Ordin nr. 1.236 din 8 august 2011

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei politica medicamentului nr. Cs.A. 9.248 din 5 august 2011,

având în vedere prevederile:

–art. 851 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare;

–art. 140 alin. (2) lit. e) din Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

Articolul I

Normele privind modul de calcul al preţurilor la medicamentele de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 75/2009, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 62 din 2 februarie 2009, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:

1.La articolul 2, alineatul (1) se modifică şi va avea următorul cuprins:

Art. 2. – (1) Sunt supuse avizării ministerului, în ceea ce priveşte preţul, medicamentele care se eliberează pe bază de prescripţie medicală, a căror punere pe piaţă este autorizată de Agenţia Naţională a Medicamentului sau în baza deciziei Comisiei Europene acordate conform procedurii centralizate în condiţiile legii, precum şi medicamentele autorizate pentru nevoi speciale.

2.La articolul 3, după litera l) se introduce o nouă literă, litera m), cu următorul cuprins:

m)medicamente pentru nevoi speciale - medicamente a căror furnizare a fost autorizată în baza art. 699 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare.

3.La articolul 6, alineatul (3) se modifică şi va avea următorul cuprins:

(3)Solicitarea avizării preţurilor de producător pentru produsele autorizate de punere pe piaţă se face în conformitate cu APP eliberată de Agenţia Naţională a Medicamentului sau cu autorizaţia pentru nevoi speciale emisă de Ministerul Sănătăţii, respectiv cu decizia Comisiei Europene emisă în cadrul procedurii centralizate, sub aspectul identificării produsului.

4.După articolul 10 se introduce un nou articol, articolul 10^1, cu următorul cuprins:

Art. 10^1. – În cazul în care preţul medicamentelor pentru nevoi speciale nu este în conformitate cu prezentele norme, Ministerul Sănătăţii poate aviza temporar preţul propus pe perioada de valabilitate a autorizaţiei de nevoi speciale.

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii,

Cseke Attila

Bucureşti, 8 august 2011.

Nr. 1.236.