Ordin

Ordin nr. 711 din 26 noiembrie 2008

pentru modificarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002

Emitent: Ministerul Sănătății Publice; Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor; Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale
Publicat în: Monitorul Oficial nr. 852 din 18 decembrie 2008
Sursă oficială: legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentAfis/100495(filă nouă)

Textul actului · 3 articole

100%

Cuprins

Văzând Referatul de aprobare al Autorităţii de Sănătate Publică nr. 10.894/2008 din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice,

având în vedere prevederileart. 13 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 97/2001privind reglementarea producţiei, circulaţiei şi comercializării alimentelor, republicată,

în temeiulHotărârii Guvernului nr. 862/2006privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare, alHotărârii Guvernului nr. 130/2006privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare, şi alHotărârii Guvernului nr. 385/2007privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale,

ministrul sănătăţii publice, preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale emit următorul ordin:

Articolul I

Normele privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 şi 722 bis din 3 octombrie 2002, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1.La anexa nr. XI la norme "Lista cu conservanţii şi antioxidanţii autorizaţi condiţionat", partea B "Anhidride sulfuroase şi sulfiţi", produsul "Salsicha fresca" se va scrie cu caractere italice.

2.La anexa nr. XI la norme "Lista cu conservanţii şi antioxidanţii autorizaţi condiţionat", partea C "Alţi conservanţi" se modifică după cum urmează:

2.1.pentru punctele "E 249" şi "E 250" la "Produse din carne tradiţionale conservate prin imersie în soluţie de saramură (1)", cantitatea maximă reziduală de "175 mg/kg" corespunde produsului "Wiltshire bacon (1.1)";

2.2.pentru punctele "E 249" şi "E 250" la "Produse din carne tradiţionale conservate prin uscare (2)", cantitatea maximă reziduală de "175 mg/kg" va corespunde produsului "Dry cured bacon (2.1) şi produse similare";

2.3.titlul coloanelor 4 şi 5 din tabel se modifică şi va avea următorul cuprins: "Cantitatea maximă încorporată în timpul fabricării (exprimată în NaNO(3)" şi, respectiv, "Cantitatea maximă reziduală [exprimată în NaNO(3)]";

2.4.pentru punctele "E 251" şi "E 252" la "Produse din carne tradiţionale, conservate prin uscare (2)", cantitatea maximă reziduală "250 mg/kg" va corespunde produselor "Dry cured bacon şi Dry cured ham (2.1)";

2.5.pentru punctele "E 251" şi "E 252" la "Alte produse din carne tradiţionale, conservate (3)", cantitatea maximă încorporată în timpul fabricării [exprimată în NaNO(3)] "300 mg/kg fără adaos de E 249 sau E 250" va corespunde produsului "Rohwurste (Salami şi Kantwurst) (3.3)".

3.La anexa nr. XII la norme "Lista cu alţi aditivi autorizaţi", la punctul "E 385", produsul "Libamaj, egeszben es tombben" se va scrie cu caractere italice.

4.La anexa nr. XII la norme "Lista cu alţi aditivi autorizaţi", la punctul "E 1204" sintagma "quantum satis" se va scrie cu caractere Times New Roman.

5.Anexa nr. XVI la norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" se modifică şi se înlocuieşte cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prezentul ordin transpune Directiva 2008/60/CE din 17 iunie 2008 de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii autorizaţi pentru utilizare în produsele alimentare (versiune codificată), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 158 din 18 iunie 2008, p. 17 şi Corrigenda la Directiva 2006/52/CE din 5 iulie 2006 care amendează Directiva 95/2/CE privind aditivii alimentari, alţii decât coloranţii şi îndulcitorii, şi Directiva 94/35/CE privind îndulcitorii utilizaţi în alimente, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 204 din 26 iulie 2006.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii publice,

Gheorghe Eugen Nicolăescu

Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare

Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,

Radu Roatiş Cheţan

Ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale,

Dacian Cioloş

Anexa

(Anexa nr. XVI la norme)

Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori


E 420 (i) - SORBITOL
Sinonime		D-glucitol, D-sorbitol
Definiţie
	Denumire chimică		D-glucitol
	IESCE		200-061-5
	Formulă chimică		C6H14O6
	Masă moleculară relativă		182,17
	Compoziţie		Conţine nu mai puţin de 97% de glicitoli totali şi nu mai puţin de 91% de D-sorbitol, raportat la substanţa uscată.
			Glicitolii sunt compuşi cu formula structurală CH2OH-(CHOH)(n)- CH2OH, unde "n" este un număr întreg.
Descriere		Pudră higroscopică albă, pudră cristalină, fulgi sau granule cu gust dulce
Identificare
	A. Solubilitate		Foarte solubilă în apă, uşor solubilă în etanol
	B. Intervalul de topire		88-102°C
	C. Derivat de monobenziliden al sorbitolului		La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă şi 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă şi se agită cu un agitator mecanic până când se formează cristale. Se filtrează la vid, se dizolvă cristalele în 20 ml apă la temperatura de fierbere care conţine 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răceşte filtratul, se filtrează la vid, se spală cu 5 ml amestec metanol-apă (1:2), se usucă la aer. Cristalele obţinute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 şi 179°C.
Puritate
	Conţinut de apă		Nu mai mult de 1% (metoda Karl Fischer)
	Cenuşă sulfatată		Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată
	Zaharuri reducătoare		Nu mai mult de 0,3%, raportat la substanţa uscată
	Zaharuri totale		Nu mai mult de 1%, raportat la substanţa uscată
	Cloruri		Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Sulfaţi		Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Nichel		Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Arsen		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Metale grele		Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanţa uscată
E 420 (ii) - SIROP DE SORBITOL
Sinonime		Sirop de D-glucitol
Definiţie
	Denumire chimică		Siropul de sorbitol format prin hidrogenarea siropului de glucoză este compus din D-sorbitol, D-manitol şi zaharuri hidrogenate. Partea de produs care nu este D-sorbitol este compusă, în principal, din oligozaharide hidrogenate formate prin hidrogenarea siropului de glucoză folosit ca materie primă (în acest caz siropul nu se cristalizează) sau manitol. Cantităţi mici de glicitol unde n<=4 pot fi prezente. Glicitolii sunt compuşi cu formula structurală CH2OH- (CHOH)(n)-CH2OH, unde "n" este un număr întreg.
	IESCE		270-337-8
	Compoziţie		Conţine nu mai puţin de 69% substanţă uscată totală şi nu mai puţin de 50% D-sorbitol, raportat la substanţa anhidră.
Descriere		Soluţie apoasă incoloră limpede şi cu gust dulce
Identificare
	A. Solubilitate		Miscibil în apă, glicerol şi propan-1,2-diol.
	B. Derivat de monobenziliden al sorbitolului		La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă şi 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă şi se agită într-un agitator mecanic până ce se formează cristale. Se filtrează la vid, se dizolvă cristalele în 20 ml apă la temperatura de fierbere care conţine 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răceşte filtratul, se filtrează la vid, se spală cu 5 ml amestec metanol-apă (1:2), se usucă la aer. Cristalele obţinute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 şi 179°C.
Puritate
	Conţinut de apă		Nu mai mult de 31% (metoda Karl Fischer)
	Cenuşă sulfatată		Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată
	Zaharuri reducătoare		Nu mai mult de 0,3%, exprimat ca glucoză, raportat la substanţa uscată
	Cloruri		Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Sulfaţi		Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Nichel		Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Arsen		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Metale grele		Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanţa uscată
E 421 MANITOL
(I) MANITOL
Sinonime		D-manitol
Definiţie		Produs prin hidrogenarea catalitică a soluţiilor de hidraţi de carbon conţinând glucoză şi/sau fructoză
	Denumire chimică		D-manitol
	IESCE		200-711-8
	Formulă chimică		C6H14O6
	Masă moleculară		182,2
	Compoziţie		Conţine nu mai puţin de 96,0% D-manitol şi nu mai mult de 102%, raportat la substanţa uscată
Descriere		Pulbere cristalină, albă, inodoră
Identificare
	A. Solubilitate		Solubil în apă, foarte uşor solubil în etanol, practic insolubil în eter
	B. Interval de topire		Între 164 şi 169°C
	C. Cromatografie în strat subţire		Trece testul
	D. Rotaţie specifică		[alfa]20D: + 23° la + 25° (soluţie de borat)
	E. pH		Între 5 şi 8
			Se adaugă 0,5 ml soluţie saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluţie 10% în greutate sau în volum a probei, apoi se măsoară pH-ul.
Puritate
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 0,3% (105°C, 4 ore)
	Zaharuri reducătoare		Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză)
	Total zaharuri		Nu mai mult de 1% (exprimate în glucoză)
	Cenuşă sulfatată		Nu mai mult de 0,1%
	Cloruri		Nu mai mult de 70 mg/kg
	Sulfat		Nu mai mult de 100 mg/kg
	Nichel		Nu mai mult de 2 mg/kg
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg
(II) MANITOL PRODUS PRIN FERMENTARE
Sinonime		D-manitol
Definiţie		Produs prin fermentarea discontinuă, în condiţii aerobe, folosindu-se o tulpină convenţională de drojdie Zygosaccharomyces rouxii
	Denumire chimică		D-manitol
	IESCE		200-711-8
	Formulă chimică		C6H14O6
	Masă moleculară		182,2
	Compoziţie		Conţine nu mai puţin de 99,0%, raportat la substanţa uscată.
Descriere		Pulbere cristalină, albă, inodoră
Identificare
	A. Solubilitate		Solubil în apă, foarte uşor solubil în etanol, practic insolubil în eter
	B. Interval de topire		Între 164 şi 169°C
	C. Cromatografie în		Trece testul
	strat subţire
	D. Rotaţie specifică		[alfa]20D: + 23° la 25° (soluţie de borat)
	E. pH		Între 5 şi 8
			Se adaugă 0,5 ml soluţie saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluţie 10% v/v a probei, apoi se măsoară pH-ul.
Puritate
	Arabitol		Nu mai mult de 0,3%
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 0,3% (105°C, 4 ore)
	Zaharuri reducătoare		Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză)
	Total zaharuri		Nu mai mult de 1% (exprimate în glucoză)
	Cenuşă sulfatată		Nu mai mult de 0,1%
	Cloruri		Nu mai mult de 70 mg/kg
	Sulfat		Nu mai mult de 100 mg/kg
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg
	Bacterii aerobe mezofile		Nu mai mult de 103/g
	Bacterii coliforme		Absente în 10 g
	Salmonella		Absentă în 10 g
	E. coli		Absentă în 10 g
	Staphylococcus aureus		Absent în 10 g
	Pseudomonas aeruginosa		Absent în 10 g
	Mucegaiuri		Nu mai mult de 100/g
	Drojdii		Nu mai mult de 100/g
E 950 ACESULFAM K
Sinonime		Acesulfam de potasiu, sare de potasiu de 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3- oxatiazin-4-onă- 2,2-dioxid
Definiţie
	Denumire chimică		Sare de potasiu de 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid
	IESCE		259-715-3
	Formulă chimică		C4H4KNO4S
	Masă moleculară		201,24
	Compoziţie		Conţine nu mai puţin de 99% de C4H4KNO4S, raportat la substanţa anhidră.
Descriere		Pulbere cristalină albă, inodoră, de aproximativ 200 de ori mai dulce decât zaharoza.
Identificare
	A. Solubilitate		Foarte solubil în apă, foarte uşor solubil în etanol
	B. Absorbţia în ultraviolet		Maximum 227 ±2 nm pentru o soluţie de 10 mg în 1 000 ml de apă
	C. Test pozitiv pentru potasiu		Trece testul (se testează reziduul obţinut prin combustia a 2 g de probă)
	D. Testul de precipitare		Se adaugă câteva picături dintr-o soluţie 10% de cobaltnitrit de sodiu la o soluţie de 0,2 g din probă în 2 ml de acid acetic şi 2 ml de apă. Se produce un precipitat galben.
Puritate
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 1% (105°C, două ore)
	Impurităţi organice		Trece testul pentru 20 mg/kg de componente active în UV.
	Fluorură		Nu mai mult de 3 mg/kg
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg
E 951 - ASPARTAM
Sinonime		Ester metilic al aspartilfenilalaninei
Definiţie
	Denumire chimică		Ester N-metilic al N-L-alfa-(aspartil-L-fenilalaninei)
			Ester N-metilic al acidului 3-amino-N-(alfa-carbometoxi-fenetil) succinamic
	IESCE		245-261-3
	Formulă chimică		C14H18N2O5
	Masă moleculară relativă		294,31
	Compoziţie		Nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 102% C14H18N2O5 raportat la substanţa anhidră
Descriere		Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 200 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
	Solubilitate		Uşor solubil în apă şi în etanol
Puritate
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 4,5% (105°C, 4 ore)
	Cenuşă sulfatată		Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanţa uscată
	pH		Între 4,5 şi 6,0 (soluţie de 1 la 125)
	Transmitanţă		Transmitanţa unei soluţii de 1% în acid clorhidric 2 N determinată într-o cuvă de 1 cm la 430 nm cu un spectrometru adecvat, folosind acid clorhidric 2N ca referinţă, este cel puţin 0,95, echivalentă unei absorbanţe care să nu depăşească aproximativ 0,022.
	Rotaţie specifică		(alfa)20D: +14,5 la +16,5° determină în soluţie de 4 în 100/15 N acid formic la 30 minute după prepararea soluţiei de probă.
	Arsen		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Acid 5-benzil-3,6-dioxo-		Nu mai mult de 1,5%, raportat la substanţa uscată
	2-piperazin acetic
E 952 - ACID CICLAMIC ŞI SĂRURILE LUI DE Na ŞI Ca
(I) ACID CICLAMIC
Sinonime		Acid ciclohexilsulfamic, ciclamat
Definiţie
	Denumire chimică		Acid ciclohexansulfamic, acid ciclohexilaminosulfonic
	IESCE		202-898-1
	Formulă chimică		C6H13NO3S
	Masă moleculară relativă		179,24
	Compoziţie		Acidul ciclohexilsulfamic conţine nu mai puţin de 98% şi nu mai mult decât echivalentul a 102% de C6H13NO3S, raportat la substanţa anhidră.
Descriere		Pudră cristalină albă, practic incoloră, cu gust dulce-acrişor, de aproximativ 40 de ori mai dulce decât zaharoza.
Identificare
	A. Solubilitate		Solubil în apă şi în etanol
	B. Test de precipitare		Se acidifică o soluţie de 2% cu acid clorhidric, se adaugă 1 ml de soluţie molară de clorură de bariu în apă şi se filtrează dacă apar forme precipitate. Soluţiei limpezi i se adaugă 1 ml de 10% soluţie de nitrit de sodiu. Se formează un precipitat alb.
Puritatea
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 1% (105°C, o oră)
	Seleniu		Nu mai mult de 30 mg/kg, exprimat ca seleniu raportat la substanţa uscată
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Arsen		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Ciclohexilamină		Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Diciclohexilamină		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Anilină		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
(II) CICLAMAT DE SODIU
Sinonime		Ciclamat, sare de sodiu a acidului ciclamic
Definiţie
	Denumire chimică		Ciclohexansulfamat de sodiu, ciclohexilsulfamat de sodiu
	IESCE		205-348-9
	Formulă chimică		C6H12NNaO3S şi forma dihidrată C6H12NNaO3S▪2H2O
	Masă moleculară relativă		201,22, raportat la substanţa anhidră
			237,22, raportat la substanţa hidratată
	Compoziţie		Nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 102%, raportat la substanţa uscată
	Forma dihidrată:		nu mai puţin de 84%, raportat la substanţa uscată
Descriere		Cristale sau pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
	Solubilitate		Solubil în apă, practic insolubil în etanol
Puritate
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 1% (105°C, o oră)
			Nu mai mult de 15,2% (105°C, două ore) pentru forma dihidrată
	Seleniu		Nu mai mult de 30 mg/kg, exprimat ca seleniu raportat la substanţa uscată
	Arsen		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Ciclohexilamină		Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Diciclohexilamină		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Anilină		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
(III) CICLAMAT DE CALCIU
Sinonime		Ciclamat, sare de calciu a acidului ciclamic
Definiţie
	Denumire chimică		Ciclohexansulfamat de calciu, ciclohexilsulfamat de calciu
	IESCE		205-349-4
	Formulă chimică		C12H24CaN2O6S2▪2H2O
	Masă moleculară relativă		432,57
	Compoziţie		Nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 101%, raportat la substanţa anhidră
Descriere		Cristale incolore sau pudră cristalină albă, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
	Solubilitate		Solubil în apă, greu solubil în etanol
Puritatea
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 1% (105°C, o oră)
			Nu mai mult de 8,5% (140°C, 4 ore) pentru forma dihidrat
	Seleniu		Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat ca seleniu, raportat la substanţa uscată
	Arsen		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Ciclohexilamină		Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Diciclohexilamină		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Anilină		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
E 953 - IZOMALT
Sinonime		Izomaltutoză hidrogenată, palatinoză hidrogenată
Definiţie
	Denumire chimică		Izomaltul este un amestec de monozaharide şi de dizaharide hidrogenate, ai căror principali componenţi sunt dizaharidele. 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol (1,6-GPS) şi Dihidrat de 1-O-alfa-D- glucopiranozil-D-manitol (1,1-GPM)
	Formulă chimică		6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol: C12H24O11
			Dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol: C12H24O11▪2H2O
	Masă moleculară relativă		6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol: 344,32
			Dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol: 380,32
	Compoziţie		Conţine nu mai puţin de 98% monozaharide şi dizaharide hidrogenate şi nu mai puţin de 86% amestec de 6-O-alfa-D- glucopiranozil-D-sorbitol şi dihidrat de 1-O-alfa-glucopiranozil-D-manitol determinat, raportat la substanţă anhidră.
Descriere		Substanţă cristalină, inodoră, de culoare albă, puţin higroscopică
Identificare
	A. Solubilitate		Solubil în apă, uşor solubil în etanol
	B. Cromatografie în strat subţire		Se examinează prin cromatografie în strat subţire, prin utilizarea unei plăci acoperite cu un strat de silicagel cromatografic de aproximativ 0,2 mm grosime. Principalele spoturi de pe cromatogramă sunt cele care corespund punctelor 1,1-GPM şi 1,6-GPS.
Puritate
	Conţinut de apă		Cel mult 7% (metoda Karl Fischer)
	Cenuşă sulfatată		Cel mult 0,05%, raportat la substanţa uscată
	D-manitol		Cel mult 3%
	D-sorbitol		Cel mult 6%
	Zaharuri reducătoare		Cel mult 0,3%, exprimate ca glucoză, raportat la substanţa uscată
	Nichel		Cel mult 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Arsen		Cel mult 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Plumb		Cel mult 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Metale grele (de ex. Pb)		Cel mult 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
E 954 ZAHARINĂ ŞI SĂRURILE SALE DE Na, K ŞI Ca
(I) ZAHARINA
Definiţie
	Denumire chimică		3-oxo-2,3 dihidro-benzo(d)izotiazol- 1,1-dioxid
	IESCE		201-321-0
	Formulă chimică		C7H5NO3S
	Masă moleculară relativă		183,18
	Compoziţie		Nu mai puţin de 99% şi nu mai mult de 101% din C7H5NO3S, raportat la substanţa anhidră
Descriere		Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust dulce, chiar şi în soluţii foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
	Solubilitate		Uşor solubilă în apă, solubilă în soluţii bazice, greu solubilă în etanol
Puritate
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 1% (105°C, două ore)
	Interval de topire		226-230°C
	Cenuşă sulfatată		Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanţa uscată
	Acid benzoic şi acid salicilic		La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.
	o-toluen-sulfonamidă		Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	p-toluen-sulfonamidă		Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Acid p-sulfonamido-benzoic		Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Substanţe uşor carbonizabile		Absente
	Arsen		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Seleniu		Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
(II) ZAHARINAT DE SODIU
Sinonime		Zaharină, sarea de sodiu a zaharinei
Definiţie
	Denumire chimică		o-benzosulfimidă de sodiu, sarea de sodiu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizo-sulfonazol, oxobenzizosulfonazol, sare de sodiu dihidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid
	IESCE		204-886-1
	Formulă chimică		C7H4NNaO3S▪2H2O
	Masă moleculară relativă		241,19
	Compoziţie		Nu mai puţin de 99% şi nu mai mult de 101% C7H4NNaO3S, raportat la substanţa anhidră
Descriere		Cristale albe sau pudră eflorescentă cristalină albă eflorescentă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluţii foarte diluate
		De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluţii diluate
Identificare
	Solubilitate		Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol
Puritate
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 15% (120°C, 4 ore)
	Acid benzoic şi acid salicilic		La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.
	o-toluen-sulfonamidă		Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	p-toluen-sulfonamidă		Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Acid p-sulfonamido-benzoic		Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Substanţe uşor carbonizabile		Absente
	Arsen		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Seleniu		Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
(III) ZAHARINAT DE CALCIU
Sinonime		Zaharină, sarea de calciu a zaharinei
Definiţie
	Denumire chimică		o-benzosulfimidă de calciu, sare de calciu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizosulfonazol, sare de calciu hidrată (2:7) a 1,2-benzizotiazolină-3-onă-1,1-dioxid
	IESCE		229-349-9
	Formulă chimică		C14H7CaN2O6S2▪ 31/2 H2O
	Masă moleculară relativă		467,48
	Compoziţie		Nu mai puţin de 95% C14H8CaN2O6S2, raportat la substanţa anhidră
Descriere		Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluţii foarte diluate
		De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluţii diluate
Identificare
	Solubilitate		Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol
Puritate
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 13,5% (120°C, 4 ore)
	Acid benzoic şi acid salicilic		La 10 ml de soluţie 1/20, acidifiată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.
	o-toluen-sulfonamidă		Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	p-toluen-sulfonamidă		Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat substanţa uscată
	Acid p-sulfonamido-benzoic		Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Substanţe uşor carbonizabile		Absente
	Arsen		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Seleniu		Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
(IV) ZAHARINAT DE POTASIU
Sinonime		Zaharină, sarea de potasiu a zaharinei
Definiţie
	Denumire chimică		o-benzosulfimidă de potasiu, sare de potasiu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizosulfonazol, sare de potasiu monohidrată a 1,2- benzizotiazolină-3-onă-1,1-dioxid
	IESCE
	Formulă chimică		C7H4KNO3S▪H2O
	Masă moleculară relativă		239,77
	Compoziţie		Nu mai puţin de 99% şi nu mai mult de 101% C7H4KNO3S, raportat la substanţa anhidră
Descriere		Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluţii foarte diluate
		De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
	Solubilitate		Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol
Puritate
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 8% (120°C, 4 ore)
	Acid benzoic şi acid salicilic		La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă
	o-toluen-sulfonamidă		Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	p-toluen-sulfonamidă		Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Acid p-sulfonamido-benzoic		Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Substanţe uşor carbonizabile		Absente
	Arsen		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Seleniu		Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
E 955 SUCRALOZĂ
Sinonime		4,1'6'-triclorogalactosucroză
Definiţie
	Denumire chimică		1,6-Dicloro-1,6-dideoxy-beta-D-fructofuranozil-4-cloro-4-deoxy-alfa-D- galactopiranozidă
	IESCE		259-952-2
	Formulă chimică		C12H19Cl3O8
	Greutate moleculară		397,64
	Compoziţie		Conţine nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 102% C12H19Cl3O8, raportat la substanţa anhidră
	Descriere		Pudră cristalină de culoare albă-alburie, practic inodoră
Identificare
	A. Solubilitate		Uşor solubilă în apă, metanol şi etanol
			Uşor solubilă în acetat de etil
	B. Absorbţie infraroşu		Spectrul infraroşu al unei dispersii a probei în bromură de potasiu prezintă maxime relative la lungimi de undă similare cu cele din spectrul de referinţă obţinut folosind un standard de referinţă al sucralozei
	C. Cromatografie în strat subţire		Spotul principal în soluţia-test are aceeaşi valoare Rf ca spotul principal al soluţiei standard A la care se face referire în testarea altor dizaharide clorurate. Această soluţie standard se obţine prin dizolvarea a 1,0 g de sucraloză standard de referinţă în 10 ml de metanol.
	D. Rotaţie specifică		[alfa] D20= +84,0° până la + 87,5°, raportat la substanţa anhidră (soluţie de 10% în greutate sau în volum)
Puritate
	Apă		Nu mai mult de 2,0% (Metoda Karl Fisher)
	Cenuşă sulfatată		Nu mai mult de 0,7%
	Alte dizaharide clorurate		Nu mai mult de 0,5%
	Monozaharide clorurate		Nu mai mult de 0,1%
	Oxid de trifenilfosfină		Nu mai mult de 150 mg/kg
	Metanol		Nu mai mult de 0,1%
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg
E 957 - TAUMATINĂ
Sinonime
Definiţie
	Denumire chimică		Taumatina se obţine prin extracţie apoasă (pH 2,5-4) din fructe din familia Thaumatococcus daniellii (Benth) şi constă în principal din proteine de taumatină I şi taumatină II, împreună cu cantităţi neînsemnate de constituenţi vegetali provenite din materia primă
	IESCE		258-822-2
	Formulă chimică		Polipeptida de 207 aminoacizi
	Masă moleculară relativă		Taumatină I 22209
			Taumatină II 22293
	Compoziţie		Nu mai puţin de 16% azot, raportat la substanţă uscată, echivalent a nu mai puţin de 94% proteine (N x 5,8)
Descriere		Pudră de culoarea smântânii, inodoră, cu gust dulce intens, de aproximativ 2000-3000 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
	Solubilitate		Foarte solubilă în apă şi insolubilă în acetonă
Puritate
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 9% (105°C la greutate constantă)
	Carbohidraţi		Nu mai mult de 3%, raportat la substanţa uscată
	Cenuşă sulfatată		Nu mai mult de 2%, raportat la substanţa uscată
	Aluminiu		Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Arsen		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Plumb		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Criterii microbiologice		Număr total de aerobi: maximum 1000/g E.Coli: absent în 1 g
E 959 - NEOHESPERIDINĂ DIHIDROCHALCONĂ
Sinonime		Neohesperidină dihidrochalconă, NHDC, hesperetin dihidrochalconă- 4'-beta-neohesperidosid, neohesperidină DC
Definiţie
Denumire chimică		2-O-alfa-L-ramnopiranozil-4 -beta-D glucopiranozil hesperitin dihidrochalconă; obţinut prin hidrogenarea catalitică a neohesperidinei
IESCE		243-978-6
	Formulă chimică		C28H36O15
	Masă moleculară relativă		612,6
	Compoziţie		Conţinut nu mai mic de 96%, raportat la substanţa anhidră
	Descriere		Pudră cristalină, de culoare alburie, inodoră, cu gust caracteristic dulce intens, de aproximativ 1000-1800 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
	A. Solubilitate		Uşor solubil în apă caldă, foarte puţin solubil în apă rece, practic insolubil în eter şi benzen
	B. Absorbţie maximă în ultraviolet		282-283 nm pentru o soluţie de 2 mg în 100 ml metanol
	C. Testul Neu		Se dizolvă aproximativ 10 mg de neohesperidină DC în 1 ml metanol, se adaugă 1 ml de soluţie metanolică, 1% de 2-aminoetil difenil borat.
			Se obţine o culoare galben strălucitor.
Puritate
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 11% (105°C, 3 ore)
	Cenuşă sulfatată		Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanţa uscată
	Arsen		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Plumb		Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Metale grele		Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanţa uscată
E 962 SARE DE ASPARTAM-ACESULFAM
Sinonime		Aspartam-acesulfam, sare de aspartam-acesulfam
Definiţie		Sarea se prepară prin încălzirea unei soluţii cu pH acid de aspartam şi acesulfam K în proporţie de 2:1 (greutate/greutate) şi producerea cristalizării. Potasiul şi umiditatea se elimină. Produsul este mai stabil decât aspartamul singur.
	Denumire chimică		Sarea de 2,2-dioxid de 6-metil-1,2,3-oxatiazină-4(3H)-onă a acidului L-fenilalanil-2-metil-L-alfa-aspartic
	Formulă chimică		C18H23O9N3S
	Greutate moleculară		457,46
	Compoziţie		63,0% până la 66,0% aspartam (raportat la substanţa uscată) şi 34,0% până la 37% acesulfam (formă acidă raportat la substanţa uscată)
Descriere		Pudră cristalină, albă, inodoră
Identificare
	A. Solubilitate		Greu solubilă în apă, uşor solubilă în etanol
	B. Transmitanţa		Transmitanţa unei soluţii de 1% în apă, determinată într-o celulă de 1 cm la 430 nm cu un spectrofotometru adecvat utilizând ca referinţă apa, este nu mai mică de 0,95, echivalentă unei absorbanţe de nu mai mult decât 0,022.
	C. Rotaţie specifică		[alfa] D20 = +14,5° până la + 16,5°
			Se determină la o concentraţie de 6,2 g în 100 ml de acid formic (15N), în timp de 30 de minute de la prepararea soluţiei. Rotaţia specifică calculată se împarte la 0,646 pentru a corecta conţinutul de aspartam al sării de aspartam-acesulfam.
Puritate
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 0,5% (105°C, 4 ore)
	Acid 5-Benzil-3,6-dioxo- 2-piperazinacetic		Nu mai mult de 0,5%
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg
E 965 (i) MALTITOL
Sinonime		D-maltitol, maltoză hidrogenată
Definiţie
	Denumire chimică		(alfa)-D-glucopiranozil-1,4-D-glucitol
	IESCE		209-567-0
	Formulă chimică		C12H24O11
	Masă moleculară relativă		344,31
	Compoziţie		Conţine nu mai puţin de 98% D-maltitol C12H24O11 raportat la substanţa anhidră
Descriere		Pudră cristalină albă, cu gust dulce
Identificare
	A. Solubilitate		Foarte solubil în apă, puţin solubil în etanol
	B. Interval de topire		148°C-151°C
	C. Rotaţie specifică		[alfa] D20 = +105,5° până la + 108,5° (soluţie 5% în greutate sau în volum)
Puritate
	Apă		Nu mai mult de 1% (metoda Karl Fisher)
	Cenuşă sulfatată		Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată
	Zaharuri reducătoare		Nu mai mult de 0,1%, exprimat în glucoză, raportat la substanţa uscată
	Cloruri		Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Sulfaţi		Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Nichel		Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Arsen		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
E 965 (ii) SIROP DE MALTITOL
Sinonime		Sirop de glucoză hidrogenată cu conţinut ridicat de maltoză, sirop de glucoză hidrogenată
Definiţie		Amestec constituit în principal din maltitol cu sorbitol şi oligo- şi polizaharide hidrogenate. Se obţine prin hidrogenarea catalitică a siropului de glucoză cu un conţinut ridicat de maltoză sau prin hidrogenarea fiecărei componente în parte, urmată de amestecare.
			Produsul comercializat se livrează atât sub formă de sirop, cât şi sub formă de produs solid.
	Compoziţie		Conţine nu mai puţin de 99% zaharide hidrogenate totale, raportat la substanţa anhidră şi nu mai puţin de 50 % maltitol, raportat la substanţa anhidră
Descriere		Lichide vâscoase limpezi, incolore şi inodore sau masă cristalină albă
Identificare
	A. Solubilitate		Foarte solubil în apă, uşor solubil în etanol
	B. Cromatografie în		Test pozitiv
	strat subţire
Puritate
	Apă		Nu mai mult de 31% (metoda Karl Fisher)
	Zaharuri reducătoare		Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză)
	Cenuşă sulfatată		Nu mai mult de 0,1%
	Cloruri		Nu mai mult de 50 mg/kg
	Sulfat		Nu mai mult de 100 mg/kg
	Nichel		Nu mai mult de 2 mg/kg
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg
E 966 LACTITOL
Sinonime		Lactit, lactozitol, lactobiozit
Definiţie
	Denumire chimică		4-O-beta-D-galactopiranozil-D-glucitol
	IESCE		209-566-5
	Formulă chimică		C12H24O11
	Masă moleculară relativă		344,32
	Compoziţie		Nu mai puţin de 95%, raportat la substanţa uscată
Descriere		Pudră cristalină sau soluţie incoloră cu gust dulce. Produsele cristaline se prezintă sub formă anhidră, monohidraţi şi dihidraţi
Identificare
	A. Solubilitate		Foarte solubil în apă
	B. Rotaţie specifică		[alfa] D20 = +13° până la + 16°, raportat la substanţa anhidră (soluţie apoasă 10% în greutate sau în volum)
Puritate
	Apă		Produse cristaline; nu mai mult de 10,5% (metoda Karl Fisher)
	Alţi polioli		Nu mai mult de 2,5%, raportat la substanţa anhidră
	Zaharuri reducătoare		Nu mai mult de 0,2%, exprimat ca glucoză raportat la substanţa uscată
	Cloruri		Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Sulfaţi		Nu mai mult de 200 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Cenuşă sulfatată		Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată
	Nichel		Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Arsen		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
E 967 - XILITOL
Sinonime		Xilitol
Definiţie
	Denumire chimică		D-xilitol
	IESCE		201-788-0
	Formulă chimică		C5H12O5
	Masă moleculară relativă		152,15
	Compoziţie		Nu mai puţin de 98,5% ca xilitol, raportat la substanţa anhidră
	Descriere		Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust foarte dulce
Identificare
	A. Solubilitate		Foarte solubil în apă, greu solubil în etanol
	B. Intervalul de topire		92-96°C
	C. pH		5 la 7 (soluţie apoasă 10% în greutate sau în volum)
Puritatea
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 0,5%. (Se usucă 0,5 g de probă în vid cu fosfor la 60°C timp de 4 ore.)
	Cenuşă sulfatată		Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată
	Zaharuri reducătoare		Nu mai mult de 0,2%, exprimate în glucoză, raportat la substanţa uscată
	Alţi alcooli polihidrici		Nu mai mult de 1%, raportat la substanţa uscată
	Nichel		Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Arsen		Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Plumb		Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Cloruri		Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
	Sulfaţi		Nu mai mult de 200 mg/kg, raportat la substanţa uscată
E 968 ERITRITOL
Sinonime		Mezoeritritol, tetrahidroxibutan, eritrită
Definiţie		Se obţine prin fermentaţia unei surse de hidraţi de carbon cu drojdii alimentare osmofile sigure şi adecvate, ca Moniliella pollinis sau Trichosporonoides megachilensis, urmată de purificare şi uscare
	Denumire chimică		1,2,3,4-butantetrol
	IESCE		205-737-3
	Formulă chimică		C4H10O4
	Greutate moleculară		122,12
	Compoziţie		Nu mai puţin de 99% după uscare
Descriere		Cristale albe, inodore, nehigroscopice şi termostabile cu o putere de îndulcire de aproximativ 60-80% din cea a zaharozei
Identificare
	A. Solubilitate		Uşor solubil în apă, greu solubil în etanol, insolubil în eter etilic.
	B. Interval de topire		119-123°C
Puritate
	Pierdere la uscare		Nu mai mult de 0,2% (70°C, 6 ore, în exsicator cu vid)
	Cenuşă sulfatată		Nu mai mult de 0,1%
	Substanţe reducătoare		Nu mai mult de 0,3%, exprimat în D-glucoză
	Ribitol şi glicerol		Nu mai mult de 0,1%
	Plumb		Nu mai mult de 0,5 mg/kg