Regulament din 6 mai 2015(actualizat)

1.Prezentul regulament reglementează organizarea şi funcţionarea Comisiei de experţi pentru afecţiuni hepatice, denumită în continuare comisie, conform prevederilor Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, constituită prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate.

2.Regulamentul de organizare şi funcţionare poate fi modificat la propunerea membrilor comisiei şi se aprobă ulterior prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate.

3.Comisia prevăzută la pct. 1 are următoarele atribuţii:

3.1.Elaborează criteriile care vor sta la baza negocierii indicatorilor de rezultat pe fiecare medicament din cadrul ariei terapeutice specifice, respectiv criteriile de includere/excludere a pacienţilor în/din tratament şi criteriile de evaluare a rezultatului medical.

3.2.Avizează dosarele de includere a pacienţilor în tratament cu medicamentele care fac obiectul contractelor cost-volum-rezultat în baza criteriilor de includere în tratament, aprobate prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate.

3.3.Evaluează rezultatul medical al fiecărui pacient al cărui dosar a fost avizat în condiţiile pct. 3.2; evaluarea se face în baza criteriilor de evaluare a rezultatului medical, aprobate prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate.

4.Casele de asigurări de sănătate transmit dosarele depuse în acest sens, însoţite de o adresă de înaintare în care să fie precizat faptul că dosarele transmise au fost întocmite pentru medicament/medicamente care fac obiectul contractelor cost-volum-rezultat.

5.Comisia avizează/nu avizează schemele terapeutice pentru medicamentele specifice, în conformitate cu criteriile de includere/excludere a pacienţilor în/din tratament şi criteriile de evaluare a rezultatului medical, aprobate prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate.

6.Comisia emite decizii de avizare/neavizare a terapiei în condiţiile pct. 13, a căror valabilitate începe la data emiterii deciziei şi se termină la sfârşitul intervalului înscris pe decizie. Nu se emit decizii cu valabilitate retroactivă.

7.Comisia poate solicita caselor de asigurări de sănătate rapoarte privind numărul de pacienţi aflaţi în tratament, precum şi numărul de pacienţi aflaţi în evidenţă cu dosare depuse.

8.Comisia întocmeşte răspunsurile potrivit deciziei luate individual pentru fiecare pacient şi le transmite caselor de asigurări de sănătate. Deciziile pot fi: includere în tratament sau neincludere în tratament (se specifică motivele neincluderii în tratament; în situaţia în care este necesară completarea dosarului se menţionează datele sau documentele incomplete şi/sau cu valabilitate depăşită).

9.Comisia elaborează documentele în baza cărora se fac iniţierea şi monitorizarea tratamentului (fişe de iniţiere/fişe de monitorizare sau referate de justificare, decizii etc.) şi stabileşte circuitul documentelor, pe care îl transmite prin adresă caselor de asigurări de sănătate, în vederea asigurării funcţionării adecvate a comisiei de experţi.

10.Comisia stabileşte perioada de valabilitate a documentelor medicale în baza cărora se aprobă/nu se aprobă deciziile de tratament.

11.Medicul curant va fi responsabil pentru deciziile de întrerupere a tratamentului din cauza apariţiei unor reacţii adverse, iar Comisia de experţi va fi informată despre aceste decizii, cu documente medicale anexate.

12.Comisia se întruneşte de regulă în şedinţe lunare sau ori de câte ori este nevoie, întocmindu-se un proces-verbal de şedinţă semnat de toţi membrii prezenţi.

13.Comisia funcţionează în mod legal în prezenţa a cel puţin 5 membri, iar deciziile privind avizarea/neavizarea tratamentului se adoptă cu votul unanim al membrilor prezenţi şi se transmit caselor de asigurări de sănătate cu semnătura preşedintelui comisiei. Deciziile se emit în baza procesului-verbal de şedinţă menţionat la pct. 12.

14.În cazul absenţei preşedintelui de la lucrările comisiei, atribuţiile acestuia sunt preluate de vicepreşedintele comisiei sau, după caz, de un alt membru al comisiei desemnat de preşedinte.

15.Comisia are ştampilă proprie, iar corespondenţa transmisă de aceasta va fi semnată de preşedintele comisiei sau, după caz, de înlocuitorul acestuia.

16.Până la prima şedinţă a comisiei, cu îndeplinirea condiţiilor prevăzute la pct. 13, preşedintele, vicepreşedintele şi membrii comisiei vor depune o declaraţie pe propria răspundere din care să rezulte că respectă obligaţia prevăzută la art. 1 alin. (3) din ordin.