Ordin nr. 203 din 15 septembrie 2010

Văzând Referatul de aprobare nr. 80.648 din 21 iulie 2010 al Direcției generale politici agricole din cadrul Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale,

în temeiul:

–prevederilor art. 39 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de omologare a produselor de protecție a plantelor în vederea plasării pe piață și a utilizării lor pe teritoriul României, cu modificările și completările ulterioare;

–Hotărârii Guvernului nr. 725/2010 privind reorganizarea și funcționarea Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, precum și a unor structuri aflate în subordinea acestuia;

–Hotărârii Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare;

–Hotărârii Guvernului nr. 1.635/2009 privind organizarea și funcționarea Ministerului Mediului și Pădurilor, cu modificările și completările ulterioare;

ministrul agriculturii și dezvoltării rurale, ministrul sănătății și ministrul mediului și pădurilor emit prezentul ordin.

Articolul I

Anexa la Hotărârea Guvernului nr. 437/2005 privind aprobarea Listei cu substanțele active autorizate pentru utilizare în produse de protecție a plantelor pe teritoriul României, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 446 din 26 mai 2005, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:

1.La numărul curent 123, privind substanța clotianidin, în coloana "Prevederi specifice", partea A se modifică și va avea următorul cuprins:

Partea A:

Se pot omologa numai utilizările ca insecticid.

Pentru a proteja organismele nețintă, în special albinele melifere, pentru utilizările ca tratament la semințe:

–învelirea semințelor se efectuează doar în unități profesioniste de tratare a semințelor. Unitățile respective trebuie să aplice cele mai bune tehnici disponibile, pentru a se asigura că emisia de praf în timpul aplicării asupra semințelor, depozitării și transportului poate fi redusă la minimum;

–se utilizează un echipament de însămânțare adecvat, care să asigure un înalt grad de încorporare în sol și o reducere la minimum a pierderilor și a emisiilor de praf.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că:

–pe eticheta semințelor tratate se menționează faptul că semințele au fost tratate cu substanța clotianidin și se indică măsurile de reducere a riscului prevăzute în omologare;

–condițiile de omologare, în special pentru aplicarea prin pulverizare, includ, după caz, măsuri de reducere a riscului pentru a proteja albinele melifere;

–sunt inițiate programe de monitorizare pentru a verifica expunerea efectivă a albinelor melifere la clotianidin în zonele utilizate în mod intensiv de albinele culegătoare sau de apicultori, după caz.

2.La numărul curent 142, privind substanța tiametoxam, în coloana "Prevederi specifice", partea A se modifică și va avea următorul cuprins:

Partea A:

Se pot omologa numai utilizările ca insecticid.

Pentru a proteja organismele nețintă, în special albinele melifere, pentru utilizările ca tratament la semințe:

–învelirea semințelor se efectuează doar în unități profesioniste de tratare a semințelor. Unitățile respective trebuie să aplice cele mai bune tehnici disponibile, pentru a se asigura că emisia de praf în timpul aplicării asupra semințelor, depozitării și transportului poate fi redusă la minimum;

–se utilizează un echipament de însămânțare adecvat, care să asigure un înalt grad de încorporare în sol și o reducere la minimum a pierderilor și emisiilor de praf.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că:

–pe eticheta semințelor tratate se menționează faptul că semințele au fost tratate cu substanța tiametoxam și se indică măsurile de reducere a riscului prevăzute în omologare;

–condițiile de omologare, în special pentru aplicarea prin pulverizare, includ, după caz, măsuri de reducere a riscului pentru a proteja albinele melifere;

–sunt inițiate programe de monitorizare pentru a verifica expunerea efectivă a albinelor melifere la tiametoxam în zonele utilizate în mod intensiv de albinele culegătoare sau de apicultori, după caz.

3.La numărul curent 163, privind substanța fipronil, în coloana "Prevederi specifice", partea A se modifică și va avea următorul cuprins:

Partea A:

Se pot omologa numai utilizările ca insecticid pentru tratarea semințelor.

Pentru a proteja organismele nețintă, în special albinele melifere:

–învelirea semințelor se efectuează doar în unități profesioniste de tratare a semințelor. Unitățile respective trebuie să aplice cele mai bune tehnici disponibile, pentru a se asigura că emisia de praf în timpul aplicării asupra semințelor, depozitării și transportului poate fi redusă la minimum;

–se utilizează un echipament de însămânțare adecvat, care să asigure un înalt grad de încorporare în sol și o reducere la minimum a pierderilor și emisiilor de praf.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că:

–pe eticheta semințelor tratate se menționează faptul că semințele au fost tratate cu substanța fipronil și se indică măsurile de reducere a riscului prevăzute în omologare;

–sunt inițiate programe de monitorizare pentru a verifica expunerea efectivă a albinelor melifere la fipronil în zonele utilizate în mod intensiv de albinele culegătoare sau de apicultori, după caz.

4.La numărul curent 163, privind substanța fipronil, în coloana "Prevederi specifice", la partea B, a patra liniuță se abrogă.

5.La numărul curent 177, privind substanța clofentezin, în coloana "Prevederi specifice", partea B se modifică și va avea următorul cuprins:

Partea B:

Pentru aplicarea principiilor uniforme, vor fi luate în considerare concluziile din raportul de evaluare cu privire la clofentezin, în special apendicele I și II din acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 11 mai 2010.

În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:

–specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul testat utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat având în vedere această specificație a materialului tehnic;

–siguranței operatorilor și lucrătorilor. Condițiile de omologare trebuie să includă în condițiile de utilizare folosirea echipamentelor de protecție personală corespunzătoare, acolo unde este cazul;

–potențialului de răspândire la mare distanță pe calea aerului;

–riscului pentru organismele nețintă. Condițiile de omologare trebuie să includă, după caz, măsuri de reducere a riscului.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene, până la 31 iulie 2011, un program de monitorizare pentru evaluarea potențialului de răspândire a substanței clofentezin la mare distanță pe calea aerului și a riscurilor referitoare la mediu. Rezultatele programului de monitorizare respectiv se transmit statului membru raportor și Comisiei Europene, până la 31 iulie 2013, sub forma unui raport de monitorizare.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene, până la 30 iunie 2012, studiile de confirmare cu privire la evaluarea riscului toxicologic și de mediu al metaboliților clofentezinului.

6.La numărul curent 180, privind substanța diflubenzuron, în coloana "Prevederi specifice", partea B se modifică și va avea următorul cuprins:

Partea B:

Pentru aplicarea principiilor uniforme, vor fi luate în considerare concluziile din raportul de evaluare cu privire la diflubenzuron, în special apendicele I și II din acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 11 mai 2010.

În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:

–specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul testat, utilizat în dosarele de toxicitate, trebuie comparat și verificat având în vedere această specificație a materialului tehnic;

–protejării organismelor acvatice;

–protejării organismelor terestre;

–protejării artropodelor nețintă, inclusiv a albinelor. Condițiile de omologare trebuie să includă, după caz, măsuri adecvate de reducere a riscului.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene, până la 30 iunie 2011, studiile suplimentare referitoare la relevanța toxicologică potențială a impurității și a metabolitului 4-cloranilină (PAC).

7.La numărul curent 182, privind substanța lenacil, în coloana "Prevederi specifice", partea B se modifică și va avea următorul cuprins:

Partea B:

Pentru aplicarea principiilor uniforme, vor fi luate în considerare concluziile din raportul de evaluare cu privire la lenacil, în special apendicele I și II din acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 11 mai 2010.

În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:

–riscului pentru organismele acvatice, în special pentru alge și plante acvatice. Condițiile de omologare trebuie să includă măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele-tampon între zonele tratate și apele de suprafață;

–protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și al condițiilor climatice. Condițiile de omologare trebuie să includă măsuri de reducere a riscului și, acolo unde este cazul, trebuie inițiate programe de monitorizare pentru a depista potențiala contaminare a apelor subterane din zonele vulnerabile cu metaboliții 3-ciclohexil-6,7-dihidro-1H-ciclopenta[a]-pirimidin-2,4,5(3H)trionă (IN-KF 313), M1, M2 și M3.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene informații de confirmare referitoare la identitatea și caracteristicile metaboliților din sol Polar B și Polars și a metaboliților M1, M2 și M3, care au apărut în studiile de lizimetrie, și datele de confirmare privind rotația culturilor, inclusiv posibilele efecte fitotoxice. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei Europene până la 30 iunie 2012.

Dacă o decizie privind clasificarea substanței lenacil, conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase, care transpune Directiva 67/548/CEE , identifică necesitatea unor informații suplimentare cu privire la relevanța metaboliților 3-(4-oxociclohexil)-6,7-dihidro-1H-ciclopenta[a]pirimidin-2,4 (3H,5H)-dionă (IN-KE121), IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B și Polars, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor solicită transmiterea unor astfel de informații. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul prezintă Comisiei Europene informațiile respective în termen de 6 luni de la notificarea unei astfel de decizii de clasificare.

8.La numărul curent 183, privind substanța oxadiazon, în coloana "Prevederi specifice", partea B se modifică și va avea următorul cuprins:

Partea B:

Pentru aplicarea principiilor uniforme, vor fi luate în considerare concluziile din raportul de evaluare cu privire la oxadiazon, în special apendicele I și II din acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 11 mai 2010.

În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:

–specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul testat utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat având în vedere această specificație a materialului tehnic;

–potențialului de contaminare a apelor subterane cu metabolitul 5-terț-butil-3-(2,4-diclor-5-hidroxifenil)-1,3,4-oxadiazo-2(3H)onă (AE0608022) în cazurile în care substanța activă este utilizată în situații pentru care se prevăd condiții anaerobe de durată sau în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și al condițiilor climatice. Condițiile de omologare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de reducere a riscului.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene:

–studii suplimentare referitoare la relevanța toxicologică potențială a unei impurități în specificația tehnică propusă;

–informații privind clarificarea suplimentară a apariției metabolitului N-[6-clor-2-oxo-5-(propan-2-iloxi)-1,3-benzoxazol-3(2H)-îl]-2,2-dimetil propamidă (AE0608033) în culturile primare și rotația culturilor;

–studii suplimentare privind rotația culturilor (și anume rădăcinoase și cereale) și un studiu de metabolism privind rumegătoarele, pentru a confirma evaluarea riscului pentru consumator;

–informații care să aprofundeze evaluarea riscului pentru păsările și mamiferele care se hrănesc cu râme, precum și a riscurilor pe termen lung pentru pești.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene aceste informații până la 30 iunie 2012.

9.La numărul curent 184, privind substanța picloram, în coloana "Prevederi specifice", partea B se modifică și va avea următorul cuprins:

Partea B:

Pentru aplicarea principiilor uniforme, vor fi luate în considerare concluziile din raportul de evaluare cu privire la picloram, în special apendicele I și II din acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 11 mai 2010.

În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:

–potențialului de contaminare a apelor subterane în cazul în care substanța picloram este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și al condițiilor climatice. Condițiile de omologare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de reducere a riscului.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene:

–informații suplimentare pentru a confirma că metoda analitică de monitorizare aplicată în studiile privind reziduurile cuantifică corect reziduurile de picloram și conjugații acestuia;

–un studiu de fotoliză a solului pentru a confirma evaluarea degradării substanței picloram.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene aceste informații până la 30 iunie 2012.

10.La numărul curent 185, privind substanța piriproxifen, în coloana "Prevederi specifice", partea B se modifică și va avea următorul cuprins:

Partea B:

Pentru aplicarea principiilor uniforme, vor fi luate în considerare concluziile din raportul de evaluare cu privire la piriproxifen, în special apendicele I și II din acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 11 mai 2010.

În această evaluare globală Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:

–siguranței operatorilor. Condițiile de omologare trebuie să includă în condițiile de utilizare folosirea echipamentelor de protecție personală corespunzătoare, acolo unde este cazul;

–riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de omologare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de reducere a riscului.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene informații suplimentare care să confirme evaluarea riscului în raport cu două aspecte, și anume: riscul pentru insectele acvatice generat de piriproxifen și de metabolitul 4-hidroxifenil-(RS)-2-(2-piridiloxi)propil eter (DPH-pyr) și riscul pentru polenizatori generat de piriproxifen.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene aceste informații până la 30 iunie 2012.

11.La numărul curent 222, privind substanța imidacloprid, în coloana "Prevederi specifice", partea A se modifică și va avea următorul cuprins:

Partea A:

Se pot omologa numai utilizările ca insecticid.

Pentru a proteja organismele nețintă, în special albinele melifere și păsările, pentru utilizările ca tratament la semințe:

–învelirea semințelor se efectuează doar în unități profesioniste de tratare a semințelor. Unitățile respective trebuie să aplice cele mai bune tehnici disponibile, pentru a se asigura că emisia de praf în timpul aplicării asupra semințelor, depozitării și transportului poate fi redusă la minimum;

–se utilizează un echipament de însămânțare adecvat care să asigure un înalt grad de încorporare în sol și o reducere la minimum a pierderilor și emisiilor de praf.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că:

–pe eticheta semințelor tratate se menționează faptul că semințele au fost tratate cu substanța imidacloprid și se indică măsurile de reducere a riscului prevăzute în omologare;

–condițiile de omologare, în special pentru aplicarea prin pulverizare, includ, după caz, măsuri de reducere a riscului pentru a proteja albinele melifere;

–sunt inițiate programe de monitorizare pentru a verifica expunerea efectivă a albinelor melifere la imidacloprid în zonele utilizate în mod intensiv de albinele culegătoare sau de apicultori, după caz.

12.La numărul curent 222, privind substanța imidacloprid, în coloana "Prevederi specifice", la partea B, a treia liniuță și paragraful următor privind condițiile de omologare care trebuie să includă măsuri de reducere a riscului se abrogă.

13.La lista cu substanțele active autorizate pentru utilizare în produse de protecție a plantelor pe teritoriul României se introduc zece numere curente noi, numerele curente 302-311, prevăzute în anexa la prezentul ordin.

*

Prezentul ordin transpune prevederile următoarelor directive care modifică anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE), seria L, nr. 230 din 19 august 1991:– Directiva 2009/154/CE din 30 noiembrie 2009 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanței active ciflufenamid, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 314 din 1 decembrie 2009;

–Directiva 2009/160/UE a Comisiei din 17 decembrie 2009 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanței active 2-fenil fenol, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 338 din 19 decembrie 2009;

–Directiva 2010/14/UE a Comisiei din 3 martie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii heptamaloxiloglucanului ca substanță activă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 53 din 4 martie 2010;

–Directiva 2010/15/UE a Comisiei din 8 martie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii fluopicolidului ca substanță activă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 58 din 9 martie 2010;

–Directiva 2010/17/UE a Comisiei din 9 martie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii malationului ca substanță activă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 60 din 10 martie 2010;

–Directiva 2010/21/UE a Comisiei din 12 martie 2010 de modificare a anexei I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului în privința dispozițiilor specifice privind substanțele clotianidin, tiametoxam, fipronil și imidacloprid, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 65 din 13 martie 2010;

–Directiva 2010/25/UE a Comisiei din 18 martie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active penoxsulam, proquinazid și spirodiclofen, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 69 din 19 martie 2010;

–Directiva 2010/27/UE a Comisiei din 23 aprilie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii triflumizolului ca substanță activă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 104 din 24 aprilie 2010;

–Directiva 2010/28/UE a Comisiei din 23 aprilie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanței active metalaxil, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 104 din 24 aprilie 2010;

–Directiva 2010/39/UE a Comisiei din 22 iunie 2010 de modificare a anexei I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului în privința dispozițiilor specifice privind substanțele active clofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram și piriproxifen, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 156 din 23 iunie 2010;

–Rectificare la Directiva 2010/17/UE a Comisiei din 9 martie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii malationului ca substanță activă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 113 din 6 mai 2010.

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul agriculturii și dezvoltării rurale,

Valeriu Tabără

Ministrul sănătății,

Attila Cseke

Ministrul mediului și pădurilor,

Laszlo BorbelyANEXĂ

Substanțe active autorizate pentru utilizare în produse de protecție a plantelor pe teritoriul României

Notă *) Mai multe detalii privind identitatea și specificația substanțelor active sunt oferite în raportul de evaluare.