Ordin nr. 649 din 22 iunie 2012

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei sănătate publică şi control în sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii nr. C.V. 1.542/2012,

în conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

Articolul I

În anexa III la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice şi listele cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 71 şi 71 bis din 26 ianuarie 2006, cu modificările şi completările ulterioare, la partea 1 "Substanţele care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate", poziţia 12 se modifică şi va avea următorul cuprins:

Font 7

┌────┬────────────┬────────────────────┬───────────────────┬─────────────────────────────────┬────────────────────────────────────┐

│Nr. │ Substanţa/ │ │Concentraţia maximă│ │ Condiţiile de folosire şi │

│crt.│ Denumirea │Domeniul de aplicare│admisă în produsul │ Alte limitări şi exigenţe │ precauţiile care trebuie │

│ │ INCI │ │ cosmetic finit │ │ menţionate pe etichetă │

├────┼────────────┼────────────────────┼───────────────────┼─────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤

│ 0 │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │

├────┼────────────┼────────────────────┼───────────────────┼─────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤

│"12 │Peroxid de │a) Preparate pentru │a)12% H(2)O(2) (40%│ │a) A se purta mănuşi adecvate. │

│ │hidrogen şi │îngrijirea părului │volume) prezent sau│ │ │

│ │alţi compuşi│ │eliberat │ │ │

│ │sau │b) Preparate pentru │b) 4% H(2)O(2) pre-│ │a), (b), (c) şi (e) │

│ │amestecuri │îngrijirea pielii │zent sau eliberat │ │Conţine peroxid de hidrogen. A se │

│ │care │c) Preparate pentru │c) 2% H(2)O(2) │ │evita contactul cu ochii. A se │

│ │eliberează │întărirea unghiilor │(40% volume) │ │clăti ochii imediat dacă intră în │

│ │peroxid de │ │eliberat │ │contact cu produsul. │

│ │hidrogen, │ │ │ │ │

│ │inclusiv │d) Produse pentru │d) ≤ 0,1% H(2)O(2) │ │ │

│ │peroxid de │cavitatea orală, │prezent sau │ │ │

│ │carbamidă şi│inclusiv apă de gură│eliberat │ │ │

│ │peroxid de │pastă de dinţi şi │ │ │ │

│ │zinc │produse pentru │ │ │ │

│ │ │albirea dinţilor │ │ │ │

│ │ │e) Produse pentru │ │ │ │

│ │ │albirea dinţilor │e) > 0,1% ≤ 6% │e) A se vinde numai medicilor │e) Concentraţia de H(2)O(2) prezent │

│ │ │ │H(2)O(2) prezent │dentişti. Pentru fiecare ciclu de│sau eliberat este indicată în │

│ │ │ │sau eliberat │utilizare, prima utilizare se │procente. A nu se utiliza în cazul │

│ │ │ │ │efectuează numai de către medicii│persoanelor cu vârste sub 18 ani. │

│ │ │ │ │dentişti, conform definiţiei din │A se vinde numai medicilor dentişti.│

│ │ │ │ │Hotărârea Guvernului │Pentru fiecare ciclu de utilizare, │

│ │ │ │ │nr. 1.282/2007 pentru aprobarea │prima utilizare se efectuează numai │

│ │ │ │ │normelor privind recunoaşterea │de către medicii dentişti sau sub │

│ │ │ │ │diplomelor, certificatelor şi │supravegherea directă a acestora, │

│ │ │ │ │titlurilor de medic, de medic │în cazul în care se asigură un nivel│

│ │ │ │ │dentist, de farmacist, de │de siguranţă echivalent. Ulterior, │

│ │ │ │ │asistent medical generalist şi de│se furnizează consumatorului pentru │

│ │ │ │ │moaşă, eliberate de un stat │terminarea ciclului de utilizare." │

│ │ │ │ │membru al Uniunii Europene, de un│ │

│ │ │ │ │stat aparţinând Spaţiului │ │

│ │ │ │ │Economic European ori de │ │

│ │ │ │ │Confederaţia Elveţiană sau sub │ │

│ │ │ │ │supravegherea directă a acestora,│ │

│ │ │ │ │în cazul în care se asigură un │ │

│ │ │ │ │nivel de siguranţă echivalent. │ │

│ │ │ │ │Ulterior, se furnizează │ │

│ │ │ │ │consumatorului pentru terminarea │ │

│ │ │ │ │ciclului de utilizare. A nu se │ │

│ │ │ │ │utiliza în cazul persoanelor cu │ │

│ │ │ │ │vârste sub 18 ani. │ │

└────┴────────────┴────────────────────┴───────────────────┴─────────────────────────────────┴────────────────────────────────────┘

Articolul II

(1)Dispoziţiile prezentului ordin intră în vigoare la data de 31 octombrie 2012. (2) După data prevăzută la alin. (1) este interzisă punerea pe piaţă, vânzarea sau punerea la dispoziţia consumatorului final a produselor cosmetice care nu se conformează prevederilor prezentului ordin.

Articolul III

Direcţiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii şi direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul IV

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Prezentul ordin transpune prevederile Directivei 2011/84/UE a Consiliului din 20 septembrie 2011 de modificare a Directivei 76/768/CEE cu privire la produsele cosmetice, în scopul adaptării anexei III la progresul tehnic, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L, nr. 238 din 29 octombrie 2011.

Ministrul sănătăţii,

Vasile Cepoi

Bucureşti, 22 iunie 2012.

Nr. 649.