Ordin nr. 677 din 3 martie 2025

Văzând Referatul de aprobare al Inspecției Sanitare de Stat nr. R.677 din 3.03.2025,

având în vedere prevederile art. 23 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 6.161/2024 privind aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare a direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1315 și 1315 bis din 24 decembrie 2024, se modifică după cum urmează:

1.Articolul 17 se modifică și va avea următorul cuprins:

Articolul 17

(1)Structura de control în sănătate publică se organizează la nivel de serviciu sau compartiment și este coordonată metodologic de către Inspecția Sanitară de Stat din cadrul Ministerului Sănătății.

(2)În situația în care structura prevăzută la alin. (1) se organizează la nivel de serviciu, aceasta este condusă de un șef serviciu, funcționar public de conducere, absolvent de studii universitare de licență absolvite cu diplomă de licență sau echivalentă în domeniul medicină și confirmat în una dintre următoarele specialități paraclinice: igienă, epidemiologie, sănătate publică și management, și coordonează activitățile Compartimentului inspecție și control în sănătate publică și ale Compartimentului inspecție și control în unități furnizoare de servicii medicale din teritoriul administrativ.

(3)În situația în care nu se poate organiza Serviciul control în sănătate publică, activitățile serviciului se vor organiza în două compartimente distincte, respectiv:A. Compartimentul inspecție și control în sănătate publică;B. Compartimentul inspecție și control în unități furnizoare de servicii medicale.

2.La articolul 19 punctul 9, litera A.a) se modifică și va avea următorul cuprins:

a)coordonează activitatea de supraveghere a bolilor transmisibile la nivel județean și implementează metodologiile specifice de supraveghere a bolilor transmisibile elaborate de INSP și se subordonează metodologic Institutului Național de Sănătate Publică, prin Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile;

3.La articolul 19, punctul 10 se modifică și va avea următorul cuprins:

10.În domeniul controlului în sănătatea publică

Structura de control în sănătate publică este organizată astfel:A. Compartimentul inspecție și control în sănătate publică;B. Compartimentul inspecție și control în unități furnizoare de servicii medicale,

care au următoarele atribuții specifice:A. Compartimentul inspecție și control în sănătate publică îndeplinește următoarele activități specifice:

a)controlul și verificarea respectării prevederilor legislației comunitare și naționale, conform competențelor prevăzute de reglementările legale în vigoare, privind:

1.producția, fabricarea, prelucrarea, depozitarea, transportul, distribuția și comercializarea alimentelor, inclusiv în sectorul alimentației publice și colective;

2.calitatea produselor alimentare, inclusiv suplimente alimentare, aditivi alimentari destinați consumului uman, materiale în contact cu alimentele, novel food, alimente tratate cu radiații ionizante, alimente la care s-au adăugat vitamine, minerale și alte substanțe, apa potabilă îmbuteliată și apa minerală naturală îmbuteliată, precum și condițiile igienico-sanitare din unitățile din domeniul alimentar;

3.apa potabilă;

4.apa de îmbăiere;

5.unitățile pentru ocrotirea, educarea, instruirea, odihna și recreerea copiilor și tinerilor și alte unități publice sau private pentru organizarea și desfășurare de activități similare (de tipul centrelor educaționale și a taberelor școlare etc.);

6.furnizori de servicii care presupun riscuri potențiale pentru viața sau sănătatea populației;

7.mediul de muncă și starea de sănătate a personalului angajat, cunoștințele, aptitudinile și practicile acestuia în raport cu normele igienico-sanitare;

8.produse cosmetice;

9.produse biocide;

10.produse din tutun și produse conexe;

11.deșeuri provenite din activitățile medicale;

12.calitatea condițiilor igienico-sanitare în spațiile hoteliere;

13.saloane de înfrumusețare, saloane de tatuaj, piercing și implantare dermală; saloane de bronzare;

14.alte domenii conform prevederilor legale în vigoare;

b)constată și sancționează contravențiile la normele de igienă, conform competențelor specifice și actelor normative în vigoare la nivel județean;

c)păstrează confidențialitatea privind iminența inspecției sanitare, înainte de începerea propriu-zisă a acesteia, și confidențialitatea datelor pe care unitățile inspectate le pun la dispoziție;

d)solicită orice documente necesare efectuării inspecției sanitare și, după caz, copii de pe acestea;

e)dispune măsuri de remediere, cu stabilirea de termene și responsabilități în vederea înlăturării deficiențelor constatate;

f)propune inspectorului-șef suspendarea temporară a activității unităților și obiectivelor până la remedierea deficiențelor;

g)în situații cu risc major și iminent de îmbolnăvire a populației dispune suspendarea pe loc sau imediată a activității unității ori obiectivului și informează operativ Inspecția Sanitară de Stat despre măsura aplicată;

h)propune directorului executiv retragerea avizului sanitar pentru proiectele de activități, inclusiv construcții, în cazul în care nu sunt respectate normele de igienă;

i)dispune oprirea sau blocarea temporară de la comercializare sau utilizare a celor care nu corespund legislației în vigoare, precum și a folosirii/utilizării obiectelor, materialelor și a substanțelor care, prin natura lor sau prin modul de utilizare, periclitează starea de sănătate a populației;

j)recoltează și aplică elemente de securizare la probele recoltate în cadrul activității de inspecție, precum și la contraprobe;

k)participă la activitatea de implementare a prevederilor specifice din Regulamentul sanitar internațional și verifică și aplică măsurile de protecție sanitară;

l)în situația în care, în timpul unei activități de control, constată existența unui conflict de interese, comunică urgent inspectorului-șef în vederea delegării unui alt inspector;

m)dacă, în timpul unei activități de control, constată existența unor deficiențe grave ce pot determina riscuri majore pentru sănătatea populației, comunică urgent inspectorului-șef și Inspecției Sanitare de Stat, în vederea luării măsurilor de urgență;

n)participă și la alte activități specifice de control în domeniile inspecției alimentare, pe domeniile de competență, suplimentelor alimentare, colectivităților permanente sau temporare de copii și tineret, produselor cosmetice, noxelor profesionale și altor riscuri din mediul industrial, respectiv riscurile ionizante, naturale și profesionale.B. Compartimentul inspecție și control în unitățile furnizoare de servicii medicale îndeplinește următoarele activități specifice:

a)controlul și verificarea respectării prevederilor legale în vigoare în următoarele unități furnizoare de servicii medicale, servicii de îngrijire și asistență medico-socială:

1.asistență medicală primară;

2.asistență medicală ambulatorie și de specialitate publică sau privată;

3.asistență medicală de recuperare medicală și balneologie;

4.asistență medicală prespitalicească, de transport sanitar;

5.asistență medicală spitalicească, publică și privată;

6.îngrijiri paliative și îngrijiri la domiciliu;

7.servicii conexe actului medical, conform legislației în vigoare;

8.centre rezidențiale pentru persoane vârstnice și persoane cu dizabilități;

9.asistență medicală de urgență și prim ajutor calificat, în condițiile legii;

10.transplant, inclusiv donarea, procurarea, testarea, procesarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane, precum și a produselor obținute din țesuturi și celule umane destinate utilizării la om;

11.transfuzia sanguină;

12.asistență medicală din unitățile medico-sociale;

13.medicină complementară și alternativă;

14.laboratoare de analize medicale;

15.alte domenii conform prevederilor legale în vigoare;

b)constată și sancționează contravențiile la normele de igienă, conform competențelor specifice și actelor normative în vigoare la nivel județean;

c)păstrează confidențialitatea privind iminența inspecției sanitare, înainte de începerea propriu-zisă a acesteia, și confidențialitatea datelor pe care unitățile inspectate le pun la dispoziție;

d)solicită unităților controlate orice documente necesare efectuării inspecției și, după caz, copii de pe acestea;

e)dispune unităților controlate măsuri de remediere, cu stabilirea de termene și responsabilități în vederea înlăturării deficiențelor constatate;

f)propune inspectorului-șef suspendarea temporară a activității unităților și obiectivelor până la remedierea deficiențelor;

g)în situații cu risc major și iminent de îmbolnăvire a populației dispune suspendarea pe loc sau imediată a activității unității ori obiectivului și informează operativ Inspecția Sanitară de Stat despre măsura aplicată;

h)oprește folosirea preparatelor biologice utilizate în scop diagnostic, profilactic și de tratament care se dovedesc necorespunzătoare sau nocive sănătății;

i)controlează unitățile sanitare acreditate pentru activitatea de bănci de țesuturi și/sau utilizare de țesuturi și/sau celule umane în scop terapeutic prin evaluare și verificare de proceduri și activități care se derulează în aceste unități;

j)controlează și evaluează incidentele adverse severe și reacțiile adverse grave notificate prin sistemele de vigilență, inclusiv în domeniul securității transfuziilor și hemovigilenței;

k)asigură controlul activității de asistență medicală primară, în conformitate cu reglementările și metodologia specifică pentru această activitate;

l)verifică în teren condițiile necesare pentru asigurarea calității serviciilor oferite în cadrul asistenței medicale primare, precum și respectarea prevederilor cuprinse în reglementările legale în vigoare;

m)controlează respectarea prevederilor legale în vigoare privind activitatea de raportare și monitorizare a bolilor transmisibile și cronice de către medicii de familie care își desfășoară activitatea atât în cabinete publice, cât și în cabinete private;

n)controlează managementul evidenței medicale primare și al informației medicale gestionate, inclusiv pentru activitatea de furnizare a datelor privind registrele județene/regionale/naționale de vaccinare și boli cronice reglementate prin metodologii;

o)asigură controlul activității de asistență medicală ambulatorie de specialitate;

p)verifică în teren condițiile necesare pentru asigurarea calității serviciilor oferite în cadrul asistenței medicale ambulatorii de specialitate, precum și respectarea prevederilor cuprinse în reglementările legale în vigoare;

q)verifică modul de raportare și monitorizare a bolilor transmisibile și cronice de către personalul de specialitate din ambulatoriu, care își desfășoară activitatea atât în cabinete publice, cât și în cabinete/unități private, inclusiv în domeniul serviciilor de laborator de diagnostic microbiologic, indiferent de forma de organizare;

r)controlează asigurarea managementului evidenței medicale și al informației medicale gestionate;

s)controlează condițiile necesare pentru asigurarea calității activității medicale desfășurate în spital;ș) controlează modul în care spitalele respectă condițiile necesare pentru asigurarea calității actului medical;

t)verifică respectarea normativelor în vigoare privind: programul de muncă pe categorii de personal, încadrarea de către spitale a numărului optim de personal, în funcție de atribuțiile acreditate ale spitalului și serviciile de sănătate contractate;ț) controlează modul în care spitalul își respectă obligația legală de a înregistra, stoca, prelucra și transmite informațiile legate de activitatea sa, potrivit dispozițiilor legale în vigoare;

u)controlează și verifică cu maximă exigență respectarea prevederilor legale în vigoare și obiectivelor programului național specific pentru asigurarea condițiilor necesare de prevenire și control al infecțiilor asociate asistenței medicale;

v)verifică existența și modul de aplicare a planului anual de activitate pentru supravegherea, prevenirea și limitarea infecțiilor asociate asistenței medicale, respectarea normelor de igienă, funcționalitatea circuitelor, procedurile de dezinfecție, sterilizare, respectarea prevederilor privind managementul deșeurilor medicale și dacă sunt respectate măsurile serviciului/ compartimentului de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale și/sau ale coordonatorului programului/subprogramului de supraveghere a infecțiilor asociate asistenței medicale din compartimentele de specialitate ale direcției de sănătate publică județene și a municipiului București;

w)controlează condițiile igienico-sanitare care au stat la baza autorizării, protocoalele și procedurile medicale în unitățile sanitare cu paturi, publice și private;

x)controlează activitatea unităților medicale cu paturi și a ambulatoriilor de specialitate, cu profil de asistență medicală recuperatorie, inclusiv la nivelul societăților de turism balnear și de recuperare, publice sau private, modul de asigurare a condițiilor specifice pentru asistența medicală de acest profil;

y)verifică modul de organizare în vederea asigurării asistenței medicale în situații de dezastre, atacuri teroriste, război, conflicte sociale și alte situații de criză;

z)în situația în care, în timpul unei activități de control, constată existența unui conflict de interese, comunică urgent inspectorului-șef în vederea delegării unui alt inspector;aa) dacă, în timpul unei activități de control, constată existența unor deficiențe grave ce pot determina riscuri majore pentru sănătatea populației, comunică urgent inspectorului-șef și Inspecției Sanitare de Stat, în vederea luării măsurilor de urgență;bb) verificarea accesabilității la serviciile medicale.

Articolul II

(1)Începând cu data intrării în vigoare a prevederilor prezentului ordin, funcțiile publice vacante de execuție din cadrul structurii de inspecție și control în sănătate publică vor putea fi ocupate de persoane care au absolvit studii superioare de licență cu diplomă de licență sau echivalentă în următoarele domenii de licență: medicină - specialitatea igienă, sănătate publică și management; medicină veterinară; chimie; ingineria produselor alimentare - specializarea ingineria produselor alimentare, controlul și expertiza produselor alimentare și personal care a absolvit studii medii, postliceale sau superioare în domeniul medicină.

(2)Începând cu data intrării în vigoare a prevederilor prezentului ordin, funcțiile publice vacante de execuție din cadrul structurii de inspecție și control în unități furnizoare de servicii medicale vor putea fi ocupate de persoane care au absolvit studii superioare de licență cu diplomă de licență sau echivalentă în următoarele domenii de licență: medicină, sănătate publică și management; chimie - specializarea chimie medicală; biologie; biochimie și personal care a absolvit studii medii, postliceale sau superioare în domeniul medicină.

Articolul III

Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul IV

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății,

Adriana Pistol,

secretar de stat

București, 3 martie 2025.

Nr. 677.