Ordin nr. 1.045 din 16 iulie 2010

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei sănătate publică şi control în sănătate publică cu nr. Cs.A. 6.885 din 25 iunie 2010,

având în vedere prevederile:

–Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 49/2009 privind libertatea de stabilire a prestatorilor de servicii şi libertatea de a furniza servicii în România, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 68/2010;

–art. 41 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu completările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

Articolul I

Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.093/2004 privind abilitarea laboratoarelor de toxicologie pentru efectuarea determinărilor de noxe profesionale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 840 din 14 septembrie 2004, se modifică şi se completează, după cum urmează:

1.Articolul 6 se modifică şi va avea următorul cuprins:

Art. 6. – (1) Abilitarea este acordată prestatorului pe durată nelimitată.

(2)În situaţia în care au apărut schimbări în urma cărora prestatorul nu mai îndeplineşte condiţiile de abilitare, autoritatea competentă poate retrage abilitarea acordată prestatorului în cauză.

(3)Abilitarea se supune condiţiei îndeplinirii continue a cerinţelor.

2.După articolul 6 se introduce un nou articol, articolul 6^1, cu următorul cuprins:

Art. 6^1. – (1) Procedurile şi formalităţile de abilitare trebuie să fie clare şi uşor accesibile, să fie făcute publice în avans şi să ofere solicitanţilor garanţia că cererea lor este procesată în mod obiectiv şi imparţial.

(2)Cererea solicitantului este procesată în cel mai scurt termen, dar nu mai mult de 30 de zile calendaristice de la data depunerii documentaţiei complete. Termenul poate fi prelungit o singură dată de către autoritatea competentă, pentru o perioadă de maximum 15 zile calendaristice. Valabilitatea documentelor depuse iniţial nu este afectată de prelungirea dispusă de autoritatea competentă. Prelungirea termenului de abilitare, precum şi durata acestei prelungiri trebuie motivate în mod corespunzător şi notificate solicitantului înainte de expirarea termenului iniţial.

(3)Abilitarea se consideră acordată în situaţia în care autorităţile competente nu au răspuns în termenul prevăzut la alin. (2). Cu toate acestea, se poate stabili un regim diferit în cazul în care acest lucru este justificat de motive imperative de interes general, inclusiv un interes legitim al unei terţe părţi.

(4)Autoritatea competentă transmite solicitantului o confirmare de primire a cererii în termen de 5 zile calendaristice de la data primirii cererii. Confirmarea de primire a cererii trebuie să precizeze următoarele:

a)termenul de procesare a cererii;

b)căile de atac disponibile;

c)după caz, menţiunea că, în lipsa unui răspuns în termenul specificat, abilitarea se consideră acordată.

(5)În cazul unei cereri sau al unei documentaţii incomplete, solicitantul este informat în cel mai scurt timp, dar nu în mai mult de 5 zile lucrătoare de la primirea cererii, cu privire la necesitatea transmiterii de documente suplimentare, precum şi cu privire la consecinţele asupra termenului de procesare a cererii, prevăzut la alin. (2).

(6)În cazul în care o cerere este respinsă pentru motive de natură procedurală, solicitantul este informat în cel mai scurt termen, dar nu în mai mult de 5 zile lucrătoare de la depunerea cererii.

Articolul II

Normele sanitare de bază pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 381/2004, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 527 din 11 iunie 2004, se modifică după cum urmează:

1.În anexa nr. 2, la litera C «Conţinutul avizului sanitar», punctul 11 va avea următorul cuprins:

"11. PRECIZAREA: «Prezentul aviz intră în vigoare la data de .......................»."

2.În anexa nr. 2, la litera F "Conţinutul autorizaţiei sanitare", punctul 11 va avea următorul cuprins:

"11. PRECIZAREA: «Prezenta autorizare intră în vigoare la data de .......................»."

3.În anexa nr. 2, litera G "Circuitul documentelor în vederea avizării/autorizării sanitare de către DSP" va avea următorul cuprins:

G. CIRCUITUL DOCUMENTELOR ÎN VEDEREA AVIZĂRII/AUTORIZĂRII SANITARE DE CĂTRE DSP

1.1.Solicitantul întocmeşte documentaţia de avizare/autorizare, conform procedurilor în vigoare (anexa nr. 2 la norme).

1.2.Procedurile şi formalităţile de autorizare trebuie să fie clare şi uşor accesibile, să fie făcute publice în avans şi să ofere solicitanţilor garanţia că cererea lor este procesată în mod obiectiv şi imparţial.

2.Documentaţia se depune de către solicitant la Biroul pentru avize şi autorizaţii sanitare din cadrul direcţiei de sănătate publică a judeţului care are în structură laborator de igiena radiaţiilor ionizante. Direcţiile de sănătate publică care au în structura lor laboratoare de igiena radiaţiilor ionizante şi arondarea teritorială a direcţiilor de sănătate publică care nu au în structura lor laboratoare de igiena radiaţiilor ionizante sunt menţionate în Ordinul ministrului sănătăţii nr. 431/2004 privind organizarea şi funcţionarea laboratoarelor şi compartimentelor de igiena radiaţiilor ionizante aflate în reţeaua ministerului sănătăţii, cu modificările ulterioare.

3.Biroul pentru avize şi autorizaţii înregistrează documentaţia şi o repartizează laboratorului de igiena radiaţiilor ionizante.

4.Pentru o bună întocmire a documentaţiei necesare şi pentru operativitate, solicitantul poate consulta şi direct laboratorul de igiena radiaţiilor teritorial, înaintea înregistrării documentaţiei la Biroul pentru avize şi autorizaţii.

5.1.Cererea solicitantului este procesată în cel mai scurt termen, dar nu mai mult de 30 de zile calendaristice de la data depunerii documentaţiei complete. Termenul poate fi prelungit o singură dată de către autoritatea competentă pentru o perioadă de maximum 15 zile calendaristice. Valabilitatea documentelor depuse iniţial nu este afectată de prelungirea dispusă de autoritatea competentă. Prelungirea termenului de autorizare, precum şi durata acestei prelungiri trebuie motivate în mod corespunzător şi notificate solicitantului, de regulă înainte de expirarea termenului iniţial.

5.2.În cazul unei cereri sau al unei documentaţii incomplete, solicitantul este informat în termen de 5 zile lucrătoare de la primirea cererii, cu privire la necesitatea completării documentaţiei şi transmiterii documentelor solicitate, precum şi cu privire la consecinţele termenului de procesare a cererii prevăzut la punctul 5.1.

5.3.În cazul în care o cerere este respinsă pentru motive de natură procedurală, solicitantul este informat în cel mai scurt termen, dar nu mai mult de 5 zile lucrătoare de la depunerea cererii.

6.1.Autorizaţia este acordată unui prestator pe durată nelimitată.

6.2.Autorizaţia se supune condiţiei îndeplinirii continue a cerinţelor. În acest sens autorizaţia sanitară de funcţionare se vizează anual de către autoritatea emitentă, cu excepţia autorizaţiilor pentru laboratoarele de roentgendiagnostic dentar dotate cu instalaţii radiologice dentare având tensiunea radiogenă ≤ 80 kV, autorizaţii care se vizează la 2 ani.

6.3.În perioada dintre două vize, în cazul în care au fost efectuate modificări faţă de documentaţia şi situaţia pe baza cărora s-a emis autorizaţia, se solicită emiterea unei noi autorizaţii de funcţionare.

6.4.Viza menţionată la punctul 6.2 se aplică pe acelaşi formular de autorizaţie, pe verso sau în rubrica special destinată, cuprinzând data, numărul referatului, numele persoanei care a întocmit referatul şi ştampila conducerii direcţiei de sănătate publică.

7.Anularea autorizaţiei sanitare se poate face în următoarele situaţii:

a)funcţionarea în alte condiţii decât cele existente la data autorizării;

b)neremedierea deficienţelor care pot aduce atingere sănătăţii publice;

c)funcţionarea unităţii cu încălcarea repetată a normelor legale de igienă;

d)retragerea autorizaţiei Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare (CNCAN).

8.Autorizaţia pentru obiectivele/activităţile cu surse şi generatori de radiaţii care se autorizează pe faze de realizare este precedată de obţinerea avizelor sanitare, după caz, de amplasare, construcţie, reamenajare, conservare şi dezafectare instalaţii nucleare şi radiologice, conform tabelului prevăzut în anexa nr. 1 la norme.

9.1.Documentaţiile de avizare/autorizare, însoţite de referatele de evaluare şi copii după avizele/autorizaţiile eliberate, se arhivează, în condiţii şi spaţii adecvate de păstrare la laboratorul de igiena radiaţiilor ionizante, precum şi la direcţiile de sănătate publică teritoriale în care se află obiectivul/activitatea autorizate.

9.2.Durata de păstrare a documentelor de la punctul 8: durata de viaţă a obiectivului/activităţii plus 30 de ani.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătăţii,

Raed Arafat,

subsecretar de stat

Bucureşti, 16 iulie 2010.

Nr. 1.045.