Ordin nr. 355 din 24 martie 2015

Văzând Referatul de aprobare nr. N.B. 2.859/2015 întocmit de Direcţia politica medicamentului şi a dispozitivelor medicale şi propunerea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale nr. 4.580/2015,

având în vedere prevederile art. 10 lit. d) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

Articolul I

Ordinul ministrului sănătăţii nr. 888/2014 privind aprobarea cuantumului tarifului pentru activităţile desfăşurate de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale în domeniul medicamentelor de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 572 din 31 iulie 2014, se completează după cum urmează:

–În anexă, la punctul III "Evaluarea documentaţiei în vederea autorizării de punere pe piaţă/reînnoirii autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentelor de uz uman şi în vederea desfăşurării altor activităţi", litera B "Evaluarea documentaţiei în vederea autorizării de punere pe piaţă/reînnoirii autorizaţiei de punere pe piaţă prin proceduri europene", după poziţia nr. 26.b) se introduce o nouă poziţie, poziţia nr. 26^1, cu următorul cuprins:

┌─────┬─────────────────────────────────────────────────────┬──────────┐

│"Nr. │ Denumirea activităţii │Cuantumul │

│crt. │ │tarifului │

│ │ │- euro - │

├─────┼─────────────────────────────────────────────────────┼──────────┤

│26^1.│Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor din │ 1.925" │

│ │plante, cu utilizare tradiţională, [art. 16 lit. (a) │ │

│ │din Directiva 2001/83/CE sau art. 714 din │ │

│ │Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările │ │

│ │ulterioare] - autorizare prin procedură simplificată │ │

│ │- prin proceduri europene │ │

└─────┴─────────────────────────────────────────────────────┴──────────┘

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătăţii,

Gabriel Florin Puşcău,

secretar general

Bucureşti, 24 martie 2015.

Nr. 355.