Ordin nr. 1.779 din 28 decembrie 2006
privind aprobarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate în Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată şi pentru eliberarea autorizaţiei de import paralel
- Emitent
- Ministerul Sănătății Publice
- Publicat în
- Monitorul Oficial nr. 9 din 8 ianuarie 2007
Textul actului · 4 articole
Cuprins
Având în vedere prevederile art. 8 lit. e) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,
văzând Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. 8.360/2006,
ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă tarifele pentru prestaţiile efectuate de Agenţia Naţională a Medicamentului - Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată şi pentru eliberarea autorizaţiei de import paralel, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
Tarifele prevăzute pentru prestaţiile specificate în anexă se vor plăti fie în valută, fie la contravaloarea lor în lei, la cursul Băncii Naţionale a României din ziua efectuării plăţii.
Articolul 3
Agenţia Naţională a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Articolul 4
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul
sănătăţii publice,
Gheorghe Eugen
Nicolăescu
Bucureşti, 28 decembrie 2006.
Nr. 1.779.
Anexa
LISTA
tarifelor pentru prestaţiile
efectuate în Departamentul
evaluare autorizare pentru
produsele autorizate prin
procedura de recunoaştere
mutuală sau procedura
descentralizată şi pentru
eliberarea autorizaţiei
de import paralel
| Nr. crt | Denumire prestaţie | Tarif EURO |
|---|---|---|
| 1. | Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă | 7500 |
| 2. | Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă | 6400 |
| 3. | Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă | 5800 |
| 4. | Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă | 5155 |
| 5. | Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val | 5000 |
| 6. | Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val | 4265 |
| 7. | Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val | 3865 |
| 8. | Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val | 3435 |
| 9. | Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă autorizate în România prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val | 3750 |
| 10. | Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) autorizate în România prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val | 3200 |
| 11. | Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită autorizate în România prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val | 2900 |
| 12. | Autorizarea medicamentelor generice autorizate în România prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val | 2580 |
| 13. | Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă autorizate în ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC şi propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu procedura de recunoaştere mutuală iniţială | 2500 |
| 14. | Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) autorizate în ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC şi propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu procedura de recunoaştere mutuală iniţială | 2135 |
| 15. | Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită autorizate în ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC şi propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu procedura de recunoaştere mutuală iniţială | 1935 |
| 16. | Autorizarea medicamentelor generice autorizate în ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC şi propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu procedura de recunoaştere mutuală iniţială | 1720 |
| 17. | Eliberarea Autorizaţiei de import paralel | 410 |