 5 ani), având ca autori personalul centrului de expertiză pentru│

│boli rare │

│8.1. Cărţi: │ │ │

│8.2. În reviste din străinătate: │ │ │

│8.3. În reviste din ţară: │ │ │

│9. Măsuri adecvate pentru îmbunătăţirea serviciilor de îngrijire şi, în special, pentru │

│scurtarea timpului necesar diagnosticului în bolile rare │

│9.1. Exemple: │ │ │

└───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────┴─────────┘

Anexa 3

la metodologie

CERTIFICAT

Unitatea sanitară prin structura din cadrul unităţii sanitare ........., cu adresa: judeţul (sectorul) ......., localitatea ........, str. .......... nr. ......., cu Autorizaţia de funcţionare nr. ......... din ......., emisă de ..........., este recunoscută ca Centrul de expertiză pentru boli rare în domeniul ........

Prezentul certificat este valabil 5 ani de la data de ................. .

Ministrul sănătăţii,

.......................