Normă sanitara veterinara din 14 august 2006

Articolul 1

Modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescripţie medicală necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare este prevăzut în anexa nr. 1 la prezenta normă sanitară veterinară.

Articolul 2

Modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescripţie medicală cu timbru sec necesar pentru eliberarea produselor şi substanţelor stupefiante de către farmaciile veterinare este prevăzut în anexa nr. 2 la prezenta normă sanitară veterinară.

Articolul 3

Colegiul Medicilor Veterinari din România organizează tipărirea, distribuirea, înserierea şi numerotarea formularelor de prescripţie medicală pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi a formularelor de prescripţie medicală cu timbru sec pentru eliberarea produselor şi substanţelor stupefiante de către farmaciile veterinare.

Articolul 4

(1)Normele metodologice referitoare la utilizarea formularului de prescripţie medicală, precum şi a celui cu timbru sec, ca imprimate cu regim special, necesare pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi a produselor şi substanţelor stupefiante de către farmaciile veterinare sunt prevăzute în anexa nr. 3 la prezenta normă.

(2)Aplicarea prevederilor prezentei norme este obligatorie.

Articolul 5

Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară.

Anexa 1

la norma sanitară veterinară

Anexa 2

la norma sanitară veterinară

Anexa 3

la norma sanitară veterinară

NORME METODOLOGICE

referitoare la utilizarea formularului de prescripţie medicală pentru eliberarea produselor medicinale veterinare, precum şi a formularului cu timbru sec pentru eliberarea produselor şi substanţelor stupefiante de către farmaciile veterinare

Articolul 1

Farmaciile veterinare eliberează, pe bază de prescripţie medicală, numai acele produse medicinale veterinare care sunt autorizate de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar pentru a fi comercializate în România.

Articolul 2

Produsele medicinale veterinare pot fi eliberate de orice farmacie veterinară autorizată de autoritatea competentă, conform actelor normative în vigoare.

Articolul 3

Prescrierea produselor medicinale veterinare se face pe formulare cu regim special, care sunt prevăzute în anexele nr. 1 şi 2 la norma sanitară veterinară.

Articolul 4

Produsele medicinale veterinare ce conţin substanţe active care sunt înscrise în lista substanţelor ce se eliberează fără prescripţie medicală, conform hotărârii Comitetului pentru Produse Medicinale Veterinare, fac excepţie de la prevederile art. 3.

Articolul 5

Utilizarea altor formulare decât cele prevăzute în anexele nr. 1 şi 2 la norma sanitară veterinară pentru prescrierea produselor medicinale veterinare, precum şi eliberarea fără prescripţie medicală a produselor medicinale veterinare pentru care este obligatorie prescripţia medicală atrag răspunderea administrativă, contravenţională sau penală, după caz, a persoanelor vinovate.

Articolul 6

Medicii veterinari sunt obligaţi să păstreze exemplarul de culoare roz al prescripţiilor medicale emise o perioadă de 3 ani de la data emiterii lor.

Articolul 7

Este obligatorie prescrierea de către medicul veterinar competent pe formularele cu regim special a următoarelor produse medicinale:

a)produsele medicinale destinate animalelor de interes economic;

b)produsele medicinale veterinare pentru care medicul veterinar trebuie să ia măsuri speciale în scopul evitării oricărui risc inutil faţă de:

(i)speciile-ţintă;

(îi) persoana care administrează produsul medicinal veterinar;

(iii)mediul înconjurător;

c)produsele destinate tratamentului stărilor patologice care presupun un diagnostic corect sau pentru o utilizare ce poate provoca efecte care împiedică sau influenţează măsurile terapeutice sau de tratament ulterioare;

d)formula oficinală, în înţelesul art. 3 din Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 69/2005, destinată animalelor de interes economic.

Articolul 8

În cazul produselor medicinale eliberate numai pe bază de prescripţie, medicul veterinar este obligat să prescrie cantitatea necesară pentru efectuarea completă a tratamentului în cauză.

Articolul 9

Formularele cu regim special pentru prescripţiile medicale care nu se reţin în farmacia veterinară vor fi înregistrate în registre speciale destinate acestui scop, specificându-se data eliberării, produsul medicinal veterinar eliberat, cantitatea, numele medicului veterinar care a emis prescripţia şi numele persoanei care a ridicat produsul. Farmaciile veterinare vor păstra aceste registre şi le vor pune la dispoziţie autorităţilor competente, la cererea acestora.

Articolul 10

Prescrierea de către medicii veterinari a produselor substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, reglementate de Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, precum şi a celor care intră sub incidenţa Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri, cu modificările şi completările ulterioare, se face exclusiv pe formularele cu timbru sec, care se reţin în farmacia veterinară.

Articolul 11

Produsele medicinale veterinare din grupele: antibiotice, chimioterapice, sulfamide, antihelmintice, antiparazitare externe pentru speciile de interes economic, desensibilizante, antidiareice, cu excepţia celor care nu conţin substanţe pentru care au fost stabilite limite maxime de reziduuri, analeptice cardiorespiratorii şi hormoni, se eliberează pe bază de prescripţie medicală, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 1 la norma sanitară veterinară.

Articolul 12

Formularele cu regim special pentru prescripţiile medicale vor fi tipărite pe hârtie autocopiativă în două culori, vernil şi roz. Exemplarul de culoare vernil, original, va fi păstrat de farmacia veterinară, iar exemplarul de culoare roz va fi păstrat de medicul veterinar care a emis prescripţia. În cazul eliberării parţiale a cantităţii prescrise, prescripţiile nu se reţin la farmacie şi vor fi anulate parţial prin înscrierea menţiunii "ANULAT PARfiIAL" însoţită de ştampila farmaciei. Numărul şi seria prescripţiei eliberate parţial vor fi consemnate, după eliberarea produsului medicinal veterinar, în registrul de evidenţă a prescripţiilor.

Articolul 13

Formularele cu regim special pentru prescripţiile medicale se tipăresc potrivit modelului din anexele nr. 1 şi 2 şi se prezintă doar în carnete de câte 50 de file bicolore (total 100 de file).

Articolul 14

(1)Carnetele înseriate şi numerotate se distribuie medicilor veterinari, la cerere, contra cost, conform legii, de către fiecare colegiu al medicilor veterinari judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti.

(2)Gestionarea carnetelor care conţin formularele cu regim special pentru prescripţiile medicale la nivelul colegiilor se va face potrivit reglementărilor legale în vigoare.

Articolul 15

Formularele cu regim special pentru prescripţiile medicale cu timbru sec pentru eliberarea de către farmacia veterinară a produselor şi substanţelor stupefiante se completează conform prezentelor norme metodologice, cu respectarea prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope.

Articolul 16

Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, prin Direcţia de control şi coordonare a activităţii farmaceutice veterinare, şi Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar vor controla modul de conformare şi aplicare a prezentelor norme metodologice.