Ordin

Ordin nr. 1.031 din 20 decembrie 2002

pentru aprobarea listelor cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice

Emitent: Ministerul Sănătății și Familiei
Publicat în: Monitorul Oficial nr. 17 din 14 ianuarie 2003
Sursă oficială: legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/41221(filă nouă)

Textul actului · 9 articole

100%

Cuprins

Având în vedere prevederile art. 12 din Legea nr. 100/1998 privind asistenţa de sănătate publică şi ale art. 6 din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, cu modificările şi completările ulterioare,

văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale de sănătate publică nr. DB 14.063/2002,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii şi familiei emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aproba lista cuprinzând substanţele interzise să fie folosite în produsele cosmetice, prevăzută în anexa nr. 1.

Articolul 2

Se aproba lista cuprinzând substanţele care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate, prevăzută în anexa nr. 2.

Articolul 3

Se aproba lista substanţelor admise provizoriu, prevăzută în anexa nr. 3.

Articolul 4

Se aproba lista cuprinzând filtrele UV admise în produsele cosmetice şi condiţiile de utilizare, prevăzută în anexa nr. 4.

Articolul 5

Se aproba lista conservanţilor care pot fi folosiţi numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate, prevăzută în anexa nr. 5.

Articolul 6

Se aproba lista substanţelor care nu fac obiectul prezentului ordin, prevăzută în anexa nr. 6.

Articolul 7

Anexele nr. 1-6 fac parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 8

La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abroga art. 1, art. 2 privind anexa nr. 1, anexa nr. 2 A, C, D din Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.004/2000 privind aprobarea listelor cuprinzând substanţele cosmetice prevăzute la art. 6 din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice.

Articolul 9

Prezentul ordin va intra în vigoare la 30 de zile de la data publicării lui în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătăţii şi familiei,

Radu Deac,

secretar de stat

Bucureşti, 20 decembrie 2002.

Nr. 1.031.

Anexa 1

LISTA

cuprinzând substanţele interzise să fie folosite

la fabricarea produselor cosmetice

┌────┬───────┬───────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Nr. │Numărul│Denumirea │

│crt.│din │ │

│ │Direc- │ │

│ │tiva │ │

│ │76/768/│ │

│ │CEE │ │

├────┼───────┼───────────────────────────────────────────────────────────────┤

│0 │1 │2 │

└────┴───────┴───────────────────────────────────────────────────────────────┘

1 254 Acenocoumarol

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

2 368 Acetat de 2,6-dimetil 1,3-dioxan-4-îl (Dimetoxan)

3 393 Acetonitril

4 7 Acidul aminocaproic*) şi sărurile sale

5 5 Acidul [4-(4-hidroxi-3-iodofenoxi)-3,5-diiod-fenil] acetic si

sărurile sale

6 31 Acidul 4-aminosalicilic şi sărurile sale

7 365 Acidul aristoholic şi sărurile sale; Aristolochia spp. si

preparatele sale

8 111 Acidul cianhidric şi sărurile sale

9 128 Acidul 2-dietilaminoetil 3-hidroxi-4-fenilbenzoic şi sărurile

sale

10 204 Acidul etil bis (4-hidroxi-2-oxo-1-benzopiran-3-îl) acetic si

sărurile sale

11 191 Acidul fluorhidric, sărurile, complecsii şi fluorhidratii săi cu

excepţia celor din anexa 2

12 418 Acidul 3-imidazol-4-îl-acrilic (acid urocanic) şi esteail sau

etilic

13 268 Acidul picric

14 10 Acidul tricloracetic

15 11 Aconitum napellus L, (frunze, rădăcini şi preparate galenice)

16 12 Aconitina (alcaloid principal din Aconitum napellus L.) si

sărurile sale

17 13 Adonis vernalis L. şi preparatele sale

18 15 Alcaloizi din Rauwolfia serpentina şi sărurile lor

19 16 Alcooli acetilenici, esterii, eterii şi sărurile lor

20 224 2-(4-alil-2-metoxifenoxi)-N-N-dietilacetamida şi sărurile sale

21 19 Alloclamide*) şi sărurile lor

22 21 Amine simpatomimetice care acţionează pe sistemul nervos, orice

substanta conţinută în prima lista de medicamente care sunt

subiectul prescripţiei medicale şi la care se referă rezoluţia

AP-(69) 2 a Consiliului Europei

23 35 Ammi majus şi preparatele sale galenice

24 29 2-Amino-1,2-bis (4-metoxifenil) etanol şi sărurile sale

25 412 4-Amino-2-nitrofenol

26 383 2-Amino-4-nitrofenol

27 384 2-Amino-5~nitrofenol

28 146 Amitriptilina*) şi sărurile sale

29 106 Anamirta cocculus L. (fruct)

30 70 Anhidrida (1R,2S)-hexahidro-1,2-dimetil-3,6-epoxiftalica

(cantaridina)

31 22 Anilina, sărurile, derivaţii halogenaţi şi sulfonati ai acesteia

32 390 Antiandrogeni cu structura steroidica

33 39 Antibiotice

34 41 Apocynum cannabium L. şi preparatele sale

35 42 Apomorfina [5,6;6a,7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo (d,o,g)-

chinolin-10,11-diol] şi sărurile sale

36 238 Arecolina

37 43 Arsenul şi compuşii săi

38 44 Atropa beladonna L. şi preparatele sale

39 45 Atropina, sărurile şi derivaţii săi

40 286 Azaciclonolul*) şi sărurile sale

41 220 Barbiturati*)

42 183 Benegridul*) şi sărurile sale

43 157 Benactizina

44 53 Bendroflumetiazida*) şi derivaţii săi

45 49 Benzazepine şi benzadiazepine

46 47 Benzen

47 101 Benzen sulfonat de cobalt

48 158 Benzatropina*) şi sărurile sale

49 48 Benzimidazol-2(3H)-ona

50 50 Benzoat de 1-Dimetilaminometil-1-metilpropil (amilocaina) si

sărurile sale

51 51 Benzoat de 2,2,6-trimetil-4-piperidil (benzamina) şi sărurile

sale

52 357 Benzoatii de 4-hidroxi-3-metoxicinamil alcool cu excepţia

conţinutului normal în esenţele naturale utilizate Benzoat de

4-hidroxi-3-metoxicinamil cu excepţia conţinutului normal în

esenţele naturale utilizate

53 143 Benzoat de 1,1-bis (dimetilaminometil) propil (amidricaina,

alipina) şi sărurile sale

54 54 Beriliul şi compuşii săi

55 26 Benzidina

56 287 Bietamiverina*)

57 23 Betoxicaina*) şi sărurile sale

58 56 Bretiliu tosilat*)

59 55 Brom elementar

60 58 Bromisoval*)

61 90 Butanilicaina*) şi sărurile sale

62 341 4-terţ-Butil-pirocatecol

63 340 4-terţ-Butilfenol

64 59 Bromfeniramina*) şi sărurile sale

65 62 Brucina

66 108 1-Butil-3-(N-crotonilsulfanilil) uree

67 414 4-terţ-Butil-3-metoxi-2,6-dinitrotoluen (Musk Ambrette)

68 417 3,3-bis (4-hidroxifenil) ftalida (Fenolftaleina)*)

69 178 4-Benziloxifenol,4-metoxifenol şi 4-etoxifenol

70 352 Bitionol*)

71 288 Butopiprina*) şi sărurile sale

72 60 Bromura de benziloniu*)

73 378 Colorant CI 12140

74 379 Colorant CI 26105

75 380 Colorant CI 42555

Colorant CI 42555-1

Colorant CI 42555-2

76 386 Colorant CI 42640

77 387 Colorant CI 13065

78 388 Colorant CI 42535

79 389 Colorant 61554

80 159 Ciclizina*) şi sărurile sale

81 169 Caramifenul*) şi sărurile sale

82 129 Cinococaina*) şi sărurile sale

83 130 Cinamat de 3-dietilaminopropil

84 57 Carbromal*)

85 68 Cadmiul şi compuşii săi

86 69 Cantharis vesicatoria, cantaride

87 74 Catalaza

88 75 Cefalina şi sărurile sale

89 76 Chenopodium ambrosioides (ulei essential)

90 8 Cincofenul*), sărurile lui, derivaţii şi sărurile acestor

derivaţi

91 66 Carbutamida*)

92 78 Clor elementar

93 79 Clorpropamida*)

94 81 Citro-clorhidrat de 4-fenoxilazofenilen-1,3-diamina

(citro-clorhidrat de crisoidina)

95 82 Clorzoxazona*)

96 83 2-Clor-6-metilpirimidin-4-ildimetilamina (crimidina-ISO)

97 84 Clorprotixenul*) şi sărurile sale

98 85 Clofenamida*)

99 87 Clormetina*) şi sărurile sale

100 88 Ciclofosfamida*) şi sărurile sale

101 91 Clormezanona*)

102 96 Cloretan

103 97 Crom; acidul cromic şi sărurile sale

104 98 Claviceps purpurea Tul., alcaloizii şi preparatele sale galenice

105 99 Conium maculatum L. (fructe, pulbere şi preparate galenice)

106 102 Colchicina, sărurile şi derivaţii săi

107 103 Colchicina şi derivaţii săi

108 104 Colchicum autumnale L. şi preparatele sale galenice

109 105 Convalatoxina

110 107 Croton tiglium (ulei)

111 109 Curara şi curarine

112 110 Curarizante de sinteza

113 112 2-α-Ciclohexilbenzil-(N,N,N',N'-tetraetil)-trimetilendiamina

(fenetamina)

114 113 Ciclomenolul*) şi sărurile sale

115 122 Ciclarbamat*)

116 123 Clofenotan*); DDT (ISO)

117 94 Clorfenoxamina*)

118 1 N-5-clorbenzoxazol 2-ilacetamida

119 140 Captodiam*)

120 93 2-[2-(4-Clorfenil)-2-fenilacetil] indan-1,3-diona

(clorofacinona-ISO)

121 225 Coumetarol*)

122 235 Carisoprodol*)

123 262 Clortalidon*)

124 290 Coniina

125 397 Colorant CI 12075 şi lacurile, pigmentii şi sărurile sale

126 398 Colorant CI 45170 şi CI 45170:1

127 366 Clorofom

128 334 Clorura de vinil (monomer)

129 401 Colorant CI 15585

130 408 Catecol

131 416 Celule, ţesuturi sau produse de origine umană

133 381 4-(Dimetilamino)-benzoat de amil, amestec de izomeri [Padimat

A (IMN)]

134 226 Dextrometorfanul*) şi sărurile sale

135 131 O,O-Dietil-0-4-nitrofenil fosfortioat (paration-ISO)

136 80 Clorhidrat de difenoxilat*)

137 36 2,3-Diclor-2-metilbutan

138 3 Deanol aceglumat*)

139 116 Dextropropoxifena*)

140 30 1,3-Dimetilpentilamina şi sărurile sale

141 125 Dicloretani (clorurile de etilenă)

142 126 Dicloretene (clorurile de acetilena)

143 134 Digitalina şi toate heterozidele din Digitalis purpurea L.

144 136 Dioetedrin*) şi sărurile sale

145 160 5,5-Difenil-4-imidazolidona

146 162 Disulfiram*); tiram (ISO)

147 119 5-(α,â-Dibromfenetil)-5-metilhidantoina

148 153 Dimevamida*) şi sărurile sale

149 154 Difenilpiralina*) şi sărurile sale

150 117 O,O-Diacetil-N-alil-N-normorfina

151 142 Dimetilamina

152 176 Doxilamina*) şi sărurile sale

153 207 4,4'-Dihidroxi-3,3'-(3-metiltiopropiliden)-cumarina

154 231 Dicumarol*)

155 371 2,2'-Dihidroxi-3,3',5,5',6,6'-hexaclor-difenilmetan

(Hexaclorofen)

156 234 3,4-Dihidro-2-metoxi-2-metil-4-fenil-2H,5H-pirano

(3,2-c)-(1)benzopiran-5-ona (ciclocumarol)

157 338 Dimetil sulfoxid*)

158 361 Dihipoiodit de 5,5'-di-izopropil-2,2'-dimetilbifenil-4,4'-diil

159 339 Difenhidramina*) şi sărurile sale

160 342 Dihidrotachisterol*)

161 343 Dioxan

162 349 Diclorsalicilanilide

163 351 Dibromsalicilanilide

164 354 Disulfuri tiuramice

165 355 Dimetilformamida

166 301 Datura stramonium L. şi preparatele sale galenice

167 407 2,4-Diaminofeniletanolul şi sărurile sale

168 411 Dialcanolamine secundare

169 396 Ditio-2,2'-bispiridin-1,1'-dioxid (produs de adiţie cu sulfatul

de magneziu trihidrat) (disulfura de pirition + sulfat de

magneziu)

170 270 Difencloxazine*)

171 362 3'etil-5',6',7,8'-tetrahidro-5',5',8',8'-tetrametil-2'-

acetonaftona sau 1,1,4,4-tetrametil-6-etil-7-acetil-

1,2,3,4-tetrahidro-naftalena (acetil-etil-tetrametil-tetralina,

AETT)3' etil-5',6',7,8'-tetrahidro-5',6',8',8'-tetrametil-2'-

acetonaftona(acetil-etil-tetrametil-tetralina, AETT)

172 260 Estrogeni

173 272 Etilfenacetamida*)

174 14 Epinefrina*)

175 163 Emetina, sărurile şi derivaţii săi

176 164 Efedrina şi sărurile sale

177 173 Etoheptazina*) şi sărurile sale

178 166 Ezerina sau Fizostigmina şi sărurile sale

179 167 Esteri ai acidului 4-aminobenzoic cu grupa amino-libera

180 335 Ergocalciferol*) şi Colecalciferol [vitaminele D(2) şi D(3)]

181 406 4-Etoxi-m-fenilendiamina şi sărurile sale

182 400 1,2-Epoxibutan

183 319 Etionamida*)

184 208 Fenadiazol*)

185 170 Fosfat de dietil 4-nitrofenil

186 180 Fenozolona*)

187 187 Fluanisona*)

188 189 Fluoresona*)

189 190 Fluorouracil*)

190 252 Furazolidona*)

191 271 2-Fenilindan-1,3-diona (fenindiona)

192 279 Fosfor şi fosfuri metalice

193 274 Feniramidol*)

194 277 Fosfat de tritolil

195 363 o-Fenilendiamina şi sărurile sale

196 356 4-Fenil-but-3-en-2-ona

197 358 Furocumarine (de exemplu;Trioxisalan*); 8-metoxipsoralen,

5-metoxipsoralen), cu excepţia conţinutului normal în esenţele

naturale utilizate. În produsele de protecţie solara şi cele

pentru bronzare furocumarinele trebuie să fie în concentraţie

de sub 1 mg/kg

198 67 Fenilbutazona*)

199 71 Fenprobamat*)

200 95 Fenaglicodol*)

201 269 Fenacemida*)

202 273 Fenprocumon*)

203 232 Fenmetazina*), sărurile şi derivaţii săi

204 320 Fenotiazina*) şi compuşii săi

205 259 Guanetidina*) şi sărurile sale

206 181 Glutetimida*) şi sărurile sale

207 193 Galantamina*)

208 100 Gliciclamida*)

209 230 Guaifenesin*)

210 329 Trietiliodura de gallamina*)

211 300 Glucocorticoizi

212 420 Gudroane din cărbune natural şi rafinat

213 185 Haloperidol*)

214 115 Hexapropimat*)

215 2 Hidroxid de â-acetoxi-etil-trimetil amoniu (acetilcolina si

sărurile sale)

216 135 7-(2-Hidroxi-3-[(2-hidroxietil)-N-metilamino] propil)-teofilina

(xantinol)

217 195 1,2,3,4,5,6-Hexaclorociclohexan (lindan, HCH-ISO)

218 196 (1R, 4S, 5R, 8S)-1, 2, 3, 4, 10, 10-Hexaclor-6, 7-epoxi-1, 4,

4a, 5, 6, 7, 8, 8a-octahidro-1, 4, 5; 8-dimetannaftalen

(endrin-ISO)

219 197 Hexacloretan

220 198 (1R, 4S, 5R, 8S)-1, 2, 3, 4, 10, 10-Hexaclor-1, 4, 4a, 5, 8,

8a-hexahidro-1, 4, 5, 8- dimetannaftalen (izodrin-ISO)

221 199 Hidrastina, hidrastinina şi sărurile lor

222 200 Hidrazide şi sărurile lor

223 201 Hidrazine, derivaţii şi sărurile lor

224 210 Hiosciamina, sărurile şi derivaţii săi

225 211 Hyoscyamus niger L. (frunze, seminţe, pulbere şi preparate

galenice)

226 240 Hidroxizina*)

227 295 Hioscina, sărurile şi derivaţii săi

228 395 8-Hidroxichinolina şi sulfatul sau, cu excepţia utilizărilor

prevăzute la nr.crt, 53 din anexa nr.2

229 385 11-a-Hidroxipregn-4-en-3,20 - diona şi esterii săi

230 151 Izomerii dinitrofenolului

231 152 Inproquona*)

232 34 Imperatorina [9-(3-metoxibut-2-eniloxi) furo (3,2-g) cromen

7-ona]

233 52 Isocarboxazida*)

234 17 Isoprenalina*)

235 18 Izotiocianat de alil

236 148 Isosorbit dinitrat*)

237 213 Iod

238 215 Ipecacuana (Cephaelis ipecacuanha Brot. şi specii înrudite)

(rădăcini, pulbere şi preparate galenice)

239 216 (2-Izopropilpent-4-enoil) uree (apronalida)

240 228 Izometheptena*) şi sărurile sale

241 294 Juniperus Sabina L. (frunze, ulei essential şi preparate

galenice)

242 127 Lisergidul*) şi sărurile sale

243 218 Lobelia inflata L. şi preparatele sale galenice

244 419 a) craniu, incluzând creier şi ochi, amigdale şi sira spinării

de bovine de 12 luni, ovine şi caprine care au peste 12 luni

sau au un incisiv erupt prin gingie

b)splina ovinelor sau caprinelor şi derivatele lor

Totuşi grăsimile derivate pot fi folosite pe baza faptului că

următoarele metode au fost utilizate şi strict menţionate de

producător:

–transesterificarea sau hidroliza la cel puţin 200°C şi la o

presiune corespunzătoare, pentru 20 de minute (glicerină, acizi

graşi şi esteri ai acizilor graşi)

–saponificarea cu NaOH 12M (glicerină şi săpun); sarja

procesată la 95°C timp de 3 ore; sau

–proces continuu la 140°C; 2 bari (2000 hPa) timp de 8

minute sau în condiţii echivalente

245 219 Lobelina *) şi sărurile sale

246 402 Lactat de strontiu

247 399 Lidocaina

248 376 1-Metoxi-2,4-diaminobenzenul (2,4-Diaminoanisol-CI 76050) si

sărurile lor

249 377 1-Metoxi-2,5-diaminobenzenul (2,5-Diaminoanisol) şi sărurile lor

250 322 Mefenesinul *) şi esterii săi

251 292 Metirapona *)

252 64 Mofebutazona *)

253 6 Metotrexat *)

254 89 Mannomustina *) şi sărurile sale

255 171 Metetoheptazina *) şi sărurile sale

256 133 Methilprilona *) şi sărurile sale

257 141 Mefeclorazina *) şi sărurile sale

258 144 Metapirilena *) şi sărurile sale

259 145 Metamfepramona *) şi sărurile sale

260 147 Metforminul *) şi sărurile sale

261 149 Malononitril

262 205 Metocarbamol *)

263 221 Mercurul şi compuşii săi, cu excepţia cazurilor speciale incluse

în Anexa 2, partea D

264 223 Metaldehida

265 227 2-Metilheptilamina şi sărurile sale

266 229 Mecamilamina*)

267 236 Meprobamat*)

268 413 2-Metil-m-fenilendiamina

269 344 Morfolina şi sărurile sale

270 346 Maleat de 2-[4-metoxibenzil-N-(2-piridil) amino]

etildimetilamina

271 353 Monosulfuri tiuramice

272 364 4-Metil-m-fenilendiamina şi sărurile sale

273 174 Metheptazina *) şi sărurile sale

274 175 Metilfenidat *) şi sărurile sale

275 209 Nitroxolina şi sărurile sale

276 72 Nitroderivatii de carbazol

277 20 Nalorfin *), sărurile şi eterii săi

278 241 2-Naftol

279 242 1- şi 2-Naftilamine şi sărurile lor

280 243 3 -(1-Naftil)-4-hidroxicumarina

244 Nafazolina *) şi sărurile sale

281 245 Neostigmina şi sărurile sale (de exemplu: Neostigmina bromura*))

282 246 Nicotina şi sărurile sale

283 247 Nitriti de amil

284 248 Nitriti anorganici, cu excepţia nitritului de sodium

285 249 Nitrobenzen

286 250 Nitrocrezolii şi sărurile lor alkaline

287 251 Nitrofurantoina *)

288 256 Nitrostilbenii, omologii şi derivaţii lor

289 257 Noradrenalina şi sărurile sale

290 258 Noscapina *) şi sărurile sale

291 403 Nitrat de strontiu

292 410 Nitrozamine

293 306 Narcotice naturale şi de sinteza, toate substanţele listate

în Tabelul I şi II privind Convenţia substanţelor narcotice

semnată la New York, 30 martie 1961

294 309 Neodimiul şi sărurile sale

295 28 Octodrina *) şi sărurile sale

296 165 Oxanamida*) şi derivaţii săi

297 172 Oxfeneridina *) şi sărurile sale

298 86 N-Oxid de N,N-bis (2-cloretil) metilamina şi sărurile sale

299 182 Oxid de etilenă

300 202 Octamoxina *) şi sărurile sale

301 261 Oleandrin

302 267 Octamilamina *) şi sărurile sale

303 276 Pirofosfat de tetraetil; TEEP (ISO)

304 289 Plumbul şi compuşii săi, cu excepţia celor din Anexa 2,

nr. 57 în condiţiile menţionate

305 404 Policarboxilatii de strontiu

306 405 Pramocaina

307 409 Pirogalol

308 345 Pyrethrum album L. şi preparatele sale galenice

309 291 Prunus laurocerasus L. ("apa distilata din laurier-cerise")

310 278 Psilocibina *)

311 285 Pipradrolul *) şi sărurile sale

312 212 Pemolina *) şi sărurile sale

313 206 Propatilnitrat *)

314 161 Probenecid *)

315 25 Procainamida *) sărurile şi derivaţii săi

316 137 Piprocurarium *)

317 138 Propifenazona *)

318 118 Pipazetat *) şi sărurile sale

319 186 Parametazona *)

320 179 Parethoxicaina *) şi sărurile sale

321 281 Physostigma venenosum Balf.

322 282 Picrotoxina

323 283 Pilocarpina şi sărurile sale

324 253 Propan-1,2,3-tri-îl trinitrat

325 255 Pentacianonitrozilferat alcalin (2-)

326 263 Peletierina şi sărurile sale

327 264 Pentacloretan

328 265 Pentaertritil tetranitrat *)

329 421 1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindan (moskene)

330 266 Petricloral *)

331 239 Polidin metilsulfat *)

332 382 Peroxid de benzoil

333 374 Phytolacca Spp şi preparatele lor

334 372 6-(piperidinil)-2,4-pirimidindiamin-3-oxid (Minoxidil),

sărurile şi derivaţii săi

335 369 Piritionat de sodium (INNM)

336 311 Pilocarpus jaborandi Holmes şi preparatele sale galenice

337 168 Sărurile şi esterii colinei, de exemplu clorura de colina

338 73 Sulfura de carbon

339 114 Hexaciclonat de sodiu *)

340 121 Săruri de N,N'-[(Metilimino) dietilen]-bis-(etildimetilamoniu),

de exemplu: Bromura de azametoniu *)

341 124 Săruri de hexametilen-bis-(trimetilamoniu), de exemplu:

Bromura de hexametoniu *)

342 40 Stibiul şi compuşii săi

343 46 Săruri de bariu, cu excepţia sulfatului de bariu, sulfitului

de bariu

344 37 Substanţe cu efect androgen

345 4 Spironolactone *)

346 120 Săruri de N,N'-pentametilenbis-(trimetilamoniu), de exemplu:

Pentamethonium bromura*)

347 132 Săruri de (oxalilbisiminoetilen)-bis-[(o-clorbenzil)

dietilamoniu], de exemplu:

Ambenomium clorura *)

348 150 Succinonitril

349 155 Sulfinpirazona *)

350 156 Săruri de N-(3-carbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N-diizopropil-

metilamoniu, de exemplu: iodura de izopropamida *)

351 192 Săruri de furfuril-trimetil-amoniu, de exemplu:

iodura de furtretoniu *)

352 194 Substanţe cu efect gestagen

353 293 Substanţele radioactive asa cum sunt definite de Directiva

96/29/Euratom (1) cu standardele pentru protecţia sănătăţii

muncitorilor şi a populaţiei generale impotriva pericolelor

generate de radiaţiile ionizante

354 296 Săruri de aur

355 297 Seleniul şi compuşii săi, cu excepţia disulfurii de seleniu,

în condiţiile prevăzute în anexa nr. 2, nr. crt. 52

356 298 Solanum nigrum L. şi preparatele sale galenice

357 299 Sparteina şi sărurile sale

358 214 Săruri de decametilen-bis-(trimetilamoniu), de exemplu:

Bromura de decametoniu

359 217 α-Santonina [(3S, 5aR, 9bS)-3, 3a, 4,5,5a,

9b-hexahidro-3,5a,9-trimetilnafto (1,2-b) furan- 2,8-diona]

360 302 Strofantinele, geninele acestora şi derivaţii lor

361 303 Strofantus species şi preparatele lor galenice

362 304 Stricnina şi sărurile sale

363 305 Strychnos species şi preparatele lor galenice

364 308 Sultiam *)

365 307 Sulfonamide [sulfanilamide şi derivaţii lor obţinuţi prin

substituţia unuia sau mai multor atomi de hidrogen legaţi de

un atom de azot (din grupele NH2)] şi sărurile lor

366 360 Safrol, cu excepţia conţinutului normal din esenţele naturale

utilizate, iar concentraţia să se încadreze în următoarele

limite:

–100 ppm în produsul finit

–50 ppm în produsele pentru îngrijire dentară şi bucala,

cu condiţia ca safrolul să nu fie present în paştele de dinţi

destinate copiilor

367 332 Schoenocaulon officinale Lind. (seminţe şi preparate galenice)

368 336 Săruri ale acizilor O-alchilditiocarbonici

369 422 5-terţ-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzen (mosc Tibetan)

370 61 Bromura de tetrilamoniu *)

371 63 Tetracaina *) şi sărurile sale

372 65 Tolbutamid *)

373 77 2,2,2-Tricloretan-1, 1-diol (Cloralhidrat)

374 92 Triparanol *)

375 27 Tuaminoheptan *), sărurile şi izomerii săi

376 32 Toluidine, izomerii, sărurile şi derivaţii sulfonati si

halogenaţi ai acestora

377 9 Acid tiropropic *) şi sărurile sale

378 139 Tetrabenazina *) şi sărurile sale

379 177 Tolboxan *)

380 188 Trifluperidol *)

381 222 3,4,5-Trimetoxifenetilamina şi sărurile sale

382 237 Tefazolina *) şi sărurile sale

383 233 Tiamazol *)

384 312 Telurul şi compuşii săi

385 314 Tetracloretena

386 315 Tetraclorura de carbon

387 316 Tetrafosfat de hexaetil

388 280 Thalidomida *) şi sărurile sale

389 284 Treo-(-)α-piperidin-2-îl benzil-acetat (levofacetoperan)

şi sărurile sale

390 310 Tiotepa *)

391 317 Taliul şi compuşii săi

392 318 Thevetia neriifolia Juss., extractul glicozidic

393 321 Tioureea şi derivaţii săi, cu excepţia celor înscrişi în

anexa nr.2, lista B

394 324 Tranilcipromina *) şi sărurile sale

395 325 Triclornitrometan (clorpierina)

396 326 2,2,2-Tribrometanol (alcool tribrometilic)

397 327 Triclormetina *) şi sărurile sale

398 328 Tretamina *)

399 347 Tripelenamina *)

400 348 Tetraclorsalicilanilide

401 350 Tetrabromsalicilanilidae

402 367 2,3,7,8-Tetraclor-dibenzo-p-dioxina

404 373 3,4',5 -Tribromsalicilanilida (tribromsalan)

405 275 Triamterena *) şi sărurile sale

406 392 Tirotricina

407 394 Tetrahidrazolina şi sărurile sale

408 375 Tretinoin *) (acid retinoic şi sărurile sale)

409 330 Urginea scilla Stern, şi preparatele sale galenice

410 359 Ulei de seminţe din Laurus nobilis L.

411 38 Ulei de antracen

412 323 Vaccinuri, toxine şi seruri înscrise în anexele la cea de-a

doua Directiva a Consiliului (20 mai 1975) privind aprobarea

dispoziţiilor legislative reglementare şi administrative

referitoare la specialităţile farmaceutice (Jurnalul Oficial

nr. 147) din 9 iunie 1975, p. 13)

413 331 Veratrina, sărurile şi preparatele sale galenice

414 333 Veratrum Spp. şi preparatele lor

415 184 Valnoctamida *)

416 203 Warfarina *) şi sărurile sale

417 33 Xilidinele, izomerii, sărurile şi derivaţii halogenaţi si

sulfonati ai acestora

418 313 Xilometazolina *) şi sărurile sale

419 337 Yohimbina şi sărurile sale

420 24 Zoxazolamina *)

421 391 Zirconiul şi compuşii săi cu excepţia complecsilor înscrişi

la nr. crt. 50 în anexa nr.2 şi lacuri, pigmenţi şi sărurile

de zirconium ale coloranţilor ce figurează în anexa nr. 2

lista B**)

422 423 Ulei de Iarba mare (Inula heleniumi), atunci când este folosit

ca ingredient pentru parfumuri

423 424 Cianura de benzil, atunci când este folosit ca ingredient

pentru parfumuri

424 425 Ciclamen alcool, atunci când este folosit ca ingredient pentru

parfumuri

425 426 Dimetil maleat, atunci când este folosit ca ingredient pentru

parfumuri

426 427 Dihidrocumarina, atunci când este folosit ca ingredient pentru

parfumuri

427 428 2,4-dihidroxi-3-metilbenzaldehida, atunci când este folosit ca

ingredient pentru parfumuri

428 429 3,7-dimetil-2-octen-1-ol (6,7-dihidrogeraniol), atunci când

este folosit ca ingredient pentru parfumuri

429 430 4,6-dimetil-8-terţ-butilcumarina, atunci când este folosit ca

ingredient pentru parfumuri

430 431 Dimetil citraconat, atunci când este folosit ca ingredient

pentru parfumuri

431 432 7,11-dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-ona, atunci când este folosit

ca ingredient pentru parfumuri

432 433 6,10-dimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona, atunci când este folosit

ca ingredient pentru parfumuri

433 434 Difenilamina, atunci când este folosit ca ingredient pentru

parfumuri

434 435 Etil acrilat, atunci când este folosit ca ingredient pentru

parfumuri

435 436 Frunzele de smochin (Ficus carica), atunci când este folosit

ca ingredient pentru parfumuri

436 437 Trans-2-heptenal, atunci când este folosit ca ingredient

pentru parfumuri

437 438 Trans-2-hexenal dietil acetal, atunci când este folosit ca

ingredient pentru parfumuri

438 439 Trans-2-hexenal dimetil acetal, atunci când este folosit ca

ingredient pentru parfumuri

439 440 Hidroabietil alcool, atunci când este folosit ca ingredient

pentru parfumuri

440 441 6-izopropil-2-decahidronaftalenol, atunci când este folosit

ca ingredient pentru parfumuri

441 442 7-metoxicumarina, atunci când este folosit ca ingredient

pentru parfumuri

442 443 4-(4-metoxifenil)-3-buten-2-ona, atunci când este folosit ca

ingredient pentru parfumuri

443 444 1-(4-metoxifenil)-1-penten-3-ona, atunci când este folosit ca

ingredient pentru parfumuri

444 445 Metil trans-2,3-hexandiona, atunci când este folosit ca

ingredient pentru parfumuri

445 446 7-metilcumarina, atunci când este folosit ca ingredient

pentru parfumuri

446 447 5-metil-2,3-hexandiona; atunci când este folosit ca ingredient

pentru parfumuri

447 448 2-pentilidenciclohexanona, atunci când este folosit ca

ingredient pentru parfumuri

448 449 3,6,10-trimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona, atunci când este

folosit ca ingredient pentru parfumuri

449 450 Ulei de verbina (Lippia citriodora Kunth.), atunci când este

folosit ca ingredient pentru parfumuri

450 451 Metileugenol, cu excepţia conţinutului obişnuit din esenţele

naturale folosite şi dovedind ca nu sunt depăşite

concentraţiile:

a)0,01% în parfumuri

b)0,004 % în apa de toaleta

c)0,002% în cremele parfumate

d)0,001% în produsele de spălare

e)0,0002 % în alte produse şi cele pentru igiena orala

Notă *) denumirile cu asterix reprezintă denumiri internaţionale neconvenţionale ale produselor farmaceutice (INN-Internaţional Non-proprietary Names) din lista 1-33 de denumiri propuse Notă **) Anexa nr. 2 lista B din Ordinul nr. 1004/2000 publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 119 bis din 8 martie 2001Anexa 2

SUBSTANŢELE

care pot fi folosite în anumite condiţii şi limite de adminisibilitate

────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Nr. Substanta/ Domeniul Concentraţia Alte limite şi Condiţiile de

crt. Denumirea de maxima admisă exigente folosire si

INCI aplicare în produsul precauţiile care

cosmetic finit trebuie menţionate

pe eticheta

0 1 2 3 4 5

1a Acid boric, a) Talcuri a) 5% (exprimat a) a) 1.A nu se utiliza

boraţi şi în acid boric 1. Nu se folo- pentru igiena copii-

tetraborati masa/masa) sesc în produse lor sub 3 ani

pentru copiii 2.A nu se utiliza pe

sub 3 ani pielea descuamata

2.Nu se folo- sau iritata

sesc pentru

pielea descua-

mata sau iri-

tata dacă con-

centratia de

borat solubil

liber depăşeşte

1,5% (exprimat

în acid boric

masa/masa)

b)Produse b) 0,1% (expri- b) b)

pentru mat în acid 1. Nu se folo- 1. A nu se inghiti

igiena boric masa/ sesc în produse 2. A nu se utiliza

bucala masa) pentru copiii pentru igiena

sub 3 ani copiilor sub 3 ani

c)Alte c) 3% (expri- c) c)

produse mat în acid 1. Nu se folo- 1. A nu se utiliza

(cu ex- boric masa/ sesc în produse pentru igiena

ceptia masa) pentru copiii copiilor sub 3 ani

produse- sub 3 ani 2. A nu se utiliza

lor pen- 2. Nu se folo- pe pielea descua-

tru baie sesc pentru mata sau iritata

şi pentru pielea descua-

ondularea mata sau irita-

părului) ta dacă concen-

tratia de borat

solubil liber

depăşeşte 1,5%

(exprimat în

acid boric

masa/masa)

1b Tetraboratii a) prepa- 18% (exprimat 1. Nu se folo- a) Nu se folosesc la

rate pen- în masa/masa sesc în produse baia copiilor sub

tru baie acid boric) pentru copiii 3 ani

sub 3 ani

b)produse 8%(exprimat în b) A se clati bine

pentru masa/masa acid

ondularea boric)

părului

2 Acid a) produse a), b), şi c) a) Conţine tiogli-

tioglicolic pentru În modul de colat

şi sărurile ondularea utilizare - A se urma instruc-

lui şi descre- redactat tructiunile de

tirea în limba utilizare

părului - 8% la utili- naţionala sau - A nu se lasa la

–uz zare pH 7-9,5 oficială tre- indemana

general buie să se copiilor

înscrie în mod - Numai pentru uz

obligatoriu: profesional

–uz pro- - 11% la utili- - A se evita

fesional zare pH 7-9,5 contactul cu

ochii

–5% la utili- - în caz de b) şi c)

b)depila- zare pH 7-12,7 contact cu - Conţine tiogli-

toare ochii a se colat

–2% la utili- spala imediat - A se urma instuc-

zare pH 7-9,5 şi abundent tiunile de utilizare

c)Alte Procentele sunt cu apa şi a - A nu se lasa la

produse de calculate în se consulta indemana copiilor

îngrijire acid specialistul

a părului, tioglicolic - a se purta

care se mănuşi de

indepar- protecţie

teaza după [numai

aplicare pentru a)

şi c)]

3 Esterii aci- produse - Conţine tiogli-

dului tiogli- pentru În modul de colat

colic ondularea utilizare - A se urma instruc-

şi descre- redactat tructiunile de

tirea în limba utilizare

părului - 8% la utili- naţionala sau - A nu se lasa la

–uz zare pH 6-9,5 oficială tre- indemana

general buie să se copiilor

înscrie în mod

obligatoriu:

–uz pro- - 11% la utili- - în contact cu - Numai pentru uz

fesional zare pH 6-9,5 pielea, poate profesional

Procentele determina o

sunt calculate sensibilizare

în acid tio- - A se evita

glicolic contactul cu

ochii

–în caz de

contact cu

ochii a se

spala imediat

şi abundent

cu apa şi a

se consulta

specialistul

–a se purta

mănuşi de

protecţie

4 Acid Produse 5% Numai pentru uz

oxalic, pentru profesional

esterii şi îngrijirea

sărurile părului

alcaline

ale acestuia

5 Amoniac 6% calculat în Peste 2 % conţine

amoniac amoniac

6 Tosiclor- 0,2 %

amida

sodica*)

7 Clorati ai a)Paste a) 5%

metalelor de dinţi b) 3%

alcaline b) Alte

utilizări

8 Diclorme- 35% (în amestec 0,2% conţinut maxim

tan cu 1,1,1-tri- ca impuritate

cloretan

concentraţia

totală să nu

depăşească

35%)

9 m- şi p- Oxidanţi 6% calculat ca a) - Poate cauza

Fenilen- ai agen- baza libera reacţii alergice

diamine, tilor de - Conţine

derivaţii N- colorare fenilendiamine

substituiti din vopse-

şi sărurile lele de

lor; par:

derivaţii N- a) uz - A nu se folosi la

substituiti general vopsirea genelor

ai o- şi sprâncenelor

fenilen- b) uz pro- b) - Numai pentru

diamina fesional uz profesional

(1), cu - Conţine

excepţia fenilendiamine

acelor - Poate cauza

derivaţi reacţii alergice

cuprinşi în - A se utiliza

alte părţi mănuşi protectoare

ale

prezentei

anexe

10 Metilfeni- Oxidanţi 10 % calculat a)

lendiamine, ai agenţi- ca baza libera - Poate cauza

derivaţii lor de reacţii alergice

N- colorare - Conţine

substituiti din vopse- fenilendiamine

şi sărurile lele de

lor (1), cu a) uz - A nu se folosi la

excepţia general vopsirea genelor

substanţei şi sprâncenelor

menţionate b) uz pro- b) - Numai pentru

la nr. 272 fesional uz profesional

din anexa - Conţine

nr. 1 fenilendiamine

–Poate cauza

reacţii alergice

A se utiliza mănuşi

protectoare

11 Diclorofen*) 0,5 % Conţine diclorofen

12 Diamino- Oxidanţi 10 % calculat a)

fenoli (1) ai agenţi- ca baza libera - Poate cauza

lor de reacţii alergice

colorare - Conţine diamino-

din vopse- fenoli

lele de

par:

(a) uz - A nu se folosi la

general vopsirea genelor

şi sprâncenelor

(b) uz b) - Numai pentru

profesio- uz profesional

nal - Conţine diamino-

fenoli

–Poate cauza

reacţii alergice

–A se utiliza

mănuşi protectoare

13 Peroxid de a) Prepa- 12% [H(2)O(2)] a), b) şi c)

hidrogen şi rate pen- (40% volume) - Conţin peroxid de

alţi tru ingri- prezent sau hidrogen

compuşi jirea eliberat - A se evita con-

sau părului tactul cu ochii

amestecuri b) Prepa- 4% [H(2)O(2)] - A se clati ochii

ce rate pen- prezent şi imediat după ce au

eliberează tru ingri- eliberat venit în contact

peroxid de jirea întâmplător cu

hidrogen, pielii produsul

inclusiv c) Prepa- 2% [H(2)O(2)] a)

peroxid de rate pen- prezent şi - A se purta mănuşi

carbamida tru inta- eliberat de protecţie

şi peroxid rirea

de zinc unghiilor

d)Produse 0,1% [H(2)O(2)]

pentru prezent sau

igiena eliberat

bucala

14 Formalde- Intaritor 5% calculat ca A se proteja

hida pentru formaldehida cuticulele cu

unghii grăsime sau ulei

Conţine

formaldehida

(2)

15 Hidrochi- a) Oxidant 0,3% a)

nona (2) pentru - 1. A nu se utiliza

agenţii pentru vopsirea

de colo- genelor si

rare din sprâncenelor

vopselele

de par

1.- uz - A se clati ochii

general imediat în cazul

contactului acestora

cu produsul

2.- uz - Conţine

profesional hidrochinona

–2. - Numai pentru

uz profesional

b)agenţii 0,3 % - A se clati ochii

pentru imediat în cazul

albirea contactului acestora

localizata cu produsul

a pielii - Conţine

hidrochinona

–Conţine

hidrochinona

–A se evita con-

tactul cu ochii

–A se aplica pe

suprafeţe mici

–A se întrerupe

utilizarea în cazul

apariţiei

iritatiilor

–A nu se utiliza

pentru copii sub

12 ani

16 Hidroxid a) solvent a) 5% în greu- a)

de potasiu pentru tate (4) - Conţine alcalii

sau de cuticula - A se evita

sodiu unghiilor contactul cu ochii

–Poate cauza

orbirea

–A nu se lasa la

indemana copiilor

b)Inta- b)

ritor b) 1. Conţine

pentru par alcalii

1.Uz 2% în greu- - A se evita

general tate (4) contactul cu ochii

–Poate cauza

orbirea

–A nu se lasa la

indemana copiilor

2.Uz pro- 2. 4,5% în

fesional greutate (4) 2. Numai pentru uz

profesional

–A se evita

contactul cu ochii

–Poate cauza

orbirea

c)Agent c) până la

de ajus- pH 12,7 c), d)

tare a pH- - A nu se lasa la

depila- indemana copiilor

toare d) până la pH 11 - A se evita

Alte uti- contactul cu ochii

lizari ca

agent de

ajustare

a pH

17 Hidroxid a) Inta- a) a) 1 - Conţine

de litiu taritor alcalii

pentru par - A se evita

contactul cu ochii

–Poate cauza

orbirea

1.Uz 1. 2% în greu- - A nu se lasa la

general tate (4) indemana copiilor

2.Uz pro- 2. 4,5% în greu- 2. Numai pentru uz

fesional tate (4) profesional

–A se evita

contactul cu ochii

–Poate cauza

orbirea

b)Agent de b) Valoarea pH

reglare a nu trebuie să

pH-lui - depăşească 12,7

pentru

produsele b) Conţine alcalii

destinate - A nu se lasa la

epilarii indemana copiilor

–Poate cauza

orbirea

c)Alte c) Valoarea pH

utilizări - nu trebuie să

pentru depăşească 11

reglarea

pH-ului

(doar

pentru

produsele

spălare)

18 Hidroxid a) Întări- a) 7% în greu- a) Conţine alcalii

de calciu tor pentru tate hidroxid - A se evita

par, con- de calciu contactul cu ochii

ţinând 2 - Poate cauza

componente: orbirea

hidroxid - A nu se lasa la

de calciu indemana copiilor

şi sare de

guanidina

b)Agent de b) Valoarea pH b) Conţine alcalii

reglare a nu trebuie să - A se evita

pH-ului depăşească 12,7 contactul cu ochii

pentru - Poate cauza

produsele orbirea

destinate - A nu se lasa la

epilarii indemana copiilor

c)Alte c) Valoarea pH

utilizări- nu trebuie să

(reglarea depăşească 11

pH-lui,

adjuvant în

procesul de

fabricaţie)

19 α-Naftol şi Agent de 2,0 % În combinaţie - Poate cauza

sărurile colorare de peroxidul reacţie alergică

sale pentru de hidrogen

vopselele concentraţia

de par maxim permisă

pe aplicare

este de 1,0%

20 Nitrit de Antioxi- 0,2% A nu se utiliza

sodiu dant cu amine

secundare

si/sau terţiare

sau cu alte

substanţe

generatoare de

nitrozamine

21 Nitrometan Antioxi- 0,3%

dant

22 Fenol şi Săpunuri 1% calculat în - Conţine fenol

sărurile şi fenol

sale sampoane

alcaline

23 Chinina şi a)Sampoane b) 0,5% calculat

sărurile ca baza chinina

sale c) 0,2% calculat

b)Lotiuni ca baza chinina

pentru par

24 Rezorcinol a) Oxidant 5% a)

(2)al agenţi- 1. Conţine

lor de rezorcinol

colorare - A se clati bine

din vopse- parul după aplicare

lele de - A nu se utiliza

par la vopsirea genelor

1.Uz şi sprâncenelor

general - A se clati ochii

1.Uz pro- imediat în cazul

fesional contactului acestora

cu produsul

b)Lotiuni 2.- Numai pentru uz

pentru par profesional

şi sampoane 0,5% - Conţine rezorcinol

–A se clati ochii

imediat în cazul

contactului

acestora cu produsul

b)Conţine

rezorcinol

25 a) Sulfuri a)Depila- a) 2% calculat a) A nu se lasa la

alcaline toare ca sulf pH indemana copiilor

până la 12,7

b)6% calculat A se evita contactul

ca sulf pH cu ochii

până la 12,7

b)Sulfuri b) Depila- b) A nu se lasa la

alcalino- toare indemana copiilor

pământoase A se evita

contactul cu ochii

26 Săruri de 1% calculat în

zinc solubile zinc

în apa, cu

excepţia

4-Hidroxi-

benzenului

sulfonatului

de zinc şi a

piritiona-

tului de zinc

27 4-Hidroxi- Deodorante, 6% calculat - A se evita

benzen antiper- ca % din contactul cu ochii

sulfonat de spirante, substanta

zinc lotiuni activa

astringente

28 Monofluor- Produse 0,15% calculat Conţine

fosfat de pentru ca F monofluorfosfat

amoniu igiena În amestec cu de amoniu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

29 Monofluor- Produse 0,15% calculat Conţine

fosfat de pentru ca F monofluorfosfat

sodiu igiena În amestec cu de sodiu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

30 Monofluor- Produse 0,15% calculat Conţine

fosfat de pentru ca F monofluorfosfat

potasiu igiena În amestec cu de potasiu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

31 Monofluor- Produse 0,15% calculat Conţine

fosfat de pentru ca F monofluorfosfat

calciu igiena În amestec cu de calciu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

32 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine

de calciu pentru ca F fluorura de calciu

igiena În amestec cu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

33 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine

de sodiu pentru ca F fluorura de sodiu

igiena În amestec cu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

34 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine

de potasiu pentru ca F fluorura de potasiu

igiena În amestec cu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

35 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine fluorura

de pentru ca F de amoniu

amoniu igiena În amestec cu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

36 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine fluorura

de pentru ca F de aluminiu

aluminiu igiena În amestec cu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

37 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine fluorura

stanoasa pentru ca F stanoasa

igiena În amestec cu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

38 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine fluorura

de pentru ca F de hexadecil amoniu

hexadecil igiena În amestec cu

amoniu bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

39 Difluorura Produse 0,15% calculat Conţine difluorura

de 3-(N- pentru ca F de 3-(N-hexadecil-

hexadecil- igiena În amestec cu N-2-hidroxietil-

N-2- bucala alţi compuşi amoniu) propil

hidroxietil- fluorurati bis(2-hidroxietil)

amoniu) admişi de amoniu

propil aceasta anexa

bis(2- concentraţia

hidroxietil) în F total nu

amoniu trebuie să

depăşească

0,15%

40 Dihidrofluo- Produse 0,15% calculat Conţine dihidro-

rura de pentru ca F fluorura de

N,N',N'- igiena În amestec cu N,N',N'-

tris(poli- bucala alţi compuşi tris(polioxietilen)

oxietilen)- fluorurati -N-hexadecilpropi-

N-hexadecil- admişi de len-diamina

propilen- aceasta anexa

diamina concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

41 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine fluorura de

de pentru ca F octadecenilamoniu

octadece- igiena În amestec cu

nilamoniu bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

42 Fluor- Produse 0,15% calculat Conţine fluorsilicat

silicat de pentru ca F de sodiu

sodiu igiena În amestec cu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

43 Fluor- Produse 0,15% calculat Conţine fluorsilicat

silicat de pentru ca F de potasiu

potasiu igiena În amestec cu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

44 Fluor- Produse 0,15% calculat Conţine fluorsilicat

silicat de pentru ca F de amoniu

amoniu igiena În amestec cu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

45 Fluor- Produse 0,15% calculat Conţine fluorsilicat

silicat de pentru ca F de magneziu

magneziu igiena În amestec cu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

46 1,3- a) Prepa- a) Până la 2% a) Interzis în Conţine 1,3-

Bis(hidroxi rate pentru aerosoli bis(hidroximetil)

metil) îngrijirea (spray) imidazolin-2-tiona

imidazolin- părului

2-tiona b) Prepa- b) Până la 2% b) pH-ul produ-

rate pentru sului la apli-

îngrijirea care trebuie

unghiilor să fie mai mic

de 4

47 Alcool Solvenţi,

benzilic parfumuri

şi arome

48 6-Metil Produse 0,003%

cumarina pentru

igiena

bucala

49 Fluorhidrat Produse 0,15% calculat Conţine fluorhidrat

de pentru ca F de nicometanol

nicometanol igiena În amestec cu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

50 Hidroxi- Antiper- 20% ca hidroxi- 1. Raportul A nu se aplica pe

cloruri de spirante clorura de alu- numărului de pielea iritata sau

aluminiu şi miniu şi zir- atomi aluminiu/ ranita

zirconiu coniu /zirconiu

AlxZr(OH)y 5,4% zirconiu trebuie să fie

Cl(z) şi între 2 şi 10

complecsii 2. Raportul

lor cu numărului de

glicina atomi

(aluminiu

3.zirconiu)/clor

trebuie să fie

între 0,9 şi 2,1

4.Interzis în

sisteme cu

aerosoli

(spray)

51 Azotat de Numai pen- 4% - Conţine azotat de

argint tru produse argint

destinate - A se clati ochii

colorării imediat în cazul

genelor şi contactului acestora

spancenelor cu produsul

52 Disulfura Sampoane 1% - Conţine disulfura

de seleniu antima- de seleniu

treata - A se evita

contactul cu ochii

sau cu pielea ranita

53 8-Hidroxi- Agent sta- 0,3% calculat

chinolina bilizant ca baza

şi sulfatul al apei

sau oxigenate

în prepa-

ratele

pentru

îngrijirea

părului ce

se indepar-

teaza prin

clatire

Preparate 0,03 % calculat

care nu se ca baza

îndepărtează

prin clatire

54 Metanol Denaturant 5% calculat ca

pentru % din etanol si

etanol şi izopropanol

izopropanol

55 Acid a) Prepa- a) 1,5% exprimat

etidronic şi rate de în acid etidronic

sărurile îngrijirea

sale (acid părului

1-hidroxi- b)săpunuri b) 2% exprimat

etilen în acid etidronic

difosfonic)

56 1-Fenoxi- Numai pen- 2% Ca şi conservant

propan-2-ol tru produ- (vezi anexa nr.2

sele care lista D, nr.

se indepar- crt. 42)

teaza prin

clatire

Interzis în

produsele

de igiena

bucala

57 Acetat de Numai pen- 0,6% calculat - A nu se lasa la

plumb tru vopse- ca plumb indemana copiilor

lele de par - A se evita

contactul cu ochii

–A se spala pe

mâini după

utilizare

–Conţine acetat

de plumb

–A nu se utiliza

la vopsirea genelor,

sprâncenelor sau

mustatei

–În cazul apariţiei

iritatiei, se

întrerupe utilizarea

58 Fluorura de Produse 0,15% calculat Conţine fluorura

magneziu pentru ca F de magneziu

igiena În amestec cu

bucala alţi compuşi

fluorurati

admişi de

aceasta anexa

concentraţia

în F total nu

trebuie să

depăşească

0,15%

59 Clorura de a) Paste a)3,5% calculat Conţine clorura de

strontiu de dinţi în strontiu. În strontiu

hexahidrat amestec cu alţi Nu este recomandată

compuşi de utilizarea în mod

strontiu admişi frecvent de către

concentraţia copii

maxima în

strontiu nu

trebuie să

depăşească

valoarea de 3,5%

b)Şampon b) 2,1% calculat

şi produ- în strontiu. În

se pentru amestec cu alţi

îngrijirea compuşi de

fetei strontiu admişi,

concentrantia

maxima în

strontiu nu

trebuie să

depăşească 2,1%.

60 Acetat de Paste 3,5% calculat Conţine acetat de

strontiu de dinţi în strontiu. În strontiu

hemihidrat amestec cu alţi Nu este recomandată

compuşi de utilizarea în mod

strontiu admişi frecvent de către

concentraţia copii

maxima în

strontiu nu

trebuie să

depăşească

valoarea de 3,5%

61 Talc:

a)Produse a) a se tine departe

silicat de sub forma de nasul şi gura

magneziu de pudra copilului

hidrat destinate

copiilor

sub 3 ani

b)Alte

produse

62 Dialcanol- Conţinut maxim - A nu se uti-

amidele de în dialcano- liza cu sisteme

acizi graşi lamina: 0,5% nitrozante

–Conţinut maxim

în dialcanolamina

5% (în cazul

materiilor prime)

–Conţinut maxim

în N-

nitrozoalcanol-

amina: 50 мg/kg

–A se păstra în

containere fără

nitriti

63 Mono- Conţinut maxim - A nu se uti-

alcanol- în dialcanol- liza cu sisteme

amine amina 0,5% nitrozante

Puritate minima:

99%

–Conţinut maxim

în alcanolamine

secundare:

0,5% (în cazul

materiilor prime)

–Conţinut maxim

în N-

nitrozoalcanol-

amina: 50 мg/kg

–A se păstra în

containere fără

nitriti

64 Trialcano- a) Produse 2,5% - A nu se uti-

amine care nu se liza cu sisteme

indepar- nitrozante

teaza prin Puritate minima:

clatire 99%

b)Alte - Conţinut maxim

produse în alcanolamine

secundare:

0,5% (în cazul

materiilor prime)

–Conţinut maxim

în N-

nitrozoalcanol-

amina: 50 мg/kg

–A se păstra în

containere fără

nitriti

65 Hidroxid de Agent de 3,5% calculat - A nu se lasa la

strontiu reglare a ca strontiu la indemana copiilor

pH-ului în utilizare până - A se evita

produsele la pH 12,7 contactul cu ochii

destinate

epilarii

66 Peroxid de Preparate 4,5% calculat - A se evita

strontiu de uz pro- ca strontiu contactul cu ochii

fesional, la utilizare - A se clati imediat

destinate ochii în cazul

îngrijirii contactului acestora

părului cu produsul

care se - Numai pentru uz

indepar- profesional

teaza prin - A se purta

clatire mănuşi protectoare

67 Clorura, a) Produse a) 3% (exprimat a) În produsul a) A se evita

bromura şi pentru în clorura de finit, contactul cu ochii

zaharinatul îngrijirea benzalconiu) concentraţiile

de părului de clorura,

benzalconiu care se bromura si

elimina zaharinat de

prin benzalconiu

clatire cu lanţul

alchil egal

b)Alte b) 0,1% (expri- sau mai mic b) A se evita

produse mat în clorura de C(14) nu contactul cu ochii

de trebuie să

benzalconiu) depăşească

0,1% (expri-

mate în

clorura de

benzalconiu)

68 Poliacril- a) Produse a) Conţinut

amide pentru maxim de

îngrijirea acrilamida

corpului reziduala este

de 0,1 mg/kg

b)Alte

produse

cosmetice b) Conţinut

maxim de

acrilamida

reziduala este

de 0,5 mg/kg

(1)aceste substanţe pot fi folosite singure sau în combinaţie, dar suma concentraţiilor în produsul cosmetic, exprimată în raport cu nivelul maxim autorizat pentru fiecare dintre ele, nu trebuie să depăşească valoarea 1. (2) aceste substanţe pot fi folosite singure sau în combinaţie, dar suma concentraţiilor în produsul cosmetic, exprimată în raport cu nivelul maxim autorizat pentru fiecare dintre ele, nu trebuie să depăşească valoarea 2. (3) Numai în cazul în care concentraţia este mai mare de 0,05% (4) Cantitatea de hidroxid de sodiu, de potasiu sau de litiu este expimata în greutate ca hidroxid de sodiu. În cazul amestecurilor, suma nu va depăşi valoarea limita din coloana 4Anexa 3

LISTA

substanţelor admise provizoriu

───────────────┬───────────────────────────────────────────┬────────────┬───────

Nr.Substanta/ │ Restricţii │Condiţiile │ Data

c Denumirea ├───────────────────┬───────┬───────────────┤de folosire │până la

r INCI │Domeniul de │Concen-│Alte limitări │si precau- │care

t │aplicare │tratia │exigente │tiile care │este

│ │maxima │ │trebuie men-│permisă

│ │admisă │ │tionate pe │

│ │în pro-│ │eticheta │

│ │dusul │ │ │

│ │cosme- │ │ │

│ │tic │ │ │

│ │finit │ │ │

│ │ │ │ │

───────────────┴───────────────────┴───────┴───────────────┴────────────┴──────

1 Basic Blue 7 Neoxidant pentru 0,2% Poate cauza 30.09.

agenţii de colorare reacţie 2004

din vopselele de alergică

par

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

2 2-Amino-3- a)0xidant pentru a)3,0% În combinaţie a)b)Poate 30.09.

nitro-fenol agenţii de colorare cu peroxidul de cauza 2004

şi sărurile din vopselele de hidrogen reacţie

sale par concentraţia alergică

b)Neoxidant b)3,0% maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 1,5%

vopselele de par

3 4-Amino-3- a)Oxidant pentru a)3,0% În combinaţie a) b) Poate 30.09.

nitro-fenol agenţii de colorare cu peroxidul cauza 2004

şi sărurile din vopselele de de hidrogen reacţie

sale par concentraţia alergică

b)Neoxidant b)3,0% maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 1,5%

vopselele de par

4 2,7-Nafta- Oxidant pentru 1,0% În combinaţie cu 30.09.

lendiol şi agenţii de colorare peroxidul de 2004

sărurile din vopselele de hidrogen

sale par concentraţia

maxim admisă

pe aplicare

este 0,5%

5 m-Aminofenol Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09.

şi sărurile agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004

sale din vopselele de de hidrogen alergică

par concentraţia

maxim admisă

pe aplicare

este 1,0%

6 2,6-Dihidro- Oxidant pentru 2,0% În combinaţie Poate cauza 30.09.

xi agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004

3,4-dimetil- din vopselele de de hidrogen alergică

piridina par concentraţia

şi sărurile maxim admisă

sale pe aplicare

este 1,0%

7 4-Hidroxi- a)Oxidant pentru a)5,2 % În combinaţie a) b) Poate 30.09.

propilami- agenţii de colorare cu peroxidul cauza 2004

no-3- din vopselele de de hidrogen reacţie

nitrofenol par concentraţia alergică

şi sărurile b) Neoxidant b)2,6% maxim admisă

sale pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 2,6%

vopselele de par

8 6-Nitro-2,5- Neoxidant pentru 3,0 % Poate cauza 30.09.

piridinamina agenţii de colorare reacţie 2004

şi sărurile din vopselele de alergică

sale par

9 HC Blue a) Oxidant pentru a)3,0% a) b) Poate 30.09.

no.11 şi agenţii de colorare În combinaţie cauza 2004

sărurile din vopselele de cu peroxidul reacţie

sale par de hidrogen alergică

b)Neoxidant b)2,0% concentraţia

pentru agenţii de maxim admisă

colorare din pe aplicare

vopselele de par este 1,5%

10 Hidroxietil- a)Oxidant pentru a)2,0% a) b) Poate 30.09.

2- nitro-p- agenţii de colorare În combinaţie cauza 2004

toluidina din vopselele de cu peroxidul reacţie

şi sărurile par de hidrogen alergică

sale b) Neoxidant b)2,0% concentraţia

pentru agenţii de maxim admisă

colorare din pe aplicare

vopselele de par este 1,0%

11 Acid a) Oxidant pentru a)3,0% a) b) Poate 30.09.

2- agenţii de colorare În combinaţie cauza 2004

hidroxietil- din vopselele de cu peroxidul reacţie

picra mic par de hidrogen alergică

şi sărurile b) Neoxidant b)2,0% concentraţia

sale pentru agenţii de maxim admisă

colorare din pe aplicare

vopselele de par este 1,5%

12 p-Metilamino Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09.

fenol şi agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004

sărurile din vopselele de de hidrogen alergică

sale par concentraţia

maxim admisă

pe aplicare

este 1,5%

13 2,4-Diamino- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09.

5- metil- agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004

fenoxietanol din vopselele de de hidrogen alergică

şi sărurile par concentraţia

sale maxim admisă

pe aplicare

este 1,5%

14 HC Violet Neoxidant pentru 2,0 % 30.09.

no.2 agenţii de colorare 2004

din vopselele de

par

15 Hidroxietil- Neoxidant pentru 3,0 % Poate cauza 30.09.

2,6-dini- agenţii de colorare reacţie 2004

tro-p-anisi- din vopselele de alergică

dina şi par

sărurile

sale

16 HC BlueNo.12 a)Oxidant pentru a)1,5% În combinaţie a) b) Poate 30.09.

şi sărurile agenţii de colorare cu peroxidul cauza 2004

sale din vopselele de de hidrogen reacţie

par concentraţia alergică

b)Neoxidant b)1,5% maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 0,75%

vopselele de par

17 2,4-Diamino- Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09.

5-metilfe- agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004

netol şi din vopselele de de hidrogen alergică

sărurile par concentraţia

sale maxim admisă

pe aplicare

este 1,0%

18 l,3-Bis-(2,4 Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09.

diaminofenoxi)agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004

propan şi din vopselele de de hidrogen alergică

sărurile par concentraţia

sale maxim admisă

pe aplicare

este 1,0%

19 3-Amino-2,4- Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09.

diclorfenol agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004

şi sărurile din vopselele de de hidrogen alergică

sale par concentraţia

maxim admisă

pe aplicare

este 1,0%

20 Fenil metil Oxidant pentru 0,5 % În combinaţie cu 30.09.

pirazolona agenţii de colorare peroxidul de 2004

şi sărurile din vopselele de hidrogen

sale par concentraţia

maxim admisă

pe aplicare

este 0,25%

21 2-Metil-5- Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09.

hidroxietil- agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004

aminofenol din vopselele de de hidrogen alergică

şi sărurile par concentraţia

sale maxim admisă

pe aplicare

este 1,0%

22 Hidroxibenzo-Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09.

morfolina agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004

şi sărurile din vopselele de de hidrogen alergică

sale par concentraţia

maxim admisă

pe aplicare

este 1,0%

23 1,7-Naftalen-Oxidant pentru 1,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09.

diol agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004

din vopselele de de hidrogen alergică

par concentraţia

maxim admisă

pe aplicare

este 0,5%

24 HC Yellow Neoxidant pentru 0,2% 30.09.

No. 10 şi agenţii de colorare 2004

sărurile din vopselele de

sale par

25 2,6-Dimetoxi-Oxidant pentru 0,5 % În combinaţie Poate cauza 30.09.

3,5- agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004

piridin- din vopselele de de hidrogen alergică

diamina şi par concentraţia

sărurile maxim admisă

sale pe aplicare

este 0,25%

26 HC Orange Neoxidant pentru 1,0% 30.09.

No. 2 şi agenţii de colorare 2004

sărurile din vopselele de

sale par

27 HC Violet a) Oxidant pentru a)0,5% În combinaţie 30.09.

No. 1 şi agenţii de colorare cu peroxidul 2004

sărurile din vopselele de de hidrogen

sale par concentraţia

b)Neoxidant b)0,5% maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 0,25%

vopselele de par

28 3-Metilamino-Neoxidant pentru 1,0% 30.09.

-4-nitro- agenţii de colorare 2004

fenoxietanol din vopselele de

şi sărurile par

sale

29 2-Hidroxi- Neoxidant pentru 1,0% 30.09.

etilamino-5- agenţii de colorare 2004

nitro-anisol din vopselele de

şi sărurile par

sale

30 2-Clor-5- a) Oxidant pentru a)2,0% În combinaţie cu 30.09.

nitro- N- agenţii de colorare peroxidul de 2004

hidroxietil- din vopselele de hidrogen

p-fenilen- par concentraţia

diamina şi b) Neoxidant b)1,0% maxim admisă

sărurile pentru agenţii de pe aplicare

sale colorare din este 1,0%

vopselele de par

31 HC Red No.13 a) Oxidant pentru a)2,5% În combinaţie cu 30.09.

şi sărurile agenţii de colorare peroxidul de 2004

sale din vopselele de hidrogen

par concentraţia

b)Neoxidant b)2,5% maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 1,25%

vopselele de par

32 1,5-Naftalen-Oxidant pentru 1,0 % În combinaţie cu 30.09.

diol şi agenţii de colorare peroxidul de 2004

sărurile din vopselele de hidrogen

sale par concentraţia

maxim admisă

pe aplicare

este 0,5%

33 Hidroxipro- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09.

pil bis(N- agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004

hidroxietil- din vopselele de de hidrogen alergică

p-fenilen- par concentraţia

diamina)si maxim admisă

sărurile pe aplicare

sale este 1,5%

34 o-Aminofenol Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie cu 30.09.

şi sărurile agenţii de colorare peroxidul de 2004

sale din vopselele de hidrogen

par concentraţia

maxim admisă

pe aplicare

este 1,0%

35 4-Amino-2- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie cu 30.09.

hidroxito- agenţii de colorare peroxidul de 2004

luen şi din vopselele de hidrogen

sărurile par concentraţia

sale maxim admisă

pe aplicare

este 1,5%

36 2,4- Oxidant pentru 4,0 % În combinaţie cu 30.09.

Diaminofe- agenţii de colorare peroxidul de 2004

noxietanol din vopselele de hidrogen

şi sărurile par concentraţia

sale maxim admisă

pe aplicare

este 2,0%

37 2-Metil - Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie cu 30.09.

rezorcinol agenţii de colorare peroxidul de 2004

şi sărurile din vopselele de hidrogen

sale par concentraţia

maxim admisă

pe aplicare

este 1,0%

38 4-Amino-m- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie cu 30.09.

crezol şi agenţii de colorare peroxidul de 2004

sărurile din vopselele de hidrogen

sale par concentraţia

maxim admisă

pe aplicare

este 1,5%

39 2-Amino-4- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie cu 30.09.

hidroxietil- agenţii de colorare peroxidul de 2004

amino anisol din vopselele de hidrogen

şi sărurile par concentraţia

sale maxim admisă

pe aplicare

este 1,5%

40 Acid 3,4- Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie cu 30.09.

diamino- agenţii de colorare peroxidul de 2004

benzoic şi din vopselele de hidrogen

sărurile par concentraţia

sale maxim admisă

pe aplicare

este 1,0%

41 6-Amino-o- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie cu 30.09.

crezol şi agenţii de colorare peroxidul de 2004

sărurile din vopselele de hidrogen

sale par concentraţia

maxim admisă

pe aplicare

este 1,5%

42 2-Aminoetil- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie cu 30.09.

p- amino- agenţii de colorare peroxidul de 2004

fenol şi din vopselele de hidrogen

sărurile par concentraţia

sale maxim admisă

pe aplicare

este 1,5%

43 Hidroxietil- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie cu 30.09.

amino-metil- agenţii de colorare peroxidul de 2004

-p- din vopselele de hidrogen

aminofenol par concentraţia

şi sărurile maxim admisă

sale pe aplicare

este 1,5%

44 Hidroxietil- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie cu 30.09.

-3,4-metil- agenţii de colorare peroxidul de 2004

endioxi din vopselele de hidrogen

anilina şi par concentraţia

sărurile maxim admisă

sale pe aplicare

este 1,5%

45 Acid Black Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie cu 30.09.

52 şi agenţii de colorare peroxidul de 2004

sărurile din vopselele de hidrogen

sale par concentraţia

maxim admisă

pe aplicare

este 1,0%

46 2-Nitro-p- a) Oxidant pentru a)0,3% În combinaţie cu 30.09.

fenilendi- agenţii de colorare peroxidul de 2004

amina şi din vopselele de hidrogen

sărurile par concentraţia

sale b) Neoxidant b)0,3 % maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 0,15%

vopselele de par

47 HC Blue No.2 Neoxidant pentru 2,8 % 30.09.

şi sărurile agenţii de colorare 2004

sale din vopselele de

par

48 3-Nitro-p- a) Oxidant pentru a)6,0% În combinaţie cu 30.09.

hidroxietil- agenţii de colorare peroxidul de 2004

amino fenol din vopselele de hidrogen

şi sărurile par concentraţia

sale b) Neoxidant b)6,0 % maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 3,0%

vopselele de par

49 4-Nitro a) Oxidant pentru a)0,5% În combinaţie cu 30.09.

fenil-amino- agenţii de colorare peroxidul de 2004

etilurea şi din vopselele de hidrogen

sărurile par concentraţia

sale b) Neoxidant b)0,5% maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 0,25%

vopselele de par

50 HC Red No.10 a) Oxidant pentru a)2,0% În combinaţie cu 30.09.

HC Red agenţii de colorare peroxidul de 2004

No.11 şi din vopselele de hidrogen

sărurile par concentraţia

sale b) Neoxidant b)1,0% maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 1,0%

vopselele de par

51 Yellow No.6 a) Oxidant pentru a)2,0% În combinaţie cu 30.09.

şi sărurile agenţii de colorare peroxidul de 2004

sale din vopselele de hidrogen

par concentraţia

b)Neoxidant b)1,0% maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 1,0%

vopselele de par

52 HC Yellow a) Oxidant pentru a)1,0% În combinaţie cu 30.09.

No.12 şi agenţii de colorare peroxidul de 2004

sărurile din vopselele de hidrogen

sale par concentraţia

b)Neoxidant b)0,50% maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 0,5%

vopselele de par

53 HC Blue Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie cu 30.09.

No.10 şi agenţii de colorare peroxidul de 2004

sărurile din vopselele de hidrogen

sale par concentraţia

maxim admisă

pe aplicare

este 1,0%

54 HC Blue No.9 a) Oxidant pentru a)2,0% În combinaţie cu 30.09.

şi sărurile agenţii de colorare peroxidul de 2004

sale din vopselele de hidrogen

par concentraţia

b)Neoxidant b)1,0% maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 1,0%

vopselele de par

55 2-Clor-6- a) Oxidant pentru a)3,0% În combinaţie cu 30.09.

etilamino-4- agenţii de colorare peroxidul de. 2004

nitrofenol din vopselele de hidrogen

şi sărurile par concentraţia

sale b) Neoxidant b)3,0% maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 1,5%

vopselele de par

56 2-Amino-6- a) Oxidant pentru a)2,0% În combinaţie cu 30.09.

clor-4-ni- agenţii de colorare peroxidul de 2004

trofenol şi din vopselele de hidrogen

sărurile par concentraţia

sale b) Neoxidant b)2,0% maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 1,0%

vopselele de par

57 Basic Blue a)Oxidant pentru a)0,5% În combinaţie cu 30.09.

26 şi agenţii de colorare peroxidul de 2004

sărurile din vopselele de hidrogen

sale par concentraţia

(CI44045) b) Neoxidant b)0,5% maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 0,25%

vopselele de par

58 Acid Red 33 Neoxidant pentru 2,0 % 30.09.

şi sărurile agenţii de colorare 2004

sale (CI din vopselele de

17200) par

59 Ponceau SX Neoxidant pentru 2,0 % 30.09.

şi sărurile agenţii de colorare 2004

sale (CI din vopselele de

14700) par

60 Basic Violet a)Oxidant pentru a)0,3% În combinaţie cu 30.09.

14 şi agenţii de colorare peroxidul de 2004

sărurile din vopselele de hidrogen

sale(CI par concentraţia

42501) b) Neoxidant b)0,3% maxim admisă

pentru agenţii de pe aplicare

colorare din este 0,15%

vopselele de par

61 Musk xilen Toate produsele a)1,0% în 28.02.

cosmetice cu parfumuri 2003

excepţia produselor b)0,4% în

de igiena orala apa de

toaleta

c)0,03% în

alte

produse

62 Musk ketona Toate produsele a) 1,4% în 28.2.

cosmetice cu parfumuri 2003

excepţia produselor b) 0,5 6% în

de igiena orala apa de

toaleta

c)0,042% în

alte

produse

Anexa 4

LISTA

cuprinzând filtrele UV admise în produsele cosmetice şi condiţiile de

utilizare*)

N Nr. Substanta Concen- Alte Condiţiile utilizării

r C tratia limi şi precauţii care

O maxima tari trebuie să fie

c L admisă menţionate pe

r I eticheta

t P

0 1 2 3 4 5

1 S 1 Acid 4-aminobenzoic 5%

2 S 57 N,N,N-Trimetil-4-(2-oxobom-3- 6%

ilidenmetil) anilin metilsulfat

3 S 12 Homosalat (INN) 10%

4 S 38 Oxibenzona (INN) 10% Conţine oxibenzona

(1)nu este necesară

menţionarea în cazul

în care concentraţia

este egala sau mai

mica de 0,5%

5 S 45 Acid 2-fenilbenzimidazol-5-sulfonic 8%

şi sărurile sale de potasiu, sodiu (expri-

şi trietanolamina mat în

acid)

6 S 71 Acid 3,3'-(1,4-fenilendimetilen) 10%(ex-

bis(7,7-dimetil-2-oxobiciclo- primat

[2.2.1] hept-l-îl-metansulfonic şi în acid)

sărurile sale

7 S 66 1-(4-terţ-butilfenil)-3-(4-metoxi- 5%

fenil)propan-l,3-diona

8 S 59 Acid α-(2-oxoboni-3-iliden) toluen- 6%

4-sulfonic şi sărurile sale (expri-

mat în

acid)

9 S 32 Esterul 2-etilhexilic al acidului 10%

2-ciano-3,3-difenilacrilic (expri-

(Octocrilena) mat în

acid)

10 S 72 Polimer de N-((2 şi 4)-[(2-oxoborn- 6%

3-ilden) metil]benzil)acrilamina

11 S 28 Octil metoxicinamat 10%

12 S 3 Aminobenzoat de 1-etil etoxilat 10%

(PEG-25 PABA)

13 S 27 Izopentil-4-metoxicinamat (Izoamil 10%

p-metoxicinamat)

14 S 69 2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2'- 5%

etilhexil-1'-oxi)-l,3,5-triazina

(Octiltriazona)

15 S 73 Fenol,2-2(2H-benzotriazol-2-îl)-4- 15%

metil-6-(2-metil-3-(l,3,3,3-

tetrametil-1-

(trimetilsilil)oxi)disiloxanil)

propil (Drometrizol trisiloxan)

16 S 78 Acid benzoic, 4,4-((6-(((1,1- 10%

dimetiletil)amino)carbonil)

fenil)amino)-1,3,5-triazin-2,4-

diil)diimino)bis-,bis(2-etilhexil)

ester

17 S 60 3-(4'-metilbenziliden)-d-1 camfor 4%

(4-metilbenziliden camfor)

18 S 61 3-Benziliden camfor (3-benziliden 2%

camfor)

19 S 13 2-etilhexil salicilat (salicilat de

octil) 5%

20 S 8 4-dimetil-aminobenzoat de etil-2- 8%

hexil (octil dimetil PABA)

21 S 40 Acid 2-hidroxi-4- 5%(acid)

metoxibenzofenona-5-sulfonic

(Benzofenona-5) şi sarea să de

sodiu

22 S 79 2,2'-metilen-bis-6-(2H-benzotriazol 10%

-2îl)-4-(tetrametil-butil)-1,1,3,

3-fenol

23 S 80 Sarea monosodica a acidului 2-2'- 10%(acid)

bis-(1,4-fenilen) 1H-benzimidazol-

4,6-disulfonic

24 S 81 (1,3,5)-Triazin-2,4-bis((4-(2-etil- 10%

hexiloxi)-2-hidroxi)fenil)-6-(4-

metoxifenil)

25 S 74 Dimeticodietilbenzalmalonat 10%

26 S 75 Dioxid de titan 25%

* În sensul prezentului ordin, filtrele UV sunt substanţe ce sunt conţinute în produsele de protecţie solara pentru a filtra anumite radiaţii UV în scopul protejării pielii impotriva efectelor periculoase ale acestor radiaţii. Filtrele UV pot fi adugate în alte produse cosmetice în limitele şi condiţiile impuse de prezenta lista. Alte filtre UV folosite în produsele cosmetice numai în scopul protejării impotriva radiaţiilor UV, nu sunt incluse în aceasta lista

Anexa 5

LISTA

conservanţilor care pot fi folosiţi numai în anumite condiţii

şi limite de admisibilitate

N Nr. Concen- Condiţii-

r C tratia le utili-

O maxima zării si

c L Substanta admisă Alte limitări precauţii

r I care tre-

t P buie să

A fie men-

tionate

pe eti-

cheta

0 1 2 3 4 5

1 P 2 Acid benzoic, sărurile şi 0,5%(acid)

esterii săi (+)

2 P 13 Acid propionic şi sărurile 2 %(acid)

sale (+)

3 P 14 Acid salicilic şi sărurile 0,5%(acid) A nu se utiliza în A nu se

sale (+) preparatele pentru utiliza

copii sub 3 ani, în cazul

cu excepţia copiilor

sampoanelor sub 3 ani

(numai

pentru

produsele

ce rămân

în con-

tact

prelungit

cu pielea)

4 P 15 Acid sorbic (acid hexa-2,4- 0,6%(acid)

dienoic) şi sărurile sale (+)

5 P 39 Formaldehida şi 0,2% (cu Interzis în sisteme

paraformaldehida (+) excepţia tip aerosol (spray)

produselor

pentru

igiena

bucala)

0,1%

(produse

pentru

igiena

bucala)

exprimat în

formal-

dehida

libera

6 P 47 Bifenil-2-ol(o-fenilfenol) 0,2% expri-

şi sărurile sale (+) mat în

fenol

7 P 81 Piritionat de zinc (INN) (+) 0,5% Autorizat în

produsele care se

îndepărtează prin

clatire, interzis

în produsele pentru

igiena bucala

8 P 51 Sulfiti şi bisulfiti 0,2%expri-

anorganici (+) mat în

SO(2)liber

9 P 66 Iodat de sodiu 0,1% Numai în produse

care se indepar-

teaza prin clatire

10 P 68 Clorbutanol (INN) 0,5% Interzis în sisteme Con-

tip aerosol (spray) tine

clor-

buta-

nol

11 P 82 Acid 4-hidroxibenzoic, 0,4%(acid)

sărurile şi esterii săi (+) pentru 1

ester,

0,8%(acid)

pentru

amestec

de esteri

12 P 5 3-Acetil-6-metilpiran- 0,6%(acid) Interzis în sisteme

2,4(3H) - diona (acid tip aerosol (spray)

dehidroacestic) şi sarurie

sale

13 P 6 Acid formic şi sarea să de 0,5%(expri-

sodiu mat în

acid)

14 P9 3,3'-Dibrom-4,4'- 0,1%

hexametilen-

dioxidibenzamidina

(Dibromhexamidina) si

sărurile sale (inclusiv

izetionat)

15 P 12 Tiomersal(INN) 0,007% Numai pentru Conţine

(în Hg) produse tiomersal

În cazul pentru

ameste- machierea si

cului cu demachierea ochilor

alţi

mercurici

admişi de

prezenta

reglementare

concentraţia

maxima în Hg

rămâne 0,007%

16 P 48 Săruri fenilmercurice 0,007% Numai pentru Conţine

(inclusiv borat) (în Hg) produse compuşi

În cazul pentru fenilmer-

ameste- machierea şi curici

cului cu demachierea

alţi ochilor

mercurici

admişi de

prezenta

reglementare

concentraţia

maxima în Hg

rămâne 0,007%

17 P 16 Acid undecilenic şi săruri 0,2%(acid)

18 P 20 Hexetidina (INN) (+) 0,1%

19 P 23 5-Bromo-5-nitro-l,3- 0,1 % Numai în produse

dioxan care se îndepărtează

prin clatire

A se evita fosrmarea

de nitrozamine

20 P 24 Bronopol (INN) (+) 0,1 % A se evita fosrmarea

de nitrozamine

21 P 74 Alcool 2,4-diclorbenzilic 0,15%

22 P 29 Triclocarban (INN) (+) 0,2 % Crterii de puritate:

3,3',4,4'-tetra-

clorazobenzen < 1

ppm;

3,3',4,4'-tetra-

clorazoxibenzen

< 1 ppm

23 P 30 4-Clor-m-crezol (+) 0,2 % Interzis în prodise

care vin în contact

cu mucoasa

24 P 32 Triclosan (INN) (+) 0,3 %

25 P 37 4-Clor-3,5-xilenol (+) 0,5 %

26 P 43 3,3'-bis(1-hidroximetil- 0,6%

2,5-dioxoimidazolidin-4-

îl)-1,1'-metilen-diuree

(imidazolidinyl urea) (+)

27 P 52 Poli(1-hexametilen- 0,3%

biguanid) clorhidrat (+)

28 P 53 2-Fenoxietanol (+) 1 %

29 P 55 Hexametilentetramina (+) 0,15%

(methenamina) (INN)

30 P 63 Methenamina 3-cloralil 0,2 %

clorura (INNM)

31 P 64 l-(4-Clorfenoxi)-l- 0,5 %

(imidazol- 1-îl)3,3-

dimetilbutan-2-ona (+)

32 P 65 1,3 -Bis(hidroximetil)-5, 5 - 0,6 %

dimetilimidazolidin-2,4-

diona (+)

33 P 67 Alcool benzilic (+) 1%

34 P 59 1-Hidroxi-4-metil-6(2,4,4- 1% Produse care se

trimetilpentil)2-piridona şi îndepărtează prin

sarea să cu 0,5% clatire

monoetanolamina(+) Pentru alte

produse

35 P 77 l,2-Dibrom-2,4- 0,1 % Nu se utilizează

dicianobutan în produsele

fotoprotectoare în

concentraţie mai

mare de 0,025%

36 P 25 6,6-Dibrom-4,4-diclor- 0,1 %

2,2'-metilen-difenol

(Bromoclorofen) (+)

37 P 44 4-Izopropil-m-crezol 0,1 %

38 P 56 Amestec din: 5-clor-2- 0,0015% în

metil-izotiazol-3(2H)-ona amestec în

şi 2-metilizoriazol-3(2H)- proporţie

ona cu clorura de de 3:1 din

magneziu şi azotat de 5-clor-2-

magneziu metilizoti-

azol-

3(2H)-ona si

2-metilizoti-

azol-3(2H)-

ona

39 P 22 2-Benzil-4-clorfenol 0,2 %

(Clorofen)

40 P 27 2-Cloracetamida 0,3 % Conţine

cloracetamida

41 P 35 Clorhexidina (INN), 0,3%expri-

digluconat, acetat, mat în

clorhidrat clorhexi-

dina

42 P 54 1-Fenoxipropan-2-ol 1,0% Numai pentru

produse ce se

îndepărtează prin

clatire

43 P 72 Bromura şi clorura de 0,1%

alchil [C(12).C(22)]

trimetilamoniu

44 P 77 4,4-Dimetil-l,3- 0,1% pH-ul produsului

oxazolidina finit nu trebuie

să fie mai

mic de 6

45 P 79 N-(Hidroximetil)-N- 0,5%

(dihidroximetil-l,3-dioxo-

2,5-imidazolindil-4)-N'-

(hidroximetil)uree

46 P 8 1,6-Di(4-aminofenoxi)-n- 0,1 %

hexan (Hexamidina) si

sărurile sale (inclusiv

izetionat şi p-hidroxi-

benzoat) (+)

47 P 76 Glutaraldehida (Pentan- 0,1% Interzis în Conţine

1,5-dial) aerosoli glutaral-

(spray) dehida

(în cazul

în care

concentra-

tia de

glutaral-

dehida din

produsul

finit

depăşeşte

0,05%

48 P 90 5-Etil-3,7-dioxa-l- 0,3 % Interzis în

azabiciclo[3.3.0] octan produsele pentru

igiena bucala si

în produsele care

vin în contact cu

mucoasa

49 P 4 3-(p-Clorfenoxi)-propan- 0,3 %

1,2-diol (clorfenezina)

50 P 84 Hidroximetilaminoacetat 0,5 %

de sodiu

(Hidroximetilglicinat de

sodiu)

51 P 93 Clorura de argint depusa 0,004 % 20% AgCl (greutate)

pe dioxid de titan calculat pe TiO(2)

de AgCl Interzis în produse

pentru copii sub 3

ani, în produsele

pentru igiena bucala

şi în produse care se

aplica în zona ochilor

şi pe buze

52 P 70 Clorura de benzetoniu 0,1 % Numai pentru

produse care se

îndepărtează prin

clatire

53 P 21 Benzilhemiformal 0,15% Numai pentru

produsele care se

îndepărtează prin

clatire

54 P 91 3-Iod-2-propinil 0,05 % 1.Nu se va folosi Conţine

butilcarbamat în produsele de iod

igiena bucala şi

în cele aplicate

pe buze

2.În cazul în care

concentraţia din

produsele care rămân

pe piele, depăşeşte

0,02%, se adauga

fraza "Conţine iod"

Anexa 6

LISTA

substanţelor care nu fac obiectul prezentului ordin

Strontiul şi compuşii săi, cu excepţia lactatului de strontiu, azotatului de strontiu şi policarboxilatului de strontiu conţinuţi în anexa nr. 1, sulfitului de strontiu, clorurii de strontiu, acetatului de strontiu, hidrodroxidului de strontiu, peroxidului de strontiu, în condiţiile exprimate în anexa nr. 2, şi sărurile, pigmentii şi lacurile coloranţilor cuprinşi în anexa nr. 2B la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.004/2000.

────────────────