Ordin

Ordin nr. 217 din 20 octombrie 2003

privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei, al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor şi al ministrului industriei şi resurselor nr. 251/240/292/2002 pentru aprobarea Listei cuprinzând produsele farmaceutice de uz uman şi veterinar care conţin substanţe ce intra sub incidenţa Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri

Emitent: Ministerul Sănătății; Ministerul Agriculturii, Pădurilor, Apelor și Mediului; Ministerul Economiei și Comerțului
Publicat în: Monitorul Oficial nr. 775 din 5 noiembrie 2003
Sursă oficială: legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentAfis/47458(filă nouă)

Textul actului · 3 articole

100%

Cuprins

În baza Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri, cu completările ulterioare,

în temeiul art. 2 alin. (5) din Regulamentul de aplicare a dispoziţiilor Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 1.359/2000,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, al Hotărârii Guvernului nr. 739/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor şi Mediului şi al Hotărârii Guvernului nr. 738/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Economiei şi Comerţului, precum şi al Referatului de aprobare nr. M.B. 3.157/2003,

ministrul sănătăţii, ministrul agriculturii, pădurilor, apelor şi mediului şi ministrul economiei şi comerţului emit următorul ordin:

Articolul I

Anexa la Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei, al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor şi al ministrului industriei şi resurselor nr. 251/240/292/2002 pentru aprobarea Listei cuprinzând produsele farmaceutice de uz uman şi veterinar care conţin substanţe ce intra sub incidenţa Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 572 din 2 august 2002, se înlocuieşte cu anexa la prezentul ordin.

Articolul II

Ministerul Sănătăţii, Ministerul Agriculturii, Pădurilor, Apelor şi Mediului şi Ministerul Economiei şi Comerţului, prin direcţiile de specialitate, vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul III

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii,

Mircea Beuran

p. Ministrul agriculturii,

pădurilor, apelor şi mediului,

Petre Daea,

secretar de stat

p. Ministrul economiei şi comerţului,

Mihai Berinde,

secretar de stat

Anexa

LISTA

cuprinzând produsele farmaceutice de uz uman şi veterinar care

conţin substanţe ce intra sub incidenţa Legii nr. 143/2000

privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri

A. Produse farmaceutice de uz uman autorizate pentru punerea pe piaţa în România

a)Produse farmaceutice care conţin substanţe din tabelul nr. II din Legea nr. 143/2000

Denumire comună internaţională	Denumire comercială	Formă farmaceutică	Concentraţia/ forma farmaceutică	Mod de prescriere şi eliberare
CODEINUM	CODEINĂ FOSFAT	COMPR.	15 mg	P-RF
	CODEINĂ FOSFAT 15 mg	COMPR.	15 mg	P-RF
	CODEINĂ FOSFORICĂ	COMPR.	15 mg	P-RF
	CODEINĂ FOSFORICĂ - EEL	COMPR.	15 mg	P-RF
	CODEINĂ FOSFORICĂ 15 mg	COMPR.	15 mg	P-RF
	CODEINE PHOSPHATE	COMPR.	15 mg	P-RF
	FARMACOD	COMPR.	15 mg	P-RF
	FOSFAT DE CODEINĂ	COMPR.	15 mg	P-RF
	FOSFAT DE CODEINĂ 15 mg	COMPR.	15 mg	P-RF
COMBINAŢII CU CODEINĂ	ANTALGIC	COMPR.		P-RF
	ANTALGIC	COMPR.		S
	ARDINEX	COMPR. FILM.		P-RF
	EFERALGAN CODEINE	COMPR. EFF.		P-RF
	EFERALGAN CODEINE	COMPR. EFF.		S
	FASCOREM	COMPR.		S
	GELONIDĂ	COMPR.		P-RF
	GRIPECALM	COMPR.		S
	HIDROMORFON - ATROPINĂ	SOL. INJ.		S/P-TS
	LIZADON P	CAPS.		P-6L
	LIZADON P	CAPS.		S
	NAPODOREN 30	COMPR.	30 mg + 500 mg	P-RF
	PRODEINE	COMPR.		P-RF
DIHYDROCODEINUM	DHC CONTINUS	COMPR. RET.	90 mg	P-RF
	DHC CONTINUS	COMPR. RET.	120 mg	P-RF
	DHC CONTINUS	COMPR. RET.	60 mg	P-RF
FENTANYLUM	DUROGESIC 100 μg/h	SIST. TRANSDERM	2.5 mg/10 cmp	P-TS
	DUROGESIC 25 μg/h	SIST. TRANSDERM	2.5 mg/10 cmp	P-TS
	DUROGESIC 50 μg/h	SIST. TRANSDERM	2.5 mg/10 cmp	P-TS
	FENTANYL	SOL. INJ.	0.05 mg/ml - 2ml	S
	FENTANYL	SOL. INJ.	0.25 mg/5 ml	S
	FENTANYL - JANSSEN	SOL. INJ.	0.05 mg/ml - 10 ml	S
METHADONUM	SINTALGON	COMPR.	2.5 mg	P-TS
MORPHYNUM	DOLTARD - 100 mg	COMPR. RET.	100 mg	P-TS
	DOLTARD - 10 mg	COMPR. RET.	10 mg	P-TS
	DOLTARD - 30 mg	COMPR. RET.	30 mg	P-TS
	DOLTARD - 50 mg	COMPR. RET.	60 mg	P-TS
	MORFINĂ	SOL INJ.	20 mg/ml - 1 ml	P-TS
	MST CONTINUS (R) 100 mg	COMPR. FILM. ELIB. MOD.	100 mg	P-TS
	MST CONTINUS (R) 200 mg	COMPR. FILM. ELIB. MOD.	200 mg	P-TS
	MST CONTINUS (R) 30 mg	COMPR. FILM. ELIB. MOD.	30 mg	P-TS
	MST CONTINUS (R) 60 mg	COMPR. FILM. ELIB. MOD.	60 mg	P-TS
	SEVREDOL	COMPR. FILM.	10 mg	P-TS
	SEVREDOL	COMPR. FILM.	20 mg	P-TS
	SKENAN LP	CAPS. RET.	10 mg	P-TS
	SKENAN LP	CAPS. RET.	30 mg	P-TS
	SKENAN LP	CAPS. RET.	60 mg	P-TS
	SKENAN LP	CAPS. RET.	100 mg	P-TS
	VENDAL RETARD	COMPR. FILM. RET.	30 mg
	VENDAL RETARD	COMPR. FILM. RET.	60 mg
	VENDAL RETARD	COMPR. FILM. RET.	100 mg
	VENDAL RETARD	COMPR. FILM. RET.	10 mg	P-TS
	VENDAL RETARD	COMPR. FILM. RET.	30 mg	P-TS
	VENDAL RETARD	COMPR. FILM. RET.	60 mg	P-TS
	VENDAL RETARD	COMPR. FILM. RET.	100 mg	P-TS
OXYCODONUM	OXYCONTIN (R) 20 mg	COMPR. FILM. ELIB. MODIF.	20 mg	P-TS
	OXYCONTIN (R) 40 mg	COMPR. FILM. ELIB. MODIF.	40 mg	P-TS
	OXYCONTIN (R) 80 mg	COMPR. FILM. ELIB. MODIF.	80 mg	P-TS
PETHIDINUM	IMIALGIN	SOL. INJ.	5 mg/ml - 2 ml	P-TS

b)Produse farmaceutice care conţin substanţe din tabelul nr. III din Legea nr. 143/2000

Denumire comună internaţională	Denumire comercială	Formă farmaceutică	Concentraţia/ forma farmaceutică	Mod de prescriere şi eliberare
ALPRAZOLAMUM	ALPRAZOLAM 0.25 mg	COMPR.	0.25 mg	P-RF
	ALPRAZOLAM 0.25 mg	COMPR.	0.25 mg	S
	ALPRAZOLAM 0.5 mg	COMPR.	0.5 mg	S
	ALPRAZOLAM 0.5 mg	COMPR.	0.5 mg	P-RF
	ALPRAZOLAM 1 mg	COMPR.	1 mg	P-RF
	ALPRAZOLAM 1 mg	COMPR.	1 mg	S
	FRONTIN	COMPR.	1 mg	S
	FRONTIN	COMPR.	1 mg	P-RF
	FRONTIN	COMPR.	0.5 mg	S
	FRONTIN	COMPR.	0.5 mg	P-RF
	FRONTIN	COMPR.	0.25 mg	S
	FRONTIN	COMPR.	0.25 mg	P-RF
	HELEX	COMPR.	0.25 mg	P-RF
	HELEX	COMPR.	0.5 mg	P-RF
	HELEX	COMPR.	1 mg	P-RF
	NEUROL (R) 0.25	COMPR.	0.25 mg	P-RF
	NEUROL (R) 1.0	COMPR.	1 mg	P-RF
	XANAX	COMPR.	0.25 mg	P-RF
	XANAX	COMPR.	0.5 mg	P-RF
	XANAX	COMPR.	1 mg	P-RF
	XANAX	COMPR.	2 mg	P-RF
	XANAX (R) XR	COMPR. ELIB. PREL.	0.5 mg	P-RF
	ZOLAREM 0.5	COMPR.	0.5 mg	P-RF
AMFEPRAMONUM	REGENON	CAPS.	25 mg	P-RF
AMOBARBITALUM	AMITAL 200	COMPR.	200 mg	P-RF
AMOBARBITALUM	AMOBARBITAL	COMPR.	100 mg	P-RF
BROMAZEPAMUM	BROMAZEPAM	COMPR.	1.5 mg	P-RF
	BROMAZEPAM	COMPR.	1.5 mg	S
	BROMAZEPAM	COMPR.	3 mg	P-RF
	BROMAZEPAM	COMPR.	3 mg	S
	BROMAZEPAM 1.5 mg	COMPR.	1.5 mg	P-RF
	BROMAZEPAM 3 mg	COMPR.	3 mg	P-RF
	CALMEPAM (R)	COMPR.	1.5 mg	P-RF
	CALMEPAM (R)	COMPR.	3 mg	P-RF
	LEXOTANIL	COMPR.	3 mg
	LEXOTANIL (R) (LEXOTAN)	COMPR.	3 mg	P-RF
CHLORDIAZEPOXIDUM	NAPOTON	DRAJ.	10 mg	P-RF
CLONAZEPAMUM	RIVOTRIL	COMPR.	0.5 mg	P-6L
CLONAZEPAMUM	RIVOTRIL (R)	COMPR.	2 mg	P-6L
CYCLOBARBITALUM	CICLOBARBITAL sare de c	COMPR.	200 mg	P-RF
DIAZEPAMUM	CALMPOSE	SOL. INJ.	10 mg/2 ml	S
	DIAZEPAM	SOL. INJ.	5 mg/ml - 2 ml	S
	DIAZEPAM	SOL. INJ.	5 mg/ml - 2 ml	P-RF
	DIAZEPAM	SOL. INJ.	5 mg/ml - 2 ml	P-RF
	DIAZEPAM	SOL. INJ.	5 mg/ml - 2 ml	S
	DIAZEPAM	COMPR.	5 mg	S
	DIAZEPAM	COMPR.	5 mg	P-RF
	DIAZEPAM	COMPR.	10 mg	S
	DIAZEPAM	COMPR.	10 mg	P-RF
	DIAZEPAN 10 mg	COMPR.	10 mg	P-RF
	DIAZEPAM 10 mg	COMPR.	10 mg	S
	DIAZEPAM 2 mg	COMPR.	2 mg	S
	DIAZEPAM 2 mg	COMPR.	2 mg	P-RF
	DIAZEPAM DESITIN (R) SOL.	SOL. RECTALĂ	5 mg/2.5 ml	P-RF
	DIAZEPAM DESITIN (R) SOL.	SOL. RECTALĂ	10 mg/2.5 ml	P-RF
FLUNITRAZEPAMUM	FLUNITRAZEPAM	COMPR.	1 mg	S
	FLUNITRAZEPAM	COMPR.	1 mg	P-RF
	FLUNITRAZEPAM	COMPR.	2 mg	P-RF
	FLUNITRAZEPAM	COMPR.	2 mg	S
	FLUNITRAZEPAM	COMPR.	1 mg	S
	FLUNITRAZEPAM	COMPR.	1 mg	P-RF
	FLUNITRAZEPAM	COMPR.	2 mg	S
	FLUNITRAZEPAM	COMPR.	2 mg	P-RF
	NILIUM	COMPR.	2 mg	P-RF
	ROHYPNOL (R)	COMPR. FILM.	1 mg	P-RF
	ROHYPNOL (R) 1 mg	COMPR. FILM.	1 mg	P-RF
GLUTETHIMIDUM	GLUTETIMID	COMPR.	250 mg	P-RF
LORAZEPAMUM	LORIVAN	COMPR.	1 mg	P-RF
MEDAZEPAMUM	ANSILAN	CAPS.	10 mg	P-RF
	EUROZEPAM	CAPS.	10 mg	P-RF
	MEDAZEPAM 10 mg	COMPR.	10 mg	P-RF
	RUDOTEL	COMPR.	10 mg	P-RF
	RUSEDAL	COMPR.	10 mg	P-RF
MEPROBAMATUM	MEPROBAMAT	COMPR.	400 mg	P-RF
MIDAZOLAMUM	DORMICUM	SOL. INJ.	1 mg/ml - 5 ml	S
	DORMICUM	SOL. INJ.	5 mg/ml - 1 ml	S
	DORMICUM (R)	COMPR. FILM.	7.5 mg	P-RF
	DORMICUM (R) 7.5 mg	COMPR. FILM.	7.5 mg	P-RF
	FULSED INJECTION	SOL. INJ.	1 mg/ml - 5 ml	S
	FULSED INJECTION	SOL. INJ.	1 mg/ml - 10 ml	S
	FULSED INJECTION	SOL. INJ.	5 mg/ml - 1 ml	S
NITRAZEPAMUM	NITRAZEPAM	COMPR.	2.5 mg	P-RF
	NITRAZEPAM 2.5 mg	COMPR.	2.5 mg	S
	NITRAZEPAM 2.5 mg	COMPR.	2.5 mg	P-RF
	NITRAZEPAM 5 mg	COMPR.	5 mg	P-RF
	NITRAZEPAM 5 mg	COMPR.	5 mg	S
OXAZEPAMUM	OXAZEPAM	COMPR.	10 mg	P-RF
OXAZEPAMUM	OXAZEPAM	COMPR.	10 mg	S
PENTAZOCINUM	FORTRAL	SOL. INJ.	30 mg/ml	S/P-RF
	FORTRAL	COMPR.	50 mg	S/P-RF
	FORTWIN (R)	SOL. INJ.	30 mg/ml - 1 ml	S/P-RF
	SALDOREN (R)	SOL. INJ.	30 mg/ml	P-RF
PHENOBARBITALUM	FENOBARBITAL	COMPR.	15 mg	P-RF
	FENOBARBITAL	COMPR.	100 mg	P-RF
	FENOBARBITAL	SOL. INJ.	4% - 1 ml	P-RF
	FENOBARBITAL	SOL. INJ.	4% - 1 ml	S
	FENOBARBITAL	SOL. INJ.	10% - 2 ml	S
	FENOBARBITAL	SOL. INJ.	10% - 2 ml	P-RF
TETRAZEPAMUM	MYOLASTAN (R) 50 mg	COMPR. FILM.	50 mg	P-RF
TETRAZEPAMUM	RELAXAM	COMPR. FILM.	50 mg	P-RF

c)Produse farmaceutice care conţin substanţe din tabelul nr. IV din Legea nr. 143/2000

Denumire comună internaţională	Denumire comercială	Formă farmaceutică	Concentraţia/ forma farmaceutică	Mod de prescriere şi eliberare
EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM	EFEDRINĂ	SOL. INJ.	10 mg/ml - 1 ml	S
EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM	EFEDRINĂ	SOL. INJ.	50 mg/ml - 1 ml	S
EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM	EFEDRINĂ	COMPR.	50 mg	P-RF
EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM	EFEDRINĂ 1%	SOL. INJ.	10 mg/ml - 1 ml	S
EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM	EFEDRINĂ 5%	SOL. INJ.	50 mg/ml - 1 ml	S
ERGOMETRINUM	ERGOMET	SOL. INJ.	0.2 mg/ml - 1 ml	P-RF
ERGOMETRINUM	ERGOMET	SOL. INJ.	0.2 mg/ml - 1 ml	S
ERGOTAMINUM COMBINAŢIE	DISTONOCALM	COMPR. FILM.		P-6L
ERGOTAMINUM COMBINAŢIE	COFEDOL	COMPR. FILM.		P-6L
METHYLERGOMETRINUM	METERGINE	COMPR.	0.125 mg	S
METHYLERGOMETRINUM	METILERGOMETRINĂ MALEAT	DRAJ.	0.125 mg	S
PSEUDOEPHEDRINUM COMBINAŢIE	CLARINASE	COMP. ELIB. MODIF.		P-6L

Notă

Ultima rubrica "Modul de prescriere şi eliberare" cuprinde modul de eliberare stabilit conform art. 3 şi 4 din Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări prin Legea nr. 336/2002, cu modificările şi completările ulterioare, mod de eliberare codificat potrivit Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 35 din 21 ianuarie 2003, astfel:

–S = produse medicamentoase care se utilizează numai în spaţii cu destinaţie specială (spitale, dispensare etc.);

–P-6L = produse medicamentoase care se eliberează în farmacii pe bază de prescripţie medicală valabilă 6 luni;

–P-RF = produse medicamentoase care se eliberează în farmacii pe bază de prescripţie medicală care se retine la farmacie;

–P-TS = produse medicamentoase care se eliberează în farmacii pe bază de reteta cu timbru sec.

B. Produse farmaceutice de uz uman utilizate în scop veterinar şi de uz veterinar care conţin substanţe ce intra sub incidenţa Legii nr. 143/2000 (tabelele nr. II şi III)

	Denumire comună internaţională	Denumire comercială	Formă farmaceutică	Concentraţia/ forma farmaceutică	Mod de prescriere şi eliberare
	PETHIDINUM*)	MIALGIN (um)**)	SOL. INJ.	5% - fl. x 250 ml	P-TS
	PHENTOBARBITAL NATRIUM	EUTHANYL (vet)**)	SOL. INJ.	10 ml	P-RF

Notă *) Substanţa şi produsul farmaceutic sunt supuse regimului stabilit prin prevederile Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor şi substanţelor stupefiante. Notă **) um = medicament de uz uman utilizat şi în scop veterinar.

vet = medicament de uz veterinar.