Hotărâre nr. 298 din 4 martie 2004

În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată,

Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.

Articolul I

Hotărârea Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea şi notificarea naţională a laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 388 din 6 iunie 2002, se modifică şi se completează după cum urmează:

1.Titlul hotărârii va avea următorul cuprins:

HOTĂRÂRE

pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, cu modificările şi completările ulterioare

2.Articolul unic va avea următorul cuprins:

Articol unic. – Se aprobă Normele metodologice privind desemnarea laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, cu modificările şi completările ulterioare, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre.

3.Titlul anexei va avea următorul cuprins:

NORME METODOLOGICE

privind desemnarea laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, cu modificările şi completările ulterioare

4.Articolul 1 din anexă va avea următorul cuprins:

Art. 1. – Prezentele norme metodologice stabilesc procedura pentru desemnarea laboratoarelor de încercări, denumite în continuare laboratoare, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii produselor, denumite în continuare organisme.

5.Articolul 3 din anexă va avea următorul cuprins:

Art. 3. – Poate fi laborator sau organism desemnat orice persoană juridică ori entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, care dovedeşte că respectă cerinţele prevăzute la art. 14 şi 16 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, cu modificările şi completările ulterioare, şi poate realiza sarcini specifice conform prevederilor reglementării tehnice pentru care solicită desemnarea/notificarea.

6.Articolul 4 din anexă se abrogă.

7.Alineatul (1) al articolului 5 din anexă va avea următorul cuprins:

Art. 5. – (1) Laboratoarele şi organismele pot solicita autorităţii competente să fie desemnate în baza prevederilor reglementării tehnice specifice care impune intervenţia unui laborator sau a unui organism desemnat ori, după caz, notificat.

8.Articolul 7 din anexă va avea următorul cuprins:

Art. 7. – Autorităţile competente emit certificat de recunoaştere a laboratorului sau organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerinţele prezentelor norme metodologice şi stabilesc sarcinile pe care acesta a demonstrat că este capabil şi competent să le realizeze. Modelul certificatului de recunoaştere este prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice.

9.Articolul 8 din anexă va avea următorul cuprins:

Art. 8. – (1) Autorităţile competente desemnează prin ordin al ministrului numai laboratoare şi organisme pentru care s-au emis certificate de recunoaştere.

(2)În cazuri motivate, desemnarea poate fi acordată pentru o perioadă limitată; în situaţia acordării desemnării pe termen limitat, autoritatea competentă va decide ulterior privind prelungirea, limitarea sau retragerea desemnării.

(3)Ordinul ministrului privind laboratoarele sau organismele desemnate se emite pentru fiecare reglementare tehnică, cu respectarea prevederilor prevăzute la art. 23^1 şi, după caz, la art. 24 alin. (2) din Legea nr. 608/2001, cu modificările şi completările ulterioare.

(4)În situaţia în care reglementarea tehnică prevede cerinţa de notificare a laboratoarelor şi organismelor, notificarea acestora se realizează de către autorităţile competente, cu respectarea procedurii specifice a Uniunii Europene privind notificarea, aplicabilă condiţiilor în care se realizează notificarea.

10.După alineatul (4) al articolului 9 din anexă se introduce un nou alineat, alineatul (4^1), cu următorul cuprins:

(4^1)În situaţia în care suspendarea, limitarea sau retragerea desemnării priveşte un laborator sau organism desemnat care a fost notificat, autorităţile competente trebuie să acţioneze imediat pentru publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea I, a acestei decizii şi să informeze statele membre ale Uniunii Europene şi Comisia Europeană în legătură cu acest act, respectând procedura aplicabilă a Uniunii Europene.

11.Alineatul (5) al articolului 9 din anexă va avea următorul cuprins:

(5)Limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării şi, după caz, a notificării unui laborator sau organism nu afectează rapoartele de încercări sau certificatele de conformitate emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea ori retragerea desemnării sau notificării, până când se poate dovedi că acestea trebuie retrase.

12.După alineatul (5) al articolului 9 din anexă se introduce un nou alineat, alineatul (6), cu următorul cuprins:

(6)Retragerea desemnării atrage anularea certificatului de recunoaştere.

13.Alineatul (1) al articolului 14 din anexă va avea următorul cuprins:

Art. 14. – (1) În situaţia în care în cadrul procesului de supraveghere se constată neconformităţi în legătură cu îndeplinirea cerinţelor prezentelor norme metodologice, organismul naţional de acreditare şi laboratorul sau organismul în cauză stabilesc măsurile necesare şi programul pentru eliminarea neconformităţilor, care se supun avizării autorităţilor competente.

14.Capitolul III din anexă va avea următorul cuprins:

Capitolul IIIMăsuri tranzitorii

Art. 18. – În perioada de tranziţie, până la data intrării în vigoare a Protocolului la Acordul european privind evaluarea conformităţii şi acceptarea produselor industriale, denumit în continuare PECA, sau până la data aderării României la Uniunea Europeană, pentru domeniile neacoperite de un astfel de protocol autorităţile competente aprobă prin ordin al ministrului laboratoare şi organisme recunoscute conform prevederilor art. 29^4 alin. (2)-(5) din Legea nr. 608/2001, cu modificările şi completările ulterioare.

Art. 19. – (1) În situaţia în care reglementarea tehnică prevede, pentru perioada de tranziţie menţionată la art. 18, înregistrarea laboratorului sau organismului recunoscut în registrul organismelor recunoscute, solicitarea adresată de către autoritatea competentă Ministerului Economiei şi Comerţului, pentru alocarea numărului de identificare, va conţine următoarele informaţii:

a)denumirea şi adresa laboratorului sau organismului, după caz;

b)denumirea şi numărul reglementării tehnice, precum şi numărul Monitorului Oficial al României, Partea I, şi data la care a fost publicată reglementarea tehnică;

c)produsele sau grupele de produse care vor fi evaluate;

d)indicarea clară a procedurii de evaluare sau a sarcinilor în legătură cu aceasta, care urmează să fie realizată de către laboratorul sau organismul recunoscut;

e)perioada pentru care se aprobă organismul sau laboratorul recunoscut pentru a opera în domeniul reglementat.

(2)Ministerul Economiei şi Comerţului va asigura ca în registrul organismelor recunoscute fiecărui laborator sau organism să i se aloce un singur număr de identificare, indiferent de numărul solicitărilor formulate şi numărul domeniilor pentru care acesta este aprobat.

(3)Autorităţile competente care au solicitat şi au obţinut numărul de identificare prevăzut la alin. (2) trebuie să publice ordinul de aprobare prevăzut la art. 18 cel târziu la 3 luni de la data alocării acestui număr; în situaţia nerespectării acestei prevederi, Ministerul Economiei şi Comerţului retrage numărul de identificare alocat.

Art. 20. – (1) Cerinţele şi responsabilităţile pentru menţinerea calităţii de laborator sau organism recunoscut, aprobat pentru realizarea unor sarcini privind evaluarea conformităţii produselor din domeniile reglementate, precum şi condiţiile şi obligaţiile în legătură cu limitarea, suspendarea şi retragerea aprobării laboratoarelor şi organismelor recunoscute sunt cele prevăzute la art. 9 aplicabile laboratoarelor şi organismelor desemnate, cu excepţia celor prevăzute la art. 9 alin. (4).

(2)În cazul limitării, suspendării sau retragerii aprobării unui laborator sau organism înregistrat în registrul organismelor recunoscute, autorităţile competente trebuie să informeze Ministerul Economiei şi Comerţului cu privire la măsura luată, motivând decizia, în termen de 5 zile lucrătoare de la data emiterii acesteia.

(3)Numărul de identificare alocat laboratorului sau organismului a cărui aprobare a fost retrasă nu va fi alocat unui alt laborator sau organism.

Art. 21. – Supravegherea laboratoarelor şi organismelor recunoscute, aprobate conform prevederilor art. 18, se realizează cu respectarea prevederilor aplicabile pentru activitatea de supraveghere a laboratoarelor şi organismelor desemnate.

Art. 22. – (1) La data intrării în vigoare a PECA, care include domenii reglementate în care au fost aprobate laboratoare şi/sau organisme recunoscute sau la data aderării României la Uniunea Europeană, în situaţia în care un astfel de protocol nu a fost încheiat, ordinele prevăzute la art. 18 se abrogă; abrogarea acestor ordine nu atrage anularea certificatelor de recunoaştere emise în baza prevederilor prezentelor norme.

(2)Laboratoarele şi organismele recunoscute şi aprobate până la termenele prevăzute la alin. (1) pot face obiectul desemnării şi, după caz, al notificării conform cerinţelor reglementărilor tehnice. Rezultatele evaluărilor pe care s-a bazat decizia privind aprobarea acestor laboratoare şi organisme sunt recunoscute.

15.Articolul 23 din anexă va avea următorul cuprins:

Art. 23. – (1) Pentru evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea şi retragerea desemnării laboratoarelor sau organismelor, autorităţile competente constituie comisii de recunoaştere care îşi desfăşoară activitatea în baza prevederilor prezentelor norme metodologice şi ale propriului regulament de organizare şi funcţionare.

(2)Componenţa comisiilor de recunoaştere, precum şi regulamentele de organizare şi funcţionare prevăzute la alin. (1) se aprobă prin ordin al conducătorului autorităţii competente.

(3)Comisia de recunoaştere verifică documentele prevăzute la art. 5 alin. (3) şi ia decizia de acceptare sau de respingere a solicitării de desemnare ori, după caz, de limitare, suspendare sau retragere a desemnării; rezultatul motivat al deciziei se consemnează într-un registru unic gestionat de comisie.

(4)La solicitarea autorităţii competente, unul sau mai mulţi membri ai comisiei de recunoaştere participă, în cadrul echipelor de evaluare ale organismului naţional de acreditare, la evaluarea şi supravegherea laboratoarelor şi organismelor.

16.După articolul 24 din anexă se introduce un nou articol, articolul 24^1, cu următorul cuprins:

Art. 24^1. – În vederea realizării sarcinilor ce-i revin conform prevederilor prezentelor norme metodologice, organismul naţional de acreditare elaborează proceduri, regulamente şi instrucţiuni ce se avizează de către comisiile de recunoaştere, în funcţie de domeniu.

17.Anexele nr. 1 şi 2 la normele metodologice se înlocuiesc cu anexele nr. 1 şi 2 la prezenta hotărâre.

Articolul II

Hotărârea Guvernului nr. 487/2002, cu modificările şi completările aduse prin prezenta hotărâre, va fi republicată, dându-se textelor o nouă numerotare.

PRIM-MINISTRU

ADRIAN NĂSTASE

Contrasemnează:

Ministrul economiei şi comerţului,

Dan Ioan Popescu

Ministrul muncii,

solidarităţii sociale şi familiei,

Elena Dumitru

Ministrul transporturilor,

construcţiilor şi turismului,

Miron Tudor Mitrea

Ministrul sănătăţii,

Ovidiu Brînzan

Ministrul comunicaţiilor

şi tehnologiei informaţiei,

Dan Nica

Bucureşti, 4 martie 2004.

Nr. 298.

Anexa 1

(Anexa nr. 1 la normele metodologice)

Modelul cererii de desemnare

Laboratorul/organismul ............ Nr. .../data ....*1)

(denumirea completă, adresa, telefon/fax,

e-mail, cod unic de înregistrare,

nr. de ordine în registrul comerţului)

CERERE DE DESEMNARE

Laboratorul/organismul*2) ......., având sediul în*3) ......., reprezentat prin director/ preşedinte*4) ......, în aplicarea prevederilor art. 5 alin. (1) din Normele metodologice privind desemnarea laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, cu modificările şi completările ulterioare, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 487/2002, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale*5) ......., solicită Ministerului*6) .......... să fie evaluat în vederea desemnării, în scopul de a realiza testarea/evaluarea conformităţii pentru grupa de produse*7) .......... prin*8) ........... .

Anexăm prezentei cereri următoarele documente*9) ......:

-

-

-

Directorul/preşedintele*10)

laboratorului/organismului

.........................

*1) Numărul/data de înregistrare de către autoritatea competentă.

*2) Denumirea completă a laboratorului sau organismului.

*3) Adresa completă, codul poştal.

*4) Numele şi prenumele.

*5) Articolul, numărul şi denumirea completă a reglementării tehnice în baza prevederilor căreia se realizează evaluarea.

*6) Denumirea completă a autorităţii competente responsabile cu reglementările domeniului în care se solicită evaluarea şi desemnarea.

*7) Denumirea şi codul produselor sau grupelor de produse ce fac obiectul evaluării, asociate activităţilor CAEN.

*8) Denumirea încercărilor sau procedurii de evaluare a conformităţii produselor ce fac obiectul evaluării.

*9) Documentele necesare conform prevederilor art. 5 alin. (3) din normele metodologice.

*10) Numele, prenumele, semnătura şi ştampila laboratorului sau organismului.

Anexa 2

(Anexa nr. 2 la normele metodologice)

Modelul certificatului de recunoaştere

Ministerul*1) .................

Comisia de recunoaştere ................

CERTIFICAT DE RECUNOAŞTERE

Nr.

/data emiterii ....

În aplicarea prevederilor art. 7 din Normele metodologice privind desemnarea laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, cu modificările şi completările ulterioare, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 487/2002, cu modificările şi completările ulterioare, şi ca urmare a cererii de desemnare cu nr. ..../...., se emite prezentul certificat de recunoaştere, prin care se atestă că laboratorul/organismul*2) ......., cu sediul în*3) ........., respectă cerinţele minime prevăzute la art. 14 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, cu modificările şi completările ulterioare, şi are competenţa, capacitatea şi aptitudinea de a realiza sarcinile specifice privind testarea/evaluarea conformităţii produselor prin*4) ...... pentru produsele sau grupa de produse*5) ......., conform prevederilor*6) ......... .

La data retragerii desemnării laboratorului/organismului prezentul certificat se anulează.

Preşedintele*7)

comisiei de recunoaştere

........................

*1) Denumirea completă a autorităţii competente responsabile cu reglementarea domeniului în care s-au solicitat evaluarea şi desemnarea.

*2) Denumirea completă a laboratorului sau organismului.

*3) Adresa completă, codul poştal.

*4) Denumirea testărilor/procedurii de evaluare a conformităţii produselor.

*5) Denumirea şi codul produselor sau grupei de produse asociate activităţilor CAEN.

*6) Articolul, numărul şi denumirea completă a reglementării tehnice în baza prevederilor căreia se realizează testarea/evaluarea conformităţii produselor sau grupei de produse.

*7) Numele, prenumele, semnătura şi ştampila autorităţii competente.