Norme din 30 mai 2002 (actualizate)

Norme din 30 mai 2002 (actualizate) · Legislație

*)Forma actualizată a acestui act normativ până la data de 1 martie 2014 este realizată de către Departamentul juridic din cadrul S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neamţ prin includerea tuturor modificărilor şi completărilor aduse de către: ORDINUL nr. 114 din 5 februarie 2004; ORDINUL nr. 271 din 29 martie 2005; ORDINUL nr. 972 din 1 iunie 2007; ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007; ORDINUL nr. 1.063 din 11 septembrie 2013; ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014.

Conţinutul acestui act nu este un document cu caracter oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilor

Capitolul IPrevederi generale

Articolul 1

(1)Prezentele norme se referă la produsele alimentare destinate unei alimentaţii speciale.

(2)Produsele alimentare destinate unei alimentaţii speciale sunt produse alimentare care, datorită compoziţiei lor speciale sau procesului de fabricaţie, se disting net de produsele alimentare de consum curent şi corespund unor scopuri nutritive speciale, fiind comercializate într-o formă care indica faptul că ele corespund acestui obiectiv.

(3)Se consideră alimentaţie specială alimentaţia care răspunde unor cerinţe nutritive speciale ale:

a)anumitor categorii de persoane al căror metabolism sau procese de asimilare sunt perturbate; sau b) anumitor categorii de persoane care sunt într-o stare fiziologică specială şi care pot obţine un avantaj deosebit din consumul controlat al unor substanţe din alimente; sau c) sugarilor ori copiilor de vârstă mică sănătoşi.

Articolul 2

(1)Produsele menţionate la art. 1 alin. (3) pot fi caracterizate ca produse dietetice sau produse pentru uz dietetic.

(2)În momentul etichetării, prezentării şi publicităţii alimentelor destinate consumului normal se va interzice folosirea expresiilor dietetice sau pentru uz dietetic ori alte prezentări care ar putea da impresia că este vorba despre unul dintre produsele alimentare menţionate la art. 1. (3) Produsele alimentare de consum curent, dacă sunt adecvate şi unei utilizări nutritive speciale, pot indica aceasta conform cerinţelor pentru produsele destinate unei alimentaţii speciale, după caz.

Articolul 3

(1)Natura sau compoziţia produselor menţionate la art. 1 trebuie să corespundă cu utilizările nutritive speciale intenţionate.

(2)Produsele menţionate la art. 1 trebuie, de asemenea, să respecte toate prevederile obligatorii aplicabile alimentelor destinate consumului normal, cu excepţia modificărilor făcute pentru a se asigura conformitatea acestora cu definiţiile prevăzute la art. 1.

Articolul 4

(1)Etichetarea şi metodele de etichetare utilizate, prezentarea şi publicitatea produselor menţionate la art. 1 nu vor atribui acestor produse proprietăţi legate de prevenirea, tratamentul sau vindecarea bolilor umane ori nu vor implica existenţa acestor proprietăţi.

(2)Aplicarea prevederilor alin. (1) nu va împiedica circularea informaţiilor utile sau a recomandărilor destinate în exclusivitate persoanelor cu calificare în medicină, nutriţie sau farmacie.

Articolul 5

(1)Reglementările naţionale privind etichetarea, prezentarea şi publicitatea pentru alimente se aplica şi produselor la care se face referire în prezentele norme.

(2)Denumirea sub care este vândut produsul va fi însoţită de o indicaţie a proprietăţilor sale nutritive speciale; în cazul produselor menţionate la art. 1 alin. (3) lit. c), această indicaţie se înlocuieşte de o precizare a scopului căruia îi sunt destinate aceste produse.

(3)Eticheta produselor pentru care nu s-a adoptat nici o reglementare specifica trebuie să includă şi:

a)elementele particulare ale compoziţiei calitative şi cantitative sau procesul specific de fabricaţie care conferă produsului caracteristicile sale nutritive speciale;

b)valoarea energetică disponibilă, exprimată în kJ şi kcal, şi conţinutul de glucide, proteine şi lipide per 100 g sau 100 ml de produs sub formă comercializată şi, acolo unde este cazul, per cantitatea specificată a produsului propus pentru consumaţie. Dacă totuşi valoarea energetică este mai mică de 50 kJ (12 kcal) per 100 g sau 100 ml de produs sub formă comercializată, aceste menţiuni pot fi înlocuite fie prin cuvintele valoarea energetică mai mică de 50 kJ (12 kcal) per 100 g sau valoarea energetică mai mică de 50 kJ (12 kcal) per 100 ml.

Articolul 6

Produsele menţionate la art. 1 pot fi comercializate pe piaţa vânzărilor cu amănuntul numai în formă preambalată, iar ambalajul va acoperi complet produsele respective.

Articolul 7

Pentru a se permite monitorizarea oficială eficientă a alimentelor cu destinaţie nutriţională specială care nu aparţin nici unei grupe dintre cele prezentate în aceste norme, se vor aplica următoarele prevederi specifice:

1.În cazul în care un produs dintre cele menţionate mai sus este scos pe piaţă pentru prima dată, producătorul sau, în cazurile în care un produs este fabricat într-o ţara terţă, importatorul va informa Ministerul Sănătăţii şi Familiei prin depunerea unui model de eticheta utilizat pentru acesta.

2.Dacă consideră necesar, Ministerul Sănătăţii şi Familiei poate solicita producătorului sau, după caz, importatorului predarea lucrărilor ştiinţifice şi a datelor care dovedesc conformitatea produsului cu prevederile art. 1 alin. (2) împreună cu informaţiile prevăzute la art. 5 alin. (3) lit. a).

Capitolul IICerinţe privind compoziţia şi etichetarea preparatelor pentru sugari şi pentru copii până la vârsta de 1 an

Articolul 8

În sensul prezentelor norme se definesc:

a)sugari - copiii cu vârsta mai mică de 12 luni;

b)copii de vârstă mică - copiii cu vârsta cuprinsă între un an şi 3 ani;

c)formule de început - produsele alimentare destinate unei alimentaţii speciale a sugarilor în primele luni de viaţă şi care îndeplinesc prin ele însele nevoile nutriţionale ale acestor sugari până la introducerea unei alimentaţii complementare corespunzătoare;

d)formule de continuare - produsele alimentare destinate unei alimentaţii speciale a sugarilor atunci când se introduce o alimentaţie complementară corespunzătoare şi care constituie principalul element lichid dintr-o alimentaţie diversificată progresiv a acestor sugari;

e)reziduu de pesticid - reziduul unui produs fitosanitar, astfel cum este definit în legislaţia privind reziduurile de pesticide în produsele alimentare, inclusiv metaboliţii acestuia şi produsele rezultate din degradarea sau reacţia acestuia, prezente în formulele de început şi în formulele de continuare.

Art. 8 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 9

(1)Formulele de început şi formulele de continuare pot fi comercializate pe teritoriul României numai în cazul în care respectă prevederile prezentului ordin.

(2)Niciun alt produs, în afara formulelor de început, nu poate fi comercializat sau prezentat în alt mod, ca fiind adecvat să îndeplinească în sine cerinţele nutriţionale ale sugarilor sănătoşi normali, în primele luni de viaţă, până la introducerea alimentaţiei complementare corespunzătoare.

(3)Formulele de început şi formulele de continuare nu conţin nicio substanţă într-o cantitate care să pună în pericol sănătatea sugarilor şi a copiilor de vârstă mică.

Art. 9 a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 10

(1)Formulele de început sunt produse, după caz, din sursele de proteine definite la pct. 2 din anexa nr. 1 şi din alte ingrediente alimentare, pentru care s-a stabilit, prin date ştiinţifice general acceptate, că sunt corespunzătoare pentru o alimentaţie specială a sugarilor, începând de la naştere. Această cerinţă se demonstrează printr-o examinare sistematică a datelor disponibile referitoare la avantajele estimate şi la aspectele de siguranţă, precum şi, după caz, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experţilor referitoare la conceperea şi realizarea acestor studii.

Alin. (1) al art. 10 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(2)Formulele de continuare sunt produse, după caz, din sursele de proteine definite la pct. 2 din anexa nr. 2 şi din alte ingrediente alimentare pentru care s-a stabilit, prin date ştiinţifice general acceptate, că sunt corespunzătoare pentru o alimentaţie specială a sugarilor cu o vârstă mai mare de 6 luni. Această cerinţă se demonstrează printr-o examinare sistematică a datelor disponibile referitoare la avantajele estimate şi la aspectele de siguranţă, precum şi, după caz, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experţilor referitoare la conceperea şi realizarea acestor studii.

Alin. (2) al art. 10 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(3)Se vor respecta interdicţiile şi limitările utilizărilor ingredientelor alimentare prevăzute în anexele nr. 1 şi 2 la prezentele norme.

Articolul 11

(1)În cazul formulelor de început produse din proteine din lapte de vacă sau lapte de capră, definite la pct. 2.1 din anexa nr. 1, cu un conţinut de proteine cuprins între minim şi 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), adecvarea formulelor de început pentru alimentaţia specială a sugarilor se demonstrează prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu orientările general acceptate ale experţilor referitoare la conceperea şi realizarea acestor studii. În cazul formulelor de continuare produse din hidrolizate proteice, definite la pct. 2.2 din anexa nr. 2, cu un conţinut de proteine cuprins între minim şi 0,56 g/ 100 kJ (2,25 g/100 kcal), adecvarea formulelor de continuare pentru alimentaţia specială a sugarilor se demonstrează prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experţilor referitoare la conceperea şi realizarea acestor studii, şi este în conformitate cu specificaţiile corespunzătoare stabilite în anexa nr. 2.

Alin. (1) al art. 11 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

(2)Formulele de continuare respectă criteriile de compoziţie stabilite în anexa nr. 2, ţinând seama de specificaţiile stabilite în anexa nr. 5. (3) Pregătirea formulelor de început şi a formulelor de continuare pentru utilizare necesită, după caz, numai adăugarea de apă.

(4)Se respectă interdicţiile şi limitările privind utilizarea ingredientelor alimentare în formulele de început şi în formulele de continuare stabilite în anexele nr. 1 şi 2.

Art. 11 a fost modificat de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 12

(1)Numai substanţele enumerate în anexa nr. 3 pot fi utilizate la producerea de formule de început şi formule de continuare, în vederea îndeplinirii cerinţelor privind:

a)substanţele minerale;

b)vitaminele;

c)aminoacizii şi alţi compuşi ai azotului;

d)alte substanţe cu un scop nutriţional specific.

(2)Pentru producţia de produse alimentare destinate altor scopuri decât cele care fac obiectul prezentului ordin, se aplică criteriile de puritate prevăzute în legislaţia comunitară referitoare la utilizarea substanţelor enumerate în anexa nr. 3. (3) Pentru substanţele pentru care nu sunt prevăzute criterii de puritate în legislaţia comunitară, se aplică criteriile de puritate general acceptate, recomandate de organismele internaţionale, până la adoptarea unor astfel de criterii la nivel comunitar.

Art. 12 a fost modificat de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 13*)

(1)Preparatele pentru sugari şi preparatele pentru copii cu vârsta până la 1 an nu trebuie să conţină nici o substanţă în cantităţi care ar putea să pună în pericol sănătatea sugarilor şi a copiilor de vârstă mică.

(2)Formulele de început şi formulele de continuare nu trebuie să conţină reziduuri ale diferitelor pesticide la niveluri mai mari de 0,01 mg/kg de produs recomandat a fi consumat ca atare sau reconstituit în conformitate cu instrucţiunile producătorului.

Alin. (2) al art. 13 a fost modificat de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(3)Pesticidele enumerate în anexa nr. 16 nu trebuie să fie utilizate în cazul produselor agricole destinate producţiei de formule de început şi de formule de continuare.

Cu toate acestea, în scopul controlului:

a)pesticidele enumerate în tabelul 1 din anexa nr. 16 se consideră ca nefiind utilizate în cazul în care conţinutul de reziduuri al acestora nu depăşeşte 0,003 mg/kg. Acest nivel, care este considerat limita de cuantificare a metodelor analitice, este revizuit în mod periodic, ţinându-se seama de progresul tehnic;

b)pesticidele enumerate în tabelul 2 din anexa nr. 16 se consideră ca nefiind utilizate în cazul în care nivelurile de reziduuri ale acestora nu depăşesc 0,003 mg/kg. Acest nivel este revizuit în mod periodic, în funcţie de datele privind contaminarea mediului înconjurător.

Alin. (3) al art. 13 a fost modificat de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(3^1)Prin derogare de la prevederile alin. (2), pentru pesticidele enumerate în anexa nr. 17 se aplică conţinutul maxim de reziduuri specificat în anexa respectivă.

Alin. (3^1) al art. 13 a fost modificat de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(3^2)Conţinutul menţionat la alin. (3) şi (3^1) se aplică produselor recomandate a fi consumate ca atare sau reconstituite, în conformitate cu instrucţiunile producătorilor.

Alin. (3^2) al art. 13 a fost modificat de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(4)Criteriile microbiologice pe care trebuie să le îndeplinească preparatele pentru sugari şi pentru copii cu vârsta până la 1 an se stabilesc de Ministerul Sănătăţii şi Familiei, prin ordin al ministrului, şi se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, în termen de 90 de zile de la data publicării prezentelor norme.

*)NOTA C.T.C.E. S.A. Piatra-Neamţ:

Conform art. II din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, noile cerinţe stabilite la articolul I punctul 6 alineatele (1) şi (2) nu se aplică în mod obligatoriu alimentelor dietetice cu scopuri medicale speciale destinate sugarilor, menţionate la punctul 4 din anexa nr. 12 la Normele privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 387/251/2002, cu modificările şi completările ulterioare, înainte de 1 ianuarie 2012.

Articolul 14

(1)Cu excepţia cazului prevăzut la art. 14 alin. (2), denumirile sub care se comercializează formulele de început şi formulele de continuare sunt, respectiv:

–în limba bulgară: «text în limba bulgară»;

–în limba spaniolă: «Preparado para lactantes» şi «Preparado de continuacion»;

–în limba cehă: «pocatecni kojenecka vyziva» şi «pokracovaci kojenecka vyziva»;

–în limba daneză: «Modermaelkserstatning» şi «Tilskudsblanding»;

–în limba germană: «Sauglingsanfangsnahrung» şi «Folgenahrung»;

–în limba estonă: «imiku piimasegu» şi «atkupiimasegu»;

–în limba greacă: «text în limba greacă»;

–în limba engleză: «infant formula» şi «follow-on formula»;

–în limba franceză: «Prκparation pour nourrissons» şi «Prκparation de suite»;

–în limba croată: «pocetna hrana za dojencad» şi «prijelazna hrana za dojencad»

Noua sintagma a alin. (1) al art. 14 a fost introdusă de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 1.063 din 11 septembrie 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 677 din 4 noiembrie 2013.

–în limba italiană: «Alimento per lattanti» şi «Alimento di proseguimento»;

–în limba letonă: «Maksligais maisijums zidainiem» şi «Maksligais papildu edina\'9aanas maisijums zidainiem»;

–în limba lituaniană: «mi\'9ainys kudikiams iki papildomo maitinimo ivedimo» şi «mi\'9ainys k\'fcdikiams, ivedus papildoma maitinima»;

–în limba maghiară: «anyatej-helyettesit\'f6 tapszer» şi «anyatejkiegκszit\'f6 tapszer»;

–în limba malteză: «formula tat-trabi» şi «formula tal-prosegwiment»;

–în limba olandeză: «Volledige zuigelingenvoeding» şi «Opvolgzuigelingenvoeding»;

–în limba poloneză: «preparat do poczatkowego zywienia niemowlat» şi «preparat do dalszego zywienia niemowlat»;

–în limba portugheză: «Formula para lactentes» şi «Formula de transiθao»;

–în limba română: «lapte de început» şi «lapte de continuare»;

–în limba slovacă: «pociatocna dojcenska vyziva» şi «nasledna dojcenska vyziva»;

–în limba slovenă: «zacetna formula za dojencke» şi «nadaljevalna formula za dojencke»;

–în limba finlandeză: «Aidinmaidonkorvike» şi «Vieroitusvalmiste»;

–în limba suedeză: «Modersmj\'f6lksersattning» şi «Tillskottsnaring»;

(2)Denumirile sub care se comercializează formulele de început şi formulele de continuare produse integral din proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră sunt, respectiv:

Partea introductivă a alin. (2) al art. 14 a fost modificată de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

–în limba bulgară: «text în limba bulgară»;

–în limba spaniolă: «Leche para lactantes» şi «Leche de continuacion»;

–în limba cehă: «pocatecni mlecna kojenecka vyziva» şi «pokracovaci mlκcna kojenecka vyziva»;

–în limba daneză: «Modermaelkserstatning udelukkende baseret pa maelk» şi «Tilskudsblanding udelukkende baseret pa maelk»;

–în limba germană: «Sauglingsmilchnahrung» şi «Folgemilch»;

–în limba estonă: «Piimal pohinev imiku piimasegu» şi «Piimal pohinev jatkupiimasegu»;

–în limba greacă: «text în limba greacă»;

–în limba engleză: «infant milk» şi «follow-on milk»;

–în limba franceză: «Lait pour nourrissons» şi «Lait de suite»;

–în limba croată: «pocetna mlijecna hrana za dojencad» şi «prijelazna mlijecna hrana za dojencad»

Noua sintagma a alin. (2) al art. 14 a fost introdusă de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.063 din 11 septembrie 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 677 din 4 noiembrie 2013.

–în limba italiană: «Latte per lattanti» şi «Latte di proseguimento»;

–în limba letonă: «Maksligais piena maisijums zidainiem» şi «Maksligais papildu edina\'9aanas piena maisijums zidainiem»;

–în limba lituaniană: «pieno mi\'9ainys k\'fcdikiams iki papildomo maitinimo ivedimo» şi «pieno mi\'9ainys k\'fcdikiams ivedus papildoma maitinima»;

–în limba maghiară: «tejalapu anyatej-helyettesit\'f6 tapszer» şi «tejalapu anyatej-kiegκszit\'f6 tapszer»;

–în limba malteză: «halib tat-trabi» şi «halib tal-prosegwiment»;

–în limba olandeză: «Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk» sau «Zuigelingenmelk» şi «Opvolgmelk»;

–în limba poloneză: «mleko poczatkowe» şi «mleko nastepne»;

–în limba portugheză: «Leite para lactentes» şi «Leite de transiθao»;

–în limba română: «lapte de început» şi «lapte de continuare»;

–în limba slovacă: «pociatocna dojcenska mliecna vyziva» şi «nasledna dojcenska mliecna vyziva»;

–în limba slovenă: «zacetno mleko za dojencke» şi «nadaljevalno mleko za dojencke»;

–în limba finlandeză: «Maitopohjainen adinmaidonkorvike» şi «Maitopohjainen vieroitusvalmiste»;

–în limba suedeză: «Modersmj\'f6lksersattning uteslutande baserad pζ mj\'f6lk» şi «Tillskottsnaring uteslutande baserad pζ mj\'f6lk».

(3)Etichetarea trebuie să cuprindă, în afara cerinţelor legale privind etichetarea produselor alimentare, următoarele menţiuni obligatorii:

a)în cazul formulelor de început, o menţiune care să precizeze că produsul este adecvat pentru alimentaţia specială a sugarilor, începând de la naştere, atunci când nu sunt alăptaţi;

b)în cazul formulelor de continuare, o menţiune care să precizeze că produsul este adecvat numai pentru alimentaţia specială a sugarilor în vârstă de peste 6 luni, că ar trebui să constituie doar o parte dintr-o alimentaţie diversificată, că nu trebuie utilizat ca înlocuitor al laptelui matern în primele 6 luni de viaţă şi că decizia de introducere a alimentaţiei complementare, inclusiv orice excepţie până la vârsta de 6 luni, nu ar trebui luată decât cu avizul specialiştilor în domeniul medicinei, nutriţiei sau farmaciei ori al altor specialişti cu responsabilităţi în îngrijirea mamei şi a copilului, pe baza nevoilor de creştere şi dezvoltare specifice fiecărui sugar.

c)în cazul formulelor de început şi al formulelor de continuare, valoarea energetică disponibilă, exprimată în kJ şi kcal, precum şi conţinutul de proteine, carbohidraţi şi lipide, exprimat în formă numerică, pentru 100 ml de produs gata de consum;

d)în cazul formulelor de început şi al formulelor de continuare, cantitatea medie a fiecărei substanţe minerale şi a fiecărei vitamine menţionate în anexa nr. 1 şi, respectiv, în anexa nr. 2, iar, după caz, cantitatea de colină, de inositol şi de carnitină, exprimată în formă numerică, pentru 100 ml de produs gata de consum;

e)în cazul formulelor de început şi al formulelor de continuare, instrucţiuni pentru prepararea, depozitarea şi distrugerea corespunzătoare a produsului, precum şi o avertizare cu privire la riscurile pentru sănătate rezultate din preparare şi depozitare necorespunzătoare.

(4)Etichetarea poate să cuprindă următoarele menţiuni:

a)în cazul formulelor de început şi al formulelor de continuare, cantitatea medie de nutrienţi menţionată în anexa nr. 3, atunci când această menţiune nu este specificată la alin. (1) lit. d), exprimată în formă numerică, pentru 100 ml de produs gata de utilizat;

b)în cazul formulelor de continuare, în afară de informaţiile numerice, informaţii privind vitaminele şi mineralele incluse în anexa nr. 8, exprimate ca procentaj din valorile de referinţă menţionate în aceasta, pentru 100 ml de produs gata de consum.

(5)Etichetarea formulelor de început şi a formulelor de continuare va fi concepută într-un mod care să furnizeze informaţiile necesare cu privire la utilizarea corespunzătoare a produselor, astfel încât să nu descurajeze alăptarea.

Utilizarea termenilor «umanizat», «maternizat», «adaptat» sau a termenilor similari este interzisă.

(6)Etichetarea formulelor de început conţine, de asemenea, următoarele menţiuni obligatorii, precedate de cuvântul «Recomandare» sau de echivalentul acestuia:

a)o menţiune referitoare la superioritatea alăptării;

b)o menţiune care recomandă utilizarea produsului numai cu avizul persoanelor independente, calificate în domeniul medicinei, nutriţiei sau farmaciei, ori al altor specialişti responsabili de îngrijirea mamei şi a copilului.

(7)Etichetarea formulelor de început nu poate include imagini cu sugari, nici alte imagini sau texte care ar putea idealiza utilizarea produsului. Cu toate acestea, etichetarea poate să includă reprezentări grafice care să faciliteze identificarea produsului şi să ilustreze metodele de preparare.

(8)Etichetarea formulelor de început nu poate să conţină menţiuni nutriţionale şi referitoare la sănătate decât în cazurile enumerate în anexa nr. 5 şi în conformitate cu condiţiile stabilite în aceasta.

(9)Formulele de început şi formulele de continuare sunt etichetate într-un mod care să permită consumatorilor să facă o distincţie clară între aceste produse, astfel încât să se evite orice risc privind apariţia oricărei confuzii între formulele de început şi formulele de continuare.

(10)Cerinţele, interdicţiile şi restricţiile menţionate la alin. (3)-(9) se aplică, de asemenea:

a)prezentării produselor în cauză, în special formei şi aspectului acestora sau ambalajului, materialelor de ambalare utilizate, modului în care sunt dispuse şi mediului în care sunt expuse;

b)publicităţii.

Art. 14 a fost modificat de pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 15

(1)Publicitatea făcută formulelor de început se limitează la publicaţiile specializate în puericultură şi la publicaţiile ştiinţifice. România poate să impună şi alte restricţii sau interdicţii acestei publicităţi. Publicitatea pentru formulele de început se supune condiţiilor prevăzute la art. 14 alin. (3)-(9) şi la art. 14 alin. (10) lit. (b) şi conţine numai informaţii de natură ştiinţifică şi faptică. Aceste informaţii nu sugerează şi nici nu induc ideea că alimentaţia cu biberonul este echivalentă sau superioară alăptării.

(2)În cazul formulelor de început, nu trebuie să se practice publicitatea la punctele de vânzare sau de distribuire de eşantioane ori să se aplice alte practici de promovare a vânzării directe către consumator la nivelul comerţului cu amănuntul, precum etalări speciale, bonuri de reducere, prime, vânzări speciale, vânzări în pierdere şi vânzări cuplate.

(3)Producătorii şi distribuitorii de formule de început nu pot furniza marelui public, nici femeilor însărcinate, mamelor sau membrilor familiei acestora produse gratuite ori cu preţ redus, eşantioane sau orice alte cadouri de promovare, nici direct, nici indirect prin intermediul sistemului de îngrijire a sănătăţii sau al lucrătorilor din acest sistem.

Art. 15 a fost modificat de pct. 8 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 16

(1)România se asigură că sunt furnizate informaţii obiective şi coerente referitoare la alimentaţia sugarilor şi a copiilor de vârstă mică, pentru a fi utilizate de către familii şi de persoanele implicate în domeniul alimentaţiei sugarilor şi a copiilor de vârstă mică, în materie de planificare, aprovizionare, concepere şi difuzare de informaţii, precum şi de control al acestora.

(2)România se asigură că materialele de informare şi educare, fie scrise, fie audiovizuale, care se referă la probleme de alimentaţie a sugarilor şi care sunt destinate femeilor însărcinate şi mamelor de sugari şi de copii de vârstă mică, includ informaţii clare privind toate aspectele enumerate în continuare:

a)avantajele şi superioritatea alăptării;

b)nutriţia mamei, pregătirea pentru alăptare şi continuarea acesteia;

c)posibilul efect negativ asupra alăptării, decurgând din introducerea alimentaţiei parţiale cu biberonul;

d)dificultatea revenirii asupra deciziei de a nu alăpta;

e)după caz, utilizarea corectă a formulelor de început.

În cazul în care materialele respective conţin informaţii cu privire la utilizarea formulelor de început, acestea trebuie să includă şi implicaţiile sociale şi financiare ale acestei utilizări, riscurile pentru sănătate ale alimentelor sau ale unor metode de alimentaţie improprii şi, în special, riscurile pentru sănătate în cazul unei utilizări improprii a formulelor de început. Aceste materiale nu trebuie să conţină nicio imagine de natură să prezinte utilizarea formulelor de început ca fiind o soluţie ideală.

(3)România se asigură că donaţiile de materiale sau de echipamente cu scop informativ sau educativ sunt efectuate de producători ori distribuitori numai la cerere şi cu aprobarea scrisă a autorităţii naţionale competente sau în cadrul orientărilor date de autoritatea respectivă în acest scop. Aceste echipamente sau materiale pot purta denumirea ori sigla firmei donatoare, dar nu pot face referire la o marcă specifică a unei formule de început şi nu pot fi distribuite decât prin intermediul sistemului de îngrijire a sănătăţii.

(4)România se asigură că donaţiile sau vânzările cu preţ redus ale stocurilor de formule de început către instituţii sau organizaţii, fie în scopul utilizării în instituţii, fie în scopul distribuirii în afara acestora, să nu se realizeze decât pentru sugarii care trebuie să fie alimentaţi cu formule de început şi doar pentru perioadele prescrise pentru aceşti sugari.

Art. 16 a fost modificat de pct. 9 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Capitolul IIIAlimente pe bază de cereale prelucrate şi alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică

Articolul 17

(1)Alimentele cu destinaţie nutriţională specială care îndeplinesc cerinţele speciale ale sugarilor şi copiilor de vârstă mică sănătoşi şi sunt destinate utilizării la sugari în momentul în care sunt înţărcaţi şi la copiii de vârstă mică, ca supliment la dietă şi/sau pentru adaptarea lor treptată la alimentaţia obişnuită, sunt următoarele:

1.alimentele pe bază de cereale prelucrate care sunt împărţite în următoarele 4 categorii:

a)cereale simple care sunt sau este nevoie să fie reconstituite cu lapte ori cu alte lichide nutritive corespunzătoare;

b)cereale cu adaos de alimente cu conţinut mare de proteine care sunt sau care este nevoie să fie reconstituite cu apă ori cu alte lichide fără proteine;

c)paste care vor fi folosite după ce au fiert în apă sau în alte lichide corespunzătoare;

d)pesmeţi şi biscuiţi care se utilizează ca atare sau, după mărunţire, cu adaos de apă, lapte sau alte lichide corespunzătoare;

2.alimentele pentru copii, diferite de alimentele pe bază de cereale prelucrate.

(2)Prevederile prezentului capitol nu se aplica tipurilor de lapte destinate copiilor de vârstă mică.

Articolul 18

Alimentele pe bază de cereale prelucrate şi alimentele pentru copii se produc din ingredientele a căror conformare la cerinţele nutritive speciale ale sugarilor şi copiilor de vârstă mică a fost dovedită prin date ştiinţifice general acceptate.

Articolul 19

(1)Alimentele pe bază de cereale prelucrate vor respecta criteriile compoziţionale specificate în anexa nr. 9 la prezentele norme.

(2)Alimentele pentru copii descrise în anexa nr. 10 la prezentele norme vor respecta criteriile compoziţionale specificate în aceasta.

Articolul 20

(1)La producerea alimentelor pe bază de cereale prelucrate şi a alimentelor pentru copii pot fi adăugate doar substanţele nutritive enumerate în anexa nr. 3. (2) Criteriile de puritate a acestor substanţe vor fi stabilite într-o fază ulterioară.

Alin. (2) al art. 20 a fost introdus de pct. 11 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 21

Limitele maxime aplicabile vitaminelor şi elementelor minerale, dacă au fost adăugate în alimentele pe bază de cereale prelucrate şi în preparatele pentru sugari şi pentru copii cu vârsta până la 1 an, sunt prezentate în anexa nr. 11 la prezentele norme.

Articolul 22

(1)Alimentele pe bază de cereale prelucrate şi alimentele pentru copii nu trebuie să conţină nici o substanţă în cantităţi ce ar putea pune în pericol sănătatea sugarilor şi a copiilor de vârstă mică.

(1^1)Se vor stabili nivelele maxime necesare pentru substanţele, altele decât cele menţionate la alin. (2) şi (4).

Alin. (1^1) al art. 22 a fost introdus de pct. 12 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(2)Alimentele pe bază de cereale prelucrate şi alimentele pentru copii nu vor conţine reziduuri de pesticide individuale la nivele care să depăşească 0,01 mg/kg, cu excepţia acelor substanţe pentru care s-au stabilit nivele specifice în anexa nr. 18, caz în care se vor aplica aceste nivele. Metodele analitice pentru determinarea nivelelor de reziduuri de pesticide vor fi metodele standardizate general acceptate.

Alin. (2) al art. 22 a fost modificat de pct. 13 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(3)Criteriile microbiologice ale alimentelor pe bază de cereale prelucrate şi ale alimentelor pentru copii se stabilesc de Ministerul Sănătăţii şi Familiei, prin ordin al ministrului, conform art. 13 alin. (4).

(4)Pesticidele listate în anexa nr. 18 nu vor fi utilizate la produsele agricole destinate pentru producerea alimentelor pe bază de cereale prelucrate şi a alimentelor pentru copii.

Însă, în scopul controlului:

a)pesticidele listate în tabelul 1 din anexa nr. 18 se consideră că nu au fost utilizate dacă reziduurile lor nu depăşesc un nivel de 0,003 mg/kg. Acest nivel, care este considerat a fi limita de cuantificare a metodelor analitice, va fi revizuit în mod regulat, luându-se în considerare progresul tehnic;

b)pesticidele listate în tabelul 2 din anexa nr. 18 se consideră că nu au fost utilizate dacă reziduurile lor nu depăşesc un nivel de 0,003 mg/kg. Acest nivel va fi revizuit în mod regulat, luându-se în considerare progresul tehnic.

Alin. (4) al art. 22 a fost modificat de pct. 13 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(5)Nivelurile menţionate la alin. (4) lit. a) şi b) se aplică la produsele care sunt gata pentru consum sau reconstituite conform instrucţiunilor producătorilor.

Alin. (5) al art. 22 a fost introdus de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 114 din 5 februarie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 23 martie 2004.

(6)Pentru pesticidele cuprinse în anexa nr. 18, dacă se ia o decizie privind neincluderea unei substanţe active în lista cu substanţe autorizate pentru utilizarea produselor pentru protecţia plantelor pe teritoriul României, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 437/2005

privind aprobarea Listei cu substanţele active autorizate pentru utilizare în produse de protecţie a plantelor pe teritoriul României, cu completările ulterioare, se modifică în consecinţă anexa nr. 18.

Alin. (6) al art. 22 a fost introdus de pct. 14 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(7)Unde este cazul se vor stabili criterii microbiologice.

Alin. (7) al art. 22 a fost introdus de pct. 14 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 23

(1)Etichetele alimentelor pe bază de cereale prelucrate şi ale alimentelor pentru copii trebuie să conţină, în plus faţă de menţiunile stabilite prin reglementările pentru etichetarea produselor alimentare, următoarele menţiuni obligatorii:

a)o menţiune asupra vârstei adecvate la care trebuie folosit produsul respectiv, luându-se în considerare compoziţia sa, textura şi alte proprietăţi speciale. Vârsta menţionată nu va fi mai mică de 4 luni pentru nici un produs. Produsele recomandate să fie utilizate începând cu vârsta de 4 luni pot conţine o indicaţie asupra faptului că se pot utiliza începând cu această vârstă, cu excepţia cazurilor în care persoane neutre care deţin calificări în medicină, nutriţie sau farmacie ori alţi specialişti responsabili cu îngrijirea mamei şi copilului recomanda altfel;

b)informaţii legate de prezenta sau absenta glutenului, dacă vârsta indicată pentru utilizarea acelui produs începe înainte de 6 luni;

c)valoarea energetică disponibilă, exprimată în kJ şi kcal, precum şi conţinutul de proteine, glucide şi lipide, exprimat în formă numerică, per 100 g sau 100 ml de produs în formă vândută şi, acolo unde este cazul, per cantitatea specificată de produs propus pentru consumaţie;

d)cantitatea medie a fiecărei substanţe minerale şi a fiecărei vitamine care respecta nivelul specific prevăzut în anexa nr. 9 şi, respectiv, din anexa nr. 10, exprimată în formă numerică, per 100 g sau 100 ml de produs vândut şi, dacă este cazul, per cantitatea specificată de produs propus pentru consum;

e)instrucţiuni pentru prepararea corecta, iar când este cazul, şi o menţiune legată de importanta respectării acestor instrucţiuni.

(2)Etichetele pot include:

a)cantitatea medie a elementelor nutritive stabilite în anexa nr. 3, dacă această menţiune nu este inclusă în prevederile alin. (1) lit. d), exprimată sub formă numerică, per 100 g sau 100 ml de produs vândut şi, unde este cazul, per cantitatea specificată de produs propus pentru consum;

b)în afară de informaţiile numerice, informaţiile despre vitaminele şi mineralele prezentate în anexa nr. 8, exprimate ca procent al valorilor de referinţă menţionate aici, per 100 g sau 100 ml de produs vândut şi, dacă este cazul, per cantitatea specificată a produsului propus pentru consum, cu condiţia să fie prezentate în cantităţi cel puţin egale cu 15% din valorile de referinţă.

Capitolul IVAlimente dietetice pentru scopuri medicale speciale

Articolul 24

(1)În sensul prezentelor norme, alimentele dietetice pentru scopuri medicale speciale reprezintă o categorie de alimente cu destinaţie nutriţională specială, prelucrate sau formulate special şi folosite în regimul dietetic al pacienţilor care sunt sub supraveghere medicală. Ele sunt destinate alimentaţiei exclusive sau parţiale a pacienţilor cu capacitate limitată, slăbită ori dereglată de a prelua, digera, absorbi, metaboliza sau excreta alimentele obişnuite ori nutrienţii sau metaboliţii acestora, pe care acestea le conţin, ori a pacienţilor cu alte cerinţe nutritive determinate medical, al căror regim dietetic nu poate fi realizat doar prin modificarea dietei normale sau prin utilizarea altor alimente cu destinaţie nutriţională specială ori printr-o contribuţie a acestora doua.

(2)Alimentele dietetice pentru scopuri medicale speciale sunt clasificate în următoarele trei categorii:

a)alimentele complete nutriţional, cu o formula nutritivă standard care, utilizate în conformitate cu instrucţiunile fabricantului, pot constitui singura sursa de alimentaţie pentru persoanele cărora le sunt destinate;

b)alimentele complete nutriţional, cu o formula nutritivă adaptată, specifica unor anumite boli, dereglări sau condiţii medicale, care, utilizate în conformitate cu instrucţiunile fabricantului, pot constitui singura sursa de alimentaţie pentru persoanele cărora le sunt destinate;

c)alimentele incomplete nutriţional, cu o formula nutritivă standard sau o formula nutritivă adaptată, specifica unei boli, dereglări sau condiţii medicale, care nu sunt adecvate pentru utilizare ca singura sursa de alimentaţie.

(3)Alimentele menţionate la alin. (2) lit. b) şi c) pot fi utilizate ca înlocuitori parţiali sau ca suplimente la dieta pacientului.

Articolul 25

Formula alimentelor dietetice pentru scopuri medicale speciale trebuie să pornească de la principii medicale şi nutritive corecte. Utilizarea lor, în conformitate cu instrucţiunile fabricantului, trebuie să fie sigură, benefică şi eficientă în satisfacerea cerinţelor nutritive speciale ale persoanelor cărora le sunt destinate, conform celor demonstrate de datele ştiinţifice general acceptate. Formula acestor elemente trebuie să respecte criteriile compoziţionale specificate în anexa nr. 12.

Articolul 26

(1)Denumirile sub care vor fi vândute produsele descrise la art. 24 sunt:

–în bulgară:

NOTĂ(CTCE)

Textul în limba bulgară se găseşte în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 677 din 4 noiembrie 2013 la pagina 15, (a se vedea imaginea asociată).

–în spaniolă:

Alimento dietetico para usos medicos especiales.

–în cehă:

Dietni potravina urcena pro zvlastni lekarske ucely.

–în daneză:

Levnedsmiddel/Levnedsmidler til saerlige medicinske formal.

–în germană:

Diatetisches/Diatetische Lebensmittel fur besondere medizinische Zwecke (Bilanzierte Diaten).

–în estonă:

Toit meditsiinilisel naidustusel kasutamiseks.

–în greacă:

NOTĂ(CTCE)

Textul în limba greacă se găseşte în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 677 din 4 noiembrie 2013 la pagina 15, (a se vedea imaginea asociată).

–în engleză:

Food(s) for special medical purposes.

–în franceză:

Aliment(s) dietetique(s) destine(s) a des fins medicales speciales.

–în croată:

Hrana za posebne medicinske potrebe.

–în italiană:

Alimento dietetico destinato a fini medici speciali.

–în letonă:

Dietiska partika cilvekiem ar veselibas traucejumiem.

–în lituaniană:

Specialios medicinines paskirties maisto produktai.

–în maghiară:

Specialis - gyogyaszati celra szant - tapszer.

–în malteză:

Ikel dijetetiku gnhal skopijiet medici specifici.

–în neerlandeză:

Dieetvoeding voor medisch gebruik.

–în polonă:

Dietetyczne srodki spozywcze specjalnego przeznaczenia medycznego.

–în portugheză:

Produto dietetico de uso clinico.

–în română:

Alimente dietetice pentru scopuri medicale speciale.

–în slovacă:

dieteticka potravina na osobitne lekarske ucely.

–în slovenă:

Dietno (dieteticno) zivilo za posebne zdravstvene namene.

–în finlandeză:

Kliininen ravintovalmiste/kliinisia ravintovalmisteita

–în suedeză:

Livsmedel for speciella medicinska andamal.

Alin. (1) al art. 26 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.063 din 11 septembrie 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 677 din 4 noiembrie 2013.

(2)Etichetele trebuie să conţină, în afară de menţiunile stabilite prin reglementările pentru etichetarea produselor alimentare, următoarele menţiuni speciale:

a)valoarea energetică, exprimată în kJ şi kcal, conţinutul de proteine, glucide şi lipide, exprimat în formă numerică, per 100 g sau per 100 ml din produsul comercializat şi, la nevoie, per 100 g sau 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucţiunile producătorului. Aceste informaţii trebuie furnizate, de asemenea, per doza cuantificată pe eticheta sau per porţie, cu condiţia ca numărul de porţii conţinut de pachetul respectiv să fie menţionat;

b)cantitatea medie din fiecare element mineral şi vitamina prezente în produs, menţionate în anexa nr. 12, exprimată în formă numerică per 100 g sau per 100 ml de produs comercializat ori, la nevoie, per 100 g sau per 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucţiunile producătorului. Aceste informaţii trebuie furnizate, de asemenea, per doza cuantificată pe eticheta sau per porţie, cu condiţia ca numărul de porţii conţinut de pachetul respectiv să fie menţionat;

c)selectiv, conţinutul componentelor de proteine, glucide şi lipide şi/sau de alţi nutrienţi şi componentele lor care trebuie declarate pentru utilizarea intenţionată corespunzătoare, exprimat în formă numerică per 100 g sau 100 ml de produs comercializat ori, la nevoie, per 100 g sau 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucţiunile producătorului. Aceste informaţii trebuie furnizate, de asemenea, per doza cuantificată pe eticheta sau per porţie, cu condiţia ca numărul de porţii conţinut de pachetul respectiv să fie menţionat;

d)informaţii despre osmolalitatea sau osmolaritatea produsului, dacă este cazul;

e)informaţii asupra originii şi naturii proteinelor şi/sau hidrolizatelor de proteine conţinute de produs.

(3)Etichetarea trebuie să conţină în plus următoarele menţiuni speciale, precedate de cuvintele observaţii importante sau echivalentul lor:

a)o menţiune care precizează că produsul trebuie utilizat sub supraveghere medicală;

b)o menţiune care precizează dacă produsul este sau nu propriu utilizării ca unica sursa de alimentaţie;

c)o menţiune care precizează că produsul este destinat unei grupe de vârstă specifice, dacă este cazul;

d)la nevoie, o menţiune care precizează că produsul prezintă un risc pentru sănătate dacă este consumat de către o persoana care nu are boala, dereglarea sau condiţia medicală pentru care este destinat produsul.

(4)Eticheta mai trebuie să conţină:

a)menţiunea pentru regimul dietetic al..., unde spaţiile albe trebuie completate cu bolile, dereglările sau starea medicală pentru care este destinat produsul;

b)la nevoie, o menţiune care se referă la măsurile de precauţie necesare şi la contraindicaţii;

c)o descriere a proprietăţilor şi/sau a caracteristicilor care fac produsul util în special, după caz, referitor la nutrienţii care au fost măriţi, reduşi, eliminaţi sau altfel modificaţi şi utilizarea raţională a acestui produs;

d)la nevoie, un avertisment că produsul nu este indicat utilizării parenterale.

(5)Eticheta trebuie să conţină instrucţiuni privind prepararea adecvată, utilizarea şi păstrarea produsului după deschiderea recipientului, după caz.

Capitolul VAlimente utilizate în dietele cu valoare energetică redusă pentru scăderea greutăţii

Articolul 27

Alimentele utilizate în dietele cu valoare energetică redusă pentru scăderea greutăţii sunt alimente special formulate care, dacă sunt folosite conform instrucţiunilor producătorului, înlocuiesc în totalitate sau parţial dieta zilnică totală. Ele sunt împărţite în doua categorii:

a)produse prezentate ca înlocuitori ai unei diete zilnice complete;

b)produse prezentate ca înlocuitori ai uneia sau mai multor mese dintr-o dietă zilnică.

Articolul 28

Alimentele descrise la art. 27 trebuie să respecte criteriile compoziţionale specificate în anexa nr. 13 la prezentele norme.

Articolul 29

Toate componentele individuale care intră în compoziţia produselor menţionate la art. 27 lit. a) se introduc în acelaşi ambalaj în momentul în care sunt comercializate.

Articolul 30

(1)Denumirea sub care se comercializează produsul este:

a)pentru produsele descrise la art. 27 lit. a), înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutăţii:

b)pentru produsele descrise la art. 27 lit. b), înlocuitorii unei mese pentru controlul greutăţii.

(2)Eticheta acestor produse include, în afară de menţiunile stabilite prin reglementările pentru etichetarea produselor alimentare, următoarele menţiuni obligatorii:

a)valoarea energetică disponibilă exprimată în kJ şi kcal şi conţinutul de proteine, glucide şi lipide, exprimat în formă numerică, per cantitate specificată de produs gata pentru utilizare, sub forma propusă pentru consum;

b)cantitatea medie a fiecărui element mineral şi a fiecărei vitamine pentru care au fost stipulate prevederi obligatorii la pct. 5 din anexa nr. 13, exprimată în formă numerică per cantitate specificată de produs gata pentru utilizare, sub forma propusă pentru consum. În plus, pentru produsele menţionate la art. 27 lit. b) informaţiile despre vitaminele şi mineralele enumerate în tabelul de la pct. 5 din anexa nr. 13 vor fi exprimate şi ca procentaj din valorile definite;

c)instrucţiunile pentru prepararea corespunzătoare şi, atunci când este necesar, o menţiune asupra importantei respectării acestor instrucţiuni;

d)dacă un produs care este utilizat conform instrucţiunilor fabricantului conţine o porţie zilnică de polioli mai mare de 20 g, va exista o menţiune care va specifica faptul că alimentul poate avea efect laxativ;

e)o menţiune care să specifice importanta consumului corespunzător zilnic de lichide;

f)pentru produsele menţionate la art. 27 lit. a):

–o menţiune care să specifice că produsul asigura cantităţile zilnice corespunzătoare de elemente nutritive;

–o menţiune care să specifice că produsul nu trebuie folosit mai mult de 3 săptămâni fără avizul medicului;

g)pentru produsele menţionate la art. 27 lit. b), o menţiune care să specifice că produsele sunt destinate să fie utilizate numai ca parte a unei diete cu valoare energetică redusă şi ca şi alte alimente constituie componente necesare ale unei astfel de diete.

(3)Etichetarea, publicitatea şi prezentarea produselor în cauză nu trebuie să facă nicio referire la ritmul sau la pierderea în greutate determinată de utilizarea lor.

Alin. (3) al art. 30 a fost modificat de pct. 16 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Capitolul VICerinţe privind substanţele care pot fi adăugate în scopuri nutriţionale specifice în alimentele cu destinaţie nutriţională specială

Cap. VI a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 114 din 5 februarie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 23 martie 2004.

Articolul 31

(1)Pentru categoriile de substanţe adăugate în alimente cu destinaţie nutriţională specială, prevăzute în anexa nr. 15, pot fi utilizate în producerea alimentelor cu destinaţie nutriţională specială numai substanţele chimice menţionate pentru fiecare categorie.

(2)Folosirea substanţelor nutritive în alimentele cu destinaţie nutriţională specială se va face astfel încât produsul rezultat să fie sigur şi să îndeplinească cerinţele nutriţionale ale persoanelor cărora le sunt destinate, conform datelor ştiinţifice general acceptate existente.

(3)Autorităţile competente, reprezentanţi împuterniciţi pentru activitatea de inspecţie sanitară de stat ai Ministerului Sănătăţii, au dreptul să ceară producătorului sau, când este cazul, importatorului furnizarea datelor ştiinţifice care stabilesc utilizarea substanţelor adăugate pentru scopuri nutriţionale specifice, în concordanţă cu alin. (2). Dacă asemenea date apar într-o publicaţie recentă accesibilă, va fi suficientă doar o referinţă la această publicaţie.

Art. 31 a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 114 din 5 februarie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 23 martie 2004.

Articolul 32

(1)Pentru substanţele cuprinse în anexa nr. 15 se vor aplica criteriile de puritate specificate de legislaţia naţională pentru producerea alimentelor cu alte scopuri decât cele prevăzute de prezentul ordin.

(2)Pentru acele substanţe enumerate în anexa nr. 15 pentru care criteriile de puritate nu sunt specificate de legislaţia naţională şi până la adoptarea unor astfel de specificaţii, vor fi aplicate criteriile de puritate general acceptate, recomandate de organismele internaţionale. Pot fi păstrate regulile naţionale ce stabilesc criteriile stricte de puritate.

Art. 32 a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 114 din 5 februarie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 23 martie 2004.

Articolul 33

Anexele nr. 1-18 fac parte integrantă din prezentul ordin.

Art. 33 a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 114 din 5 februarie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 23 martie 2004.

Articolul 34

Produsele care nu se conformează cerinţelor anexei nr. 15 mai pot fi comercializate pe teritoriul României până la data de 31 decembrie 2009.

Art. 34 a fost introdus de pct. 17 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 35

Pentru a facilita monitorizarea oficială eficientă pe teritoriul României a formulelor de început, atunci când un operator din sectorul alimentar introduce o formulă de început pe piaţă, el notifică acest lucru Ministerului Sănătăţii Publice, prin transmiterea unui model de etichetă utilizată pentru produsul respectiv.

Art. 35 a fost introdus de pct. 17 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Anexa 1

la norme

COMPOZIŢIA ESENŢIALĂ

a formulelor de început atunci când sunt reconstituite

conform instrucţiunilor producătorului

Valorile indicate în prezenta anexă se referă la produsul final gata de consum, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucţiunilor producătorului.

1.Energie

───────────────────────┬───────────────────────────

Minim │ Maxim

───────────────────────┼───────────────────────────

250 kJ/100 ml │ 295 kJ/100 ml

(60 kcal/100 ml) │ (70 kcal/100 ml)

───────────────────────┴───────────────────────────

2.Proteine

(Conţinutul de proteine = conţinutul de azot X 6,25)

2.1.Formulele de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:

┌───────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────┐

│ Minim*) │ Maxim │

├───────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤

│ 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) │ 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) │

└───────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────┘

*)Formulele de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră cu un conţinut de proteine cuprins între minim şi 0,5 g/100 kJ (2g/100 kcal) sunt conforme cu dispoziţiile art. 13 alin. (1) din norme.

La o valoare energetică egală, formula de început trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă (laptele matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme. Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depăşeşte 2, iar concentraţia de fenilalanină şi cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depăşeşte 2. Raportul metionină/cistină poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăşi 3, cu condiţia să se demonstreze, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experţilor privind conceperea şi realizarea acestor studii, că produsul este adecvat pentru alimentaţia specială a sugarilor.

Pct. 2.1 din anexa 1 la norme a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

2.2.Formule de început pe bază de hidrolizate proteice:

───────────────────────┬───────────────────────────

Minim*1) │ Maxim

───────────────────────┼───────────────────────────

0,45 g/100 kJ │ 0,7 g/100 kJ

(1,8 g/100 kcal) │ (3 g/100 kcal)

───────────────────────┴───────────────────────────

*1) Formulele de început pe bază de hidrolizate proteice cu un conţinut de proteine cuprins între minim şi 0,56 g/100 kJ (2,25g/100 kcal) sunt conforme cu dispoziţiile art. I, alin. 6 (1).

La o valoare energetică egală, formula de început trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă (laptele matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme*). Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depăşeşte 2, iar concentraţia de fenilalanină şi cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depăşeşte 2. Raportul metionină/cistină poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăşi 3, cu condiţia să se demonstreze, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experţilor privind conceperea şi realizarea acestor studii, că produsul este adecvat pentru alimentaţia specială a sugarilor.

Conţinutul de L-carnitină trebuie să fie cel puţin egal cu 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).

2.3.Formule de început pe bază de izolate de proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:

Partea introductivă a pct. 2.3 din anexa 1 la norme a fost modificată de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

───────────────────────┬───────────────────────────

Minim │ Maxim

───────────────────────┼───────────────────────────

0,56 g/100 kJ │ 0,7 g/100 kJ

(2,25 g/100 kcal) │ (3 g/100 kcal)

───────────────────────┴───────────────────────────

La obţinerea acestor formule de început nu se folosesc decât izolatele proteice din soia.

La o valoare energetică egală, formula de început trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă (laptele matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme*). Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depăşeşte 2, iar concentraţia de fenilalanină şi cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depăşeşte 2. Raportul metionină/cistină poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăşi 3, cu condiţia să se demonstreze, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experţilor privind conceperea şi realizarea acestor studii, că produsul este adecvat pentru alimentaţia specială a sugarilor.

Conţinutul de L-carnitină trebuie să fie cel puţin egal cu 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).

2.4.În toate cazurile, aminoacizii se pot adăuga în formulele de început doar pentru a îmbunătăţi valoarea nutriţională a proteinelor şi doar în proporţiile necesare în acest scop.

3.Taurină

În cazul în care se adaugă în formulele de început, cantitatea de taurină nu trebuie să fie mai mare de 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).

4.Colină

───────────────────────┬───────────────────────────

Minim │ Maxim

───────────────────────┼───────────────────────────

1,7 mg/100 kJ │ 12 mg/100 kJ

(7 mg/100 kcal) │ (50 mg/100 kcal)

───────────────────────┴───────────────────────────

5.Lipide

───────────────────────┬───────────────────────────

Minim │ Maxim

───────────────────────┼───────────────────────────

1,05 g/100 kJ │ 1,4 g/100 kJ

(4,4 g/100 kcal) │ (6,0 g/100 kcal)

───────────────────────┴───────────────────────────

5.1.Se interzice utilizarea următoarelor substanţe:

–ulei din seminţe de susan;

–ulei din seminţe de bumbac.

5.2.Acid lauric şi acid miristic

─────────────────────────┬───────────────────────────────────

Minim │ Maxim

─────────────────────────┼───────────────────────────────────

–│ separat sau împreună:

│20% din conţinutul total de grăsimi

─────────────────────────┴───────────────────────────────────

5.3.Conţinutul de izomeri trans ai acizilor graşi nu trebuie să fie mai mare de 3% din conţinutul total de grăsimi.

5.4.Conţinutul de acid erucic nu trebuie să fie mai mare de 1% din conţinutul total de grăsimi.

5.5.Acid linoleic (sub formă de gliceride = linoleaţi):

───────────────────────┬───────────────────────────

Minim │ Maxim

───────────────────────┼───────────────────────────

70 mg/100 kJ │ 285 mg/100 kJ

(300 mg/100 kcal) │ (1.200 mg/100 kcal)

───────────────────────┴───────────────────────────

5.6.Conţinutul de acid alfalinolenic trebuie să fie de cel puţin 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).

Raportul acid linoleic/acid alfalinolenic trebuie să fie de cel puţin 5, dar nu trebuie să depăşească 15.

5.7.Se pot adăuga acizi graşi polinesaturaţi (LCP) cu catene lungi de 20 şi 22 de atomi de carbon. În acest caz, conţinutul lor nu trebuie să depăşească:

–1% din conţinutul total de grăsimi pentru LCP n-3; şi

–2% din conţinutul total de grăsimi pentru LCP n-6 [1% din conţinutul total de grăsimi pentru acidul arahidonic (20:4 n-6)].

Conţinutul de acid eicosapentaenoic (20:5 n-3) nu trebuie să depăşească conţinutul de acid docosahexaenoic (22:6 n-3).

Conţinutul de acid docosahexaenoic (22:6 n-3) nu trebuie să îl depăşească pe cel de LCP n-6.

6.Fosfolipide

Cantitatea de fosfolipide din formulele de început nu trebuie să depăşească 2 g/l.

7.Inozitol

───────────────────────┬───────────────────────────

Minim │ Maxim

───────────────────────┼───────────────────────────

1 mg/100 kJ │ 10 mg/100 kJ

(4 mg/100 kcal) │ (40 mg/100 kcal)

───────────────────────┴───────────────────────────

8.Carbohidraţi

───────────────────────┬───────────────────────────

Minim │ Maxim

───────────────────────┼───────────────────────────

2,2 g/100 kJ │ 3,4 g/100 kJ

(9 g/100 kcal) │ (14 g/100 kcal)

───────────────────────┴───────────────────────────

8.1.Se pot utiliza doar următorii carbohidraţi:

–lactoză;

–maltoză;

–zaharoză;

–glucoză;

–malto-dextrine;

–sirop de glucoză sau sirop de glucoză deshidratat;

┐

–amidon prefiert; │

–amidon gelatinizat │ în mod natural fără gluten

┘

8.2.Lactoză:

───────────────────────┬───────────────────────────

Minim │ Maxim

───────────────────────┼───────────────────────────

1,1g/100 kJ │ -

(4,5 g/100 kcal) │ -

───────────────────────┴───────────────────────────

Prezenta dispoziţie nu se aplică formulelor de început în care izolatele din proteine din soia reprezintă mai mult de 50% din conţinutul total de proteine.

8.3.Zaharoză:

Zaharoza nu se poate adăuga decât în formulele de început pe bază de hidrolizate proteice. Atunci când se adaugă, conţinutul de zaharoză nu trebuie să depăşească 20% din conţinutul total de carbohidraţi.

8.4.Glucoză:

Glucoza nu se poate adăuga decât în formulele de început pe bază de hidrolizate proteice. Atunci când se adaugă, conţinutul de glucoză nu trebuie să depăşească 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal).

8.5.Amidon prefiert şi/sau amidon gelatinizat:

──────────────────────────────┬────────────────────────────────────

Minim │ Maxim

──────────────────────────────┼────────────────────────────────────

–│ 2 g/100 ml şi 30%

│din conţinutul total de carbohidraţi

──────────────────────────────┴────────────────────────────────────

9.Fructo-oligozaharide şi galacto-oligozaharide

Fructo-oligozaharidele şi galacto-oligozaharidele pot fi adăugate în formulele de început. În acest caz, conţinutul lor nu trebuie să depăşească: 0,8 g/100 ml într-o combinaţie de 90% oligogalactozil-lactoză şi de 10% oligofructozil-zaharoză cu greutate moleculară mare.

Alte combinaţii şi conţinut maxim de fructo-oligozaharide şi galactooligozaharide pot fi utilizate în conformitate cu art. I pct. 3 din ordin.

10.Substanţe minerale

10.1.Formule de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră ori hidrolizate proteice:

Partea introductivă a pct. 10.1 din anexa 1 la norme a fost modificată de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

─────────────────────┬────────────────────┬────────────────────

│ Pentru 100 kJ │ Pentru 100 kcal

├──────────┬─────────┼──────────┬─────────

│ Minim │ Maxim │ Minim │ Maxim

─────────────────────┼──────────┼─────────┼──────────┼─────────

Sodiu (mg) │ 5 │ 14 │ 20 │ 60

Potasiu (mg) │ 15 │ 38 │ 60 │ 160

Clorură (mg) │ 12 │ 38 │ 50 │ 160

Calciu (mg) │ 12 │ 33 │ 50 │ 140

Fosfor (mg) │ 6 │ 22 │ 25 │ 90

Magneziu (mg) │ 1,2 │ 3,6 │ 5 │ 15

Fier (mg) │ 0,07 │ 0,3 │ 0,3 │ 1,3

Zinc (mg) │ 0,12 │ 0,36 │ 0,5 │ 1,5

Cupru (µg) │ 8,4 │ 25 │ 35 │ 100

Iod (µg) │ 2,5 │ 12 │ 10 │ 50

Seleniu (µg) │ 0,25 │ 2,2 │ 1 │ 9

Mangan (µg) │ 0,25 │ 25 │ 1 │ 100

Fluorură (µg) │ - │ 25 │ - │ 100

─────────────────────┴──────────┴─────────┴──────────┴─────────

Raportul calciu/fosfor trebuie să fie de cel puţin 1, dar să nu depăşească 2.

10.2.Formule de început pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:

Partea introductivă a pct. 10.2 din anexa 1 la norme a fost modificată de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

Se aplică toate cerinţele de la pct. 10.1, cu excepţia celor referitoare la fier şi la fosfor, care sunt următoarele:

─────────────────────┬────────────────────┬────────────────────

│ Pentru 100 kJ │ Pentru 100 kcal

├──────────┬─────────┼──────────┬─────────

│ Minim │ Maxim │ Minim │ Maxim

─────────────────────┼──────────┼─────────┼──────────┼─────────

Fier (mg) │ 0,12 │ 0,5 │ 0,45 │ 2

Fosfor (mg) │ 7,5 │ 25 │ 30 │ 100

─────────────────────┴──────────┴─────────┴──────────┴─────────

11.Vitamine

────────────────────────┬────────────────────┬────────────────────

│ Pentru 100 kJ │ Pentru 100 kcal

├──────────┬─────────┼──────────┬─────────

│ Minim │ Maxim │ Minim │ Maxim

────────────────────────┼──────────┼─────────┼──────────┼─────────

Vitamina A (µg-RE)*1) │ 14 │ 43 │ 60 │ 180

Vitamina D (µg)*2) │ 0,25 │ 0,65 │ 1 │ 2,5

Tiamină (µg) │ 14 │ 73 │ 1 │ 300

Riboflavină (µg) │ 19 │ 95 │ 80 │ 400

Niacină (µg)*3) │ 72 │ 375 │ 300 │ 1.500

Acid pantotenic (µg) │ 95 │ 475 │ 400 │ 2.000

Vitamina B6 (µg) │ 9 │ 42 │ 35 │ 175

Biotină (µg) │ 0,4 │ 1,8 │ 1,5 │ 7,5

Acid folic (µg) │ 2,5 │ 12 │ 10 │ 50

Vitamina B12 (µg) │ 0,025 │ 0,12 │ 0,1 │ 0,5

Vitamina C (mg) │ 2,5 │ 7,5 │ 10 │ 30

Vitamina K (µg) │ 1 │ 6 │ 4 │ 25

Vitamina E (mg α-TE)*4) │ 0,5/g │ │ 0,5/g │

│ acizi │ 1,2 │ acizi │

│ graşi │ │ graşi │

│polinesa- │ │polinesa- │

│turaţi │ │turaţi │

│exprimaţi │ │exprimaţi │

│în acid │ │în acid │

│linoleic │ │linoleic │

│corectat │ │corectat │

│pentru │ │pentru │

│legături │ │legături │

│duble*5), │ │duble*5), │

│dar în │ │dar în │

│niciun caz│ │niciun caz│

│mai puţin │ │mai puţin │

│de 0,1 mg │ │de 0,5 mg │

│pentru │ │pentru │

│100 kJ │ │100 kcal │

│disponi- │ │disponi- │

│bili │ │bile │

────────────────────────┴──────────┴─────────┴──────────┴─────────

*1) RE = toţi echivalenţii trans retinol.

*2) Sub formă de colecalciferol, din care 10 µg = 400 I.U. de vitamina D.

*3) Niacină preformată.

*4) α-TE = echivalent de d-α-tocoferol.

*5) 0,5 mg α-TE/1 g acid linoleic (18:2 n-6); 0,75 mg α-TE/1 g acid α-linolenic (18:3 n-3); 1,0 mg α-TE/1 g acid arahidonic (20:4 n-6); 1,25 mg α-TE/1 g acid eicosapentaenoic (20:5 n-3); 1,5 mg α-TE/1 g acid docosahexanoic (22:6 n-3).

12.Nucleotide

Se pot adăuga următoarele nucleotide:

──────────────────────────────┬──────────────────────────────────────

│ Maxim*1)

├──────────────────┬───────────────────

│ (mg/100 kJ) │ (mg/100 kcal)

──────────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────

citidină 5'-monofosfat │ 0,60 │ 2,50

uridin 5'-monofosfat │ 0,42 │ 1,75

adenozină 5'-monofosfat │ 0,36 │ 1,50

guanozină 5'-monofosfat │ 0,12 │ 0,50

inozină 5'-monofosfat │ 0,24 │ 1,00

──────────────────────────────┴──────────────────┴───────────────────

*1) Concentraţia totală de nucleotide nu trebuie să depăşească 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

Anexa 1 a fost înlocuită cu anexa 1 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din acelaşi act normativ.

Anexa 2

la norme

COMPOZIŢIA ESENŢIALĂ

a formulelor de continuare atunci când sunt reconstituite conform

instrucţiunilor producătorului

Valorile indicate în prezenta anexă se referă la produsul final gata de consum, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucţiunilor producătorului.

1.Energie

──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────

Minim │ Maxim

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

250 kJ/100 ml │ 295 kJ/100 ml

(60 kcal/100 ml) │ (70 kcal/100 ml)

──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

2.Proteine

(Conţinutul de proteine = conţinutul de azot x 6,25)

2.1.Formule de continuare pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:

┌─────────────────────────┬───────────────────────────────┐

│ Minim │ Maxim │

├─────────────────────────┼───────────────────────────────┤

│ 0,45 g/100 kJ │ 0,8 g/100 kJ │

│ (1,8 g/100 kcal) │ (3,5 g/100 kcal) │

└─────────────────────────┴───────────────────────────────┘

La o valoare energetică egală, formula de continuare trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă (laptele matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme). Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depăşeşte 3, iar concentraţia de fenilalanină şi cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depăşeşte 2.

Pct. 2.1 din anexa 2 la norme a fost modificat de pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

2.2.Formule de continuare pe bază de hidrolizate proteice:

┌─────────────────────────┬───────────────────────────────┐

│ Minim │ Maxim │

├─────────────────────────┼───────────────────────────────┤

│ 0,56 g/100 kJ │ 0,8 g/100 kJ │

│ (2,25 g/100 kcal) │ (3,5 g/100 kcal) │

└─────────────────────────┴───────────────────────────────┘

Formulele de continuare pe bază de izolate de proteine cu un conţinut de proteine cuprins între minim şi 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) sunt conforme cu dispoziţiile art. 13 alin. (2) din norme.

Pct. 2.2 din anexa 2 la norme a fost modificat de pct. 8 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

2.3.Formule de continuare pe bază de izolate de proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:

Partea introductivă a pct. 2.3 din anexa 2 la norme a fost modificată de pct. 9 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────

Minim │ Maxim

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

0,56 g/100 kJ │ 0,8 g/100 kJ

(2,25 g/100 kcal) │ (3,5 g/100 kcal)

──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

La obţinerea acestor formule nu se folosesc decât izolatele de proteine din soia.

La o valoare energetică egală, formula de continuare trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă (laptele matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme). Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depăşeşte 3, iar concentraţia de fenilalanină şi cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depăşeşte 2.

2.4.În toate cazurile, aminoacizii se pot adăuga în formulele de continuare numai pentru a îmbunătăţi valoarea nutritivă a proteinelor şi numai în proporţiile necesare în acest scop.

3.Taurină

În cazul în care se adaugă în formulele de continuare, cantitatea de taurină nu trebuie să depăşească 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).

4.Lipide

──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────

Minim │ Maxim

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

0,96 g/100 kJ │ 1,4 g/100 kJ

(4,0 g/100 kcal) │ (6,0 g/100 kcal)

──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

4.1.Se interzice utilizarea următoarelor substanţe:

–ulei din seminţe de susan;

–ulei din seminţe de bumbac.

4.2.Acid lauric şi acid miristic:

──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────

Minim │ Maxim

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

–│ - separat sau împreună:

│20% din conţinutul total de grăsimi

──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

4.3.Conţinutul de izomeri trans ai acizilor graşi nu trebuie să depăşească 3% din conţinutul total de grăsimi.

4.4.Conţinutul de acid erucic nu trebuie să depăşească 1% din conţinutul total de grăsimi.

4.5.Acid linoleic (sub formă de gliceride = linoleaţi):

──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────

Minim │ Maxim

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

70 mg/100 kJ │ 285 mg/100 kJ

(300 mg/100 kcal) │ (1.200 mg/100 kcal)

──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

4.6.Conţinutul de acid alfalinolenic trebuie să fie de cel puţin 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).

Raportul acid linoleic/acid alfalinolenic trebuie să fie de cel puţin 5, dar nu trebuie să depăşească 15.

4.7.Se pot adăuga acizi graşi polinesaturaţi (LCP) cu catene lungi de 20 şi 22 de atomi de carbon. În acest caz, conţinutul lor nu trebuie să depăşească:

–1% din conţinutul total de grăsimi pentru LCP n-3; şi

–2% din conţinutul total de grăsimi pentru LCP n-6 [1% din conţinutul total de grăsimi pentru acidul arahidonic (20:4 n-6)].

Conţinutul de acid eicosapentaenoic (20:5 n-3) nu poate depăşi conţinutul de acid docosahexaenoic (22:6 n-3).

Conţinutul de acid docosahexaenoic (22:6 n-3) nu trebuie să îl depăşească pe cel de LCP n-6.

5.Fosfolipide

Cantitatea de fosfolipide din formulele de continuare nu trebuie să depăşească 2 g/l.

6.Carbohidraţi

──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────

Minim │ Maxim

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

2,2 g/100 kJ │ 3,4 g/100 kJ

(9 g/100 kcal) │ (14 g/100 kcal)

──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

6.1.Se interzice utilizarea ingredientelor care conţin gluten.

6.2.Lactoză:

──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────

Minim │ Maxim

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

1,1 g/100 kJ │ -

(4,5 g/100 kcal) │

──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

Prezenta dispoziţie nu se aplică formulelor de continuare în care izolatele din proteine din soia reprezintă mai mult de 50% din conţinutul total de proteine.

6.3.Zaharoză, fructoză, miere de albine:

──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────

Minim │ Maxim

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

–│ separat sau împreună:

│ 20% din conţinutul

│ total de carbohidraţi

──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

Mierea este tratată pentru a distruge sporii de Clostridium botulinum.

6.4.Glucoză

Glucoza nu poate fi adăugată decât în formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice. Atunci când se adaugă, conţinutul de glucoză nu trebuie să depăşească 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal).

7.Fructo-oligozaharide şi galacto-oligozaharide

Fructo-oligozaharidele şi galacto-oligozaharidele pot fi adăugate în formulele de continuare. În acest caz, conţinutul lor nu trebuie să depăşească 0,8 g/100 ml într-o combinaţie de 90% oligogalactozil-lactoză şi de 10% oligofructozil-zaharoză cu greutate moleculară mare.

Alte combinaţii şi conţinut maxim de fructo-oligozaharide şi galactooligozaharide pot fi utilizate în conformitate cu art. I pct. 3 din ordin.

8.Substanţe minerale

8.1.Formule de continuare pe bază de proteine din lapte de vacă sau lapte de capră ori hidrolizate proteic:

Partea introductivă a pct. 8.1 din anexa 2 la norme a fost modificată de pct. 10 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

────────────────────────┬────────────────────┬────────────────────

│ Pentru 100 kJ │ Pentru 100 kcal

├──────────┬─────────┼──────────┬─────────

│ Minim │ Maxim │ Minim │ Maxim

────────────────────────┼──────────┼─────────┼──────────┼─────────

Sodiu (mg) │ 5 │ 14 │ 20 │ 60

Potasiu (mg) │ 15 │ 38 │ 60 │ 160

Clorură (mg) │ 12 │ 38 │ 50 │ 160

Calciu (mg) │ 12 │ 33 │ 50 │ 140

Fosfor (mg) │ 6 │ 22 │ 25 │ 90

Magneziu (mg) │ 1,2 │ 3,6 │ 5 │ 15

Fier (mg) │ 0,14 │ 0,5 │ 0,6 │ 2

Zinc (mg) │ 0,12 │ 0,36 │ 0,5 │ 1,5

Cupru (µg) │ 8,4 │ 25 │ 35 │ 100

Iod (µg) │ 2,5 │ 12 │ 10 │ 50

Seleniu (µg) │ 0,25 │ 2,2 │ 1 │ 9

Mangan (µg) │ 0,25 │ 25 │ 1 │ 100

Fluorură (µg) │ - │ 25 │ - │ 100

────────────────────────┴──────────┴─────────┴──────────┴─────────

Raportul calciu/fosfor în formulele de continuare nu trebuie să fie mai mic de 1 şi nu trebuie să depăşească 2.

8.2.Formule de continuare pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:

Partea introductivă a pct. 8.2 din anexa 2 la norme a fost modificată de pct. 11 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

Se aplică toate cerinţele de la pct. 8.1, cu excepţia celor referitoare la fier şi la fosfor, care sunt următoarele:

────────────────────────┬────────────────────┬────────────────────

│ Pentru 100 kJ │ Pentru 100 kcal

├──────────┬─────────┼──────────┬─────────

│ Minim │ Maxim │ Minim │ Maxim

────────────────────────┼──────────┼─────────┼──────────┼─────────

Fier (mg) │ 0,22 │ 0,65 │ 0,9 │ 2,5

Fosfor (mg) │ 7,5 │ 25 │ 30 │ 100

────────────────────────┴──────────┴─────────┴──────────┴─────────

9.Vitamine

────────────────────────┬────────────────────┬────────────────────

│ Pentru 100 kJ │ Pentru 100 kcal

├──────────┬─────────┼──────────┬─────────

│ Minim │ Maxim │ Minim │ Maxim

────────────────────────┼──────────┼─────────┼──────────┼─────────

Vitamina A (µg-RE)*1) │ 14 │ 43 │ 60 │ 180

Vitamina D (µg)*2) │ 0,25 │ 0,75 │ 1 │ 3

Tiamină (µg) │ 14 │ 72 │ 60 │ 300

Riboflavină (µg) │ 19 │ 95 │ 80 │ 400

Niacină (µg)*3) │ 72 │ 375 │ 300 │ 1.500

Acid pantotenic (µg) │ 95 │ 475 │ 400 │ 2.000

Vitamina B6(µg) │ 9 │ 42 │ 35 │ 175

Biotină (µg) │ 0,4 │ 1,8 │ 1,5 │ 7,5

Acid folic (µg) │ 2,5 │ 12 │ 10 │ 50

Vitamina B12(µg) │ 0,025 │ 0,12 │ 0,1 │ 0,5

Vitamina C (mg) │ 2,5 │ 7,5 │ 10 │ 30

Vitamina K (µg) │ 1 │ 6 │ 4 │ 25

Vitamina E (mg α-TE)*4) │ 0,5/g │ 1,2 │ │ 0,5/g

│ graşi │ │ graşi │

│polinesa- │ │polinesa- │

│turaţi │ │turaţi │

│exprimaţi │ │exprimaţi │

│în acid │ │în acid │

│linoleic │ │linoleic │

│corectat │ │corectat │

│pentru │ │pentru │

│legături │ │legături │

│duble*5), │ │duble*5), │

│dar în │ │dar în │

│niciun caz│ │niciun caz│

│mai puţin │ │mai puţin │

│de 0,1 mg │ │de 0,5 mg │

│pentru │ │pentru │

│100 kJ │ │100 kcal │

│disponi- │ │disponi- │

│bili │ │bile │

────────────────────────┴──────────┴─────────┴──────────┴─────────

*1) RE = toţi echivalenţii trans retinol.

*2) Sub formă de colecalciferol, din care 10 ╡g = 400 I.U. de vitamina D.

*3) Niacină preformată.

*4) α-TE = echivalent d-a-tocoferol.

*5) 0,5 mg α-TE/1 g acid linoleic (18:2 n-6); 0,75 mg α-TE/1 g acid a-linolenic (18:3 n-3); 1,0 mg α-TE/1 g acid arahidonic (20:4 n-6); 1,25 mg α-TE/1 g acid eicosapentaenoic (20:5 n-3); 1,5 mg α-TE/1 g acid docosahexaenoic (22:6 n-3).

10.Nucleotide

Se pot adăuga următoarele nucleotide:

──────────────────────────────┬──────────────────────────────────────

│ Maxim*1)

├──────────────────┬───────────────────

│ (mg/100 kJ) │ (mg/100 kcal)

──────────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────

citidină 5'-monofosfat │ 0,60 │ 2,50

uridin 5'-monofosfat │ 0,42 │ 1,75

adenozină 5'-monofosfat │ 0,36 │ 1,50

guanozină 5'-monofosfat │ 0,12 │ 0,50

inozină 5'-monofosfat │ 0,24 │ 1,00

──────────────────────────────┴──────────────────┴───────────────────

*1) Concentraţia totală de nucleotide nu trebuie să depăşească 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

Anexa 2 a fost înlocuită cu anexa 2 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din acelaşi act normativ.

Anexa 3

la norme

SUBSTANŢE NUTRITIVE

1.Vitamine

──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────

Vitamina │ Formula vitaminică

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Vitamina A │Acetat de retinol

│Palmitat de retinol

│Retinol

Vitamina D │Vitamina D(2) (ergocalciferol)

│Vitamina D(3) (colecalciferol)

Vitamina B(1) │Clorhidrat de tiamină

│Mononitrat de tiamină

Vitamina B(2) │Riboflavină

│Riboflavin-5'-fosfat de sodiu

Niacină │Nicotinamidă

│Acid nicotinic

Vitamina B(6) │Clorhidrat de piridoxină

│Piridoxin-5'-fosfat

Folat │Acid folic

Acid pantotenic │D-pantotenat de calciu

│D-pantotenat de sodiu

│Dexpantenol

Vitamina B(12) │Cianocobalamină

│Hidroxocobalamină

Biotină │D-Biotină

Vitamina C │Acid L-ascorbic

│L-ascorbat de sodiu

│L-ascorbat de calciu

│Acid 6-palmitil-L-ascorbic (palmitat

│de ascorbil)

│Ascorbat de potasiu

Vitamina E │D-alfa-tocoferol

│DL-alfa-tocoferol

│Acetat de D-alfa-tocoferol

│Acetat de DL-alfa-tocoferol

Vitamina K │Filochinonă (Fitomenadionă)

──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

2.Substanţe minerale

──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────

Substanţe minerale │ Săruri autorizate

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Calciu (Ca) │Carbonat de calciu

│Clorură de calciu

│Săruri de calciu ale acidului citric

│Gluconat de calciu

│Glicerofosfat de calciu

│Lactat de calciu

│Săruri de calciu ale acidului

│ortofosforic

│Hidroxid de calciu

Magneziu (Mg) │Carbonat de magneziu

│Clorură de magneziu

│Oxid de magneziu

│Săruri de magneziu ale acidului

│ortofosforic

│Sulfat de magneziu

│Gluconat de magneziu

│Hidroxid de magneziu

│Săruri de magneziu ale acidului citric

Fier (Fe) │Citrat feros

│Gluconat feros

│Lactat feros

│Sulfat feros

│Citrat feric de amoniu

│Fumarat feros

│Difosfat feric (Pirofosfat feric)

│Bisglicinat de fier

Cupru (Cu) │Citrat de cupru

│Gluconat de cupru

│Sulfat de cupru

│Complex cupru-lizină

│Carbonat de cupru

Iod (I) │Iodură de potasiu

│Iodură de sodiu

│Iodat de potasiu

Zinc (Zn) │Acetat de zinc

│Clorură de zinc

│Lactat de zinc

│Sulfat de zinc

│Citrat de zinc

│Gluconat de zinc

│Oxid de zinc

Mangan (Mn) │Carbonat de mangan

│Clorură de mangan

│Citrat de mangan

│Sulfat de mangan

│Gluconat de mangan

Sodiu (Na) │Bicarbonat de sodiu

│Clorură de sodiu

│Citrat de sodiu

│Gluconat de sodiu

│Carbonat de sodiu

│Lactat de sodiu

│Săruri de sodiu ale acidului

│ortofosforic

│Hidroxid de sodiu

Potasiu (K) │Bicarbonat de potasiu

│Carbonat de potasiu

│Clorură de potasiu

│Săruri de potasiu ale acidului citric

│Gluconat de potasiu

│Lactat de potasiu

│Săruri de potasiu ale acidului

│ortofosforic

│Hidroxid de potasiu

Seleniu (Se) │Selenat de sodiu

│Selenit de sodiu

──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

3.Aminoacizi şi alţi compuşi ai azotului

L-arginină şi clorhidratul său*)

L-cistină şi clorhidratul său

L-histidină şi clorhidratul său

L-izoleucină şi clorhidratul său

L-leucină şi clorhidratul său

L-lizină şi clorhidratul său

L-cisteină şi clorhidratul său

L-metionină

L-fenilalanină

L-treonină

L-triptofan

L-tirozină

L-valină

L-carnitină şi clorhidratul său

L-carnitină-L-tartrat

Taurină

citidină 5'-monofosfat şi sarea să de sodiu

uridin 5'-monofosfat şi sarea să de sodiu

adenozină 5'-monofosfat şi sarea să de sodiu

guanozină 5'-monofosfat şi sarea să de sodiu

inozină 5'-monofosfat şi sarea să de sodiu

*)L-arginina şi clorhidratul său se folosesc exclusiv la:

a)producerea preparatelor pentru sugari menţionate la art. 11 alin. (1) a treia teză din norme;

b)formulele de continuare produse din hidrolizate proteice, definite la pct. 2.2 din anexa nr. 2 la norme, cu un conţinut de proteine cuprins între minim şi 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal); adecvarea formulelor de continuare pentru alimentaţia specială a sugarilor se demonstrează prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu orientările general acceptate ale experţilor referitoare la conceperea şi realizarea acestor studii, şi este în conformitate cu specificaţiile corespunzătoare stabilite în anexa nr. 6 la norme.

Pct. 3 din anexa 3 la norme a fost modificat de pct. 12 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

4.Alte substanţe nutritive

───────────────────────────────────────────────────────

Colină

Clorură de colină

Citrat de colină

Bitartrat de colină

Inositol

───────────────────────────────────────────────────────

Anexa 3 a fost înlocuită cu anexa 3 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din acelaşi act normativ.

Anexa 4

la norme

CRITERIILE COMPOZIŢIONALE

privind preparatele pentru sugari care îndeplinesc o condiţie impusă

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Criterii compoziţionale Condiţii de îndeplinire

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

1.Proteine adaptate Conţinutul de proteine este mai mic de 0,6 g/100 kJ

(2,5 g/100 kcal), iar raportul proteine din zer/

cazeine nu trebuie să fie mai mic de 1,0.

2.Conţinut scăzut Conţinutul de sodiu trebuie să fie mai mic de

de sodiu 9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal).

3.Lipsa zaharozei Nu există zaharoză.

4.Numai lactoza Lactoza este singurul glucid prezent.

5.Lipsa lactozei Nu există lactoza*1).

6.Îmbogăţit în fier Se adaugă fier.

7.Reducerea riscului la a) Formula va satisface prevederile secţiunii

alergii la proteinele 2.2 din anexa nr. 1, iar cantitatea de

din lapte. proteina imunoreactivă, măsurată cu metodele

Această cerinţă ar general acceptate ca fiind corespunzătoare,

putea include termeni va fi mai mică de 1% în conţinutul

ce fac referire la de substanţe conţinând azot din formula.

proprietăţile de

alergen redus al

antigenului redus

b)Eticheta va indica faptul că produsul nu

trebuie consumat de sugari alergici la

proteinele intacte din care este produs doar

dacă teste clinice general acceptate dovedesc

toleranta formulei la mai mult de 90%

(interval de siguranţa 95%) din sugarii

hipersensibili la proteina din care este

făcut hidrolizatul.

c)Formula administrată oral nu va induce o

sensibilizare la animale de la proteina

intactă din care este derivata formula.

d)Date verificate ştiinţific şi obiectiv ca

dovada că proprietăţile cerute trebuie să

fie disponibile.

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

*1) În cazul în care este determinată printr-o metodă ale carei limite de detecţie vor fi stabilite ulterior.

Anexa 5

la norme

AMINOACIZI

esenţiali şi semiesenţiali din laptele matern

În sensul prezentului ordin, aminoacizii din laptele matern, esenţiali şi semiesenţiali, exprimaţi în mg pentru 100 kJ şi 100 kcal, sunt următorii:

─────────────────────────┬─────────────────────────┬────────────────────────

│ Pentru 100 kJ*1) │ Pentru 100 kcal

─────────────────────────┼─────────────────────────┼────────────────────────

Cistină │ 9 │ 38

Histidină │ 10 │ 40

Izoleucină │ 22 │ 90

Leucină │ 40 │ 166

Lizină │ 27 │ 113

Metionină │ 5 │ 23

Fenilalanină │ 20 │ 83

Treonină │ 18 │ 77

Triptofan │ 8 │ 32

Tirozină │ 18 │ 76

Valină │ 21 │ 88

─────────────────────────┴─────────────────────────┴────────────────────────

*1) 1 kJ = 0,239 kcal.

Anexa 5 a fost înlocuită cu anexa 4 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din acelaşi act normativ.

Anexa 6

la norme

COMPOZIŢIA ÎN AMINOACIZI A CASEINEI

(în g/100 g proteine)

──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────

Arginina │ 3,7

Cistina │ 0,3

Histidina │ 2,9

Isoleucina │ 5,4

Leucina │ 9,5

Lisina │ 8,1

Metionina │ 2,8

Fenilalanina │ 5,2

Treonina │ 4,7

Triptofan │ 1,6

Tirosina │ 5,8

Valina │ 6,7

──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

Anexa 6 a fost înlocuită cu anexa 5 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din acelaşi act normativ.

Anexa 7

la norme

ELEMENTELE MINERALE DIN LAPTELE DE VACĂ

Ca referinţe, conţinutul de elemente minerale din laptele de vacă, exprimat per 100 g de substanţă uscată fără grăsime şi per g de proteine, este următorul:

─────────────────────────────────────────────────────────────────

Per 100 g SUN*1) Per g de proteine

─────────────────────────────────────────────────────────────────

Sodiu (mg) 550 15

Potasiu (mg) 1.680 43

Clor (mg) 1.050 28

Calciu (mg) 1.350 35

Fosfor (mg) 1.070 28

Magneziu (mg) 135 3,5

Cupru (µg) 225 6

Iod NS*2) NS

─────────────────────────────────────────────────────────────────

*1) SUN: substanţă uscată negrasă.

*2) NS: nespecificat, variază mult în funcţie de sezon şi de condiţiile de depozitare a produselor agricole.

Anexa 8Anexa 8

la norme

VALORI DE REFERINŢĂ

pentru etichetarea nutriţională a produselor alimentare destinate sugarilor

şi copiilor de vârstă mică

────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Nutrient Valoarea de referinţă pentru etichetare

────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────

Vitamina A │ (µg) 400

Vitamina D │ (µg) 7

Vitamina E │ (mg TE) 5

Vitamina K │ (µg) 12

Vitamina C │ (mg) 45

Tiamină │ (mg) 0,5

Riboflavină │ (mg) 0,7

Niacină │ (mg) 7

Vitamina B(6) │ (mg) 0,7

Folat │ (µg) 0,25

Vitamina B(12) │ (µg) 0,8

Acid pantotenic │ (mg) 3

Biotină │ (µg) 10

Calciu │ (mg) 550

Fosfor │ (mg) 550

Potasiu │ (mg) 1.000

Sodiu │ (mg) 400

Clorură │ (mg) 500

Fier │ (mg) 8

Zinc │ (mg) 5

Iod │ (µg) 80

Seleniu │ (µg) 20

Cupru │ (mg) 0,5

Magneziu │ (mg) 80

Mangan │ (mg) 1,2

────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

Anexa 8 a fost înlocuită cu anexa 6 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din acelaşi act normativ.

Anexa 9

la norme

COMPOZIŢIA

esenţială a alimentelor pe bază de cereale prelucrate

pentru sugari şi copii de vârstă mică

Cerinţele privind nutrienţii se referă la produsele gata de consum comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucţiunilor producătorului.

1.Conţinutul de cereale

Alimentele pe bază de cereale prelucrate se prepară în primul rând din unul sau mai multe cereale măcinate şi/sau produse rădăcinoase amilacee.

Cantitatea de cereale şi/sau rădăcină amilacee nu va fi mai mică de 25% din mixtura finală în procente de greutate.

2.Proteine

2.1.Pentru produsele menţionate la art. 17 alin. (1) lit. b) şi d) din norme, conţinutul de proteine nu va depăşi 1,3 g/100 kJ (5,5 g/100 kcal).

2.2.Pentru produsele menţionate la art. 17 alin. (1) lit. b) din norme cantitatea de proteină adăugată nu va fi mai mică de 0,48 g/100 kJ (2 g/100 kcal).

2.3.Pentru biscuiţii menţionaţi la art. 17 alin. (1) lit. d) din norme, făcuţi cu adăugarea unui aliment cu conţinut ridicat de proteine şi prezentaţi ca atare, cantitatea de proteină adăugată nu va fi mai mică de 0,36 g/100 kJ (1,5 g/100 kcal).

2.4.Indicele chimic al proteinei adăugate va fi egal cel puţin cu 80% din cel al proteinei de referinţă [caseina conform definiţiei din anexa nr. 5 (anexa nr. 6 la norme)] sau rata de eficienţă a proteinei (PER) în amestec va fi egală cel puţin cu 70% din cea a proteinei de referinţă. În toate cazurile, adăugarea de aminoacizi va fi permisă numai în scopul ameliorării valorii nutritive a amestecului de proteine, şi numai în proporţiile necesare în acest scop.

3.Hidraţii de carbon

3.1.Dacă la produsele menţionate la art. 17 alin. (1) lit. a) şi d) din norme se adaugă sucroză, fructoză, siropuri de glucoză sau miere:

–cantitatea de hidraţi de carbon din aceste surse nu va depăşi 1,8 g/100 kJ (7,5 g/100 kcal);

–cantitatea de fructoză adăugată nu va depăşi 0,9 g/100 kJ (3,75 g/100 kcal).

3.2.Dacă la produsele menţionate la art. 17 alin. (1) lit. b) din norme se adaugă sucroză, fructoză, siropuri de glucoză sau miere:

–cantitatea de hidraţi de carbon din aceste surse nu va depăşi 1,2 g/ 100 kJ (5 g/100 kcal);

–cantitatea de fructoză adăugată nu va depăşi 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal).

4.Lipide

4.1.Pentru produsele menţionate la art. 17 alin. (1) lit. a) şi d) din norme conţinutul de lipide nu va depăşi 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal).

4.2.Pentru produsele menţionate la art. 17 alin. (1) lit. b) din norme conţinutul de lipide nu va depăşi 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal). În cazul în care conţinutul de lipide depăşeşte 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal):

–cantitatea de acid lauric nu va depăşi 15% din conţinutul total de lipide;

–cantitatea de acid miristic nu va depăşi 15% din conţinutul total de lipide;

–cantitatea de acid linoleic (sub forma de gliceride = linoleate) nu va fi mai mică de 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) şi nu va depăşi 285 mg/100 kJ (1200 mg/100 kcal).

5.Minerale

5.1.Sodiu

–Sărurile de sodiu se pot adăuga la alimentele prelucrate pe bază de cereale numai în scop tehnologic.

–Conţinutul de sodiu al alimentelor prelucrate pe bază de cereale nu va depăşi 25 mg/100 kJ (100 mg/100 kcal).

5.2.Calciu

5.2.1.Pentru produsele menţionate la art. 17 alin. (1) lit. b) din norme, cantitatea de calciu nu va fi mai mică de 20 mg/100 kJ (80 mg/100 kcal).

5.2.2.Pentru produsele menţionate la art. 17 alin. (1) lit. d) din norme, realizate cu adaos de lapte (biscuiţi cu lapte) şi prezentate ca atare, cantitatea de calciu nu va fi mai mică de 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).

6.Vitamine

6.1.Pentru alimentele pe bază de cereale prelucrate, cantitatea de tiamină nu va fi mai mică de 25 µg/100 kJ (50 µg/100 kcal).

6.2.Pentru produsele menţionate la art. 17 alin. (1) lit. b)

┌────────────────────────┬────────────────────┬────────────────────┐

│ │ Pentru 100 kJ │ Pentru 100 kcal │

│ ├──────────┬─────────┼──────────┬─────────┤

│ │ Minimum │ Maximum │ Minimum │ Maximum │

├────────────────────────┼──────────┼─────────┼──────────┼─────────┤

│Vitamina A (µg RE)*1) │ 14 │ 43 │ 60 │ 180 │

│Vitamina D (µg)*2) │ 0,25 │ 0,75 │ 1 │ 3 │

├────────────────────────┴──────────┴─────────┴──────────┴─────────┤

│*1) RE = toţi echivalenţii trans retinol │

│*2) În formă de colecalciferol, din care 10µg = 400 i.u. │

│ vitamina D. │

└──────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Aceste limite se aplică şi dacă vitaminele A şi D sunt adăugate altor alimente pe bază de cereale prelucrate.

7.Limitele maxime pentru vitamine, minerale şi elemente sub formă de urme, dacă sunt adăugate

Cerinţele privind nutrienţii se referă la produsele gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucţiunilor producătorului, cu excepţia potasiului şi a calciului pentru care cerinţele se referă la produsul vândut.

──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────

Nutrient │ Maximum per 100 kcal

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Vitamina A (µg RE) │ 180

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Vitamina E (mg α-TE)*1) │ 3

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Vitamina D (µg) │ 3

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Vitamina C (mg) │ 12,5/25*2)

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Tiamină (mg) │ 0,5

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Riboflavin (mg) │ 0,4

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Niacin (mg NE)*3) │ 4,5

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Vitamina B(6) (mg) │ 0,35

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Acid folic (µg) │ 50

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Vitamina B(12) (µg) │ 0,35

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Acid pantotenic (mg) │ 1,5

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Biotin (lt g) │ 10

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Potasiu (mg) │ 160

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Calciu (mg) │ 80/180*4)/100*5)

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Magneziu (mg) │ 40

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Fier (mg) │ 3

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Zinc (mg) │ 2

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Cupru (µg) │ 40

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Iod (lt g) │ 35

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

Mangan (mg) │ 0,6

──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

*1) α-TE = d-α-tocoferol echivalent.

*2) Limita aplicabilă la produsele fortificate cu fier.

*3) NE = Niacin echivalent = mg acid nicotinic + mg triptofan/60.

*4) Limita aplicabilă la produsele menţionate la art. 17 alin. (1) lit. a) şi b).

*5) Limita aplicabilă la produsele menţionate la art. 17 alin. (1) lit. d).

Anexa 9 a fost înlocuită cu anexa 7 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din acelaşi act normativ.

Anexa 10

la norme

COMPOZIŢIA ESENŢIALĂ

a alimentelor destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică

Cerinţele referitoare la elementele nutritive se referă la produsele gata pentru utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucţiunilor producătorului.

1.Proteinele

1.1.În cazul în care carnea, carnea de pasare, peştele, măruntaiele sau alte surse tradiţionale de proteine constituie singurele ingrediente menţionate în denumirea produsului, atunci:

–acea carne, carne de pasare, peste, măruntaie sau alte surse tradiţionale de proteine menţionate nu vor constitui în total mai puţin de 40% din greutatea produsului total;

–fiecare dintre cantităţile de carne, carne de pasare, peste, măruntaie sau alte surse tradiţionale de proteine menţionate va constitui cel puţin 25% greutate din sursele totale de proteine menţionate;

–proteinele totale din sursele menţionate vor constitui cel puţin 1,7 g/100 kJ (7 g/100 kcal).

1.2.În cazul în care carnea, carnea de pasare, peştele, măruntaiele sau alte surse tradiţionale de proteine, singure sau în combinaţie, sunt menţionate primele în denumirea unui produs, indiferent dacă produsul este sau nu este prezentat ca o masa individuală, atunci:

–carnea, carnea de pasare, peştele, măruntaiele sau alte surse tradiţionale de proteine menţionate, per total, vor constitui cel puţin 10% din greutatea produsului total;

–fiecare dintre cantităţile de carne, carne de pasare, peste, măruntaie sau alte surse tradiţionale de proteine menţionate va constitui cel puţin 25% din greutatea surselor totale de proteine menţionate;

–proteinele din sursele menţionate vor constitui cel puţin 1 g/100 kJ (4 g/100 kcal).

1.3.În cazul în care carnea, carnea de pasare, peştele, măruntaiele sau alte surse tradiţionale de proteine, singure sau în combinaţie, sunt menţionate în denumirea unui produs, dar nu primele, indiferent dacă produsul este sau nu este prezentat ca o masa individuală, atunci:

–carnea, carnea de pasare, peştele, măruntaiele sau alte surse tradiţionale de proteine menţionate, per total, vor constitui cel puţin 8% din greutatea produsului total;

–fiecare cantitate de carne, carne de pasare, peste, măruntaie sau alte surse tradiţionale de proteine menţionate va constitui cel puţin 25% din greutatea surselor totale de proteine menţionate;

–proteinele din sursele menţionate vor constitui cel puţin 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal);

–proteinele totale ale produsului din toate sursele vor constitui cel puţin 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).

1.3.a) În cazul în care brânza este menţionată împreună cu alte ingrediente în denumirea unui produs neîndulcit, indiferent dacă produsul respectiv este sau nu este prezentat ca masa individuală, atunci:

–proteinele din sursele lactate nu vor fi mai mici de 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal);

–proteinele totale din produs, provenite din toate sursele, nu vor fi mai mici de 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).

1.4.Dacă pe eticheta produsului se indica faptul că acesta este un fel de mâncare, dar în denumirea produsului nu se menţionează carnea, carnea de pasare, peştele, măruntaiele sau alte surse tradiţionale de proteine, atunci:

–proteinele totale ale produsului din toate sursele vor constitui cel puţin 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).

1.4.a) Sosurile prezentate ca accesoriu la o mâncare sunt scutite de respectarea cerinţelor incluse în secţiunile 1.1-1.4 inclusiv.

1.4.b) Felurile de mâncare dulci în a căror denumire se menţionează ca prim sau unic ingredient produsele lactate vor conţine cel puţin 2,2 g proteine lactate/100 kcal. Celelalte feluri de mâncare dulci sunt scutite de respectarea cerinţelor incluse în paragrafele 1.1-1.4 din prezenta anexa.

1.5.Adăugarea de aminoacizi este permisă doar în scopul îmbunătăţirii valorii nutritive a proteinelor prezente şi doar în proporţiile necesare acestui scop.

2.Glucidele

Cantităţile de glucide totale prezente în sucurile şi nectarele de fructe şi legume, în felurile de mâncare bazate în exclusivitate pe fructe şi în deserturi şi budinci nu vor depăşi:

–10 g/100 ml în cazul sucurilor de legume şi al băuturilor pe bază de legume;

–15 g/100 ml în cazul sucurilor şi nectarelor de fructe şi al băuturilor pe bază de fructe;

–20 g/100 g pentru felurile de mâncare bazate în exclusivitate pe fructe;

–25 g/100 g în cazul deserturilor şi budincilor;

–5 g/100 ml în cazul altor băuturi care nu sunt pe bază de lapte.

3.Grăsimile

3.1.În cazul produselor menţionate la pct. 1:

–în cazul în care carnea sau brânza este unicul ingredient sau este menţionată prima în denumirea unui produs, atunci grăsimile totale din produs din toate sursele nu trebuie să depăşească 1,4 g/100 kJ (6 g/100 kcal).

3.2.În cazul celorlalte produse grăsimile totale din produs din toate sursele nu trebuie să depăşească 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal).

4.Sodiul

1.1.Conţinutul final de sodiu din produs nu trebuie să depăşească 48 mg/100 kJ (200 mg/100 kcal) sau 200 mg per 100 g. Totuşi, dacă în denumirea produsului singurul ingredient menţionat este brânza, conţinutul final de sodiu nu trebuie să depăşească 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal).

1.2.Sărurile de sodiu nu vor putea fi adăugate produselor pe bază de fructe, deserturilor sau budincilor decât în scopuri tehnologice.

5.Vitaminele

Vitamina C

În sucurile şi nectarele de fructe sau în sucurile de legume, conţinutul final de vitamina C din produs trebuie să fie de cel puţin 6 mg/100 kJ (25 mg/100 kcal) sau de cel puţin 25 mg per 100 g.

Vitamina A

În sucurile de legume, conţinutul final de vitamina A din produs trebuie să fie de cel puţin 25 µg RE/100 kJ (100 µg RE/100 kcal)*1).

Vitamina A nu se adaugă la alte alimente pentru copii.

Vitamina D

Vitamina D nu se adaugă la alimentele pentru copii.

*1) RE = toţi echivalenţii transretinolului.

Anexa 11

la norme

LIMITELE MAXIME

pentru vitamine, minerale şi alte elemente sub formă de urme,

dacă sunt adăugate

Cerinţele privind nutrienţii se referă la produsele gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucţiunilor producătorului, cu excepţia potasiului şi a calciului pentru care cerinţele se referă la produsul vândut.

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Nutrient Maximum per 100 kcal

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Vitamina A (µg RE) 180*1)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Vitamina E (mg α-TE) 3

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Vitamina C (mg) 12,5/25*2)/125*3)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Tiamină (mg) 0,25

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Riboflavin (mg) 0,4

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Niacin (mg NE) 4,5

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Vitamina B(6) (mg) 0,35

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Acid folic (µg) 50

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Vitamina B(12) (µg) 0,35

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Acid pantotenic (mg) 1,5

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Biotin (lt g) 10

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Potasiu (mg) 160

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Calciu (mg) 80

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Magneziu (mg) 40

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Fier (mg) 3

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Zinc (mg) 2

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Cupru (µg) 40

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Iod (lt g) 35

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Mangan (mg) 0,6

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

*1) În conformitate cu prevederile pct. 5.

*2) Limita aplicabilă la produsele fortificate cu fier.

*3) Limita aplicabilă la alimentele pe bază de fructe, sucurile de fructe.

Anexa 11 a fost înlocuită cu anexa 8 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din acelaşi act normativ.

Anexa 12

la norme

COMPOZIŢIA ESENŢIALĂ

a alimentelor destinate utilizărilor medicale speciale

Specificaţiile se referă la produsele gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucţiunilor fabricantului.

1.Produsele menţionate în art. 24 alin. (2) lit. a) din norme, destinate în mod special sugarilor, vor conţine vitaminele şi elementele minerale specificate în tabelul 1.

2.Produsele menţionate în art. 24 alin. (2) lit. b) din norme, destinate în mod special sugarilor, vor conţine vitaminele şi elementele minerale specificate în tabelul 1, fără a aduce prejudicii modificărilor făcute unuia sau mai multora dintre aceşti nutrienţi, care sunt considerate necesare pentru utilizarea intenţionată a acestor produse.

3.Concentraţiile maxime de vitamine şi de elemente minerale prezente în produsele menţionate la art. 24 alin. (2) lit. c) din norme, destinate în mod special sugarilor, nu trebuie să le depăşească pe cele menţionate în tabelul 1, fără a aduce prejudicii modificărilor făcute unuia sau mai multora dintre aceşti nutrienţi, care sunt considerate necesare pentru utilizarea intenţionată a acestor produse.

4.Dacă nu contrazic cerinţele dictate de utilizarea destinată, alimentele pentru scopuri medicale speciale, destinate în mod special sugarilor, trebuie să respecte prevederile referitoare la ceilalţi nutrienţi, aplicabile preparatelor pentru sugari şi preparatelor pentru copiii mai mici de un an, după caz, enunţate în cap. II*).

5.Produsele menţionate în art. 24 alin. (2) lit. a) din norme, diferite de cele destinate în mod special sugarilor, vor conţine vitaminele şi elementele minerale specificate în tabelul 2.

6.Produsele menţionate în art. 24 alin. (2) lit. b) din norme, diferite de cele destinate în mod special sugarilor, vor conţine vitaminele şi elementele minerale specificate în tabelul 2, fără a aduce prejudicii modificărilor făcute unuia sau mai multora dintre aceşti nutrienţi, care sunt considerate necesare pentru utilizarea intenţionată a acestor produse.

7.Concentraţiile maxime de vitamine şi elemente minerale prezente în produsele menţionate în art. 24 alin. (2) lit. c) din norme, diferite de cele destinate în mod special sugarilor, nu trebuie să le depăşească pe cele precizate în tabelul 2, fără a aduce prejudicii modificărilor făcute unuia sau mai multora dintre aceşti nutrienţi, care sunt considerate necesare pentru utilizarea intenţionată a acestor produse.

*)NOTA C.T.C.E. S.A. Piatra-Neamţ:

Conform art. II din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, noile cerinţe stabilite la articolul I punctul 6 alineatele (1) şi (2) nu se aplică în mod obligatoriu alimentelor dietetice cu scopuri medicale speciale destinate sugarilor, menţionate la punctul 4 din anexa nr. 12 la Normele privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 387/251/2002, cu modificările şi completările ulterioare, înainte de 1 ianuarie 2012.

*)Raportul calciu/fosfor nu trebuie să fie mai mic de 1,2 sau mai mare de 2,0.

Poziţia a 12-a din tabelul 1 din anexa 12 la Norme a fost modificată de pct. 10 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Tabelul 2

VALORILE

pentru vitaminele, elementele minerale

şi oligoelementele din alimentele complete

din punct de vedere nutritiv, altele decât cele destinate utilizării la sugari

Vitamine

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Per 100 kJ Per 100 kcal

────────────────────────────────────────────

Minim Maxim Minim Maxim

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Vitamina A (µg RE) 8,4 43 35 180

Vitamina D (µg) 0,12 0,65/0,75*) 0,5 2,5/3*)

Vitamina K (µg) 0,85 5 3,5 20

Vitamina C (mg) 0,54 5,25 2,25 22

Tiamină (mg) 0,015 0,12 0,06 0,5

Riboflavină (mg) 0,02 0,12 0,08 0,5

Vitamina B6 (mg) 0,02 0,12 0,08 0,5

Niacină (mg EN) 0,22 0,75 0,9 3

Acid folic (µg) 2,5 12,5 10 50

Vitamina B12 (µg) 0,017 0,17 0,07 0,7

Acid pantotenic (mg) 0,035 0,35 0,15 1,5

Biotină (µg) 0,18 1,8 0,75 7,5

Vitamina E 0,5/g de acizi 0,75 0,5/g de acizi 3

(mg α-TE) graşi polinesaturaţi graşi polinesaturaţi

exprimaţi ca acid exprimaţi ca acid

linoleic, dar în linoleic, dar în

nici un caz mai nici un caz mai

puţin de 0,1 mg puţin de 0,5 mg

per 100 kJ per 100 kcal

disponibili disponibile

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────

*)Pentru produsele destinate copiilor cu vârsta cuprinsă între

1 şi 10 ani.

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Elemente minerale

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Per 100 kJ Per 100 kcal

────────────────────────────────────────────

Minim Maxim Minim Maxim

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Sodiu (mg) 7,2 42 30 175

Clor (mg) 7,2 42 30 175

Potasiu (mg) 19 70 80 295

Calciu (mg) 8,4/12*) 42/60*) 35/50*) 175/250*)

Fosfor (mg) 7,2 19 30 80

Magneziu (mg) 1,8 6 7,5 25

Fier (mg) 0,12 0,5 0,5 2,0

Zinc (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5

Cupru (µg) 15 125 60 500

Iod (µg) 1,55 8,4 6,5 35

Seleniu (µg) 0,6 2,5 2,5 10

Mangan (mg) 0,012 0,12 0,05 0,5

Crom (µg) 0,3 3,6 1,25 15

Molibden (µg) 0,72 4,3 3,5 18

Fluor (mg) - 0,05 - 0,2

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────

*)Pentru produsele destinate copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 şi 10 ani.

Anexa 13

la norme

COMPOZIŢIA DE BAZĂ

a alimentelor destinate dietelor cu valoare energetică redusă

Specificaţiile se referă la produsele gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucţiunilor producătorului.

1.Energie

1.1.Energia furnizată de unul dintre produsele menţionate în art. 27 lit. a) din norme nu va fi mai mică de 3.360 kJ (800 kcal) şi nu va depăşi 5.040 kJ (1.200 kcal) pentru raţia zilnică totală.

1.2.Energia furnizată de unul dintre produsele menţionate în art. 27 lit. b) din norme nu va fi mai mică de 840 kJ (200 kcal) şi nu va depăşi 1.680 kJ (400 kcal) per masa zilnică.

2.Proteine

2.1.Proteinele care intră în compoziţia produselor menţionate în art. 27 lit. a) şi b) din norme vor asigura cel puţin 25% şi cel mult 50% din valoarea energetică totală a produsului. În orice caz cantitatea de proteine din produsele menţionate în art. 27 lit. a) din norme nu va depăşi 125 g.

2.2.Prevederile privind proteinele menţionate mai sus se referă la o proteina al carei indice chimic este egal cu cel al proteinei de referinţă a FAO/OMS (1985) descrisă în anexa nr. 14. Dacă indicele chimic este mai mic de 100% din proteina de referinţă, nivelurile minime de proteine vor fi mărite corespunzător. În orice caz indicele chimic al proteinelor va fi cel puţin egal cu 80% din cel al proteinei de referinţă.

2.3.Indicele chimic reprezintă cel mai mic raport dintre cantitatea fiecărui aminoacid esenţial din proteina de testare şi cantitatea de fiecare aminoacid din proteina de referinţă.

2.4.În toate cazurile adăugarea aminoacizilor este permisă doar în scopul îmbunătăţirii valorii nutritive a proteinelor şi doar în proporţiile necesare atingerii acestui scop.

3.Lipide

3.1.Energia eliberată de lipide nu trebuie să depăşească 30% din energia totală disponibilă a produsului.

3.2.În cazul produselor menţionate în art. 27 lit. a) din norme, acidul linoleic (sub forma de gliceride) nu va fi mai mic de 4,5 g.

3.3.În cazul produselor menţionate în art. 27 lit. b) din norme, acidul linoleic (sub forma de gliceride) nu va fi mai mic de 1 g.

4.Fibre dietetice

Conţinutul de fibre dietetice din produsele menţionate în art. 27 lit. a) din norme nu va fi mai mic de 10 g şi nu va depăşi 30 g pentru raţia zilnică.

5.Vitamine şi elemente minerale

5.1.Produsele menţionate în art. 27 lit. a) din norme vor asigura pentru dieta zilnică completă cel puţin 100% din cantităţile de vitamine şi elemente minerale specificate în tabelul din prezenta anexa.

5.2.Produsele menţionate în art. 27 lit. b) din norme vor asigura cel puţin 30% din cantitatea de vitamine şi elemente minerale specificată în tabelul din prezenta anexă pentru fiecare masa; totuşi cantitatea de potasiu asigurată de aceste produse pentru fiecare masă va fi de cel puţin 500 mg.

Tabel

─────────────────────────────────────────────────────

Vitamina A (µg RE) 700

─────────────────────────────────────────────────────

Vitamina D (µg) 5

─────────────────────────────────────────────────────

Vitamina E (mg - TE) 10

─────────────────────────────────────────────────────

Vitamina C (mg) 45

─────────────────────────────────────────────────────

Tiamină (mg) 1,1

─────────────────────────────────────────────────────

Riboflavină (mg) 1,6

─────────────────────────────────────────────────────

Niacină (mg - NE) 18

─────────────────────────────────────────────────────

Vitamina B6 (mg) 1,5

─────────────────────────────────────────────────────

Folate (µg) 200

─────────────────────────────────────────────────────

Vitamina B12 (µg) 1,4

─────────────────────────────────────────────────────

Biotină (µg) 15

─────────────────────────────────────────────────────

Acid pantotenic (mg) 3

─────────────────────────────────────────────────────

Calciu (mg) 700

─────────────────────────────────────────────────────

Fosfor (mg) 550

─────────────────────────────────────────────────────

Potasiu (mg) 3.100

─────────────────────────────────────────────────────

Fier (mg) 16

─────────────────────────────────────────────────────

Zinc (mg) 9,5

─────────────────────────────────────────────────────

Cupru (mg) 1,1

─────────────────────────────────────────────────────

Iod (µg) 130

─────────────────────────────────────────────────────

Seleniu (µg) 55

─────────────────────────────────────────────────────

Sodiu (µg) 575

─────────────────────────────────────────────────────

Magneziu (mg) 150

─────────────────────────────────────────────────────

Mangan (µg) 1

─────────────────────────────────────────────────────

Anexa 14

la norme

FORMELE CERUTE DE AMINOACIZI*1)

─────────────────────────────────────────────────────

g/100 g proteina

─────────────────────────────────────────────────────

Cistina + metionina 1,7

Histidina 1,6

Isoleucina 1,3

Leucina 1,9

Lizina 1,6

Fenilalanina + tirozina 1,9

Treonina 0,9

Triptofan 0,5

Valina 1,3

─────────────────────────────────────────────────────

*1) Organizaţia Mondială a Sănătăţii. Cerinţe energetice şi proteice. Raportul unei întâlniri comune FAO/OMS/UNU.

Geneva: Organizaţia Mondială a Sănătăţii, 1985 (Seriile 724 de rapoarte tehnice ale OMS).

Anexa 15

la norme

SUBSTANŢE

care pot fi adăugate în scopuri nutriţionale specifice în alimente cu destinaţie nutriţională specială

–FSMP înseamnă alimente cu destinaţie nutriţională specială pentru scopuri medicale speciale

–All FPNU înseamnă alimente dietetice cu destinaţie nutriţională specială, incluzând FSMP, dar excluzând preparatele pentru sugari, preparatele pentru copiii cu vârsta până la un an, alimentele pe bază de cereale prelucrate şi alimentele pentru sugari şi copii de vârstă mică.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Substanţa Condiţii de utilizare

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

All FPNU FSMP

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

0 1 2

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

1.Vitamine

VITAMINA A

–retinol x

–acetat de retinil x

–palmitat de retinil x

–beta-caroten x

VITAMINA D

–colecalciferol x

–ergocalciferol x

VITAMINA E

–D-alfa-tocoferol x

–DL-alfa-tocoferol x

–acetat de D-alfa-tocoferil x

–acetat de DL-alfa-tocoferil x

–acid succinat de D-alfa-tocoferil x

VITAMINA K

–filochinonă (fitomenadionă) x

VITAMINA B1

–clorhidrat de tiamină x

–mononitrat de tiamină x

VITAMINA B2

–riboflavină x

–riboflavină 5' fosfat de sodiu x

NIACINĂ

–acid nicotinic x

–nicotinamidă x

ACID PANTOTENIC

–D-pantotenat de calciu x

–D-pantotenat de sodiu x

–dexpantenol (pantenol) x

VITAMINA B6

–clorhidrat de piridoxină x

–piridoxină 5' -fosfat x

–dipalmitat de piridoxină x

FOLAT

–L-metilfolat de calciu x

–acid pteroilmonoglutamic x

VITAMINA B12

–cianocobalamină x

–hidroxicobalamină x

BIOTINĂ

–D-biotină x

VITAMINA C

–acid L-ascorbic x

–L-ascorbat de sodiu x

–L-ascorbat de calciu x

–L-ascorbat de potasiu x

–6-palmitat de L-ascorbil x

2.Elemente minerale

CALCIU

–carbonat x

–clorură x

–săruri ale acidului citric x

–gluconat x

–glicerofosfat x

–lactat x

–săruri ale acidului ortofosforic x

–hidroxid x

–oxid x

MAGNEZIU

–L-aspartat de magneziu x

–acetat x

–carbonat x

–clorură x

–săruri ale acidului citric x

–gluconat x

–glicerofosfat x

–săruri ale acidului ortofosforic x

–lactat x

–hidroxid x

–oxid x

–sulfat x

FIER

–bisglicinat feros x

–carbonat feros x

–citrat feros x

–citrat feric de amoniu x

–gluconat feros x

–fumarat feros x

–difosfat feric de sodiu x

–lactat feros x

–sulfat feros x

–difosfat feric (pirofosfat feric) x

–zaharat feric x

–fier elemental (carbonil + electrolitic

hidrogen redus) x

CUPRU

–carbonat cupric x

–citrat cupric x

–gluconat cupric x

–sulfat cupric x

–complexul cupru-lizină x

IOD

–iodură de potasiu x

–iodat de potasiu x

–iodură de sodiu x

–iodat de sodiu x

ZINC

–acetat x

–clorură x

–citrat x

–gluconat x

–lactat x

–oxid x

–carbonat x

–sulfat x

MANGAN

–carbonat x

–clorură x

–citrat x

–gluconat x

–glicerofosfat x

–sulfat x

SODIU

–bicarbonat x

–carbonat x

–clorură x

–citrat x

–gluconat x

–lactat x

–hidroxid x

–săruri ale acidului ortofosforic x

POTASIU

–bicarbonat x

–carbonat x

–clorură x

–citrat x

–gluconat x

–glicerofosfat x

–lactat x

–hidroxid x

–săruri ale acidului ortofosforic x

SELENIU

–selenat de sodiu x

–selenit hidrogenat de sodiu x

–selenit de sodiu x

CROM (III) şi hexahidraţii săi

–clorură x

–sulfat x

MOLIBDEN (VI)

–molibdat de amoniu x

–molibdat de sodiu x

FLUOR

–fluorură de potasiu x

–fluorură de sodiu x

3.Aminoacizi

–L-alanină x

–L-arginină x

–acid L-aspartic x

–L-citrulină x

–L-cisteină x

–cistină x

–L-histidină x

–acid L-glutamic x

–L-glutamină x

–glicină x

–L-izoleucină x

–L-leucină x

–L-lizină x

–acetat de L-lizină x

–L-metionină x

–L-ornitină x

–L-fenilalanină x

–L-prolină x

–L-treonină x

–L-triptofan x

–L-tirozină x

–L-valină x

4.Carnitină şi taurină

–L-carnitină x

–clorhidrat de L-carnitină x

–taurină x

5.Nucleotide

–adenozină 5' - acid fosforic (AMP) x

–săruri de sodiu ale AMP x

–citidină 5' - acid monofosforic (CMP) x

–săruri de sodiu ale CMP x

–guanozină 5' -acid fosforic (GMP) x

–săruri de sodiu ale GMP x

–inozină 5' -acid fosforic (IMP) x

–săruri de sodiu ale IMP x

–uridină 5' -acid fosforic (UMP) x

–săruri de sodiu ale UMP x

6.Colină şi inozitol

–colină x

–clorură de colină x

–bitartrat de colină x

–citrat de colină x

–inozitol x

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Anexa 15 la Norme a fost înlocuită cu anexa la ORDINUL nr. 972 din 1 iunie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 627 din 12 septembrie 2007.

Anexa 16

la norme

PESTICIDE

care nu pot fi utilizate în producţia agricolă destinată

producţiei de formule de început şi de formule de continuare

Tabelul 1

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Denumirea chimică a substanţei (definiţia reziduului)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Disulfoton (suma dintre disulfoton, disulfoton sulfoxid şi disulfoton sulfonă,

exprimată ca disulfoton)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Fensulfotion (suma dintre fensulfotion, analogul său oxigenat şi sulfonele

lor, exprimată ca fensulfotion)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Fentin, exprimat în trifenilstaniu cation

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Haloxifop (suma dintre haloxifop, sărurile şi esterii acestuia, inclusiv

conjugatele lor, exprimată ca haloxifop)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Heptaclor şi trans-heptaclor epoxid, exprimat ca heptaclor

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Hexaclorbenzen

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Nitrofen

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Ometoat

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Terbufos (suma dintre terbufos, sulfoxidul şi sulfona acestuia, exprimată ca

terbufos)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Tabelul 2

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Denumirea chimică a substanţei

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Aldrin şi dieldrin, exprimate ca dieldrin

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Endrin

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Anexa 16 a fost înlocuită cu anexa 9 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din acelaşi act normativ.

Anexa 17

la norme

CONŢINUTUL MAXIM

specific de reziduuri de pesticide sau de metaboliţi de pesticide

din formulele de început şi formulele de continuare

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Conţinutul maxim

Denumirea chimică a substanţei de reziduuri

(mg/kg)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Cadusafos 0,006

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Demeton-S-metil/demeton-S-metilsulfonă/

oxidemeton-metil (separat sau combinate, 0,006

exprimate ca demeton-S-metil)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Etoprofos 0,008

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Fipronil (suma dintre fipronil şi fipronil-desulfinil, 0,004

exprimată ca fipronil)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Propineb/propilentiouree (suma dintre propineb 0,006

şi propilentiouree)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Anexa 17 a fost înlocuită cu anexa 10 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din acelaşi act normativ.

Anexa 18

la norme

PESTICIDE

care nu vor fi utilizate în producţia agricolă destinată producţiei

de alimente pe bază de cereale prelucrate şi alimente pentru copii

Tabelul 1

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Denumirea chimică a substanţei (definiţia reziduului)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Disulfoton (suma de disulfoton, disulfoton sulfoxide şi disulfoton sulfone

exprimată ca disulfoton)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Fensulfotion (suma de fensulfotion, analogul său oxigenat şi sulfonii lor,

exprimată ca fensulfotion)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Fentin, exprimat ca trifeniltin cation

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Haloxifop (suma de haloxifop, sărurile şi esterii săi, inclusiv conjugaţii,

exprimată ca haloxifop)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Heptaclor şi trans-heptaclor epoxid, exprimat ca heptaclor

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Hexaclorobenzen

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Nitrofen

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Ometoat

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Terbufos (suma de terbufos, sulfoxizii şi sulfonii săi, exprimată ca terbufos)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Tabelul 2

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Denumirea chimică a substanţei

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Aldrin şi dieldrin, exprimat ca dieldrin

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Endrin

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Anexa 18 a fost înlocuită cu anexa 11 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din acelaşi act normativ.

Anexa 19

la norme

MENŢIUNI NUTRIŢIONALE

şi referitoare la sănătate pentru formulele de început şi condiţiile

care garantează menţiunea corespunzătoare

1.MENŢIUNI NUTRIŢIONALE

──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────

Menţiune nutriţională referitoare la │ Condiţii care garantează

│ menţiunea nutriţională

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

1.1 Numai lactoză │Lactoza este singurul carbohidrat

│prezent.

1.2 Fără lactoză │Conţinutul de lactoză nu depăşeşte

│2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).

1.3 Adaos de LCP sau o menţiune │Conţinutul de acid docosahexaenoic nu

nutriţională echivalentă referitoare │este mai mic de 0,2% din conţinutul

la adaos de acid docosahexaenoic │total de acizi graşi.

1.4 Menţiuni nutriţionale privind │

adaosul următoarelor ingrediente │

facultative: │

1.4.1 taurină │┐

││Adăugate în mod voluntar într-o

1.4.2 fructo-oligozaharide şi galacto-││proporţie adaptată alimentaţiei

oligozaharide ││speciale a sugarilor şi în

1.4.3 nucleotide ││conformitate cu condiţiile stabilite

││în anexa nr. 1.

│┘

──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

2.MENŢIUNI REFERITOARE LA SĂNĂTATE (INCLUSIV MENŢIUNILE PRIVIND REDUCEREA RISCURILOR DE ÎMBOLNĂVIRE)

──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────

Menţiune nutriţională referitoare la │ Condiţii care garantează menţiunea

sănătate │ referitoare la sănătate

──────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────

2.1 Reducerea riscului de alergie │a) trebuie să fie disponibile date

la proteinele din lapte. Această │obiective şi verificate din punct de

menţiune poate include termeni │vedere ştiinţific care să dovedească

referitori la o proprietate alergenică│proprietăţile afirmate;

sau antigenică redusă. │

│b) formulele de început îndeplinesc

│dispoziţiile prevăzute în anexa nr. 1

│pct. 2.2, iar cantitatea de proteine

│imunoreactive, măsurată prin metode

│general acceptate ca fiind

│corespunzătoare, trebuie să fie mai

│mică de 1% din substanţele cu conţinut

│de azot din formule;

│c) eticheta precizează că produsul nu

│trebuie să fie consumat de către

│sugarii alergici la proteinele intacte

│din care este produsă formula,

│cu excepţia cazului în care testele

│clinice general acceptate dovedesc

│că formula de început este tolerată

│de mai mult de 90% din sugarii

│(interval de încredere de 95%) cu

│hipersensibilitate la proteinele din

│care este obţinut hidrolizatul;

│d) formulele de început administrate

│pe cale orală nu trebuie să provoace

│reacţii de sensibilizare animalelor

│cărora le sunt administrate proteinele

│intacte din care s-au obţinut

│formulele de început.

──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

Anexa 19 a fost introdusă de pct. 19 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, având conţinutul anexei 12 la acest act normativ.

Anexa 20

la norme

Specificaţii privind conţinutul şi sursa de proteine,

precum şi prelucrarea proteinelor utilizate în producţia de formule de început

şi a formulelor de continuare cu un conţinut de proteine mai mic de 0,56 g/100 kj

(2,25 g/100 kcal), pe bază de hidrolizate proteice din zer, derivate din proteine din lapte de vacă

Titlul anexei 20 la norme a fost modificat de pct. 13 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

1.Conţinutul de proteine

Conţinutul de proteine = conţinutul de azot x 6,25

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Minim Maxim

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

0,44 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

(1,86 g/100 kcal) (3 g/100 kcal)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

2.Sursa de proteine

Proteine din zer dulce demineralizat, derivate din lapte de vacă după precipitarea enzimatică a cazeinei cu ajutorul chimozinei, constând în:

a)63% izolat de proteine din zer fără cazeino-glicomacropeptide cu un conţinut minim de proteine de 95% din substanţa uscată, o denaturare a proteinelor mai mică de 70% şi un conţinut maxim de cenuşă de 3%; şi b) 37% concentrat de proteine din zer dulce cu un conţinut minim de proteine de 87% din substanţa uscată, o denaturare a proteinelor mai mică de 70% şi un conţinut maxim de cenuşă de 3,5%.

3.Prelucrarea proteinelor

Procedeu de hidroliză în două etape care utilizează un preparat din tripsină şi cuprinde o etapă de tratament termic (care durează 3 până la 10 minute la temperatura de 80-100°C) între cele două etape de hidroliză.

Anexa 20 a fost introdusă de pct. 19 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, având conţinutul anexei 13 la acest act normativ.

Forma oficială este cea publicată în Monitorul Oficial.

Textul actului · 34 de articole

Capitolul IPrevederi generale

Capitolul IICerinţe privind compoziţia şi etichetarea preparatelor pentru sugari şi pentru copii până la vârsta de 1 an

Capitolul IIIAlimente pe bază de cereale prelucrate şi alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică

Capitolul IVAlimente dietetice pentru scopuri medicale speciale

Capitolul VAlimente utilizate în dietele cu valoare energetică redusă pentru scăderea greutăţii

Capitolul VICerinţe privind substanţele care pot fi adăugate în scopuri nutriţionale specifice în alimentele cu destinaţie nutriţională specială

Anexa 1

Anexa 2

Anexa 3

Anexa 4

Anexa 5

Anexa 6

Anexa 7

Anexa 9

Anexa 10

Anexa 11

Anexa 12

Anexa 13

Anexa 14

Anexa 15

Anexa 16

Anexa 17

Anexa 18

Anexa 19

Anexa 20