Ordin nr. 1.556 din 11 septembrie 2008

Văzând Referatul de aprobare al Autorităţii de Sănătate Publică şi Inspecţiei Sanitare de Stat din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice nr. E.N. 9.521 din 11 septembrie 2008,

în conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:

Articolul I

Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice şi listele cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 71 şi 71 bis din 26 ianuarie 2006, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:

1.La anexa II "Lista cuprinzând substanţele interzise să fie utilizate în compoziţia produselor cosmetice", poziţia 1136 se înlocuieşte cu următorul text:

1136 Exsudatul de Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch (balsam de Peru, brut); (Nr. CAS 8007-00-9), în cazul în care se utilizează ca ingredient de parfumare.

2.La anexa III, partea 1 "Substanţele care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate" se modifică şi se completează după cum urmează:

a)poziţia 45 se modifică şi se completează după cum urmează:

–în coloana 1 "Substanţa/Denumirea INCI" se adaugă nota de subsol "(6)";

–coloana 2 "Domeniul de aplicare" se modifică şi va avea următorul cuprins: "a) Solvent;

b)Parfum/compoziţii aromatice/materiile prime ale acestora";

–în coloana 4 "Alte limitări şi exigenţe" se introduce următorul text: "b) Prezenţa substanţei trebuie indicată în lista de ingrediente menţionate la art. 17 alin. (1) lit. (i) din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, în cazul în care concentraţia depăşeşte:

–0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clătire;

–0,01% în produsele care se îndepărtează prin clătire";

b)poziţia 68 se abrogă;

c)poziţia 72 se completează după cum urmează:

–în coloana 2 "Domeniul de aplicare" se introduce următorul text: "a) Produse pentru igiena orală;

b)Alte produse";

–coloana 3 "Concentraţia maximă admisă în produsul cosmetic finit" se completează cu: "(b) 1,0%";

–coloana 4 "Alte limitări şi exigenţe" se completează cu: "(a) şi (b)";

d)poziţia 73 se completează după cum urmează:

–în coloana 2 "Domeniul de aplicare" se introduce următorul text: "a) Produse pentru igiena orală;

b)Alte produse";

–coloana 3 "Concentraţia maximă admisă în produsul cosmetic finit" se completează cu: "(b) 0,02%";

–coloana 4 "Alte limitări şi exigenţe" se completează cu: "(a) şi (b)";

e)la poziţia 88, în coloana 4 "Alte limitări şi exigenţe" se introduce următorul text: "Indice de peroxid mai puţin de 20 mmoli/L (7)";

f)poziţia 89 se completează după cum urmează:

–în coloana 2 "Domeniul de aplicare" se introduce următorul text: "a) Produse pentru igiena orală;

b)Alte produse";

–în coloana 3 "Concentraţia maximă admisă în produsul cosmetic finit" se introduce următorul text: "b) 0,01% la utilizare ca monocomponent. Atunci când se află în combinaţie cu octin carbonatul de metil, nivelul combinat în produsul finit nu trebuie să depăşească 0,01 % (din care octin carbonatul de metil nu trebuie să depăşească 0,002%)";

-coloana 4 "Alte limitări şi exigenţe" se completează cu: "a) şi b)";

g)după poziţia 102 se introduc 82 noi poziţii, poziţiile 103184, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin;

h)notele de subsol se completează după cum urmează:

–"(6) Drept conservant, a se vedea anexa VI partea 1 poziţia 34;

–(7) Această limită se aplică substanţei, şi nu produsului cosmetic finit;

–(8) Suma acelor substanţe utilizate în combinaţie nu trebuie să depăşească limitele indicate în coloana 3."

Articolul II

Prezentul ordin intră în vigoare la data de 4 aprilie 2009.

Articolul III

După data de 4 octombrie 2009 este interzisă vânzarea sau punerea la dispoziţia consumatorului final a produselor care nu se conformează prezentului ordin.

Articolul IV

Direcţiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice şi autorităţile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul V

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

*

Prezentul ordin transpune prevederile Directivei Comisiei 2008/42/CE din 3 aprilie 2008 de modificare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice, în scopul adaptării anexelor II şi III la progresul tehnic, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţii Europene nr. L 93 din 4 aprilie 2008, şi prevederile rectificării Directivei Comisiei 2008/42/CE, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţii Europene nr. L 136 din 24 mai 2008.

Ministrul sănătăţii publice,

Gheorghe Eugen Nicolăescu

Bucureşti, 11 septembrie 2008.

Nr. 1.556.

Anexa

Font 7