Norme metodologice din 14 iulie 2003

1.Prezentele norme metodologice stabilesc procedura pentru recunoaşterea şi desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata, denumite în continuare organisme, conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 617/2003 pentru stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de punere în funcţiune a aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata.

2.Poate fi recunoscut şi desemnat orice organism, persoana juridică sau entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, care dovedeşte ca poate realiza sarcini specifice în legătură cu evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata şi care respecta cerinţele şi criteriile minime aplicabile organismelor recunoscute, prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 617/2003, precum şi cerinţele prevăzute de prezentele norme metodologice.

3.Organismele desemnate conform prevederilor prezentelor norme metodologice trebuie să îndeplinească sarcinile în legătură cu obiectul desemnării, conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 617/2003, pe toată perioada desemnării.

A. Documentele care se solicita organismelor pentru evaluare în vederea recunoaşterii şi desemnării

4.Solicitarea pentru recunoaştere şi desemnare se realizează prin completarea şi transmiterea de către organism la Ministerul Economiei şi Comerţului - Comisia de recunoaştere - a cererii de recunoaştere şi desemnare, al carei model este prevăzut în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice, însoţită de următoarele documente:

a)certificatul de înregistrare la registrul comerţului sau orice act juridic echivalent privind înfiinţarea, în copie;

b)scurta prezentare a activităţii organismului, din care să rezulte experienta şi competenţa acestuia în domeniul aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata, pentru care se solicita evaluarea, inclusiv organigrama organismului;

c)referinţe privind schema de evaluare care va fi aplicată de către organismul respectiv în calitate de organism desemnat; aceasta schema trebuie să facă referire la cerinţele şi procedura utilizata pentru evaluarea conformitatii;

d)copie de pe certificatul de acreditare în legătură cu obiectul recunoaşterii şi desemnării, emis de organismul naţional de acreditare;

e)raport întocmit de organismul naţional de acreditare referitor la procedura de evaluare a conformitatii, documentata şi aplicată de către solicitant, şi la sistemul de management al calităţii privind competenţa tehnica a organismului pentru a evalua conformitatea aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata;

f)documentele încheiate pentru subcontractarea activităţilor în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul;

g)modelul contractului de subcontractare a activităţilor, dacă este cazul;

h)copie de pe asigurarea de răspundere civilă, pentru cazul în care răspunderea nu revine statului prin lege;

i)declaraţie scrisă prin care organismul solicitant este de acord ca organismul naţional de acreditare sa pună la dispoziţie Comisiei de recunoaştere, la cerere, documente şi informaţii în legătură cu acreditarea sa.

B. Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea şi retragerea recunoaşterii şi desemnării

5.Comisia de recunoaştere evalueaza solicitarea privind recunoaşterea şi desemnarea în urma examinării documentelor prevăzute la pct. 4 şi a verificării respectării:

a)criteriilor minime pentru recunoaşterea organismelor prevăzute în anexa nr. 3 la Hotărârea Guvernului nr. 617/2003;

b)prevederilor art. 14 şi 16 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor;

c)cerinţelor privind competenţa tehnica şi capabilitatea organismului de a evalua conformitatea aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata cu cerinţele esenţiale prevăzute în anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 617/2003;

d)sarcinilor în legătură cu procedura/procedurile de evaluare a conformitatii prevăzute la art. 8 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 617/2003, pentru care organismul solicita recunoaşterea şi desemnarea;

e)valorii minime a asigurării de răspundere civilă;

f)oricăror alte cerinţe aplicabile organismelor conform prezentelor norme metodologice.

6.În măsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind recunoaşterea şi desemnarea organismului, Comisia de recunoaştere poate întreprinde orice alte măsuri pentru informarea sa completa şi corecta.

7.1.Comisia de recunoaştere emite certificat de recunoaştere organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerinţele prevăzute de prezentele norme metodologice, stabilind scopul şi sarcinile pentru care acesta este recunoscut, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de recunoaştere şi desemnare. Modelul certificatului de recunoaştere este prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice.

7.2.În situaţia în care organismul nu dovedeşte conformitatea cu cerinţele prevăzute de prezentele norme metodologice, Comisia de recunoaştere, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de recunoaştere şi desemnare, face cunoscută organismului respingerea motivată a cererii.

7.3.Rezultatul evaluării realizate de Comisia de recunoaştere şi decizia acesteia se consemnează într-un proces-verbal, întocmit şi păstrat conform Regulamentului de organizare şi funcţionare al Comisiei de recunoaştere.

7.4.Până la data intrării în vigoare a Protocolului european privind evaluarea conformitatii şi acceptarea produselor industriale - PECA sau până la data de 1 ianuarie 2007, în cazul în care un astfel de protocol nu se încheie pentru domeniul aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata, Comisia de recunoaştere solicita înscrierea organismului prevăzut la pct. 7.1 în Registrul organismelor recunoscute.

8.1.Comisia de recunoaştere propune ministrului economiei şi comerţului includerea organismului prevăzut la pct. 7.1 în lista cuprinzând organismele recunoscute care realizează evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata. Lista cuprinzând organismele recunoscute se aproba prin ordin al ministrului economiei şi comerţului şi se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

8.2.Ordinul ministrului economiei şi comerţului prevăzut la pct. 8.1 va conţine, pentru fiecare organism din lista, informaţii privind denumirea completa, sediul, produsele sau grupele de produse care se supun evaluării conformitatii, sarcinile specifice pentru care a fost desemnat şi numărul de identificare alocat în urma înregistrării acestuia în Registrul organismelor recunoscute.

8.3.În cazuri motivate desemnarea poate fi acordată pentru o perioadă limitată; în aceasta situaţie Comisia de recunoaştere va decide ulterior privind prelungirea sau retragerea desemnării.

8.4.În termen de 5 zile lucrătoare de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, a ordinului prevăzut la pct. 8.1 Comisia de recunoaştere solicita organismului desemnat stabilirea, împreună cu reprezentanţii organismului naţional de acreditare, a programului de supraveghere. Programul de supraveghere va fi transmis Comisiei de recunoaştere de către organismul desemnat, în termen de 20 de zile lucrătoare de la data solicitării.

9.1.Comisia de recunoaştere propune spre aprobare ministrului economiei şi comerţului decizia sa privind suspendarea, limitarea sau retragerea desemnării unui organism, în cazul nerespectării cerinţelor care au stat la baza recunoaşterii şi desemnării sau în situaţia în care organismul solicita acest lucru.

9.2.Solicitarea organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării trebuie înaintată Comisiei de recunoaştere cu minimum 3 luni înainte de încetarea activităţii.

9.3.Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării determina actualizarea listei organismelor recunoscute care realizează evaluarea aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata, prevăzută la pct. 8.1.

9.4.În situaţia retragerii desemnării organismul trebuie să asigure predarea într-un mod corespunzător a documentelor şi înregistrărilor în legătură cu evaluarile realizate sau în curs de realizare din perioada în care a fost desemnat, cu acceptul clientului, către Comisia de recunoaştere sau către un alt organism desemnat din domeniu, stabilit de Comisia de recunoaştere. Retragerea desemnării determina retragerea recunoaşterii prin anularea certificatului de recunoaştere.

9.5.Limitarea, suspendarea sau retragerea recunoaşterii şi desemnării unui organism nu afectează rapoartele de încercări ori certificatele de conformitate emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării, până când se poate dovedi ca acestea trebuie retrase.

10.Decizia privind retragerea recunoaşterii şi desemnării se poate contesta de către laborator sau organism la instanţa judecătorească competenţa, în conformitate cu legislaţia în vigoare.

C. Supravegherea organismelor desemnate

11.1.Organismele desemnate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerinţele şi condiţiile care au stat la baza deciziei privind recunoaşterea şi desemnarea lor.

11.2.Organismele desemnate trebuie să facă cunoscut Comisiei de recunoaştere şi organismului naţional de acreditare orice modificare care se intenţionează a fi adusă documentelor prevăzute la pct. 4 lit. a), c), d), f), g) şi h), precum şi orice alta măsura ce se doreşte a fi implementata şi care ar putea afecta îndeplinirea cerinţelor şi respectarea condiţiilor în legătură cu desemnarea, cu cel puţin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Organismele desemnate vor comunică totodată şi data pentru punerea în aplicare a modificării. În situaţia în care modificările privesc documentele prevăzute la pct. 4 lit. a), organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaştere şi copia documentului actualizat.

11.3.Pentru măsurile care pot afecta îndeplinirea cerinţelor şi respectarea condiţiilor în legătură cu recunoaşterea şi desemnarea, organismele desemnate trebuie să solicite, în funcţie de natura modificărilor, organismului naţional de acreditare, evaluarea impactului acestor modificări asupra condiţiilor de recunoaştere şi desemnare; în termen de 48 de ore de la finalizarea evaluării, organismele desemnate vor transmite Comisiei de recunoaştere raportul organismului naţional de acreditare încheiat cu ocazia acestei evaluări.

12.1.Supravegherea organismelor desemnate se realizează de către Ministerul Economiei şi Comerţului şi de reprezentanţi ai organismului naţional de acreditare, conform programului de supraveghere prevăzut la pct. 8.4 şi în baza procedurii de supraveghere stabilite de către organismul naţional de acreditare şi acceptate de către Comisia de recunoaştere.

12.2.În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii auditului de supraveghere organismul desemnat va informa Comisia de recunoaştere cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet de audit, încheiat de către echipa de evaluare constituită în acest scop.

12.3.Organismele desemnate au obligaţia sa informeze Comisia de recunoaştere cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării şi reînnoirea acesteia.

13.1.În cazul existenţei vreunui dubiu privind respectarea cerinţelor care au stat la baza recunoaşterii şi desemnării, organismul desemnat va transmite, la solicitarea Comisiei de recunoaştere, toate informaţiile necesare pentru clarificarea situaţiei apărute. Când este cazul, la solicitarea Comisiei de recunoaştere, organismul naţional de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat al organismului desemnat în cauza. Totodată Comisia de recunoaştere poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificarii dubiului.

13.2.Organismul naţional de acreditare va transmite Comisiei de recunoaştere raportul şi concluziile referitoare la auditul de supraveghere neplanificat prevăzut la pct. 13.1, în termen de doua zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.

14.1.În situaţia în care în cadrul procesului de supraveghere se constata neconformităţi faţă de cerinţele prezentelor norme metodologice, Comisia de recunoaştere, împreună cu echipa de evaluare a organismului naţional de acreditare şi organismul în cauza vor stabili măsurile necesare şi programul pentru eliminarea neconformitatilor.

14.2.Comisia de recunoaştere, în funcţie de natura neconformitatilor, poate decide ca pe o perioadă determinata, până la eliminarea neconformitatilor prevăzute la pct. 14.1, activitatea organismului să fie limitată sau suspendată în domeniul în care este desemnat.

15.Organismele trebuie să permită necondiţionat reprezentanţilor Comisiei de recunoaştere accesul la documente şi participarea la activităţile care privesc încercările şi/sau evaluarile ce se realizează de către acestea în legătură cu obiectul desemnării şi supravegherii, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.

16.Organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaştere în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activităţile întreprinse în anul calendaristic anterior, ca urmare a desemnării. Raportul anual va conţine informaţii privind:

a)documentele emise, refuzate sau retrase, care sunt în legătură cu sarcinile ce îi revin acestuia;

b)reclamaţiile înregistrate împotriva deciziilor laboratorului sau organismului, inclusiv informaţii privind modul de rezolvare a acestora;

c)dificultăţile intampinate în realizarea sarcinilor; măsurile proprii întreprinse şi/sau pe care le propune pentru îmbunătăţirea activităţii;

d)activităţile subcontractate, subcontractantii; măsurile întreprinse şi/sau pe care le propune pentru îmbunătăţirea acestor activităţi;

e)participarea la activităţile de standardizare din domeniul în care a fost desemnat.

17.Organismele recunoscute conform prevederilor prezentelor norme metodologice pot face obiectul notificării, cu respectarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 617/2003 şi ale Legii nr. 608/2001.

18.Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezentele norme metodologice.

Anexa 1

la normele metodologice

Modelul cererii de recunoaştere şi desemnare

Organismul .............................. Nr. .../data ......*1)

(denumirea completa, adresa, tel./fax,

e-mail, codul unic de înregistrare,

nr. de ordine în registrul comerţului)

CERERE DE RECUNOAŞTERE ŞI DESEMNARE

Organismul*2) ........................, având sediul în*3) ....................., reprezentat prin directorul/preşedintele*4) ......................., în aplicarea prevederilor art. 18 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2003 pentru stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de punere în funcţiune a aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata, solicita Comisiei de recunoaştere a organismelor care realizează evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata să fie evaluat în vederea recunoaşterii şi desemnării, în scopul de a realiza evaluarea conformitatii pentru sortimentul/sortimentele/subsortimentul/subsortimentele*5) ......... prin*6) ............ .

La prezenta cerere anexăm următoarele documente*7):

–...............................................................

–...............................................................

–...............................................................

Directorul/Preşedintele*8)

organismului,

...........................

*1) Numărul/data de înregistrare la Comisia de recunoaştere.

*2) Denumirea completa a organismului.

*3) Adresa completa, codul poştal.

*4) Numele şi prenumele.

*5) Denumirea şi codul sortimentului/subsortimentului ce face obiectul evaluării.

*6) Denumirea procedurii de evaluare a conformitatii produselor ce fac obiectul evaluării.

*7) Documentele conform prevederilor din secţiunea A pct. 4 din normele metodologice.

*8) Numele, prenumele, semnatura şi ştampila organismului.

Anexa 2

la normele metodologice

Modelul certificatului de recunoaştere

MINISTERUL ECONOMIEI ŞI COMERŢULUI

Comisia de recunoaştere a organismelor

care realizează evaluarea conformitatii

aparatelor de cantarit cu funcţionare

neautomata

CERTIFICAT DE RECUNOAŞTERE

Nr. ......./ data emiterii ........

În aplicarea prevederilor art. 18 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2003 pentru stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de punere în funcţiune a aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata, ca urmare a cererii de recunoaştere şi desemnare înregistrate cu nr. ........../............., se emite prezentul certificat de recunoaştere, prin care se atesta ca organismul*1) .........................., cu sediul în*2) ..................................., respecta cerinţele minime prevăzute şi are capacitatea, competenţa şi capabilitatea de a realiza sarcinile specifice privind evaluarea conformitatii produselor prin*3) .............................. pentru sortimentele sau subsortimentele*4) ................................., conform prevederilor art. 8 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2003.

Prezentul certificat da dreptul organismului*1) ...................., de a acţiona ca organism desemnat de la data intrării în vigoare a ordinului prevăzut la art. 18 lit. f) din Hotărârea Guvernului nr. 617/2003.

Preşedintele*5)

Comisiei de recunoaştere,

..........................

*1) Denumirea completa a organismului.

*2) Adresa completa, codul poştal.

*3) Denumirea procedurii de evaluare a conformitatii produselor.

*4) Denumirea şi codul sortimentelor sau subsortimentelor.

*5) Numele, prenumele, semnatura, ştampila Direcţiei infrastructura calităţii şi mediu.