Ordin nr. 344 din 16 aprilie 2010

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei politica medicamentului nr. CS. A. 3.600 din 15 aprilie 2010,

având în vedere prevederile Legii farmaciei nr. 266/2008, republicată,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu completările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

Articolul I

Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 962/2009, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 538 din 3 august 2009, cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1.La articolul 1, litera c) va avea următorul cuprins:

c)farmacie cu circuit închis - unitatea farmaceutică ce asigură asistenţa cu medicamente de uz uman pentru bolnavii internaţi în unităţi sanitare şi în alte instituţii cu reţea sanitară proprie şi pentru serviciul de ambulanţă, precum şi pentru ambulatoriu în cadrul programelor naţionale de sănătate şi ambulatoriul instituţiilor cu reţea sanitară proprie;.

2.La articolul 20 alineatul (1), literele c) şi d) vor avea următorul cuprins:

c)laboratorul - încăperea dotată cu sursă de apă, gaz, electricitate şi în care se instalează distilatorul. În cazul în care farmacia comunitară nu dispune de distilator, procurarea apei distilate se face pe bază de contract. Receptura şi laboratorul pot fi organizate şi în aceeaşi încăpere, dacă spaţiul are o suprafaţă de minimum 10 mý şi dacă volumul de activitate permite acest lucru. Pentru farmaciile comunitare din mediul rural şi urban, organizarea şi dotarea încăperii de receptură şi laborator se va face numai în cazul în care acestea declară că prepară formule magistrale şi oficinale;

d)depozitul - încăperea sau încăperile în care se păstrează medicamentele şi alte produse permise a se elibera prin farmaciile comunitare; depozitul trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:

–să aibă o suprafaţă de minimum 10 mý;

–să fie realizat astfel încât să permită asigurarea condiţiilor normale de umiditate;

–să fie prevăzut cu un sistem propriu de asigurare a temperaturii necesare conservării medicamentelor în condiţiile normale de depozitare prevăzute de către producător;

–să fie dotat cu dispozitiv de monitorizare a condiţiilor de temperatură şi umiditate existente;

–să asigure condiţii specifice pentru depozitarea medicamentelor cu regim special;

–să dispună de o zonă special dedicată păstrării medicamentelor expirate sau a celor colectate în vederea distrugerii;

–să dispună de zone distincte şi inscripţionate pentru depozitarea celorlalte categorii de produse, altele decât medicamentele, aflate în obiectul de activitate al farmaciei, în cazul în care le deţin;

–să deţină frigider pentru depozitarea medicamentelor şi a altor produse care impun condiţii speciale de conservare;.

3.Articolul 31 va avea următorul cuprins:

Art. 31. – Farmacia cu circuit închis asigură asistenţa cu medicamente de uz uman pentru bolnavii internaţi în spitale şi în alte instituţii cu reţea sanitară proprie, serviciul de ambulanţă, precum şi pentru ambulatoriu în cadrul programelor naţionale de sănătate şi ambulatoriul instituţiilor cu reţea sanitară proprie, conform legislaţiei în vigoare.

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii,

Cseke Attila

Bucureşti, 16 aprilie 2010.

Nr. 344.