Ordin nr. 1.361 din 19 septembrie 2011

Văzând Referatul de aprobare al Direcției sănătate publică și control în sănătate publică nr. RL/828 din 19 septembrie 2011,

având în vedere prevederile art. 6 lit. f) pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale lit. j) din anexa nr. 4 la Legea nr. 282/2005 privind organizarea activității de transfuzie sanguină, donarea de sânge și componente sanguine de origine umană, precum și asigurarea calității și securității sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Art. 11 din Nomenclatorul național al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.237/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 511 din 31 iulie 2007, se modifică după cum urmează:

1.La punctul 6 "Concentrat trombocitar standard", la "Descriere", paragraful 6 va avea următorul cuprins:

Valoarea ph-ului corectată la 22°C, măsurată la sfârșitul perioadei de valabilitate, trebuie să fie de minimum 6,4.

2.La punctul 6, la "Condiții și durata maximă de conservare și transport", la paragraful 4 se elimină sintagma:

iar ph-ul, pe toată durata conservării, este cuprins între 6,4 și 7,4.

3.La punctul 7 "Concentrat trombocitar de afereză deleucocitat", la "Descriere", paragraful 9 va avea următorul cuprins:

Valoarea ph-ului corectată la 22°C, măsurată la sfârșitul perioadei de valabilitate, trebuie să fie de minimum 6,4.

4.La punctul 7 la "Condiții și durata maximă de conservare", la paragraful 4 se elimină sintagma:

iar ph-ul, pe toata durata conservării, este cuprins între 6,4 și 7,4.

5.La punctul 8 "Concentrat granulocitar de afereză", la "Descriere", paragraful 5 se abrogă.

Articolul II

Prezentul ordin transpune prevederile Directivei de punere în aplicare 2011/38/UE a Comisiei din 11 aprilie 2011 de modificare a anexei V la Directiva 2004/33/CE în ceea ce privește valorile maxime ale pH-ului pentru concentratele trombocitare la sfârșitul perioadei de depozitare, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 97 din 12 aprilie 2011.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătății,

Ritli Ladislau

București, 19 septembrie 2011.

Nr. 1.361.