Ordin nr. 37 din 18 februarie 2021

Văzând Referatul de aprobare nr. 976 din 18.11.2020, întocmit de către Direcția coordonare laboratoare și produse medicinale veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,

având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 3 alin. (3) și art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,

președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:

Articolul I

Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 205/2007 privind aprobarea laboratoarelor naționale de referință și a atribuțiilor acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 20 din 10 ianuarie 2008, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:

1.Articolul 2 se modifică și va avea următorul cuprins:

Articolul 2

Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală, Institutul de Igienă și Sănătate Publică Veterinară și direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

2.Articolul 3 se modifică și va avea următorul cuprins:

Articolul 3

(1)Laboratoarele naționale de referință pentru sănătatea și bunăstarea animalelor, prevăzute în cap. I din anexă, se organizează în cadrul Institutului de Diagnostic și Sănătate Animală, laboratoarele naționale de referință pentru siguranța alimentelor și a hranei pentru animale, prevăzute la pct. 1-32 ale cap. III din anexă, se organizează în cadrul Institutului de Igienă și Sănătate Publică Veterinară, iar cele prevăzute în cap. IV din anexă se organizează în cadrul direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor menționate la acest capitol.

(2)Responsabilitățile și atribuțiile laboratoarelor naționale de referință sunt prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 625/2017 al Parlamentului European și al Consiliului privind controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislației privind alimentele și furajele, a normelor privind sănătatea și bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor și produsele de protecție a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005,(CE) nr. 1.069/2009, (CE) nr. 1.107/2009, (UE) nr. 1.151/2012,(UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 și (UE) 2016/2.031 ale Parlamentului European și ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 și (CE) nr. 1.099/2009 ale Consiliului și a Directivelor 98/58/CE, 1.999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE și 2008/120/CE ale Consiliului și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 și (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE,96/23/CE, 96/93/CE și 97/78/CE ale Consiliului și a Deciziei 92/438/CEE a Consiliului și în anexa XII la Regulamentul (CE) nr. 543/2008 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1.234/2007 al Consiliului în ceea ce privește standardele de comercializare a cărnii de pasăre.

3.În anexă, capitolul I se modifică și va avea următorul cuprins:

Capitolul ILaboratoare naționale de referință pentru sănătatea și bunăstarea animalelor1. Laboratorul Național de Referință pentru Pesta Porcină Clasică și Pesta Porcină Africană;

2.Laboratorul Național de Referință pentru Gripa Aviară și Boala de Newcastle;

3.Laboratorul Național de Referință pentru Febra Aftoasă și alte boli veziculoase ale animalelor;

4.Laboratorul Național de Referință pentru Arboviroze;

5.Laboratorul Național de Referință pentru Pesta Micilor Rumegătoare;

6.Laboratorul Național de Referință pentru Capripoxviroze;

7.Laboratorul Național de Referință pentru Rabie;

8.Laboratorul Național de Referință pentru Leucoza Enzootică Bovină;

9.Laboratorul Național de Referință pentru Anemia Infecțioasă Ecvină;

10.Laboratorul Național de Referință pentru Herpesviroze (boala lui Aujeszky, IBR, Rinopneumonia ecvină);

11.Laboratorul Național de Referință pentru Encefalopatii Spongiforme Transmisibile;

12.Laboratorul Național de Referință pentru Antrax;

13.Laboratorul Național de Referință pentru Salmonelozele Animalelor;

14.Laboratorul Național de Referință pentru Bruceloză;

15.Laboratorul Național de Referință pentru Tuberculoză și Paratuberculoză;

16.Laboratorul Național de Referință pentru Campylobacter;

17.Laboratorul Național de Referință pentru Pleuropneumonia Contagioasă Bovină;

18.Laboratorul Național de Referință pentru Rezistența la Antimicrobiene;

19.Laboratorul Național de Referință pentru Leptospiroză;

20.Laboratorul Național de Referință pentru Paraziți (în special Echinoccocus);

21.Laboratorul Național de Referință pentru Boli Micotice și Micotoxicoze;

22.Laboratorul Național de Referință pentru Bolile Peștilor, Moluștelor și Crustaceelor;

23.Laboratorul Național de Referință pentru Monitorizarea Biotoxinelor Marine și a Contaminării Microbiene a Moluștelor Bivalve;

24.Laboratorul Național de Referință pentru Sănătatea Albinelor și a Altor Insecte Utile;

25.Laboratorul Național de Referință pentru Organisme Modificate Genetic;

26.Laboratorul Național de Referință pentru Boli Tumorale la Animale;

27.Laboratorul Național de Referință pentru Medicină Legală Veterinară;

28.Laboratorul Național de Referință pentru Animale Utilizate în Scopuri Științifice și Alternative la Testarea pe Animale;

29.Laboratorul Național de Referință pentru Biologie Moleculară;

30.Laboratorul Național de Referință pentru Bunăstarea Animalelor;

31.Laboratorul Național de Referință pentru Coronaviroze.

4.În anexă, articolul 1 se modifică și va avea următorul cuprins:

Articolul 1

Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală se asigură că agenții etiologici sau genomul acestora, pentru care laboratoarele naționale de referință au competențe specifice, vaccinurile pentru cercetare, materialele pentru diagnostic sau pentru producerea de vaccin sunt manipulate sau utilizate numai în spații specifice destinate manipulării agenților etiologi cu risc și în laboratoarele desemnate să lucreze în control oficial, spații și laboratoare în care sunt aplicate cerințele de biosecuritate corespunzătoare.

5.În anexă, la articolul 2, punctele 11, 13 și 21 se modifică și vor avea următorul cuprins:

11.prepară anumite materiale de referință, pe care le furnizează laboratoarelor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor autorizate și desemnate pentru testarea probelor prelevate în control oficial;

................................................................................................

13.organizează testele comparative interlaboratoare cu laboratoarele sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor autorizate și desemnate pentru testarea probelor prelevate în control oficial;

................................................................................................

21.realizează activități de instruire și formare a specialiștilor care își desfășoară activitatea în cadrul laboratoarelor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor autorizate și desemnate pentru testarea probelor prelevate în control oficial;

6.În anexă, la articolul 2, după punctul 30 se introduc două noi puncte, punctele 31 și 32, cu următorul cuprins:

31.elaborează diagramele flux și stabilesc modul de lucru, diferențiat pentru laboratoarele naționale de referință și pentru laboratoarele sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor desemnate în controlul oficial, în funcție de strategiile de control al bolilor la animale și resursele financiare necesare, stabilite și alocate de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor;

32.pentru clarificarea situațiilor neconcludente cauzate de două sau mai multe rezultate contradictorii, realizează atâtea teste sau analize de laborator câte sunt necesare pentru stabilirea unui diagnostic de laborator cert.

7.În anexă, la articolul 4, alineatul (2) se abrogă.

8.În anexă, la articolul 5, alineatul (3) se abrogă.

9.În anexă, la articolul 7, alineatul (2) se abrogă.

10.În anexă, la articolul 8, alineatul (2) se abrogă.

11.În anexă, articolul 9 se abrogă.

12.În anexă, articolul 10 se abrogă.

13.În anexă, articolul 11 se modifică și va avea următorul cuprins:

Articolul 11

(1)Atribuțiile speciale ale Laboratorului Național de Referință pentru Rabie sunt prevăzute la art. 1-4 și în anexa nr. 2 la Norma sanitară veterinară care desemnează instituția specifică responsabilă pentru stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice în scopul monitorizării eficienței vaccinurilor antirabice, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 6/2003 și în Norma sanitară veterinară referitoare la monitorizarea zoonozelor și agenților zoonotici, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 34/2006, cu modificările și completările ulterioare.

(2)Testele serologice pentru monitorizarea eficienței vaccinării antirabice efectuate la carnasiere pentru mișcarea intracomunitară a acestora se realizează numai de către Laboratorul Național de Referință pentru Rabie.

14.În anexă, după articolul 12 se introduc două noi articole, articolele 12^1 și 12^2, cu următorul cuprins:

Articolul 12^1

Atribuțiile speciale ale Laboratorului Național de Referință pentru Animale Utilizate în Scopuri Științifice și Alternative la Testarea pe Animale sunt următoarele:

a)coordonează și promovează elaborarea și aplicarea metodelor alternative la procedurile de testare pe animale, inclusiv în domeniile cercetării de bază, al cercetării aplicate și al testării reglementate;

b)realizează sau participă la validarea metodelor alternative la nivelul României;

c)coordonează validarea metodelor alternative la nivelul României;

d)promovează metodele alternative și principiile celor trei R (reducere, reutilizare, reciclare) în context național și internațional;

e)coordonează la nivel național schimbul de informații privind elaborarea metodelor alternative;

f)creează, administrează și gestionează bazele de date publice și ale sistemelor informatice aferente metodelor alternative și stadiului de dezvoltare a acestora;

g)efectuează cercetări și colaborează la inițiativele de cercetare ale Uniunii Europene și/sau ale comunității internaționale;

h)diseminează informații și asigură schimbul de cunoștințe între diferite discipline și sectoare de activitate;

i)promovează dialogul între instituții cu inițiativă legislativă și toate părțile interesate, reprezentanții industriei, cercetătorii din domeniul biomedical, organizațiile consumatorilor și organizațiile de apărare a animalelor, în vederea dezvoltării, validării, aprobării normative, recunoașterii internaționale și aplicării metodelor alternative.

Articolul 12^2

Atribuțiile speciale ale Laboratorului Național de Referință pentru Bunăstarea Animalelor sunt următoarele:

a)coordonează și promovează elaborarea și aplicarea metodelor analitice pentru stabilirea bunăstării animalelor, respectiv pentru evaluarea aplicării principiilor de calitate a bunăstării: alimentație adecvată, adăpostire adecvată, sănătate bună, comportament corespunzător, respectiv pentru evaluarea curățeniei, a confortului termic și calității aerului din adăposturi, a dietei, a statusului nutrițional, a stării de sănătate sau a altor metode decât cele care se referă la metodologia de diagnostic al bolilor infecțioase;

b)coordonează, realizează sau participă la validarea metodelor la nivelul României;

c)coordonează la nivel național schimbul de informații privind elaborarea metodelor de evaluare a bunăstării animalelor;

d)creează, administrează și gestionează bazele de date publice și sistemele informatice aferente metodelor de evaluare a bunăstării animalelor și a stadiului de dezvoltare a acestora;

e)inițiază sau efectuează cercetări și colaborează la inițiativele de cercetare naționale, ale Uniunii Europene și/sau ale comunității internaționale;

f)diseminează informații și asigură schimbul de cunoștințe între diferite discipline și sectoare de activitate;

g)promovează dialogul între instituții cu inițiativă legislativă și toate părțile interesate, reprezentanții industriei, cercetătorii din domeniul biomedical, organizațiile consumatorilor și organizațiile de apărare a animalelor, în vederea dezvoltării, validării, aprobării normative, recunoașterii internaționale și aplicării metodelor de evaluare a bunăstării animalelor.

15.În anexă, capitolul III se modifică și va avea următorul cuprins:

Capitolul IIILaboratoare naționale de referință pentru siguranța alimentelor și a hranei pentru animale1. Laboratorul Național de Referință pentru Lapte și Produse Lactate;

2.Laboratorul Național de Referință pentru Salmonella din Hrana pentru Animale și Alimente de Origine Animală;

3.Laboratorul Național de Referință pentru Listeria Monocytogenes;

4.Laboratorul Național de Referință pentru Staphylococcus Aureus și Enterotoxine Stafilococice;

5.Laboratorul Național de Referință pentru Escherichia coli, inclusiv E. coli verotoxinogenă (VTEC);

6.Laboratorul Național de Referință pentru Campylobacter;

7.Laboratorul Național de Referință pentru Antibiorezistență;

8.Laboratorul Național de Referință pentru Paraziți (în special Trichinella și Anisakis);

9.Laboratorul Național de Referință pentru Proteine Animale Procesate din Hrana pentru Animale;

10.Laboratorul Național de Referință pentru Micotoxine și Toxine din Plante din Produse Alimentare de Origine Animală și Hrană pentru Animale;

11.Laboratorul Național de Referință pentru Metale Grele din Produse Alimentare de Origine Animală și Hrana pentru Animale;

12.Laboratorul Național de Referință pentru Determinarea Reziduurilor de Pesticide și PCB Neasemănătoare Dioxinelor din Produse Alimentare de Origine Animală și Hrană pentru Animale;

13.Laboratorul Național de Referință pentru Reziduuri de A1 (Stilbene, Derivați Stilbenici, Săruri și Esteri ai Acestora) din Produse de Origine Animală;

14.Laboratorul Național de Referință pentru Reziduuri de A4 (Lactone ale Acidului Rezorcilic) din Produse de Origine Animală;

15.Laboratorul Național de Referință pentru Reziduuri de A6 (Nitrofurani) din Produse de Origine Animală;

16.Laboratorul Național de Referință pentru Reziduuri de A6 (Nitroimidazoli) din Produse de Origine Animală;

17.Laboratorul Național de Referință pentru Reziduuri de B1 (Substanțe Antibacteriene) din Produse de Origine Animală;

18.Laboratorul Național de Referință pentru Reziduuri de B2a (Antihelmintice) din Produse de Origine Animală;

19.Laboratorul Național de Referință pentru Reziduuri de B2b (Anticoccidiene) din Produse de Origine Animală și Hrană pentru Animale;

20.Laboratorul Național de Referință pentru Reziduuri de B2e (Antiinflamatoare Nesteroidiene) din Produse de Origine Animală;

21.Laboratorul Național de Referință pentru Reziduuri de B3e (Coloranți) din Produse de Acvacultură;

22.Laboratorul Național de Referință pentru Reziduuri de B2f (Corticosteroizi) din Produse de Origine Animală;

23.Laboratorul Național de Referință pentru Reziduuri de B2f (Carbadox/Olaquindox) din Produse de Origine Animală;

24.Laboratorul Național de Referință pentru Reziduuri de Pesticide prin Metode Monoreziduale din Produse de Origine Animală;

25.Laboratorul Național de Referință pentru Virusuri Transmisibile prin Alimente;

26.Laboratorul Național de Referință pentru Apa din Carnea de Pasăre;

27.Laboratorul Național de Referință pentru Impurități Botanice din Hrana pentru Animale și Produse Alimentare;

28.Laboratorul Național de Referință pentru Alergeni din Produse Alimentare;

29.Laboratorul Național de Referință pentru Controlul Contaminării Radioactive prin Spectrometrie Gama și pentru Detecția Tratamentului cu Radiații Ionizante din Produse Alimentare și Hrana pentru Animale;

30.Laboratorul Național de Referință pentru Analize Fizico-Chimice din Produse Alimentare;

31.Laboratorul Național de Referință pentru Determinarea Speciei de Proveniență pentru Produse Alimentare;

32.Laboratorul Național de Referință pentru Determinarea Proteinei Vegetale din Produse Alimentare prin Tehnici de Biologie Moleculară.

16.În anexă, articolul 13 se abrogă.

17.În anexă, după articolul 14 se introduce un nou articol, articolul 15, cu următorul cuprins:

Articolul 15

În caz de incapacitate de lucru cauzată de situații specifice de urgență sau criză provocate de dezastre naturale sau antropice, activitatea laboratoarelor naționale de referință pentru siguranța alimentelor și a hranei pentru animale este preluată de către laboratorul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor județean desemnat de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, pentru o perioadă de timp necesară eliminării efectelor situației specifice de urgență sau ale crizei și refacerii capacității de lucru.

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,

Robert-Viorel Chioveanu

București, 18 februarie 2021.

Nr. 37.