Norma sanitară veterinara din 24 august 2006

Articolul 1

(1)În sensul prezentei norme sanitare veterinare, se aplică definiţiile termenilor "carne" şi "produse din carne" prevăzute de Hotărârea Guvernului nr. 954/2005 privind aprobarea Regulilor specifice de igiena pentru alimente de origine animala, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 805 din 5 septembrie 2005, care transpune în legislaţia naţionala Regulamentul Parlamentului şi al Consiliului nr. 853/2004/CE , şi definiţiile produselor medicinale veterinare prevăzute de Norma sanitară veterinara privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 69/2005, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 854 din 22 septembrie 2005. (2) Suplimentar, următorii termeni se definesc astfel:

a)animale de ferma - animale domestice din speciile bovine, porcine, ovine şi caprine, solipede domestice, păsări şi iepuri, precum şi animalele sălbatice din aceste specii şi rumegatoarele sălbatice care au fost crescute într-o exploatatie;

b)tratament terapeutic - administrarea, în baza art. 4, în mod individual la un animal de ferma, a unei substanţe autorizate, după examinarea acestuia de către un medic veterinar oficial, pentru tratarea afectiunilor reproductive, inclusiv pentru întreruperea unei gestatii nedorite. Substantele betaagoniste se administrează pentru a induce tocoliza la vaci în perioada de fatare, pentru tratamentul afectiunilor respiratorii şi pentru a induce tocoliza la ecvideele crescute în alte scopuri decât producţia de carne;

c)tratament zootehnic - administrarea:

(i)în mod individual la un animal de ferma, a unei substanţe autorizate în baza art. 5 alin. (1), în vederea sincronizarii ciclului estral şi pregătirii donatoarelor şi receptoarelor pentru implantul de embrioni, după examinarea acestuia de către un medic veterinar sau sub responsabilitatea acestuia, în conformitate cu prevederile art. 5 alin. (2);

(îi) în cazul animalelor de acvacultura, la un grup de animale de reproducţie, a unei substanţe autorizate, pentru inversarea sexului, după prescripţia unui medic veterinar şi sub responsabilitatea acestuia;

d)tratament ilegal - utilizarea de produse sau substanţe neautorizate sau utilizarea de substanţe sau produse autorizate de legislaţia comunitara, pentru alte scopuri sau în alte condiţii decât cele stabilite de legislaţia comunitara.

Articolul 2

(1)Este interzisă comercializarea pentru administrare la toate speciile de animale a substanţelor cuprinse în lista A din anexa nr. 1. (2) Este interzisă comercializarea pentru administrare la animale a căror carne şi produse sunt destinate consumului uman sau în alte scopuri decât cele prevăzute de art. 4 alin. (1) lit. b) şi c), art. 4 alin. (2), (3) şi (4) şi de art. 5 a substanţelor cuprinse în lista B din anexa nr. 1.

Articolul 3

Sunt interzise, pentru substantele menţionate în anexa nr. 1, şi interzise provizoriu, pentru substantele menţionate în anexa nr. 2:

a)administrarea acestor substanţe la animalele de ferma sau acvacultura, indiferent prin ce mijloace;

b)deţinerea, cu excepţia cazurilor controlate oficial, a animalelor menţionate la lit. a) într-o ferma, comercializarea sau taierea pentru consum uman a animalelor de ferma cărora le-au fost administrate substantele prevăzute la anexele nr. 1 şi 2 sau în care a fost decelata prezenta unor astfel de substanţe, în afară cazului în care se face dovada faptului ca animalele în cauza au fost tratate în conformitate cu prevederile art. 4, 5 sau 6;

c)comercializarea pentru consum uman a animalelor de acvacultura cărora le-au fost administrate substantele menţionate anterior, precum şi a produselor procesate derivate de la astfel de animale;

d)comercializarea carnii de la animalele menţionate la lit. b);

e)procesarea carnii de la animalele menţionate la lit. b).

Articolul 4

(1)Prin derogare de la prevederile art. 2 şi 3, Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor poate autoriza:

a)administrarea, în scopuri terapeutice, la animalele de ferma a testosteronului, progesteronului, precum şi a derivatilor acestora care, prin hidroliza, eliberează foarte uşor compusul iniţial după resorbtia la locul de aplicare. Produsele medicinale veterinare folosite în tratamentul terapeutic trebuie să corespundă cerinţelor pentru comercializare stabilite de Norma sanitară veterinara privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 69/2005. Aceste produse medicinale veterinare se administrează pe cale parenterala sau sub forma de spirale intravaginale pentru tratamentul disfunctiei ovariene, şi nu prin implant, numai la animalele de ferma care au fost clar identificate şi doar de către un medic veterinar. Medicul veterinar responsabil trebuie să ţină evidenta animalelor identificate şi tratate cu astfel de substanţe în registrul de consultaţii şi tratamente al cărui model este prezentat în anexa nr. 3. Registrul trebuie să fie pus la dispoziţie autorităţii competente, la cererea acesteia;

b)administrarea, în scopuri terapeutice, a produselor medicinale veterinare autorizate ce conţin allyle trenbolone, administrate oral, sau substanţe betaagoniste la cabaline şi la animale de companie, cu condiţia ca acestea să fie utilizate în conformitate cu instrucţiunile de fabricaţie;

c)administrarea, în scopuri terapeutice, a produselor medicinale veterinare autorizate ce conţin substanţe betaagoniste, administrate parenteral, pentru inducerea tocolizei la vacă.

(2)Substantele prevăzute la lit. b) şi c) trebuie să fie administrate de un medic veterinar sau, în cazul produselor medicinale veterinare prevăzute la lit. a), sub responsabilitatea directa a acestuia. Tratamentul trebuie să fie înregistrat de către medicul veterinar responsabil în registrul de consultaţii şi tratamente (al cărui model este prezentat în anexa nr. 3).

(3)Este interzisă deţinerea de către proprietarii de animale a produselor medicinale veterinare ce conţin substanţe betaagoniste care pot fi utilizate în tratamentul inducerii tocolizei.

(4)Fără a se prejudicia prevederile alin. (2), este interzis tratamentul terapeutic al animalelor de interes economic, precum şi al animalelor de reproducţie la sfârşitul vieţii reproductive a acestora.

Articolul 5

(1)Prin derogare de la prevederile art. 3 lit. a) şi fără a se aduce atingere prevederilor art. 2, Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor poate autoriza administrarea la animalele de ferma, în scopul tratamentului zootehnic, a produselor medicinale veterinare ce au o acţiune estrogena (altele decât 17 beta-estradiol şi derivatii esterici ai acestuia), androgena sau gestagena, autorizate în conformitate cu prevederile normei sanitare veterinare aprobate prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 69/2005. Aceste produse medicinale veterinare trebuie să fie administrate de către un medic veterinar la animalele clar identificate. Tratamentul trebuie să fie înregistrat de către medicul veterinar responsabil în registrul de consultaţii şi tratamente (al cărui model este prezentat în anexa nr. 3).

(2)Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor poate permite ca sincronizarea estrului, precum şi pregătirea femelelor donatoare şi receptoare pentru transferul de embrioni sa nu se efectueze de medicul veterinar în mod direct, ci sub responsabilitatea acestuia.

(3)Puietul de peste poate fi tratat în primele trei luni de viaţa, în scopul inversarii sexului, cu produse medicinale veterinare care au o acţiune androgena şi sunt autorizate în conformitate cu norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 69/2005. (4) În situaţiile prevăzute la prezentul articol, medicul veterinar trebuie să elibereze o reteta unica, specificand tratamentul în cauza şi cantitatea produsului solicitat, şi sa înregistreze toate datele în registrul de consultaţii şi tratamente (al carei model este prezentat în anexa nr. 3).

(5)Este interzis tratamentul zootehnic la animalele de interes economic, inclusiv în timpul perioadei de ingrasare pentru animalele de reproducţie aflate la sfârşitul vieţii reproductive a acestora.

Articolul 6

(1)Prin derogare de la art. 3 lit. a) şi fără a se aduce atingere prevederilor art. 2, Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor poate autoriza administrarea la animalele de ferma de produse medicinale veterinare ce conţin 17 beta-estradiol sau derivatii esterici ai acestuia, în conformitate cu norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 69/2005, pentru:

a)tratamentul la vaci, în cazul gestatiei cu fetusi mumificati sau macerati;

b)tratamentul piometrului la vaci.

(2)Prin derogare de la prevederile art. 3 lit. a) şi fără a se aduce atingere prevederilor art. 2, Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor autorizeaza, până la data de 14 octombrie 2006, administrarea la animalele de ferma de produse medicinale veterinare ce conţin 17 beta-estradiol sau derivatii esterici ai acestuia pentru inducerea estrului la bovine, ecvine, ovine şi caprine, în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare aprobate prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 69/2005. (3) Tratamentul trebuie să fie efectuat numai de un medic veterinar la animalele de ferma care au fost identificate în mod clar. Acest tratament trebuie să fie înregistrat de medicul veterinar responsabil în registrul de consultaţii şi tratamente, al cărui model este prezentat în anexa nr. 3. (4) Registrul trebuie să fie pus la dispoziţie autorităţii competente, la cererea acesteia.

(5)Fermierilor le este interzis să deţină în fermele lor produse medicinale veterinare ce conţin 17 beta-estradiol sau derivatii esterici ai acestuia.

Articolul 7

(1)Produsele hormonale şi betaagoniste, a căror administrare la animalele de ferma este autorizata în conformitate cu prevederile art. 4-6, trebuie să îndeplinească cerinţele prevăzute de Norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 69/2005. (2) Nu pot fi autorizate următoarele produse hormonale:

a)ce acţionează ca depozit, acumulandu-se în tesuturi;

b)al căror timp de asteptare este mai mare de 15 zile de la terminarea tratamentului;

c)ale căror condiţii de utilizare nu sunt cunoscute;

d)pentru care nu exista reactivi sau echipament specific pentru decelarea prezentei reziduurilor în exces faţă de limitele permise.

(3)Nu pot fi autorizate produsele medicinale veterinare ce conţin substanţe betaagoniste care au o perioadă de asteptare mai mare de 28 de zile de la terminarea tratamentului.

Articolul 8

(1)Atunci când condiţiile prevăzute la art. 4, 5 sau 6, precum şi perioadele de asteptare prevăzute pentru obţinerea autorizaţiei de comercializare sunt îndeplinite, Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor poate autoriza comercializarea animalelor pentru reproducţie şi a animalelor de reproducţie aflate la sfârşitul vieţii lor reproductive şi care, pe durata vieţii reproductive a acestora, au fost tratate conform prevederilor art. 4, 5 sau 6 şi poate autoriza aplicarea pe carnea provenită de la astfel de animale a ştampilei comunitare.

(2)Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor poate autoriza comercializarea, înainte de sfârşitul perioadei de asteptare, a ecvideelor de mare valoare şi în special a celor de curse, de circ, destinate montei, expoziţiilor, pentru competitii, inclusiv a celor cărora le-au fost administrate produse medicinale veterinare ce conţin allyle trenbolone sau substanţe betaagoniste, conform dispoziţiilor art. 4, şi care au fost înregistrate, cu condiţia să fie îndeplinite cerinţele referitoare la administrarea acestora, iar tipul şi data tratamentului să fie menţionate pe certificatul sau pasaportul ce însoţeşte aceste animale.

(3)Carnea sau produsele provenite de la animalele cărora le-au fost administrate substanţe care au o acţiune estrogena, androgena sau gestagena ori substanţe betaagoniste, în conformitate cu dispoziţiile de derogare ale prezentei norme sanitare veterinare, nu pot fi comercializate pentru consum uman în afară cazului în care animalele în cauza au fost tratate cu produse medicinale veterinare ce îndeplinesc prevederile art. 7 şi numai dacă timpul de asteptare stabilit a fost respectat înainte ca animalele să fie tăiate.

Articolul 9

(1)Deţinerea substanţelor prevăzute la art. 2 şi 3 este restrictionata la persoanele autorizate de legislaţia naţionala, în conformitate cu prevederile art. 74 din Norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 69/2005, în timpul importului, fabricării, depozitarii, distribuirii, vânzării şi utilizării.

(2)Pe lângă controalele prevăzute de Norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 69/2005, Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor efectuează controalele oficiale prevăzute la art. 14 din Norma sanitară veterinara privind măsurile de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor, precum şi al reziduurilor de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animala, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 82/2005, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 832 din 14 septembrie 2005, ce transpune în legislaţia naţionala Directiva Consiliului 96/23/CEE , fără notificarea prealabilă a acestor controale. În cadrul operaţiunilor de control se verifica următoarele aspecte:

a)deţinerea sau prezenta substanţelor ori produselor interzise conform prevederilor art. 2 şi 3, destinate administrării animalelor în scopul ingrasarii;

b)tratamentele ilegale la animale;

c)respectarea timpului de asteptare prevăzut la art. 7;

d)respectarea restrictiilor privind utilizarea anumitor substanţe sau produse prevăzute la art. 4-6. (3) Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor trebuie să se asigure ca sunt respectate prevederile cuprinse în anexele nr. VII şi VIII la Norma sanitară veterinara privind măsurile de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor, precum şi al reziduurilor de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animala, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 82/2005, în sensul conformitatii cu aceste reglementări a testelor pentru depistarea:

a)prezentei substanţelor prevăzute la alin. (1) în organismul animalelor, în apa de baut şi în locurile în care animalele sunt crescute sau ţinute;

b)prezentei reziduurilor din substantele menţionate anterior în organismul animalelor vii, în fecale, urina, în lichidele biologice ale acestora, precum şi în tesuturi şi produsele de origine animala.

(4)Dacă, în urma controalelor prevăzute la alin. (2) şi (3), se constata:

a)prezenta substanţelor sau produselor a căror utilizare ori deţinere este interzisă sau prezenta de reziduuri ale substanţelor a căror administrare cade sub incidenţa tratamentului ilegal, aceste substanţe ori produse se confisca, iar animalele tratate sau carnea provenită de la acestea se supun supravegherii oficiale până când sunt aplicate sancţiunile prevăzute de lege;

b)nerespectarea prevederilor alin. (2) lit. b) şi c), autoritatea contractantă dispune sancţiunile prevăzute de reglementările legale în vigoare.

Articolul 10

(1)Fără a aduce atingere prevederilor Normei sanitare veterinare aprobate prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 69/2005, persoanele care achiziţionează sau produc substanţe ce au acţiune tireostatica, estrogena, androgena şi betaagonista, persoanele autorizate sa comercializeze astfel de substanţe şi cele care achiziţionează sau produc produse medicinale veterinare şi produse farmaceutice din astfel de substanţe trebuie să ţină un registru de evidenta detaliat în care să fie notate, în ordine cronologică, cantităţile produse sau achiziţionate, livrate ori utilizate pentru producerea produselor medicinale veterinare şi a produselor farmaceutice, numele persoanelor cărora le-au fost livrate astfel de cantităţi sau de la care au fost achiziţionate aceste cantităţi.

(2)Registrele de evidenta vor fi puse la dispoziţie autorităţilor competente, la cererea acestora.

Articolul 11

Dacă în urma controalelor efectuate se constata încălcarea prevederilor Directivei Consiliului 96/22/CE , transpusa în legislaţia naţionala prin prevederile prezentei norme sanitare veterinare, în ţara de origine a animalelor sau a produselor provenite din import, Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor aplica prevederile Normei sanitare veterinare privind asistenţa mutuala între autoritatea veterinara centrala a României şi autorităţile veterinare centrale ale statelor membre ale Uniunii Europene şi cooperarea acestora cu Comisia Europeană, în scopul asigurării aplicării corecte a legislaţiei din domeniul veterinar şi zootehnic, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 631/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 145 din 6 martie 2003.

Articolul 12

(1)Ţările terţe a căror legislaţie autorizeaza punerea pe piaţa şi administrarea de stilbene, derivati de stilbene, sarurile şi esterii acestora sau substanţe tireostatice pentru administrarea la animalele din toate speciile nu pot figura pe nici una dintre listele ţărilor prevăzute de legislaţia comunitara, din care România este autorizata sa importe animale de ferma, animale de acvacultura sau carne ori produse obţinute de la astfel de animale.

(2)Se interzice importul din ţările terţe care nu figurează în listele menţionate la alin. (1) al animalelor de ferma sau de acvacultura cărora:

a)le-au fost administrate prin orice mijloace produsele sau substantele prevăzute în lista A din anexa nr. 1;

b)le-au fost administrate substantele prevăzute în lista B din anexa nr. 1 şi în anexa nr. 2, în afară cazului în care aceasta administrare respecta prevederile şi cerinţele stabilite de art. 4-7 şi a fost respectat timpul de asteptare permis de recomandările internaţionale.

(3)Se interzice importul din ţările terţe care nu figurează în listele menţionate la alin. (1) de carne sau de produse obţinute de la animalele de ferma şi de acvacultura al căror import este interzis în baza prevederilor alin. (2) lit. a) şi b).

(4)Totuşi, pot fi importate din tari terţe animale destinate pentru reproducţie, animale de reproducţie aflate la sfârşitul vieţii reproductive sau carne care provine de la aceste animale, cu condiţia furnizarii de garanţii cel puţin echivalente celor stabilite de prezenta norma sanitară veterinara.

(5)Controalele privind activităţile de import din tari terţe se efectuează în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 955/2005 privind aprobarea Regulilor specifice pentru organizarea de controale oficiale referitoare la produse de origine animala destinate consumului uman, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 806 din 5 septembrie 2005, care transpune în legislaţia naţionala Regulamentul Parlamentului şi al Consiliului nr. 854/2004/CE , şi cu art. 4 alin. (4) lit. b) din Norma sanitară veterinara ce stabileşte principiile care reglementează organizarea controalelor veterinare privind produsele care intră în România din tari terţe, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 71/2003, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 157 din 12 martie 2003, ce transpune în legislaţia naţionala Directiva Consiliului nr. 97/78/CE .

Articolul 13

Prin derogare de la prevederile art. 3 şi 6 şi fără a se aduce atingere prevederilor art. 2, animalele de ferma pentru care se poate certifica faptul ca le-au fost administrate 17 beta-estradiol sau derivatii esterici ai acestuia pentru scopuri zootehnice ori terapeutice, înainte de 14 octombrie 2004, trebuie să fie supuse aceloraşi prevederi stabilite pentru substantele autorizate, în conformitate cu art. 4 alin. (1) lit. a), în ceea ce priveşte utilizarea terapeutică, iar în ceea ce priveşte utilizarea zootehnica, în conformitate cu art. 5.

Articolul 14

Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezenta norma sanitară veterinara.

Anexa 1

la norma sanitară veterinara

LISTA

substanţelor interzise

1.Lista A:

a)substanţe tireostatice;

b)stilbene, derivati de stilbene, sarurile acestora şi esteri.

2.Lista B:

a)17 beta-estradiol şi derivatii esterici ai acestuia;

b)substanţe betaagoniste.Anexa 2

la norma sanitară veterinara

LISTA

substanţelor interzise provizoriu

Substantele interzise provizoriu sunt substantele care au acţiune estrogena, androgena sau gestagena, altele decât 17 beta-estradiol şi derivatii esterici ai acestuia.

Anexa 3

la norma sanitară veterinara

REGISTRU

de consultaţii şi tratament