Ordin nr. 1.351 din 23 octombrie 2025

Văzând Referatul de aprobare nr. 1.351R din 23.10.2025 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 215 din 29 martie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:

1.La articolul 3 alineatul (1), după lit. u) se introduce o nouă literă, litera v), cu următorul cuprins:

v)medicamente perfuzabile - medicamente din categoria soluțiilor apoase sau emulsii, izotonice, sterile și apirogene, care se administrează parenteral în volume de cel puțin 100 ml/unitate, cu ajutorul unui dispozitiv de perfuzare, utilizate în principal pentru a furniza fluide, electroliți sau medicamente direct în circulația sanguină și ale căror denumire comună internațională și cod ATC sunt prevăzute în anexa nr. 9. Lista care include aceste medicamente se elaborează de către ANMDMR în baza informațiilor existente în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman la data elaborării și se actualizează trimestrial.

2.După articolul 20^1 se introduce un nou articol, articolul 20^2, cu următorul cuprins:

Articolul 20^2

(1)Prin excepție de la prevederile art. 20, pentru medicamentele prevăzute în anexa nr. 9, destinate unităților sanitare, la calculul prețului cu ridicata maximal de distribuție se aplică nivelurile valorice pentru prețul de producător maximal și cotele maxime de adaos, după cum urmează:

(2)Prețurile pentru medicamentele prevăzute în anexa nr. 9, calculate conform prevederilor alin. (1), se aprobă prin ordin al ministrului sănătății care completează, în anexă distinctă, ordinul ministrului sănătății pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative și au aceeași valabilitate cu cea stabilită în Canamed.

3.Articolul 25 se modifică și va avea următorul cuprins:

Articolul 25

Anexele nr. 1-9 fac parte integrantă din prezentele norme.

4.După anexa nr. 8 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 9, al cărei conținut este prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

În termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin se aprobă ordinul ministrului sănătății prevăzut la art. 20^2 alin. (2) din Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare la data publicării.

Ministrul sănătății,

Alexandru-Florin Rogobete

București, 23 octombrie 2025.

Nr. 1.351.

Anexă

(Anexa nr. 9 la norme)

DENUMIREA COMUNĂ INTERNAȚIONALĂ ȘI CODUL ATC

pentru medicamentele din categoria soluțiilor apoase sau emulsii,

izotonice, sterile și apirogene, care se administrează parenteral în

volume de cel puțin 100 ml/unitate, cu ajutorul unui dispozitiv de

perfuzare, utilizate în principal pentru a furniza fluide, electroliți

sau medicamente direct în circulația sanguină