Ordin nr. 622 din 24 mai 2004

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale de sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat nr. OB 5.642/2004,

în conformitate cu prevederile art. 20 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea producţiei, circulaţiei şi comercializării alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 57/2002,

în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă Procedura de notificare a suplimentelor alimentare, comercializate ca produse alimentare şi prezentate ca atare, care sunt livrate consumatorului final sub formă preambalată.

Articolul 2

(1)Solicitantul transmite Direcţiei generale de sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat un model de etichetă în format electronic şi folio, utilizat pentru produsul în cauză, însoţit de formularul de notificare prevăzut în anexa nr. 1. (2) Ministerul Sănătăţii va asigura accesibilitatea la formularul electronic de notificare prin afişarea acestuia pe site-ul oficial al instituţiei.

Articolul 3

Personalul responsabil din cadrul Ministerului Sănătăţii evaluează conformitatea documentaţiei depuse şi transmite solicitantului, în termen de 48 de ore, formularul de înregistrare a notificării, prevăzut în anexa nr. 2.

Articolul 4

Derogarea dată de Ministerul Sănătăţii, conform prevederilor art. 4 alin. (4) din anexa la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.214/2003, se acordă pe o perioadă de maximum un an, pe baza unui referat tehnic întocmit de unul dintre institutele de sănătate publică Bucureşti, Iaşi, Timişoara sau Cluj-Napoca.

Articolul 5

Suplimentele alimentare aflate pe piaţă, avizate sau notificate anterior, sunt notificate Ministerului Sănătăţii în termen de un an de la data intrării în vigoare a prezentului ordin.

Articolul 6

(1)Suplimentele alimentare aflate pe piaţă se pot comercializa cu ambalajele existente până la data de 31 decembrie 2004. (2) Comercializarea suplimentelor alimentare după termenul prevăzut la alin. (1) se realizează cu avizul Ministerului Sănătăţii şi este condiţionată de aplicarea unei etichete adiţionale care să cuprindă menţiunile conforme cu reglementările legale în domeniu.

Articolul 7

Publicitatea suplimentelor nutritive este permisă numai după avizarea conţinutului materialului publicitar de către Ministerul Sănătăţii.

Articolul 8

Direcţia generală de sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat şi direcţiile de sănătate publică judeţene, precum şi producătorii, importatorii şi distribuitorii de suplimente alimentare vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul 9

Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 10

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii,

Ovidiu Brînzan

Bucureşti, 24 mai 2004.

Nr. 622.

Anexa 1

FORMULAR DE NOTIFICARE

1.Date despre notificator (numele, adresa, telefon, fax, nr. de înregistrare la registrul comerţului)

● Producător .................................................

● Importator .................................................

2.Denumirea comercială a produsului .........................

3.Precizări privind conţinutul produsului:

Vitamine [] Minerale [] Proteine pure []

Lipide alimentare []

Fosfolipide (< 1g P/zi) [] Fibre alimentare (< 24g/zi) []

Produse parabiotice []

(Se bifeazăă cu "x" în căsuţele corespunzătoare)

4.Descrierea produsului

5.Solicit derogare (motivaţie) .............................

6.Etichetare

Eticheta conţine informaţii privind:

(Se bifeazăă cu "x" în căsuţele corespunzătoare)

7.Declaraţia notificatorului:

Declar pe propria răspundere că datele şi informaţiile de mai sus sunt corecte; produsul fabricat sau comercializat respectă prevederile reglementărilor în vigoare.

Numele: Semnătura directorului general

................................

Data:

Anexa 2

FORMULAR DE ÎNREGISTRARE A NOTIFICĂRII

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

Direcţia generală de sănătate publică

şi inspecţia sanitară de stat

NOTIFICARE

Nr. .... din ....

1.Notificator (numele, adresa, telefon, fax, nr. de înregistrare la registrul comerţului)

2.Notificare privind produsul (denumirea comercială)

3.Notificare primită pe data de:

Director general,

.....................