Anexe din 22 iulie 2014

B. Tarif pentru analize și examene de laborator privind expertiza sanitar-veterinara a produselor alimentare și a hranei pentru animale

C. Tarif pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul Veterinar pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar

*)Tariful metodei de analiză include prețul unei singure substanțe de referință. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active la valoarea tarifului metodei de analiză, se adaugă prețul substanței/substanțelor de referință - prețul pentru o substanță de referință este de 431 lei

**)Eficacitatea levuricidă este tarifată cu 50% din valoare.

***)Tariful metodei de analiză include prețul pentru determinarea cantitativă prin metoda difuzimetrică a unei singure substanțe. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, valoarea tarifului metodei de analiză se Înmulțește cu numărul de substanțe active determinate.

****)Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste - efect bactericid pe suprafețe poroase și nonporoase și efect fungicid pe suprafețe nonporoase. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe poroase și nonporoase este tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe nonporoase este tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă este tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare.

*****)Notificările ulterioare vor fi tarifate la 50% din valoarea celei inițiale.

******)Formule de calcul pentru grupările tehnice VNRA:

Exemplul 1 [2 Produse (P1, P2) - 4 coduri VNRA (C1, C2, C3, C4)]: T1 * 4 + T2 * 4

Exemplul 2 [1 Produs (P1) - 4 coduri VNRA (C1, C2, C3, C4)]: T1 * 4

Exemplul 3 [10 Produse (P1, P2, ...., P10) - 1 cod VNRA (C1)]: T1 + T2 * 9

Exemplul 4 [10 Produse (P1, P2, ...., P10) - 2 coduri VNRA (C1, C2)]: T1 * 2 + 18 * T2

Exemplul 5 [2 Produse (P1, P2) - 4 coduri VNRA (C1, C2 și C3, C4 implică modificări ale RCP/P/E)]: T1 * 4 + T2 * 4 + T3 * 2

Exemplul 6 [1 produs (P1) - 1 cod VNRA selectat/transmis de 3 ori (C1 * 3)]: T1 * 3.

*******)La tariful stabilit conform fișei de calculație se va adăuga prețul ouălor embrionate SPF de la momentul achiziției

NOTEa) Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a.b) În cazul variațiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care definește grupul și 75% din tariful pentru variația inclusă în grup, aplicat fiecărei variații din grup, alta decât variația care definește grupul.

c)Pentru variațiile tip I, II sau grup de variații, solicitate prin "Distribuirea echitabilă a sarcinilor" (worksharing) se aplică același tarif stabilit pentru variațiile de tip I, II sau grup de variație în funcție de tipul de procedură.

d)Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent.

D. Tarif pentru consultanță și instruiri practice de laborator în domeniul sănătății și bunăstării animalelor și în domeniul organismelor modificate genetic