Ordin nr. 90 din 15 noiembrie 2011
pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008
- Emitent
- Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
- Publicat în
- Monitorul Oficial nr. 827 din 22 noiembrie 2011
Textul actului · 2 articole
Cuprins
Văzând Referatul de aprobare nr. 1.737 din 28 octombrie 2011, întocmit de Direcţia juridică, litigii şi resurse umane şi Direcţia buget, finanţe, investiţii, achiziţii, patrimoniu şi administrativ din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
având în vedere prevederile art. 10 lit. b), art. 18 alin. (5) şi art. 48 alin. (7) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) şi art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,
preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin:
Articolul I
Anexele nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 şi 3, care fac parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Preşedintele Autorităţii Naţionale
Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranţa Alimentelor,
Radu Roatiş Cheţan
Bucureşti, 15 noiembrie 2011.
Nr. 90.
Anexa 1
(Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)
TARIFE
pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru modificarea condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare
| Nr. crt. | Denumirea operaţiunii | Tariful pentru operaţiune - lei - |
|---|---|---|
| 1. | Emiterea autorizaţiei de comercializare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar | 2.355 |
| 2. | Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturi- lor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă | 589 |
| 3. | Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturi- lor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supu- se controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă | 1.178 |
| 4. | Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I | 354 |
| 5. | Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II | 589 |
Anexa 2
(Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)
TARIFE
pentru testarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic
| Nr. crt. | Denumirea produsului | Tariful pentru testare - lei - |
|---|---|---|
| 1. | Set de diagnostic RSAR | 296 |
| 2. | Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenţilor | 704 |
| 3. | Set de diagnostic RFC | 861 |
| 4. | Set de diagnostic conjugat IFD | 951 |
| 5. | Set de diagnostic ID | 823 |
| 6. | Set de diagnostic RIHA | 1.615 |
| 7. | Set de diagnostic rapid | 2.574 |
| 8. | Teste rapide biotoxine | 5.443 |
| 9. | Set de diagnostic ELISA micotoxine | 842 |
| 10. | Set de diagnostic ELISA | 1.905 |
| 11. | Testarea produselor microbicide (dezinfectanţi) | 3.773 |
| 12. | Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic | 8.385 |
| 13. | Set de diagnostic EST imunoblotare | 9.821 |
| 14. | Set de diagnostic EST imunocromatografic | 7.821 |
| 15. | Set de diagnostic EST imunohistochimic | 4.855 |
| 16. | Test PCR clasic | 8.358 |
| 17. | Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR | 8.569 |
| 18. | Set de diagnostic pentru extracţia acizilor nucleici | 8.252 |
| 19. | Set de diagnostic pentru genotipare | 8.780 |
| 20. | Set de diagnostic pentru secvenţiere | 9.309 |
| 21. | Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză | 1.621 |
| 22. | Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză | 1.443 |
Anexa 3
(Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)
TARIF
pentru evaluarea documentaţiei în vederea emiterii autorizaţiei de fabricaţie
Tarif produs - 3.533 lei
