Normă sanitară veterinară din 16 octombrie 2012
privind formularele de prescripție medicală cu regim special și normele metodologice referitoare la utilizarea acestora
- Emitent
- Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
- Publicat în
- Monitorul Oficial nr. 744 din 5 noiembrie 2012
- Versiune
- Formă consolidată, valabilă din 28 ian. 2022
Textul actului · 6 articole
Cuprins
Articolul 1
Modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescripție medicală veterinară necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare de către farmaciile veterinare este prevăzut în anexa nr. 1.
28.01.2022Articolul 1 a fost modificat de Punctul 1, Articolul I din ORDINUL nr. 128 din 1 octombrie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1067 din 08 noiembrie 2021
Articolul 2
(1)În cazurile prevăzute la art. 112, 113 și 114 din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, medicul veterinar de liberă practică poate utiliza un produs medicinal de uz uman, care poate fi achiziționat din farmaciile comunitare în baza prescripției medicale veterinare prevăzute în anexa nr. 1, conform prevederilor art. 37 alin. (11) din Legea nr. 160/1998 pentru organizarea și exercitarea profesiunii de medic veterinar, republicată, cu modificările și completările ulterioare.
(2)Pentru cazurile prevăzute la alin. (1) în care este necesară utilizarea unui produs medicinal de uz uman care conține substanțe stupefiante și psihotrope, medicul veterinar de liberă practică trebuie să prescrie acel produs pe formularul de prescripție medicală cu timbru sec, al cărui model unic este prevăzut în anexa nr. 2.
28.01.2022Articolul 2 a fost modificat de Punctul 2, Articolul I din ORDINUL nr. 128 din 1 octombrie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1067 din 08 noiembrie 2021
Articolul 3
Colegiul Medicilor Veterinari organizează tipărirea, distribuirea, înserierea și numerotarea formularelor de prescripție medicală pentru eliberarea produselor medicinale veterinare de către farmaciile veterinare, precum și a formularelor de prescripție medicală cu timbru sec pentru eliberarea de către farmaciile comunitare a produselor medicinale stupefiante și psihotrope de uz uman, care pot fi utilizate în tratamentul animalelor în cazuri excepționale, conform prevederilor legale în vigoare.
28.01.2022Articolul 3 a fost modificat de Punctul 3, Articolul I din ORDINUL nr. 128 din 1 octombrie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1067 din 08 noiembrie 2021
Articolul 4
Normele metodologice referitoare la utilizarea formularului de prescripție medicală pentru eliberarea produselor medicinale veterinare și a formularului de prescripție medicală cu timbru sec pentru eliberarea de către farmaciile comunitare a substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope de uz uman, ca imprimate cu regim special, sunt prevăzute în anexa nr. 3.
28.01.2022Articolul 4 a fost modificat de Punctul 4, Articolul I din ORDINUL nr. 128 din 1 octombrie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1067 din 08 noiembrie 2021
Articolul 5
Aplicarea prevederilor prezentei norme sanitare veterinare este obligatorie.
Articolul 6
Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară.
Anexa nr. 1
la norma sanitară veterinară
Modelul unic al formularului de prescripție medicală veterinară necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare de către farmaciile veterinare sau de către farmaciile comunitare în cazul eliberării produselor de uz uman
REGIM SPECIAL
Serie ............ număr ..............
1.Unitate de asistență medicală veterinară/Instituție de învățământ superior de medicină veterinară ................................
......................................................................
Nr. Registrul unic al cabinetelor medicale veterinare cu sau fără personalitate juridică*): ...................................................
*)Nu se completează în cazul instituțiilor de învățământ superior de medicină veterinară.
Sediu (localitatea, str. nr. ) ..................................
Județul .................................................................
Ștampila unității medicale veterinare/instituției de învățământ superior de medicină veterinară
2.Deținătorul animalului:
| Persoană fizică | Persoană juridică |
|---|---|
| Numele și prenumele: .......................... | Denumirea: ................................................ |
| Adresa: str. .............................. nr. ....., localitatea ..................., județul ........... Telefon ................................................ | Adresa sediului social: str. ................... nr. ..., localitatea ............................, județul ............. Telefon ........................................................... |
| Codul exploatației: |
Animalul/Animalele din specia ......................
Numărul/Numerele de identificare .................
Categoria .............., sexul .............................
Greutatea medie/animal (kg) ........................
3.Diagnostic .................................................
Nr. din registrul de consultații ........................
4.Dată prescriere ....../......./..........
| Nr. crt. | Denumirea produsului/Forma farmaceutică/concentrația/substanța activă**) | D.S.^1) | Cantitate totală | Perioada de așteptare***) | |||
| a) | b) | ||||||
| ^2) | ^3) | ||||||
| | | ||||||
| | | ||||||
**)Pentru produsele medicinale antimicrobiene prescripția veterinară este valabilă timp de 5 zile de la data eliberării sale.
***)
a)perioada de așteptare a produsului medicinal veterinar prescris de medicul veterinar, iar în cazul produsului medicinal de uz uman se va menționa perioada de așteptare în conformitate cu art. 115 din Regulamentul (UE) 2019/6;
b)perioada de așteptare a produsului recomandat de medicul veterinar de liberă practică din farmacie, în cazul în care nu este disponibil produsul prescris, data, semnătura și parafa.
^1) Orice atenționări necesare pentru a asigura utilizarea adecvată, inclusiv, dacă este cazul, pentru a asigura utilizarea prudentă a antimicrobienelor.
^2) Se bifează [ ] pentru produs medicinal antimicrobian prescris în conformitate cu art. 107 alin. (3) și (4) din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE.
^3) Se bifează [ ] pentru produs medicinal antimicrobian prescris în conformitate cu art. 112, 113 și 114 din Regulamentul (UE) 2019/6.
5.Semnătura proprietarului****) ............................, data ..............................
****)Proprietarul animalului va semna că va respecta perioada de așteptare.
6.Semnătura medicului veterinar ............., parafa ................., telefon ................
28.01.2022Anexa nr. 1 a fost modificată de Punctul 5, Articolul I din ORDINUL nr. 128 din 1 octombrie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1067 din 08 noiembrie 2021
Anexa nr. 2
la norma sanitară veterinară
Modelul unic al formularului de prescripție medicală veterinară
cu timbru sec pentru eliberarea substanțelor
și preparatelor stupefiante și psihotrope
din farmacia comunitară
28.01.2022Titlul Anexei nr. 2 a fost modificat de Punctul 6, Articolul I din ORDINUL nr. 128 din 1 octombrie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1067 din 08 noiembrie 2021
REGIM SPECIAL
Timbru sec*)
Seria .........../Nr. .............
Unitatea medicală veterinară emitentă/Instituții de învățământ superior de
medicină veterinară .............
Nr. Registru unic al cabinetelor medicale veterinare cu sau fără
personalitate juridică*): .................
Localitatea ..........................
Județul ..............................
Numele persoanei fizice sau juridice deținătoare de animale .........
Domiciliul/adresa sediului social: .................
Localitatea ................
Strada .......... nr. ......., județul ............, telefon ..........
Codul exploatației: ..........................
Animalul/Animalele din specia ................
Numărul/Numerele de identificare .............
Categoria ..............
Sexul ..................
Greutatea medie/animal (kg) ............
Diagnosticul ...........................
Nr. din registrul de consultații ........../data ..........
Rp/...............................
Perioada de așteptare**) ................... .
Ștampila unității medicale veterinare/instituțiilor de învățământ superior
de medicină veterinară ...........
Semnătura și parafa medicului veterinar,
Data ...............
Notă *) Nu se completează în cazul instituțiilor de învățământ superior de medicină veterinară ............. . Notă **) Se va înscrie obligatoriu perioada de așteptare specificată în prospectul produsului medicinal veterinar prescris.Anexa nr. 3
la norma sanitară veterinară
[NORME METODOLOGICE
referitoare la utilizarea formularelor de prescripție medicală pentru eliberarea produselor
medicinale veterinare de către farmaciile veterinare sau a produselor medicinale de uz
uman de către farmaciile comunitare, ca imprimate cu regim special
](<https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentAfis/247979>)