Ordin nr. 1.344 din 31 iulie 2007

În conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, ale art. 6 şi ale art. 8 alin. (1) din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,

văzând Referatul de aprobare al Autorităţii de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice nr. E.N. 8.133 din 31 iulie 2007,

ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:

Articolul I

Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice şi listele cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 71 şi 71 bis din 26 ianuarie 2006, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:

1.La anexa III, Partea 1 "Substanţele care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate" se completează după cum urmează:

a)după poziţia 97, se introduc patru noi poziţii, poziţiile 98-101, cu următorul cuprins:

┌────┬───────────────┬───────────────────────────────────────────┬─────────────┐

│Nr. │ Denumirea │ Restricţii │Condiţiile de│

│crt.│ Substanţa/INCI├────────┬────────┬─────────────────────────│folosire şi │

│ │ │Domeniul│Concen │ Alte limitări şi │precauţiile │

│ │ │ de │traţia │ exigenţe │care trebuie │

│ │ │aplicare│maximă │ │menţionate pe│

│ │ │ │admisă │ │etichetă │

│ │ │ │ în │ │ │

│ │ │ │produ │ │ │

│ │ │ │sul │ │ │

│ │ │ │cosme │ │ │

│ │ │ │tic │ │ │

│ │ │ │finit │ │ │

├────┼───────────────┼────────┼────────┼─────────────────────────┼─────────────┤

│0 │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │

├────┼───────────────┼────────┼────────┼─────────────────────────┼─────────────┤

│"98.│ Acid sali │a) Pro │a) 3,0% │A nu se utiliza în prepa-│ A nu se │

│ │ cilic*1) │duse │b) 2,0% │ratele pentru copiii │ utiliza la │

│ │ CAS nr. │pentru │ │sub 3 ani, cu excepţia │ copiii sub │

│ │ 69-72-7 │îngriji │ │şampoanelor. │ 3 ani*2). │

│ │ │rea │ │În alte scopuri decât │ │

│ │ │părului,│ │pentru a inhiba │ │

│ │ │care se │ │dezvoltarea microorga- │ │

│ │ │îndepăr-│ │nismelor în produs. │ │

│ │ │tează │ │Acest scop trebuie să │ │

│ │ │prin │ │reiasă clar din │ │

│ │ │clătire │ │prezentarea produsului. │ │

│ │ │b) Alte │ │ │ │

│ │ │produse │ │ │ │

├────┼───────────────┼────────┼────────┼─────────────────────────┼─────────────┤

│99. │ Sulfiţi şi │a) Pro │a) 0,67%│În alte scopuri decât │ │

│ │ bisulfiţi │duse │exprimat│pentru a inhiba │ │

│ │ anorganici*3) │oxidante│în SO(2)│dezvoltarea │ │

│ │ │pentru │liber │microorganismelor în │ │

│ │ │vopsirea│b) 6,7% │produs. │ │

│ │ │părului │exprimat│Acest scop trebuie să │ │

│ │ │b) Pro │în SO(2)│reiasă clar din │ │

│ │ │duse │liber │prezentarea produsului. │ │

│ │ │pentru │c) 0,45%│ │ │

│ │ │îndrepta│exprimat│ │ │

│ │ │rea │în SO(2)│ │ │

│ │ │părului │liber │ │ │

│ │ │c) Pro │d) 0,40%│ │ │

│ │ │duse │exprimat│ │ │

│ │ │autobron│în SO(2)│ │ │

│ │ │zante │liber │ │ │

│ │ │pentru │ │ │ │

│ │ │faţă │ │ │ │

│ │ │d) Alte │ │ │ │

│ │ │produse │ │ │ │

│ │ │autobron│ │ │ │

│ │ │zante │ │ │ │

├────┼───────────────┼────────┼────────┼─────────────────────────┼─────────────┤

│100.│ Triclorcarban │Produse │1,5% │Criterii de puritate: │ │

│ │ *4) │care se │ │3,3',4,4'-Tetraclor- │ │

│ │ (CAS nr. │îndepăr │ │azobenzen ≤ 1 ppm │ │

│ │ 101-20-2) │tează │ │3,3',4,4'-Tetraclor- │ │

│ │ │prin │ │azoxibenzen ≤ 1 ppm │ │

│ │ │clătire │ │ │ │

├────┼───────────────┼────────┼────────┼─────────────────────────┼─────────────┤

│101.│ Piritionat de │Produse │0,1% │În alte scopuri decât │ │

│ │ zinc*5) CAS │care nu │ │pentru a inhiba │ │

│ │ nr. │se │ │dezvoltarea │ │

│ │ 13463-41-7 │îndepăr │ │microorganismelor │ │

│ │ │tează │ │în produs. │ │

│ │ │prin │ │Acest scop trebuie să │ │

│ │ │clătire │ │reiasă clar din │ │

│ │ │ │ │prezentarea produsului. │ │

└────┴───────────────┴────────┴────────┴─────────────────────────┴─────────────┘

───────────

*1) Drept conservant, a se vedea anexa nr. VI, Partea 1, poziţia nr. 3.

*2) Numai pentru produsele care ar putea fi utilizate la copiii sub 3 ani şi care rămân în contact prelungit cu pielea.

*3) Drept conservant, a se vedea anexa nr. VI, Partea 1, poziţia nr. 9.

*4) Drept conservant, a se vedea anexa nr. VI, Partea 1, poziţia nr. 23.

*5) Drept conservant, a se vedea anexa nr. VI, Partea 1, poziţia nr. 8."

2.La anexa IV, Partea 1 "Lista coloranţilor admişi (1)", în coloana Nr. Index culoare se abrogă poziţia 45425.

3.La anexa VI, Partea 1 "Lista conservanţilor admişi" se modifică şi se completează după cum urmează:

a)la coloana 2 "Substanţa" se elimină simbolul "(+)" pentru poziţiile 1, 2, 4, 7, 12, 14, 18, 19, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 33, 35, 37, 42 şi 47 şi se adaugă simbolul "(+)" pentru poziţia 43;

b)Poziţia 1 se modifică după cum urmează:

–coloana 2 "Substanţa" va avea următorul cuprins: "Acid benzoic (CAS nr. 65-85-0) şi sarea sa de sodiu (CAS nr. 532-32-1)";

–coloana 3 "Concentraţia maximă admisă" va avea următorul cuprins: "Produse care se îndepărtează prin clătire, cu excepţia produselor pentru igiena orală: 2,5% (acid); Produse pentru igiena orală: 1,7% (acid); Produse care nu se îndepărtează prin clătire: 0,5% (acid)";

c)după poziţia 1 se introduce o nouă poziţie, poziţia 1a, cu următorul cuprins:

d)la poziţia 8, coloana 3 "Concentraţia maximă admisă" va avea următorul cuprins: "Produse destinate îngrijirii părului: 1,0%; Alte produse: 0,5%";

e)poziţia 10 se abrogă;

f)poziţia 36 se abrogă;

g)poziţia 56 se modifică după cum urmează:

–coloana 3 "Concentraţia maximă admisă" va avea următorul cuprins:

a)Produse care nu se îndepărtează prin clătire: 0,02%;

b)produse care nu se îndepărtează prin clătire: 0,01%, cu excepţia deodorantelor/antiperspirantelor: 0,0075%;

–coloana 4 "Limitări şi cerinţe" va avea următorul cuprins: "A nu se utiliza în produse pentru îngrijirea orală şi a buzelor;

a)A nu se utiliza în preparatele pentru copiii sub 3 ani, cu excepţia produselor pentru baie/gelurilor de duş şi şampoanelor;

b)A nu se utiliza în loţiuni şi creme de corp*). A nu se utiliza în preparatele pentru copiii sub 3 ani.";

–coloana 5 "Condiţiile de folosire şi precauţiile care trebuie menţionate pe etichetă" va avea următorul cuprins:

a)"A nu se utiliza la copiii sub 3 ani" **);

b)"A nu se utiliza la copiii sub 3 ani"***);

Articolul II

Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice şi autorităţile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul III

Dispoziţiile art. I pct. 1 şi pct. 3 lit. a), b), c), d) şi f) intră în vigoare la data de 23 martie 2008 şi dispoziţiile art. I pct. 2 şi pct. 3 lit. e) şi g) intră în vigoare la data de 18 octombrie 2008.

Articolul IV

Prezentul ordin transpune prevederile Directivei Comisiei 2007/17/CE pentru amendarea Directivei Consiliului 76/768/CEE , publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţii Europene nr. L 82 din 23 martie 2007, şi ale Directivei Comisiei 2007/22/CE pentru amendarea Directivei Consiliului 76/768/CEE , publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţii Europene nr. L 101 din 18 aprilie 2007.

Articolul V

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătăţii publice,

Ervin Zoltan Szekely,

secretar de stat

Bucureşti, 31 iulie 2007.

Nr. 1.344.