Hotărâre nr. 431 din 16 aprilie 2008

În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată,

Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.

Articolul I

Hotărârea Guvernului nr. 1.197/2002 pentru aprobarea Normelor privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 883 din 7 decembrie 2002, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:

1.La articolul 3 alineatul (1), literele a) şi b) se modifică şi vor avea următorul cuprins:

a)nerespectarea prevederilor art. 10^2 alin. (1) şi (2) şi art. 11 alin. (1) şi (2) din anexă, cu amendă de la 500 lei la 2.000 lei;

b)nerespectarea prevederilor art. 12 alin. (1), art. 13 alin. (1), (1^1), (1^2), (2), (3), (4), (5), (6), (7), (8) şi (9), art. 14, art. 161, art. 23, art. 26 alin. (2), (3) şi (4), art. 30, art. 32 alin. (2), art. 33, art. 35 alin. (3), art. 37^2 alin. (1) şi art. 37^3 alin. (1) din anexă, cu amendă de la 500 lei la 3.000 lei.

2.Articolul 6 se modifică şi va avea următorul cuprins:

Art. 6. – Prezenta hotărâre transpune Directiva Consiliului 89/109/CEE referitoare la materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 40 din 11 februarie 1989, Directiva Consiliului 78/142/CEE referitoare la materialele şi obiectele care conţin monomerul clorură de vinil şi care vin în contact cu alimentele publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 44 din 15 februarie 1978, Directiva Comisiei 80/766/CEE care stabileşte metoda de analiză comunitară pentru controlul oficial al nivelului monomerului de clorura de vinil în materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 213 din 16 august 1980, Directiva Comisiei 81/432/CEE privind metodele de analiză a clorurii de vinil eliberate în alimente de materiale şi obiecte, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 167 din 24 iunie 1981, Directiva Consiliului 82/711/CEE care stabileşte regulile fundamentale necesare pentru testarea migrării constituenţilor materialelor şi obiectelor din material plastic care vin în contact cu alimentele, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 297 din 23 octombrie 1982, Directiva Consiliului 85/572/CEE privind stabilirea listei de simulanţi utilizaţi pentru testarea migrării constituenţilor materialelor şi obiectelor din material plastic care vin în contact cu alimentele, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 372 din 31 decembrie 1985, Directiva Consiliului 84/500/CEE privind obiectele din ceramică care vin în contact cu alimentele, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 277 din 20 octombrie 1984, Directiva Comisiei 93/11/CEE privind eliberarea de N-nitrozamine, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 93 din 17 aprilie 1993, Directiva Comisiei 2002/72/CE privind materialele şi obiectele din material plastic care vin în contact cu alimentele, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 220 din 15 august 2002, Directiva Comisiei 2004/1/CE ce modifică Directiva 2002/72/CE în ceea ce priveşte suspendarea utilizării azodicarboamidei ca agent de expandare, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 7 din 13 ianuarie 2004, Directiva Comisiei 2004/19/CE de modificare a Directivei 2002/72/CE privind materialele şi obiectele din material plastic care vin în contact cu alimentele, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 71 din 10 martie 2004; Directiva Comisiei 2005/31/CE de modificare a Directivei Consiliului 84/500/CEE privind obiectele din ceramică care vin în contact cu alimentele, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 110 din 30 aprilie 2005, Directiva Comisiei 2005/79/CE de modificare a Directivei 2002/72/CE privind materialele şi obiectele din material plastic care vin în contact cu alimentele, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 302 din 19 noiembrie 2005, Directiva Comisiei 2007/19/CE din 30 martie 2007 de modificare a Directivei 2002/72/CE privind materialele şi obiectele din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare şi a Directivei Consiliului 85/572/CEE de stabilire a listei de simulanţi utilizaţi pentru testarea migrării constituenţilor materialelor şi obiectelor din material plastic care vin în contact cu produsele alimentare, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 91 din 31 martie 2007, precum şi Directiva Comisiei 2007/42/CE din 29 iunie 2007 privind materialele şi obiectele fabricate din folie de celuloză regenerată care vin în contact cu produsele alimentare, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 172 din 30 iunie 2007.

3.Alineatele (1) şi (4) ale articolului 10 din normele prevăzute în anexă se modifică şi vor avea următorul cuprins:

Art. 10. – (1) Prevederile prezentului capitol se aplică următoarelor obiecte şi materiale din plastic care, în stadiul de produs finit, sunt destinate a veni în contact cu alimentele sau care sunt în contact cu alimente, fiind special create în acest scop:

a)materialelor, obiectelor şi părţilor acestora care sunt fabricate exclusiv din plastic;

b)materialelor şi obiectelor din mai multe straturi din plastic;

c)straturilor din plastic şi straturilor de protecţie din plastic care formează garnituri de etanşare care împreună sunt compuse dintr-unul sau mai multe straturi din diferite tipuri de materiale.

.....................................................................................................................

(4)Fără a aduce atingere alin. (1) lit. c), prevederile prezentului capitol nu se aplică materialelor şi obiectelor compuse din două sau mai multe straturi, dintre care unul sau mai multe nu sunt constituite exclusiv din plastic, chiar dacă stratul destinat a veni în contact direct cu alimentele este constituit exclusiv din plastic.

4.După articolul 10 din normele prevăzute în anexă se introduc două noi articole, articolele 10^1 şi 10^2, cu următorul cuprins:

Art. 10^1. – În sensul prezentului capitol, expresiile de mai jos au următoarele semnificaţii:

a)material şi/sau obiect din mai multe straturi de plastic - un material şi/sau un obiect care sunt alcătuite din două sau mai multe straturi de material, fiecare conţinând exclusiv material plastic, care sunt îmbinate cu adezivi sau prin orice alte procedee;

b)barieră funcţională din plastic - o barieră constituită dintr-unul sau mai multe straturi de plastic, care asigură că materialul şi/sau obiectul finit este în conformitate cu art. 3 din Regulamentul Parlamentului European şi al Consiliului nr. 1.935/2004/CE din 27 octombrie 2004 privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare şi de abrogare a directivelor 80/590/CEE şi 89/109/CEE , publicat în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 338 din 13 noiembrie 2004, şi cu prevederile prezentelor norme;

c)alimente fără conţinut de grăsime - alimentele pentru care simulanţii pentru migrare, alţii decât simulantul D, sunt prevăzuţi în anexa nr. 9 la norme.

Art. 10^2. – (1) La nivelele stadiilor de comercializare, altele decât cel al vânzării cu amănuntul, materialele şi obiectele din plastic, precum şi substanţele care sunt destinate să fie incluse în producerea materialelor şi obiectelor respective sunt însoţite de o declaraţie în scris, în conformitate cu art. 16 din Regulamentul Parlamentului European şi al Consiliului nr. 1.935/2004/CE .

(2)Declaraţia prevăzută la alin. (1) este eliberată de operatorul economic şi conţine informaţiile menţionate în anexa nr. 6^1 la norme.

(3)Operatorul economic pune la dispoziţia autorităţilor competente şi a reprezentanţilor inspecţiei sanitare de stat judeţene sau a municipiului Bucureşti, la cerere, documentaţia adecvată, care demonstrează că materialele şi obiectele, precum şi substanţele care sunt destinate să fie incluse în producerea lor respectă cerinţele prezentelor norme. Documentaţia respectivă conţine condiţiile şi rezultatele testelor, ale calculelor, alte analize şi probe ale siguranţei sau argumente care să demonstreze respectarea cerinţelor prezentelor norme.

5.Articolul 11 din normele prevăzute în anexă se modifică şi va avea următorul cuprins:

Art. 11. – (1) Materialele şi obiectele din plastic nu trebuie să transfere în alimente din constituenţii lor în cantităţi mai mari de 60 miligrame de constituenţi puşi în libertate pe kilogram de aliment sau de simulant de aliment (mg/kg) (limita migrării globale). Se admite ca limita respectivă să fie de 10 miligrame pe decimetru pătrat din suprafaţa materialului sau a obiectului (mg/dmp) în următoarele cazuri:

a)pentru obiecte care sunt recipiente sau care sunt comparabile cu recipientele ori care se pot umple, cu o capacitate sub 500 mililitri (ml) sau mai mare de 10 litri (l);

b)foi, folii sau alte obiecte ori materiale care nu pot fi umplute sau pentru care practic nu este posibilă estimarea relaţiei dintre suprafaţa obiectului ori a materialului respectiv şi cantitatea de alimente cu care acesta este în contact.

(2)Pentru materialele şi obiectele din plastic destinate a veni în contact cu alimentele sau care sunt în contact cu alimentele pentru sugari şi copii, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 387/251/2002 pentru aprobarea Normelor privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială, cu modificările şi completările ulterioare, limita migrării globale este întotdeauna de 60 mg/kg.

6.Alineatele (1^1) şi (4) ale articolului 13 din normele prevăzute în anexă se modifică şi vor avea următorul cuprins:

(1^1)De la data de 1 mai 2008, pentru aditivii prevăzuţi în secţiunea B din anexa nr. 3 la norme se aplică limitele de migrare specifică, când verificarea conformităţii se realizează cu simulant D sau când se utilizează media testelor de substituire aşa cum este prevăzut la pct. 2 din anexa nr. 9 la norme.

.....................................................................................................................

(4)La nivelul stadiilor de comercializare, altele decât cel al vânzării cu amănuntul, materialele şi obiectele din plastic destinate a veni în contact cu alimentele şi care conţin aditivii prevăzuţi la alin. (3) trebuie să fie însoţite de o declaraţie în scris ce conţine informaţiile menţionate la art. 10^2 alin. (1).

7.După alineatul (6) al articolului 13 din normele prevăzute în anexă se introduc şapte noi alineate, alineatele (7)-(13), cu următorul cuprins:

(7)În ceea ce priveşte utilizarea aditivilor pentru producerea straturilor din plastic şi straturilor de protecţie din plastic care formează garnituri de etanşare, prevăzuţi la art. 10 alin. (1) lit. c), se aplică următoarele menţiuni:

a)fără a afecta cerinţele alin. (1^1), aditivilor menţionaţi în anexa nr. 3 la norme le sunt aplicabile restricţiile şi/sau specificaţiile de utilizare menţionate în anexa respectivă;

b)aditivii care nu sunt enumeraţi în anexa nr. 3 la norme, dar care au fost supuşi evaluării securităţii lor de către Autoritatea Europeană de Siguranţă Alimentară sau sunt incluşi pe lista provizorie de aditivi, şi prin derogare de la alin. (1), pot fi folosiţi în continuare, până la o revizuire ulterioară.

(8)În ceea ce priveşte aditivii care acţionează exclusiv drept catalizatori ai polimerizării şi care nu trebuie să rămână în produsul finit, denumiţi în continuare PPA, pentru producerea materialelor şi obiectelor din plastic, se aplică următoarele menţiuni:

a)fără a afecta cerinţele alin. (1^1), PPA-urilor enumeraţi în anexa nr. 3 la norme le sunt aplicate restricţiile şi/sau specificaţiile de utilizare menţionate în anexa respectivă;

b)aditivii care nu sunt enumeraţi în anexa nr. 3 la norme, dar care au fost supuşi evaluării securităţii lor de către Autoritatea Europeană de Siguranţă Alimentară sau sunt incluşi pe lista provizorie de aditivi, şi prin derogare de la alin. (1), pot fi folosiţi în continuare, până la o revizuire ulterioară.

(9)Se interzice utilizarea azodicarbonamidei cu nr. de referinţă 36640 (nr. CAS 000123-77-3) în producerea materialelor şi a obiectelor din plastic.

(10)De la data de 1 iulie 2008 se interzice producerea sau importul capacelor cu garnituri de etanşare care nu respectă restricţiile şi specificaţiile de la nr. de referinţă 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 şi 93760 prevăzute în anexa nr. 3. (11) De la data de 1 iulie 2008 se interzice producerea sau importul materialelor şi obiectelor din plastic care sunt destinate a veni în contact cu alimentele sau care sunt în contact cu alimente şi care nu respectă restricţiile şi specificaţiile pentru ftalaţii cu nr. de referinţă 74560, 74640, 74880, 75100 şi 75105 prevăzute în anexa nr. 3. (12) De la data de 1 mai 2009, fără a afecta prevederile alin. (10) şi (11), se interzice producerea sau importul materialelor şi obiectelor din plastic care sunt destinate a veni în contact cu alimentele sau care sunt în contact cu alimente şi care nu respectă prevederile prezentelor norme.

(13)De la data de 1 mai 2008, comerţul şi utilizarea materialelor şi a obiectelor din plastic destinate să vină în contact cu alimentele conforme cu prevederile prezentelor norme nu pot fi interzise sau restricţionate.

8.După alineatul (2) al articolului 16 din normele prevăzute în anexă se introduce un nou alineat, alineatul (3), cu următorul cuprins:

(3)Pentru materialele şi obiectele din plastic destinate a veni în contact cu alimentele sau care sunt în contact cu alimentele pentru sugari şi copii mici, aşa cum sunt definite în Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 387/251/2002, cu modificările şi completările ulterioare, limitele de migrare specifică, denumite în continuare LMS, se aplică întotdeauna ca mg/kg.

9.După articolul 16 din normele prevăzute în anexă se introduce un nou articol, art. 16^1, cu următorul cuprins:

Art. 16^1. – (1) În cazul în care un material sau un obiect din plastic este alcătuit din mai multe straturi, compoziţia fiecărui strat de plastic trebuie să respecte prevederile prezentelor norme.

(2)Prin excepţie de la alin. (1), dacă materialul sau obiectul finit respectă limitele specifice şi generale de migrare prevăzute în prezentele norme, un strat constituent, care nu este în contact direct cu alimentul şi este separat de aliment printr-o barieră funcţională din plastic, poate:

a)să nu respecte restricţiile şi specificaţiile prezentelor norme; şi/sau b) să fie fabricat din alte substanţe decât cele incluse în prezentele norme privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu alimentele.

(3)Migrarea substanţelor prevăzute la alin. (2) lit. b) în alimente sau în simulanţi nu poate să depăşească 0,01 mg/kg, măsurată cu siguranţă statistică printr-o metodă de analiză, în conformitate cu art. 11 din Regulamentul Parlamentului European şi al Consiliului nr. 882/2004/CE din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformităţii cu legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare şi cu normele de sănătate animală şi de bunăstare a animalelor, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 165 din 30 aprilie 2004. Limita respectivă se exprimă întotdeauna ca o concentraţie în alimente sau simulanţi. Aceasta se aplică unui grup de compuşi, în cazul în care compuşii sunt înrudiţi structural sau toxicologic, în special izomeri sau compuşi din acelaşi grup funcţional, şi include transferul posibil de compensare.

(4)Substanţele prevăzute la alin. (2) lit. b) nu trebuie să fie incluse în una dintre următoarele categorii:

a)substanţele cancerigene, mutagene sau toxice pentru ciclul reproductiv, suspecte ori dovedite, enumerate în anexa nr. 2 la Normele metodologice de aplicare a Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 200/2000, privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi preparatelor periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 490/2002, cu modificările şi completările ulterioare;

b)substanţele cancerigene, mutagene sau toxice pentru ciclul reproductiv, clasificate în conformitate cu criteriul de autoresponsabilitate, în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 490/2002, cu modificările şi completările ulterioare.

10.După alineatul (5) al articolului 17 din normele prevăzute în anexă se introduce un nou alineat, alineatul (6), cu următorul cuprins:

(6)Fără a afecta cerinţele prevăzute la alin. (1), pentru ftalaţii cu nr. de referinţă 74640, 74880, 74560, 75100, 75105, enumeraţi în secţiunea B din anexa nr. 3, verificarea LMS se efectuează numai în simulanţii de alimente. Verificarea LMS se poate efectua şi în alimente, dacă alimentele respective nu au fost în contact cu materialul sau obiectul în cauză şi dacă au fost pretestate pentru ftalaţi, iar nivelul nu este semnificativ din punct de vedere statistic ori este mai mare sau egal cu limita cuantificării.

11.Alineatul (2) al articolului 32 din normele prevăzute în anexă se modifică şi va avea următorul cuprins:

(2)Prevederile prezentului capitol se aplică pentru cofrajele sintetice de celuloză regenerată.

12.Alineatul (2) al articolului 33 din normele prevăzute în anexă se modifică şi va avea următorul cuprins:

(2)Prin excepţie de la prevederile alin. (1), se pot utiliza şi alte substanţe decât cele prevăzute în anexa nr. 15 la norme, atunci când acestea sunt utilizate ca substanţe colorante (coloranţi sau pigmenţi) ori ca adezivi, cu condiţia să nu existe nicio urmă de migrare a acestora, detectabilă printr-o metodă validată, în sau pe alimente.

13.Alineatul (1) al articolului 35 din normele prevăzute în anexă se modifică şi va avea următorul cuprins:

Art. 35. – Art. (1) La nivelul stadiilor de comercializare, altele decât cel al vânzării cu amănuntul, materialele şi obiectele din film de celuloză regenerată care vin în contact cu alimentele sunt însoţite de o declaraţie în scris, în conformitate cu art. 16 alin. (1) din Regulamentul Parlamentului European şi al Consiliului nr. 1.935/2004/CE .

14.După alineatul (3) al articolului 35 din normele prevăzute în anexă se introduce un nou alineat, alineatul (4), cu următorul cuprins:

(4)Prevederile alin. (1) se aplică materialelor şi obiectelor fabricate din film de celuloză regenerată care sunt destinate a veni în contact cu alimentele.

15.La capitolul VI, articolele 37^1-37^5 din normele prevăzute în anexă se abrogă.

16.Anexele nr. 2, 3, 5, 6, 7 şi 9 la norme se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2, 4, 5, 7 şi 8, care fac parte integrantă din prezenta hotărâre.

17.După anexa nr. 4 la norme se introduce o nouă anexă, anexa nr. 4^1, al cărei conţinut este prevăzut în anexa nr. 3 la prezenta hotărâre.

18.După anexa nr. 6 la norme se introduce o nouă anexă, anexa nr. 6^1, al cărei conţinut este prevăzut în anexa nr. 6 la prezenta hotărâre.

Articolul II

Hotărârea Guvernului nr. 1.197/2002 pentru aprobarea Normelor privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 883 din 7 decembrie 2002, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi cu modificările şi completările aduse prin prezenta hotărâre, se va republica, dându-se articolelor o nouă numerotare.

PRIM-MINISTRU

CĂLIN POPESCU-TĂRICEANU

Contrasemnează:

Ministrul sănătăţii publice,

Gheorghe Eugen Nicolăescu

Ministrul agriculturii şi dezvoltării durabile,

Dacian Cioloş

p. Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare

şi pentru Siguranţa Alimentelor,

Csutak-Nagy Laszlo

Departamentul pentru Afaceri Europene,

Adrian Ciocănea,

secretar de stat

Ministrul economiei şi finanţelor,

Varujan Vosganian

Bucureşti, 16 aprilie 2008.

Nr. 431.

Anexa 1

(Anexa nr. 2 la norme)

LISTA

de monomeri şi alte materii prime care pot fi folosite la producerea

materialelor şi obiectelor din material plastic

Introducere generală

1.Prezenta anexă conţine lista de monomeri sau alte materii prime care pot fi folosite la producerea materialelor şi obiectelor din material plastic. Această listă include:

a)substanţele care suferă procese de polimerizare, care includ policondensarea, poliadiţia sau oricare alt proces similar, pentru producerea macromoleculelor;

b)substanţele macromoleculare naturale sau sintetice folosite la producerea macromoleculelor modificate, dacă monomerii sau alte substanţe de plecare necesare pentru sintetizarea acestora nu sunt incluse în prezenta listă;

c)substanţele folosite pentru modificarea substanţelor macromoleculare naturale sau sintetice existente.

2.Lista nu include următoarele substanţe autorizate şi care sunt introduse intenţionat în materialele şi obiectele din material plastic:

a)sărurile (inclusiv sărurile duble şi sărurile acide) de aluminiu, amoniu, calciu, fer, magneziu, potasiu şi sodiu ale acizilor autorizaţi, fenolii sau alcoolii. Totuşi, denumiri care conţin "...acid (acizi), săruri" apar în listă, dacă nu sunt menţionaţi acizii liberi corespondenţi;

b)sărurile (inclusiv sărurile duble şi sărurile acide) de zinc ale acizilor autorizaţi, fenolii sau alcoolii. Pentru aceste săruri se aplică LMS = 25 mg/kg (exprimată ca zinc).Aceeaşi restricţie se aplică pentru zinc, în cazul substanţelor:

(i)ale căror denumiri conţin "...acid (acizi), săruri" şi care apar în listă dacă nu sunt menţionaţi acizii liberi corespondenţi;

(îi) la care se face referire în cuprinsul pct. 38 din notele prevăzute în anexa nr. 6 la norme.

3.Lista nu include nici următoarele substanţe, deşi acestea pot fi prezente:

a)substanţe care pot fi prezente în produsul finit ca: impurităţi în substanţele folosite, intermediari de reacţie sau produse de descompunere;

b)oligomeri şi substanţe macromoleculare naturale sau sintetice, precum şi amestecurile lor, dacă monomerii ori materiile prime necesare pentru sintetizarea acestora sunt incluse în listă;

c)amestecuri ale substanţelor autorizate.

Materialele şi obiectele care conţin substanţele indicate la lit. a)-c) trebuie să respecte cerinţele prevăzute în art. 3 şi 4 din Regulamentul Parlamentului European şi al Consiliului(CE) nr. 1.935/2004.

4.Substanţele trebuie să corespundă criteriilor de puritate impuse prin fişa tehnică a acestora.

5.Lista conţine următoarele informaţii privind monomerii sau alte materii prime care pot fi folosite la producerea materialelor şi obiectelor din material plastic:

–coloana 1 (MA/REF. Nr): numărul de referinţă al materialului de ambalare al CEE de pe listă;

–coloana 2 (CAS Nr): numărul de registru CAS (Chemical Abstracts Service);

–coloana 3 (Denumirea): denumirea chimică;

–coloana 4 (Restricţii şi /sau specificaţii). Acestea pot include:

a)limita de migrare specifică (LMS);

b)cantitatea maximă permisă de substanţă în materialul sau obiectul final (CM);

c)cantitatea maximă permisă de substanţă în materialul sau obiectul final, exprimată ca mg per 6 dmp din suprafaţa de contact cu alimentele (CMA);

d)orice alte restricţii prevăzute expres în listă;

e)orice tip de specificaţii referitoare la substanţă sau la polimer.

6.Dacă o substanţă apare pe listă ca un compus individual, va fi de asemenea exprimată printr-un termen generic, iar restricţiile care se aplică acestei substanţe vor fi acelea indicate pentru compusul individual.

7.În cazul în care există vreo neconcordanţă între numărul CAS şi denumirea chimică, denumirea chimică va avea prioritate faţă de numărul CAS. Dacă există vreo neconcordanţă între numărul CAS raportat în Einecs şi registrul CAS, se va aplica numărul CAS din registrul CAS.

8.În coloana 4 a tabelului sunt folosite un număr de abrevieri sau expresii care au următorul înţeles:

LD - limita de detecţie a metodei de analiză;

PF - materialul sau obiectul în stare finită;

NCO - grupări de izocianaţi;

ND - nedetectabilă.

În contextul prezentelor norme, prin nedetectabilă se înţelege că substanţa nu trebuie să fie detectată prin folosirea unei metode de analiză validate. Dacă în prezent nu există o astfel de metodă, pentru limita de detecţie se va folosi o metodă analitică cu caracteristici de performanţă adecvate.

CM - cantitate maximă permisă a substanţei reziduale în material sau obiect.

În contextul prezentelor norme, CM trebuie determinată printr-o metodă de analiză validată. Dacă o astfel de metodă nu este disponibilă, va putea fi folosită o metodă analitică cu caracteristici de performanţă adecvată limitei de detecţie, până când se va stabili o metodă de analiză validată.

CM (T) - cantitatea maximă permisă de substanţă reziduu în material sau obiect, exprimată ca total de grupări sau substanţă (substanţe) indicate.

În contextul prezentelor norme, prin CM (T) se înţelege cantitatea maximă permisă de substanţă reziduu în material sau obiect, determinată prin folosirea unei metode de analiză validate la limita specificată. Dacă o astfel de metodă nu există, se va folosi o metodă de analiză adecvată.

CMA - cantitate maximă permisă a substanţei reziduale în materialul sau obiectul finit, exprimată în mg per 6 dmp de suprafaţă în contact cu alimentul. În contextul prezentelor norme, cantitatea de substanţă din suprafaţa materialului sau obiectului trebuie determinată printr-o metodă validată de analiză. Dacă o astfel de metodă nu este disponibilă, va putea fi folosită o metodă analitică cu caracteristici de performanţă adecvate limitei de detecţie, până când se va stabili o metodă validată.

CMA(T) - cantitatea maximă permisă de substanţă reziduală din material sau obiect, exprimată ca mg de total de grupări sau substanţă(e) raportate la 6 dmp suprafaţă în contact cu alimentul.

În contextul prezentelor norme, cantitatea de substanţă din suprafaţa materialului sau obiectului trebuie determinată printr-o metodă validată de analiză. Dacă o astfel de metodă nu este disponibilă, va putea fi folosită o metodă analitică cu caracteristici de performanţă adecvate limitei de detecţie, până când se va stabili o metodă validată.

LMS - limita de migrare specifică în alimente sau simulant alimentar, numai dacă nu este altfel specificat.

În contextul prezentelor norme, prin LMS se înţelege migrarea specifică a substanţei, determinată prin folosirea unei metode de analiză validate pentru limita specificată. Dacă în prezent nu există o astfel de metodă, se va folosi o metodă analitică cu caracteristici de performanţă adecvate.

LMS (T) - limita de migrare specifică în alimente sau simulant alimentar, exprimată ca total de grupări sau substanţă (substanţe) indicate.

În contextul prezentelor norme, prin LMS(T) se înţelege migrarea specifică a substanţelor, determinată prin folosirea unei metode de analiză validate pentru limita specificată. Dacă în prezent nu există o astfel de metodă, se va folosi o metodă analitică cu caracteristici de performanţă adecvate.

Secţiunea A Lista de monomeri şi alte substanţe chimice autorizate

Font 7

┌─────────┬────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────┐

│ MA/REF. │ CAS Nr. │ Denumirea │ Restricţii şi/sau specificaţii │

│ Nr. │ │ │ │

├─────────┼────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤

│ (1) │ (2) │ (3) │ (4) │

├─────────┼────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤

│ 10030 │000514-10-3 │Acid abietic │ │

│ 10060 │000075-07-0 │Acetaldehidă │LMS (T) = 6 mg/kg(2) │

│ 10090 │000064-19-7 │Acid acetic │ │

│ 10120 │000108-05-4 │Acetat de vinil │LMS = 12 mg/kg │

│ 10150 │000108-24-7 │Anhidridă acetică │ │

│ 10210 │000074-86-2 │Acetilenă │ │

│10599/90A│061788-89-4 │Dimerii acizilor graşi nesaturaţi (C18), distilaţi │CMA (T) = 0,05 mg/6 dmp(27) │

│10599/91 │061788-89-4 │Dimerii acizilor graşi nesaturaţi (C18), nedistilaţi │CMA (T) = 0,05 mg/6 dmp(27) │

│10599/92A│068783-41-5 │Dimerii acizilor graşi nesaturaţi (C18), hidrogenaţi, │CMA (T) = 0,05 mg/6 dmp(27) │

│ │ │distilaţi │ │

│10599/93 │068783-41-5 │Dimerii acizilor graşi nesaturaţi (C18), hidrogenaţi, │CMA (T) = 0,05 mg/6 dmp(27) │

│ │ │nedistilaţi │ │

│ 10630 │000079-06-1 │Acrilamidă │LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) │

│ 10660 │015214-89-8 │Acid 2-Acrilamido-2-metilpropansulfonic │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 10690 │000079-10-7 │Acid acrilic │LMS (T)= 6 mg/kg(36) │

│ 10750 │002495-35-4 │Acrilat de benzil │LMS (T)= 6 mg/kg(36) │

│ 10780 │000141-32-2 │Acrilat de n-butil │LMS (T)= 6 mg/kg(36) │

│ 10810 │002998-08-5 │Acrilat de sec-butil │LMS (T)= 6 mg/kg(36) │

│ 10840 │001663-39-4 │Acrilat de terţ-butil │LMS (T)= 6 mg/kg(36) │

│ 11005 │012542-30-2 │Acrilat de diciclopentenil │CMA = 0,05 mg/6 dmp │

│ 11245 │002156-97-0 │Acrilat de dodecil │LMS = 0,05 mg/kg (1) │

│ 11470 │000140-88-5 │Acrilat de etil │LMS (T)= 6 mg/kg(36) │

│ 11500 │000103-11-7 │Acrilat de 2-etilhexil │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 11510 │000818-61-1 │Acrilat de hidroxietil │Vezi Monoacrilat de etilenglicol │

│ 11530 │000999-61-1 │Acrilat de 2-hidroxipropil │CMA= 0,05 mg/6 dmp pentru │

│ │ │ │însumarea acidului acrilic, a 2- │

│ │ │ │hidroxipropil esterului şi a │

│ │ │ │esterului acidului acrilic cu │

│ │ │ │2-hidroxiisopropil în conformitate │

│ │ │ │cu specificaţiile anexei nr. 5 la │

│ │ │ │norme. │

│ 11590 │ 00106-63-8 │Acrilat de izobutil │LMS (T)= 6 mg/kg(36) │

│ 11680 │000689-12-3 │Acrilat de izopropil │LMS (T)= 6 mg/kg(36) │

│ 11710 │000096-33-3 │Acrilat de metil │LMS (T)= 6 mg/kg(36) │

│ 11830 │000818-61-1 │Monoacrilat de etilenglicol │LMS (T)= 6 mg/kg(36) │

│ 11890 │002499-59-4 │Acrilat de n-octil │LMS (T)= 6 mg/kg(36) │

│ 11980 │000925-60-0 │Acrilat de propil │LMS (T)= 6 mg/kg(36) │

│ 12100 │000107-13-1 │Acrilonitril │LMS = nedetectabilă (LD = 0,020 │

│ │ │ │mg/kg, toleranţa analitică inclusă) │

│ 12130 │000124-04-9 │Acid adipic │ │

│ 12265 │004074-90-2 │Adipat de divinil │CM = 5 mg/kg în PF. Pentru utilizare│

│ │ │ │numai ca comonomer │

│ 12280 │002035-75-8 │Anhidridă adipică │ │

│ 12310 │000124-04-9 │Albumină │ │

│ 12340 │000124-04-9 │Albumină coagulată cu formaldehidă │ │

│ 12375 │000124-04-9 │Monoalcooli alifatici saturaţi liniari primari (C4-C22) │ │

│ 12670 │002855-13-2 │1-Amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexan │LMS = 6 mg/kg │

│ 12761 │000693-57-2 │Acid 1,2-aminododecanoic │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 12763 │0001414-43-5│2- Aminoetanol │LMS = 0,05 mg/kg. Nu se utilizează │

│ │ │ │în polimerii ce vin în contact cu │

│ │ │ │alimentele şi pentru care simulantul│

│ │ │ │este simulant D, ci pentru materiale│

│ │ │ │(stratul următor PET-ului) ce vin în│

│ │ │ │contact indirect cu alimentele. │

│ 12765 │084434-12-8 │N- 2, aminoetil- beta-alanina, sare de sodiu │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 12786 │000919-30-2 │3-Aminopropiltrietoxisilan │Conţinutul rezidual extractibil al │

│ │ │ │3-Aminopropiltrietoxisilan trebuie │

│ │ │ │să fie mai mic de 3 mg/kg din aditiv│

│ │ │ │atunci când se utilizează pentru │

│ │ │ │tratarea suprafeţelor reactive │

│ │ │ │anorganice şi LMS = 0,05 mg/kg │

│ │ │ │atunci când se foloseşte pentru │

│ │ │ │tratarea suprafeţelor materialelor │

│ │ │ │şi obiectelor. │

│ 12788 │002432-99-7 │Acid 1,1-aminoundecanoic │LMS = 5 mg/kg │

│ 12789 │007664-41-7 │Amoniac │ │

│ 12820 │000123-99-9 │Acid azelaic │ │

│ 12970 │004196-95-6 │Anhidridă azelaică │ │

│ 13000 │001477-55-0 │1,3-Benzendimetanamină │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 13060 │004422-95-1 │Triclorura acidului 1,3,5-benzentricarboxilic │CMA = 0,05 mg/6 dmp (măsurată ca │

│ │ │ │acid 1,3,5-benzentricarboxilic) │

│ 13075 │000091-76-9 │Benzoguamina │Vezi 2,4 - diamino-6-fenil-1,3,5 - │

│ │ │ │triazina │

│ 13090 │000065-85-0 │Acid benzoic │ │

│ 13150 │000100-51-6 │Alcool benzilic │ │

│ │000111-46-6 │Bis(2- hidroxietil) eter │Vezi Dietilenglicol │

│ │000077-99-6 │2,2-Bis(hidroximetil)-1-butanol │Vezi 1,1,1-Trimetilopropan │

│ 13180 │000498-66-8 │Biciclo[2.2.1]2-heptenă (= norbornenă) │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 13210 │001761-71-3 │Bis(4-aminociclohexil)metan │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 13317 │132459-54-2 │N,N`- Bis[4-(etoxicarbonil)-fenil]-1,4,5,8- tetranaftalen-│LMS = 0,05 mg/kg. Puritate >98,1% │

│ │ │carboxidiimida │(v/v). Se utilizează numai ca co- │

│ │ │ │monomer (max. 4%) pentru │

│ │ │ │poliesteri. (PET,PBT) │

│ 13323 │000102-40-9 │1,3 -Bis (2-hidroxietoxi) benzen │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 13326 │000111-46-6 │Bis (2 hidroxietil) eter │Vezi Dietilenglicol │

│ 13395 │004767-03-7 │Acid 2,2 Bis (hidroximetil) propionic │CMA = 0,05 mg/6 dmp │

│ 13390 │000105-08-8 │1,4-Bis(hidroximetil)ciclohexan │ │

│ 13480 │000080-05-7 │2,2-Bis(4-hidroxifenil)propan │LMS (T) = 0,6 mg/kg(28) │

│ 13510 │001675-54-3 │Bis(2,3-epoxipropil)-2,2-bis(4-hidroxifenil)propan-eter │În conformitate cu legislaţia │

│ │ │(= BADGE) │referitoare la utilizarea │

│ │ │ │derivaţilor epoxi în materiale şi │

│ │ │ │obiecte ce vin în contact cu │

│ │ │ │produsele alimentare │

│ 13530 │038103-06-9 │Bis(anhidridă ftalică) de 2,2-bis(4-hidroxifenil)propan │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 13550 │000110-98-5 │Bis (hidroxipropil) eter │Vezi Dipropilenglicol │

│ 13560 │0005124-30-1│Bis (4- izociantociclohexil) metan │Vezi Diciclohexilmetan-4-4` - │

│ │ │ │diizocianat │

│ 13600 │047465-97-4 │3,3-Bis(3-metil-4-hidroxifenil-2-indolinonă) │LMS = 1,8 mg/kg │

│ 13607 │000080-05-7 │Bisfenol A │Vezi 2,2-Bis(4-hidroxifenil) propan │

│ 13610 │001675-54-3 │Bis(2,3-epoxipropil)-bisfenol A eter │Vezi Bis(2,3-epoxipropil)-2,2-bis(4-│

│ │ │ │hidroxifenil)propan-eter │

│ 13614 │038103-06-9 │Bis(anhidridă ftalică) de Bisfenol A │Vezi 13530 │

│ 13380 │000077-99-6 │2,2 -Bis (hidroximetil)- 1 butanol │Vezi 1,1,1-trimetilolpropan │

│ 13617 │000080-09-1 │Bisfenol S │Vezi 4,4`- dihidroxidifenil sulfona │

│ 13620 │010043-35-3 │Acid boric │LMS (T) = 6 mg/kg. În conformitate │

│ │ │ │cu Legea nr. 458/2002 privind │

│ │ │ │calitatea apei potabile, cu │

│ │ │ │modificările şi completările │

│ │ │ │ulterioare │

│ 13630 │000106-99-0 │Butadienă │CM (T)= 1 mg/kg în PF sau LMS = │

│ │ │ │nedetectabilă (LD= 0,020 mg/kg, │

│ │ │ │toleranţa analitică inclusă) │

│ 13690 │000107-88-0 │1,3-Butandiol │ │

│ 13780 │002425-79-8 │Bis(2,3-epoxipropil)-1,4-butandiol eter │CM = 1 mg/kg în PF (exprimat ca │

│ │ │ │grupare epoxi, greutate moleculară =│

│ │ │ │43) │

│ 13720 │000110-63-4 │1,4 Butandiol │LMS (T)= 6 mg/kg(24) │

│ 13810 │0005505-65-7│1,4 Butandiolformol │CMA = 0,05 mg/6 dmp │

│ 13840 │000071-36-3 │1-Butanol │ │

│ 13870 │000106-98-9 │1-Butenă │ │

│ 13900 │000107-01-7 │2-Butenă │ │

│ 13932 │000598-32-3 │3 hidroxi, 2butenă │CMA=ND (LD = 0,02 mg/ 6 dmp). │

│ │ │ │A se utiliza numai ca comonomer │

│ │ │ │pentru producerea aditivilor │

│ │ │ │polimetrici. │

│ 14020 │000098-54-4 │4-Terţ-butilfenol │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 14110 │000123-72-8 │Butiraldehidă │ │

│ 14140 │000107-92-6 │Acid butiric │ │

│ 14170 │000106-31-0 │Anhidridă butirică │ │

│ 14200 │000105-60-2 │Caprolactamă │LMS (T) = 15 mg/kg (5) │

│ 14230 │002123-24-2 │Caprolactamă, sare de sodiu │LMS (T) = 15 mg/kg (5) (exprimată │

│ │ │ │ca şi caprolactamă) │

│ 14260 │000502-44-3 │Caprolactonă │LMS = 0,05 mg/kg (exprimată ca │

│ │ │ │sumă de caprolactonă şi acid 6- │

│ │ │ │hidroxihexanoic) │

│ 14320 │000124-07-2 │Acid caprilic │ │

│ 14350 │000630-08-0 │Monoxid de carbon │ │

│ 14380 │000075-44-5 │Oxiclorură de carbon │CM = 1 mg/kg în PF │

│ 14411 │008001-79-4 │Ulei de ricin │ │

│ 14500 │009004-34-6 │Celuloză │ │

│ 14530 │007782-50-5 │Clor │ │

│ 14570 │000106-89-8 │1-Clor-2,3-epoxipropan │Vezi Epiclorhidrină │

│ 14650 │000079-38-9 │Clortrifluoretilenă │CMA = 0,05 mg/6 dmp │

│ 14680 │000077-92-9 │Acid citric │ │

│ 14710 │000108-39-4 │m-Crezol │ │

│ 14740 │000095-48-7 │o-Crezol │ │

│ 14770 │ 00106-44-5 │p-Crezol │ │

│ 14800 │003724-65-0 │Acid crotonic │CMA (T) = 0,05 mg/6 dmp(33) │

│ 14880 │000105-08-8 │1,4-Ciclohexandimetanol │Vezi 1,4-Bis(hidroximetil)ciclo- │

│ │ │ │hexan │

│ 14841 │000599-64-4 │4-Cumilfenol │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 14950 │003173-53-3 │Izocianat de ciclohexil │CM(T) = 1 mg/kg în PF (exprimat ca │

│ │ │ │NCO) (26) │

│ 15030 │000931-88-4 │Ciclooctenă │LMS = 0,05 mg/kg. Se utilizează │

│ │ │ │numai pentru polimerii ce vin în │

│ │ │ │contact cu alimentele, polimeri │

│ │ │ │pentru care se foloseşte │

│ │ │ │simulantul A. │

│ 15095 │000334-48-5 │Acid decanoic │ │

│ 15070 │001647-16-1 │1,9-Decadienă │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 15100 │000112-30-1 │1-Decanol │ │

│ 15272 │000107-15-3 │1,2-Diaminoetan │Vezi Etilendiamină │

│ 15274 │000124-09-4 │1,6-Diaminohexan │Vezi Hexametilendiamină │

│ 15130 │000872-05-9 │1-Decenă │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 15250 │000110-60-1 │1,4-Diaminobutan │ │

│ 15267 │000080-08-0 │Sulfonat de 4,4` - diaminodifenil │LMS = 5 mg/kg │

│ 15310 │000091-76-9 │2,4 - diamino - 6 -fenil -1,3,5 -triazină │CMA = 5 mg/6 dmp │

│ 15565 │000106-46-7 │1,4-Diclorbenzen │LMS = 12 mg/kg │

│ 15610 │000080-07-9 │4,4` diclorodifenil sulfonă │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 15700 │005124-30-1 │4,4'-Diizocianat de diciclohexilmetan │CM(T) = 1 mg/kg în PF (exprimat ca │

│ │ │ │NCO)(26) │

│ 15760 │000111-46-6 │Dietilenglicol │LMS (T) = 30 mg/kg (3) │

│ 15790 │000111-40-0 │Dietilentriamină │LMS = 5 mg/kg │

│ 15820 │000345-92-6 │4,4'-Difluorbenzofenonă │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 15880 │000120-80-9 │1,2-Dihidroxibenzen │LMS = 6 mg/kg │

│ 15910 │000108-46-3 │1,3-Dihidroxibenzen │LMS = 2,4 mg/kg │

│ 15940 │000123-31-9 │1,4-Dihidroxibenzen │LMS = 0,6 mg/kg │

│ 15970 │000611-99-4 │4,4'-Dihidroxibenzofenonă │LMS (T) = 6 mg/kg(15) │

│ 16000 │000092-88-6 │4,4'-Dihidroxidifenil │LMS = 6 mg/kg │

│ 16090 │000080-09-1 │4,4' Dihidroxidifenil sulfonă │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 16150 │000108-01-0 │Dimetilaminoetanol │LMS = 18 mg/kg │

│ 16210 │006864-37-5 │3,3'-Dimetil-4,4'-diaminodiciclohexilmetan │LMS (T)= 0,6 mg/kg(32). Se │

│ │ │ │utilizează numai în poliamide. │

│ 16240 │000091-97-4 │4,4'-Diizocianat de 3,3'-dimetilbifenil │CM (T) = 1 mg/kg în PF (exprimat ca │

│ │ │ │NCO)(26) │

│ 16360 │000576-26-1 │2,6-Dimetilfenol │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 16390 │000126-30-7 │2,2' dimetil-1,3-propandiol │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 16450 │000646-06-0 │1,3-Dioxolan │LMS = 5 mg/kg │

│ 16480 │000126-58-9 │Dipentaeritritol │ │

│ 16540 │000102-09-0 │Difenil carbonat │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 16570 │004128-73-8 │4,4'-Diizocianat difenil eter │CM(T) = 1 mg/kg în PF (exprimat ca │

│ │ │ │NCO) (26) │

│ 16600 │005873-54-1 │2,4'-Diizocianat de difenilmetan │CM(T) = 1 mg/kg în PF (exprimat ca │

│ │ │ │NCO)(26) │

│ 16630 │000101-68-8 │4,4'-Diizocianat de difenilmetan │CM(T) = 1 mg/kg în PF (exprimat ca │

│ │ │ │NCO) (26) │

│ 16650 │000127-63-9 │Difenil sulfonă │LMS = 3 mg/kg │

│ 16660 │000110-98-5 │Dipropilenglicol │ │

│ 16690 │001321-74-0 │Divinilbenzen │CMA = 0,01 mg/6 dmp sau LMS= │

│ │ │ │ND (LD = 0,02 mg/kg, incluzând │

│ │ │ │toleranţa analitică) pentru │

│ │ │ │însumarea divinilbenzenului cu │

│ │ │ │etilvinilbenzen, în conformitate cu │

│ │ │ │specificaţiile anexei nr. 5 la │

│ │ │ │norme. │

│ 16694 │013811-50-2 │N,N'-Divinil-2-imidazolidinonă │CM = 5 mg/kg în PF │

│ 16697 │000693-23-2 │Acid n- decandioic │ │

│ 16704 │000112-41-4 │1-Dodecenă │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 16750 │000106-89-8 │Epiclorhidrină │CM = 1 mg/kg în PF │

│ 16780 │000064-17-5 │Etanol │ │

│ 16950 │000074-85-1 │Etilenă │ │

│ 16955 │000096-49-1 │Carbonat de etilenă │Conţinutul rezidual = 5 mg/kg de │

│ │ │ │hidrogel, utilizat la un raport │

│ │ │ │maxim de 10 g hidrogel/1 kg de │

│ │ │ │aliment │

│ │ │ │Pentru hidrolizatul ce conţine │

│ │ │ │etilenglicol LMS= 30 mg/kg │

│ 16960 │000107-15-3 │Etilendiamină │LMS = 12 mg/kg │

│ 16990 │000107-21-1 │Etilenglicol │LMS (T) = 30 mg/kg (3) │

│ 17005 │000151-56-4 │Etilenimină │LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) │

│ 17020 │000075-21-8 │Oxid de etilenă │CM = 1 mg/kg în PF │

│ 17050 │000104-76-7 │2-Etil-1-hexanol │LMS = 30 mg/kg │

│ 17110 │016219-75-3 │5-Etilidenbiciclo[2.2.1]2heptenă │CMA = 0,05 mg/6 dmp. Raportul │

│ │ │ │suprafaţă/cantitate de aliment │

│ │ │ │trebuie să fie mai mic de 2 dmp/kg. │

│ 17160 │000097-53-0 │Eugenol │LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, │

│ │ │ │inclusiv toleranţa analitică) │

│ 17170 │061788-47-4 │Acizi graşi din ulei de cocos │ │

│ 17200 │068308-53-2 │Acizi graşi din ulei de soia │ │

│ 17230 │061790-12-3 │Acizi graşi din ulei de tal │ │

│ 17260 │000050-00-0 │Formaldehidă │LMS (T) = 15 mg/kg(22) │

│ 17290 │000110-17-8 │Acid fumaric │ │

│ 17530 │000050-99-7 │Glucoză │ │

│ 18010 │000110-94-1 │Acid glutaric │ │

│ 18070 │000108-55-4 │Anhidridă glutarică │ │

│ 18100 │000056-81-5 │Glicerină │ │

│ 18220 │068564-88-5 │Acid N-Heptilaminoundecanoic │LMS = 0,05 mg/kg (1) │

│ 18250 │000115-28-6 │Acid hexaclorendometilentetrahidroftalic │LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) │

│ 18280 │000115-27-5 │Anhidridă hexaclorendometilentetrahidroftalică │LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) │

│ 18310 │036653-82-4 │1-Hexadecanol │ │

│ 18430 │000116-15-4 │Hexafluorpropilenă │LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) │

│ 18460 │000124-09-4 │Hexametilendiamină │LMS = 2,4 mg/kg │

│ 18640 │000822-06-0 │Diizocianat de hexametilenă │CM(T) = 1 mg/kg în PF (exprimat ca │

│ │ │ │NCO)(26) │

│ 18670 │000100-97-0 │Hexametilentetramină │LMS(T) = 15 mg/kg(22) (exprimat │

│ │ │ │ca formaldehidă) │

│ 18700 │000629-11-8 │1,6-Hexandiol │LMS= 0,05 mg/kg │

│ 18867 │000123-31-9 │Hidrochinonă │Vezi 1,4-Dihidroxibenzen │

│ 18820 │000592-41-6 │1-Hexenă │LMS = 3 mg/kg │

│ 18880 │000099-96-7 │Acid p-hidroxibenzonic │ │

│ 18896 │001679-51-2 │4 - (hidroximetil)-1- ciclohexan │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 18897 │016712-64-4 │Acid 6- hidroxi - 2 naftalencarboxilic │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 18898 │000103-90-2 │n-(4- hidroxifenil)acetamidă │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 19000 │000115-11-7 │Izobutenă │ │

│ 19060 │000109-53-5 │Izobutil vinil eter │CM = 5 mg/kg în PF │

│ 19110 │ 04098-71-9 │1-izocianat- 3- izocianatometil-3,5,5- │CM (T) = 1 mg/kg (exprimat ca │

│ │ │trimetlciclohexan │NCO) (26) │

│ 19150 │000121-91-5 │Acid izoftalic │LMS = 5 mg/kg │

│ 19210 │001459-93-4 │Izoftalat de dimetil │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 19243 │000078-79-5 │Izopren │Vezi 2 metil -1,3-butadienă │

│ 19270 │000097-65-4 │Acid itaconic │ │

│ 19460 │000050-21-5 │Acid lactic │ │

│ 19470 │000143-07-7 │Acid lauric │ │

│ 19480 │002146-71-6 │Laurat de vinil │ │

│ 19490 │000947-04-6 │Lauralactamă │LMS = 5 mg/kg │

│ 19510 │011132-73-3 │Lignoceluloză │ │

│ 19540 │000110-16-7 │Acid maleic │LMS (T) = 30 mg/kg (4) │

│ 19960 │000108-31-6 │Anhidridă maleică │LMS (T) = 30 mg/kg (4) (exprimată │

│ │ │ │ca acid maleic) │

│ 19975 │000108-78-1 │Melamină │Vezi 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazină │

│ 19990 │000079-39-0 │Metacrilamidă │LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, │

│ │ │ │inclusiv toleranţa analitică) │

│ 20020 │000079-41-4 │Acid metacrilic │LMS (T)= 6 mg/kg (37) │

│ 20050 │000096-05-9 │Metacrilat de alil │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 20080 │002495-37-6 │Metacrilat de benzil │LMS (T)= 6 mg/kg (37) │

│ 20110 │000097-88-1 │Metacrilat de butil │LMS (T)= 6 mg/kg (37) │

│ 20140 │002998-18-7 │Metacrilat de sec-butil │LMS (T)= 6 mg/kg (37) │

│ 20170 │000585-07-9 │Metacrilat de terţ-butil │LMS (T)= 6 mg/kg (37) │

│ 20260 │000101-43-9 │Metacrilat de ciclohexil │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 20410 │002082-81-7 │Diester al acidului metacrilic cu 1,4 butandiol │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 20440 │000097-90-5 │Diester al acidului metacrilic cu etilenglicol │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 20530 │002867-47-2 │Metacrilat de 2-(dimetilamino)-etil │LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, │

│ │ │ │inclusiv toleranţa analitică) │

│ 20590 │000106-91-2 │Metacrilat de 2,3-epoxipropil │CM(T) = 0,02 mg/6 dmp │

│ 20890 │000097-63-2 │Metacrilat de etil │LMS (T) = 6 mg/kg(37) │

│ 21010 │000097-86-9 │Metacrilat de izobutil │LMS (T) = 6 mg/kg(37) │

│ 21100 │004655-34-9 │Metacrilat de izopropil │LMS (T) = 6 mg/kg(37) │

│ 21130 │000080-62-6 │Metacrilat de metil │LMS (T) = 6 mg/kg(37) │

│ 21190 │000868-77-9 │Monometacrilat de etilenglicol │LMS (T) = 6 mg/kg(37) │

│ 21280 │002177-70-0 │Metacrilat de fenil │LMS (T) = 6 mg/kg(37) │

│ 21340 │002210-28-8 │Metacrilat de propil │LMS (T) = 6 mg/kg(37) │

│ 21370 │010595-80-9 │Metacrilat de 2-sulfoetil │CMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dmp) │

│ 21400 │054276-35-6 │Metacrilat de sulfopropil │CMA = 0,05 mg/6 dmp │

│ 21460 │000760-93-0 │Anhidridă metacrilică │LMS (T) = 6 mg/kg(37) │

│ 21490 │000126-98-7 │Metacrilonitril │LMS = nedetectabilă (LD = 0,020 │

│ │ │ │mg/kg, toleranţa analitică inclusă) │

│ 21520 │001561-92-8 │Meta-alil-sulfonat de sodiu │CM = 5 mg/kg în PF │

│ 21550 │000067-56-1 │Metanol │ │

│ 21640 │000078-79-5 │2-Metil-1,3-butadienă │CM = 1 mg/kg în PF sau LMS = ND │

│ │ │ │(LD = 0,02 mg/kg incluzând │

│ │ │ │toleranţa analitică) │

│ 21730 │000563-45-1 │3-Metil-1-butenă │CMA = 0,006 mg/6 dmp. Pentru │

│ │ │ │utilizare numai în polipropilenă │

│ 21765 │106246-33-7 │4,4` bismetilen (3 cloro- 2,6 dietilealanină │CMA = 0,05 mg/6 dmp │

│ 21821 │ 00505-65-7 │1,4- (metilendioxi) butan │Vezi 1,4 buitandiol formol │

│ 21940 │000924-42-5 │N-Metilolacrilamidă │LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) │

│ 21970 │000923-02-4 │N-Metilolmetacrilamidă │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 22150 │000691-37-2 │4-Metil-1-pentenă │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 22210 │000098-83-9 │alfa-Metilstiren │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 22331 │025513-64-8 │Amestec de 1,6-diamino-2,2,4-trimetilhexan(40% │CMA = 5 mg/6 dmp │

│ │ │m/m) şi 1,6-diamino-2,2,4-trimetilhexan(60%m/m) │ │

│ 22332 │028679-16-5 │Amestec de (40% m/m) 2,2,4- trimetilhexan-1,6- │CM (T) = 1mg/kg (exprimat ca │

│ │ │diizocianat şi (60% m/m) 2,4,4 trimetilhexan-1,6 │NCO) (26) │

│ │ │diizocianat │ │

│ 22350 │000544-63-8 │Acid miristic │ │

│ 22360 │001141-38-4 │Acid 2,6-Naftalendicarboxilic │LMS = 5 mg/kg │

│ 22390 │000840-65-3 │2,6-Naftalindicarboxilat de dimetil │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 22420 │003173-72-6 │Diizocianat de 1,5-naftalină │CM(T) = 1 mg/kg în PF (exprimat │

│ │ │ │ca NCO) (26) │

│ 22437 │000126-30-7 │Neopentilglicol │Vezi 2,2-dimetil-1,3 propandiol │

│ 22450 │009004-70-0 │Nitroceluloză │ │

│ 22480 │000143-08-8 │1-Nonanol │ │

│ 22550 │000498-66-8 │Norbornenă │Vezi Biciclo[2.2.1]2-heptenă │

│ 22570 │000112-96-9 │Izocianat de octadecil │CM(T) = 1 mg/kg în PF (exprimat │

│ │ │ │ca NCO) (26) │

│ 22600 │000111-87-5 │1-Octanol │ │

│ 22660 │000111-66-0 │1-Octenă │LMS = 15 mg/kg │

│ 22763 │000112-80-1 │Acid oleic │ │

│ 22775 │000144-62-7 │Acid oxalic │LMS = 6 mg/kg (29) │

│ 22778 │ 00745-68-0 │4,4` oxibis(benzensulfonil azidă) │CMA = 0,05 mg/ 6 dmp │

│ 22780 │000057-10-3 │Acid palmitic │ │

│ 22840 │000115-77-5 │Pentaeritritol │ │

│ 22870 │000071-41-0 │1-Pentanol │ │

│ 22900 │000109-67-1 │1-Pentenă │LMS = 5 mg/kg │

│ 22932 │001187-93-5 │Eter de perfluorometil perfluorovinil │LMS = 0,05 mg/kg. Se utilizează │

│ │ │ │numai pentru antiaderenţă. │

│ 22937 │001623-05-8 │Perfluorpropil perfluorvinil eter │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 22960 │000108-95-2 │Fenol │ │

│ 23050 │000108-45-2 │1,3-Fenilendiamină │LMS = ND (LD= 0,02 mg/kg, │

│ │ │ │inclusiv toleranţa analitică) │

│ 23070 │000102-39-6 │Acid (1,3 - fenilendioxi)diacetic │CMA= 0,05 mg/6 dmp │

│ 23155 │000075-44-5 │Fosgen │Vezi Oxiclorură de carbon │

│ 23170 │007664-38-2 │Acid fosforic │ │

│ 23187 │ │Acid ftalic │Vezi Acid tereftalic │

│ 23175 │000122-52-1 │Fosfit de trietil │CM = ND (LD = 1 mg/kg în PF) │

│ 23200 │000088-99-3 │Acid o-ftalic │ │

│ 23230 │000131-17-9 │Ftalat de dialil │LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) │

│ 23380 │000085-44-9 │Anhidridă ftalică │ │

│ 23470 │000080-56-8 │alfa-Pinen │ │

│ 23500 │000127-91-3 │beta-Pinen │ │

│ 23547 │009016-00-6 │Polidimetilsiloxan (GM > 6800) │În conformitate cu specificaţiile │

│ │063148-62-9 │ │prevăzute în anexa nr. 5 la norme │

│ 23590 │025322-68-3 │Polietilenglicol │ │

│ 23651 │025322-69-4 │Polipropilenglicol │ │

│ 23740 │000057-55-6 │1,2-Propandiol │ │

│ 23770 │000504-63-2 │1,3-Propandiol │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 23800 │000071-23-8 │1-Propanol │ │

│ 23830 │000067-63-0 │2-Propanol │ │

│ 23860 │000123-38-6 │Propionaldehidă │ │

│ 23890 │000079-09-4 │Acid propionic │ │

│ 23920 │000105-38-4 │Propionat de vinil │LMS (T) = 6 mg/kg (2) (exprimat ca │

│ │ │ │acetaldehidă) │

│ 23950 │000123-62-6 │Anhidridă propionică │ │

│ 23980 │000115-07-1 │Propilenă │ │

│ 24010 │000075-56-9 │Oxid de propilenă │CM = 1 mg/kg în PF │

│ 24051 │000120-80-9 │Pirocatehol │Vezi 1,2-Dihidroxibenzen │

│ 24057 │000089-32-7 │Anhidridă piromelitică │LMS = 0,05 mg/kg (exprimată ca │

│ │ │ │acid piromelitic) │

│ 24070 │073138-82-6 │Acizi rezinici │ │

│ 24072 │000108-46-3 │Rezorcinol │Vezi 1,3-Dihidroxibenzen │

│ 24073 │000101-90-6 │Rezorcinol-diglicil-eter │CMA = 0,005 mg/6 dmp. Nu se │

│ │ │ │utilizează la polimerii ce vin în │

│ │ │ │contact direct cu produsele │

│ │ │ │alimentare şi al căror simulant este│

│ │ │ │simulantul D. Se utilizează numai │

│ │ │ │pentru contact indirect alături de │

│ │ │ │PET. │

│ 24100 │008050-09-7 │Colofoniu │ │

│ 24130 │008050-09-7 │Gumă de colofoniu │Vezi Colofoniu │

│ 24160 │008052-10-6 │Răşină de ulei de tal │ │

│ 24190 │065997-05-9 │Răşină de lemn │Vezi Colofoniu │

│ 24250 │009006-04-6 │Cauciuc natural │ │

│ 24270 │000069-72-7 │Acid salicilic │ │

│ 24280 │000111-20-6 │Acid sebacic │ │

│ 24430 │002561-88-8 │Anhidridă sebacică │ │

│ 24475 │001313-82-2 │Sulfură de sodiu │ │

│ 24490 │000050-70-4 │Sorbitol │ │

│ 24520 │008001-22-7 │Ulei de soia │ │

│ 24540 │009005-25-8 │Amidon alimentar │ │

│ 24550 │000057-11-4 │Acid stearic │ │

│ 24610 │000100-42-5 │Stiren │ │

│ 24760 │026914-43-2 │Acid stirensulfonic │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 24820 │000110-15-6 │Acid succinic │ │

│ 24850 │000108-30-5 │Anhidridă succinică │ │

│ 24880 │000057-50-1 │Zaharoză │ │

│ 24886 │046728-75-0 │Acid 5- Sulfoizoftalic, sare de monolitiu │LMS = 5 mg/kg şi pentru litiu LMS(T)│

│ │ │ │= 0,6 mg/kg (exprimat ca litiu) │

│ 24887 │006362-79-4 │Acid 5-Sulfoizoftalic, sare de monosodiu │LMS = 5 mg/kg │

│ 24888 │003965-55-7 │5-Sulfoizoftalat de dimetil, sare monosodică │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 24903 │068425-17-2 │Sirop hidrogenat din hidroliza amidonului │În conformitate cu specificaţiile │

│ │ │ │prevăzute în anexa nr. 5 la norme │

│ 24910 │000100-21-0 │Acid tereftalic │LMS = 7,5 mg/kg │

│ 24940 │000100-20-9 │Diclorură de acid tereftalic │LMS (T) = 7,5 mg/kg (exprimată ca │

│ │ │ │acid tereftalic) │

│ 24970 │000120-61-6 │Tereftalat de dimetil │ │

│ 25080 │001120-36-1 │1-Tetradecenă │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 25090 │000112-60-7 │Tetraetilenglicol │ │

│ 25120 │000116-14-3 │Tetrafluoretilenă │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 25150 │000109-99-9 │Tetrahidrofuran │LMS = 0,6 mg/kg │

│ 25180 │000102-60-3 │N,N,N',N'-Tetracis(2-hidroxipropil)etilendiamină │ │

│ 25210 │000584-84-9 │2,4-Diizocianat de toluen │CM(T) = 1 mg/kg în PF (exprimat │

│ │ │ │ca NCO) (26) │

│ 25240 │000091-08-7 │2,6-Diizocianat de toluen │CM(T) = 1 mg/kg în PF (exprimat │

│ │ │ │ca NCO) (26) │

│ 25270 │026747-90-0 │2,4-Diizocianat de toluen, dimer │CM(T) = 1 mg/kg în PF (exprimat │

│ │ │ │ca NCO) (26) │

│ 25360 │026747-90-0 │Trialchil(C5-C15)acetat de 2,3-epoxipropil │CM = 1 mg/kg în PF (exprimat ca │

│ │ │ │grupare epoxi, greutate moleculară =│

│ │ │ │43) │

│ 25380 │ │Trialchil(C5-C 15)acetat de vinil (= versatat de vinil) │CMA = 0,05 mg/6 dmp │

│ 25385 │000102-70-5 │Trialilamină │În conformitate cu specificaţiile │

│ │ │ │prevăzute la anexa nr. 6 la norme │

│ 25420 │000108-78-1 │2,4,6-Triamino-1,3,5-triazină │LMS = 30 mg/kg │

│ 25450 │026896-48-0 │Triciclodecandimetanol │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 25510 │000112-27-6 │Trietilenglicol │ │

│ 25540 │000528-44-9 │Acid trimelitic │LMS(T) = 5 mg/kg (35) │

│ 25550 │000552-30-7 │Anhidridă trimelitică │LMS(T) = 5 mg/kg (35) (exprimat ca │

│ │ │ │acid trimelitic) │

│ 25600 │000077-99-6 │1,1,1-Trimetilolpropan │LMS = 6 mg/kg │

│ 25840 │003290-92-4 │Trimetacrilat de 1,1,1-trimetilolpropan │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 25900 │000110-88-3 │Trioxan │LMS = 5 mg/kg │

│ 25910 │024800-44-0 │Tripropilenglicol │ │

│ 25927 │027955-94-8 │1,1,1-Tris(4-hidroxifenil)etan │CM = 0,5 mg/kg în PF. Pentru │

│ │ │ │utilizare numai în policarbonaţi │

│ 25960 │000057-13-6 │Uree │ │

│ 26050 │000075-01-4 │Clorură de vinil │Vezi art. 22 şi 23 din Normele │

│ │ │ │privind materialele şi obiectele │

│ │ │ │care vin în contact cu alimentele, │

│ │ │ │aprobate prin Hotărârea Guvernului │

│ │ │ │nr. 1.197/2002 │

│ 26110 │000075-35-4 │Clorură de viniliden │CM = 5 mg/kg în PF sau LMS = │

│ │ │ │nedetectabilă (LD = 0,05 mg/kg) │

│ 26140 │000075-38-7 │Fluorură de viniliden │LMS = 5 mg/kg │

│ 26170 │003195-78-6 │N-Vinil-N-metilacetamidă │CM = 2 mg/kg în PF │

│ 26155 │001072-63-5 │1-Vinilimidazol │CM = 5 mg/kg în PF │

│ 26320 │002768-02-7 │Viniltrimetoxisilan │CM = 5 mg/kg în PF │

│ 26360 │007732-18-5 │Apă │În conformitate cu Legea │

│ │ │ │nr. 458/2002 privind calitatea apei │

│ │ │ │potabile, cu modificările şi │

│ │ │ │completările ulterioare │

└─────────┴────────────┴──────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────┘

Secţiunea B Lista de monomeri şi alte substanţe chimice care pot fi utilizate până la obţinerea deciziei de includere în secţiunea A

Font 7

Anexa 2

(Anexa nr. 3 la norme)

LISTA

de aditivi care pot fi utilizaţi la producerea materialelor

şi obiectelor din material plastic

Introducere generală

1.Prezenta anexă conţine lista:

a)substanţelor încorporate în materialele din plastic, în scopul obţinerii unui efect tehnic în produsul finit, incluzând şi aditivii de polimerizare. Ele sunt destinate a fi prezente în produsul finit;

b)substanţelor folosite pentru a asigura un mediu favorabil polimerizării.

În sensul prezentei liste, substanţele la care se face referire la lit. a) şi b) sunt denumite în continuare aditivi.

Aditivi de polimerizare înseamnă orice polimer şi/sau prepolimer şi/sau oligomer care se poate adăuga în plastice în scopul obţinerii unui efect tehnic, dar care nu se poate folosi în absenţa altor polimeri ca principal component structural în produsul sau obiectul finit. Sunt incluse şi substanţele ce se pot adăuga pentru a asigura un mediu favorabil polimerizării.

Lista nu include:

a)substanţele cu acţiune directă în formarea polimerilor;

b)coloranţi;

c)solvenţi.

2.Lista nu include următoarele substanţe autorizate şi care sunt introduse intenţionat în materialele şi obiectele din material plastic:

a)sărurile (inclusiv sărurile duble şi sărurile acide) de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu şi sodiu ale acizilor autorizaţi, fenolii sau alcoolii. Totuşi, denumiri care conţin "...acid (acizi), săruri" apar în listă, dacă nu sunt menţionaţi acizii liberi corespondenţi;

b)sărurile (inclusiv sărurile duble şi sărurile acide) de zinc ale acizilor autorizaţi, fenolii sau alcoolii. Pentru aceste săruri se aplică LMS = 25 mg/kg (exprimată ca zinc). Aceeaşi restricţie se aplică pentru zinc:

(i)substanţelor ale căror denumiri conţin "...acid (acizi), săruri" şi care apar în listă dacă nu sunt menţionaţi acizii liberi corespondenţi;

(îi) substanţelor la care se face referire în cuprinsul pct. 38 din notele prevăzute în anexa nr. 6 la norme.

3.Lista nu include nici următoarele substanţe, deşi acestea pot fi prezente:

a)substanţe care pot fi prezente în produsul finit ca: impurităţi în substanţele folosite, intermediari de reacţie sau produse de descompunere;

b)amestecuri ale substanţelor autorizate.

Materialele şi obiectele care conţin substanţele indicate la lit. a) şi b) vor fi în conformitate cu cerinţele stipulate în art. 3 şi 4 din Regulamentul Parlamentului European şi al Consiliului nr. 1.935/2004 (CE).

4.Substanţele vor avea o calitate tehnică bună în ceea ce priveşte criteriile de puritate.

5.Lista conţine următoarele informaţii:

–coloana 1 (MA/REF. Nr): numărul de referinţă al materialului de ambalare al CEE de pe listă;

–coloana 2 (CAS Nr): numărul de registru CAS (Chemical Abstracts Service);

–coloana 3 (Denumirea): denumirea chimică;

–coloana 4 (Restricţii şi/sau specificaţii). Acestea pot include:

a)limita de migrare specifică (LMS);

b)cantitatea maximă permisă de substanţă în materialul sau obiectul final (CM);

c)cantitatea maximă permisă de substanţă în materialul sau obiectul final, exprimată ca mg per 6 dmp din suprafaţa de contact cu alimentele (CMA);

d)orice alte restricţii menţionate expres în listă;

e)orice tip de specificaţii referitoare la substanţă sau la polimer.

6.Dacă o substanţă care apare pe listă ca un compus individual va fi de asemenea exprimată printr-un termen generic, atunci restricţiile care se aplică acestei substanţe vor fi acelea indicate pentru compusul individual.

7.În cazul în care există vreo neconcordanţă între numărul CAS şi denumirea chimică, denumirea chimică va avea prioritate faţă de numărul CAS. Dacă există vreo neconcordanţă între numărul CAS raportat în Einecs şi registrul CAS, se va aplica numărul CAS din registrul CAS.

Secţiunea A Lista incompletă de aditivi integral autorizaţi

Font 7

┌─────────┬────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────┐

│ MA/REF. │ CAS Nr. │ Denumirea │ Restricţii şi/sau specificaţii │

│ Nr. │ │ │ │

├─────────┼────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤

│ (1) │ (2) │ (3) │ (4) │

├─────────┼────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤

│ 30000 │000064-19-7 │Acid acetic │ │

│ 30045 │000123-86-4 │Acetat de butil │ │

│ 30080 │004180-12-5 │Acetat de cupru │LMS(T) = 5 mg/kg(7) (exprimat ca │

│ │ │ │cupru) │

│ 30140 │000141-78-6 │Acetat de etil │ │

│ 30280 │000108-24-7 │Anhidridă acetică │ │

│ 30295 │000067-64-1 │Acetonă │ │

│ 30340 │330198-91-9 │Esterul acidului 12-(acetoxi) stearic cu alcoolul 2,3 │ │

│ │ │bis(acetoxi) propilic │ │

│ 30370 │ - │Acid acetilacetic, săruri │ │

│ 30401 │ - │Mono- şi digliceride acetilate ale acizilor graşi │ │

│ 30610 │ - │Acizi C(2)-C(24) alifatici liniari monocarboxilici, │ │

│ │ │provenind din uleiuri şi grăsimi naturale şi mono-, di- şi│ │

│ │ │triesterii lor de glicerină (inclusiv acizii graşi │ │

│ │ │ramificaţi prezenţi în cantităţi naturale) │ │

│ 30612 │ - │Acizi C(2)-C(24) alifatici liniari monocarboxilici │ │

│ │ │sintetici şi mono-, di- şi triesterii lor de glicerină │ │

│ │ │30960 - Esteri ai acizilor alifatici, monocarboxilici │ │

│ │ │(C(6)-C(22)) cu poliglicerol │ │

│ 31328 │ - │Acizi graşi obţinuţi din uleiuri şi grăsimi alimentare │ │

│ │ │animale sau vegetale │ │

│ 31530 │123968-25-2 │Acrilat de 2,4-di-terţ-pentil-6-[1-(3,5-di-terţ-pentil-2- │LMS = 5 mg/kg │

│ │ │hidroxifenil)- etil]fenil │ │

│ 31542 │174254-23-0 │Acrilat de metil telomer cu ester al 1-dodecanetiol cu │CM= 0,5% (v/v) în PF │

│ │ │C(16)-C(18) alchil │ │

│ 31730 │000124-04-9 │Acid adipic │ │

│ 33120 │ - │Monoalcooli alifatici, saturaţi, liniari, primari │ │

│ │ │[C(4)-C((24))] │ │

│ 33350 │009005-32-7 │Acid alginic │ │

│ 33801 │ - │Acid n-alchil(C(10)-C(13)) benzen-sulfonic │LMS = 30 mg/kg │

│ 34281 │ - │Acizi alchil (C(8)-C(22)) sulfurici liniari primari cu un │ │

│ │ │număr par de atomi de carbon │ │

│ 34475 │ - │Hidroxid fosfit de aluminiu şi calciu, hidratat │ │

│ 34480 │ - │Fibre, pilitură şi pulbere de aluminiu │ │

│ 34560 │021645-51-2 │Hidroxid de aluminiu │ │

│ 34690 │011097-59-9 │Hidroxicarbonat de aluminiu şi magneziu │ │

│ 34720 │001344-28-1 │Oxid de aluminiu │ │

│ 34850 │143925-92-2 │Amine, bis oxidate (alchil gras-hidrogenate) │CM = utilizate numai: │

│ │ │ │- în poliolefine 0,1% (m/m), dar nu │

│ │ │ │în polietilene de joasă densitate, │

│ │ │ │ce intră în contact direct cu │

│ │ │ │alimentele pentru care factorul de │

│ │ │ │reducere este mai mic de 3 (în │

│ │ │ │conformitate cu prevederile acestor │

│ │ │ │norme); │

│ │ │ │- în PET 0,25% ce intră în contact │

│ │ │ │direct cu alimentele pentru care │

│ │ │ │simulantul este simulant D. │

│ │ │ │ │

│ 34895 │000088-68-6 │2-Aminobenzamidă │LMS(T)= 0,05 mg/kg. Se utilizează │

│ │ │ │numai în PET pentru apă şi băuturi. │

│ 35120 │013560-49-1 │Diesterul acidului 3-aminocrotonic cu eter tiobis(2- │ │

│ │ │hidroxietilic) │ │

│ 35320 │007664-41-7 │Amoniac │ │

│ 35440 │001214-97-9 │Bromură de amoniu │ │

│ 35160 │006642-31-5 │6-amino-1,3 -dimtiluracil │LMS = 5 mg/kg │

│ 35170 │000141-43-5 │2-aminoetanol │LMS = 0,05 mg/kg. Nu se │

│ │ │ │utilizează în polimeri care vin în │

│ │ │ │contact direct cu alimentele, pentru│

│ │ │ │care simulantul este simulant D. Se │

│ │ │ │utilizează numai pentru contactul │

│ │ │ │indirect după stratul de PET. │

│ │ │ │ │

│ 35284 │000111-41-1 │N -(2- aminoetil) etanolamină │LMS = 0,05 mg/kg. Nu se │

│ │ │ │utilizează în polimeri care vin în │

│ │ │ │contact direct cu alimentele, pentru│

│ │ │ │care simulantul este simulant D. Se │

│ │ │ │utilizează numai pentru contactul │

│ │ │ │indirect după stratul de PET. │

│ 35600 │001336-21-6 │Hidroxid de amoniu │ │

│ 35840 │000506-30-9 │Acid arahic │ │

│ 35845 │007771-44-0 │Acid arahidonic │ │

│ 36000 │000050-81-7 │Acid ascorbic │ │

│ 36080 │000137-66-6 │Palamitat de ascorbil │ │

│ 36160 │010605-09-1 │Stearat de ascorbil │ │

│ 36640 │000123-77-3 │Azodicarbonamidă │Pentru utilizare numai ca agent │

│ │ │ │porofor │

│ 36840 │012007-55-5 │Tetraborat de bariu │LMS(T) = 1 mg/kg exprimat ca bariu │

│ │ │ │şi LMS(T) = 6 mg/kg(23) exprimat │

│ │ │ │ca boron. În conformitate cu Legea │

│ │ │ │nr. 458/2002 privind calitatea apei │

│ │ │ │potabile, cu modificările şi │

│ │ │ │completările ulterioare │

│ 36880 │008012-89-3 │Ceară de albine │ │

│ 36960 │003061-75-4 │Behenamidă │ │

│ 37040 │000112-85-6 │Acid behenic │ │

│ 37280 │001302-78-9 │Bentonită │ │

│ 37360 │000100-52-7 │Benzaldehidă │În conformitate cu │

│ │ │ │nota 9 din anexa nr. 6 la norme │

│ 37600 │000065-85-0 │Acid benzoic │ │

│ 37680 │000136-60-7 │Benzoat de butil │ │

│ 37840 │000093-89-0 │Benzoat de etil │ │

│ 38080 │000093-58-3 │Benzoat de metil │ │

│ 38160 │002315-68-6 │Benzoat de propil │ │

│ 38510 │136504-96-6 │1,2-Bis(3-aminopropil)etilendiamină, polimer cu │LMS = 5 mg/kg │

│ │ │N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinamină şi │ │

│ │ │2,4,6-triclor-1,3,5-triazină │ │

│ 38515 │001533-45-5 │4,4'-Bis(2-benzoxazolil)stilbenă │LMS = 0,05 mg/kg (1) │

│ 38810 │080693-00-1 │Difosfit de bis(2,6-di-terţ-butil-4-metilfenil) │LMS = 5 mg/kg (sumă de fosfit şi │

│ │ │pentaeritritol │fosfat) │

│ 38840 │154862-43-8 │Bis(2,4 -dicumilfenil) pentaeritritol -difosfit │LMS = 5mg/kg [ca sumă a │

│ │ │ │substanţelor constituente, forma │

│ │ │ │oxidată a bis(2,4 - dicumilfenil) │

│ │ │ │pentaeritritol fosfat şi produsului │

│ │ │ │de hidroliză (2,4 -dicumilfenil)] │

│ 38879 │135861-56-2 │Bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitol │ │

│ 38885 │002725-22-6 │2,4-Bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroxi- │LMS= 0,05 mg/kg. Numai pentru │

│ │ │4-n-octiloxifenil)-1,3,5-triazină │alimente apoase │

│ 38950 │079072-96-1 │Bis(4-etilbenziliden)sorbitol │ │

│ 39200 │006200-40-4 │Clorură de bis(2-hidroxietil)-2-hidroxipropil- │LMS = 1,8 mg/kg │

│ │ │3-(dodeciloxi)metilamoniu │ │

│ 39680 │000080-05-7 │2,2 - Bis (4 -hidrofenil)propan │LMS(T)= 0,6 mg/kg(28) │

│ 39815 │182121-12-6 │9,9-Bis(metoximetil)fluorenă │CMA = 0,05 mg/6 dmp │

│ 39890 │087826-41-3 │Bis(metilbenziliden)sorbitol │ │

│ │069158-41-4 │ │ │

│ │054686-97-4 │ │ │

│ │081541-12-0 │ │ │

│ 39925 │129228-21-3 │3,3 -bis(metoximetil) - 2,5-dimetil hexan │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 40120 │068951-50-8 │Bis(polietilenglicol)hidroximetilfosfonat │LMS = 0,06 mg/kg │

│ 40320 │010043-35-3 │Acid boric │LMS(T) = 6 mg/kg(23) (exprimat ca │

│ │ │ │bor), în conformitate cu Legea │

│ │ │ │nr. 458/2002 privind calitatea apei │

│ │ │ │potabile, cu modificările şi │

│ │ │ │completările ulterioare │

│ 40400 │010043-11-5 │Nitrură de bor │ │

│ 40570 │000106-97-8 │Butan │ │

│ 40580 │000110-63-4 │1,4-butandiol │LMS(T) = 5 mg/kg(24) │

│ 41040 │005743-36-2 │Butirat de calciu │ │

│ 41120 │010043-52-4 │Clorură de calciu │ │

│ 41280 │001305-62-0 │Hidroxid de calciu │ │

│ 41520 │001305-78-8 │Oxid de calciu │ │

│ 41600 │012004-14-7 │Sulfoaluminat de calciu │ │

│ │037293-22-4 │ │ │

│ 41680 │000076-22-2 │Camfor │În conformitate cu nota 9 din anexa │

│ │ │ │nr. 6 la norme │

│ 41760 │008006-44-8 │Ceară de Candelila │ │

│ 41840 │000105-60-2 │Caprolactamă │LMS(T) = 15 mg/kg(5) │

│ 41960 │000124-07-2 │Acid caprilic │ │

│ 42080 │001333-86-4 │Negru de fum │În conformitate cu prevederile │

│ │ │ │anexei nr. 5 la norme │

│ 42160 │000124-38-9 │Dioxid de carbon │ │

│ 42320 │007492-68-4 │Carbonat de cupru │LMS(T) = 5 mg/kg(7) (exprimat ca şi │

│ │ │ │cupru) │

│ 42500 │ - │Sărurile acidului carbonic │ │

│ 42640 │009000-11-7 │Carboximetilceluloză │ │

│ 42720 │008015-86-9 │Ceară de Carnauba │ │

│ 42800 │009000-71-9 │Cazeină │ │

│ 42880 │008001-79-4 │Ulei de castor │ │

│ 42960 │064147-40-6 │Ulei de ricin deshidratat │ │

│ 43200 │ - │Mono- şi digliceride ale uleiului de ricin │ │

│ 43280 │009004-34-6 │Celuloză │ │

│ 43300 │009004-36-8 │Acetobutirat de celuloză │ │

│ 43360 │068442-85-3 │Celuloză regenerată │ │

│ 43440 │008001-75-0 │Cerezină │ │

│ 43480 │064365-11-3 │Cărbune activat │În conformitate cu prevederile │

│ │ │ │anexei nr. 5 la norme │

│ 43515 │ - │Esterii acizilor graşi de ulei de cocos cu clorurile de │CMA = 0,9 mg/6 dmp │

│ │ │colină │ │

│ 44160 │000077-92-9 │Acid citric │ │

│ 44640 │000077-93-0 │Citrat de trietil │ │

│ 45195 │007787-70-4 │Bromură de cupru │LMS(T) = 5 mg/kg(7) (exprimat ca şi │

│ │ │ │cupru) │

│ 45200 │001335-23-5 │Iodură de cupru │LMS(T) = 5 mg/kg(7) (exprimat ca şi │

│ │ │ │cupru) şi LMS = 1 mg/kg(11) │

│ │ │ │(exprimat ca iod) │

│ 45280 │ - │Fibre de bumbac │ │

│ 45450 │068610-51-5 │Copolimerul de p-crezol- diciclopentadienă-izobutilenă │LMS = 5 mg/kg │

│ 45560 │014464-46-1 │Cristobalită │ │

│ 45600 │003724-65-0 │Acid crotonic │CMA(T) = 0,05 mg/6 dmp (33). │

│ 45640 │005232-99-5 │Ester al etilului cu acid 2- ciano-3,3- difenilacrilic │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 46700 │ - │5,7,-di-terţ-butil-3- (3,4,- şi 2,3 - di- │LMS = 5 mg/kg │

│ │ │metilfenil) - 3H - benzofuran- 2 - ona conţinând: │ │

│ │ │a) 5,7 -di-terţ-butil-3-(3,4- dimetilfenil)-3H- │ │

│ │ │2 benzofuranona (80-100% m/m) şi b) 5,7 -di-terţ-butil-3- │ │

│ │ │(2, 3 - dimetilfenil)-3H- 2 benzofuranona (80-100% m/m) │ │

│ 45705 │166412-78-8 │Acid 1,2-ciclohexanedicarboxilic, ester de diisononil │ │

│ 45760 │000108-91-8 │Ciclohexilamină │ │

│ 45920 │009000-16-2 │Dammar │ │

│ 45940 │000334-48-5 │Acid n-decanoic │ │

│ 46070 │010016-20-3 │alfa-Dextrină │ │

│ 46080 │007585-39-9 │beta-Dextrină │ │

│ 46375 │061790-53-2 │Diatomită │ │

│ 46380 │068855-54-9 │Diatomită calcinată în flux cu var │ │

│ 46480 │032647-67-9 │Dibenziliden sorbitol │ │

│ 46720 │004130-42-1 │2,6-Di-terţ-butil-4-etilfenol │CMA=4,8 mg/6 dmp │

│ 46790 │004221-80-1 │3,5-Di-terţ-butil-4-hidroxibenzoat de 2,4-di-terţ- │ │

│ │ │butilfenil │ │

│ 46800 │067845-93-6 │3,5-Di-terţ-butil-4-hidroxibenzoat de hexadecil │ │

│ 46870 │003135-18-0 │3,5-Di-terţ-butil-4-hidroxibenzilfosfonat de dioctadecil │ │

│ 46880 │065140-91-2 │3,5-Di-terţ-butil-4-hidroxibenzilfosfonat de monoetil, │LMS = 6 mg/kg │

│ │ │sare de calciu │ │

│ 47210 │026427-07-6 │Polimer al acidului dibutiltiostanoic [= polimer al │În conformitate cu prevederile │

│ │ │tiobis(butil-ţin sufidă)] │anexei nr. 5 la norme │

│ 47440 │000461-58-5 │Dicianodiamidă │ │

│ 47540 │027458-90-8 │Di-terţ-dodecil disulfidă │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 47680 │000111-46-6 │Dietilenglicol │LMS(T) = 30 mg/kg(3) │

│ 48460 │000075-37-6 │1,1-Difluoretan │ │

│ 48620 │000123-31-9 │1,4 -dihidroxibenzen │LMS = 0,6 mg/kg │

│ 48720 │000611-99-4 │4,4` - dihidroxibenzofenonă │LMS(T) = 6 mg/kg(15) │

│ 49485 │134701-20-5 │2,4-Dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol │LMS = 1 mg/kg │

│ 49540 │000067-68-5 │Dimetil sulfoxid │ │

│ 51200 │000126-58-9 │Dipentaeritritol │ │

│ 51700 │147315-50-2 │2-(4,6-Difenil-1,3,5-triazin-2-îl)-5-(hexiloxi)fenol │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 51760 │025265-71-8 │Dipropilenglicol │ │

│ │000110-98-5 │ │ │

│ 52640 │016389-88-1 │Dolomită │ │

│ 52645 │010436-08-5 │cis - 11 -eicosenamidă │ │

│ 52720 │000112-84-5 │Erucamidă │ │

│ 52730 │000112-86-7 │Acid erucic │ │

│ 52800 │000064-17-5 │Etanol │ │

│ 53270 │037205-99-5 │Etilcarboximetilceluloză │ │

│ 53280 │009004-57-3 │Etilceluloză │ │

│ 53360 │000110-31-6 │N,N'-Etilenbisoleamidă │ │

│ 53440 │005518-18-3 │N,N'-Etilenbispalmitamidă │ │

│ 53520 │000110-30-5 │N,N'-Etilenbisstearamidă │ │

│ 53600 │000060-00-4 │Acid etilendiaminotetraacetic │ │

│ 53610 │054453-03-1 │Etilendiaminătetraacetat de cupru │LMS(T) = 5 mg/kg(7) (exprimat ca │

│ │ │ │cupru) │

│ 53650 │000107-21-1 │Etilenglicol │LMS(T) = 30 mg/kg(3) │

│ 54005 │005136-44-7 │Etilen-N-palmitamidă-N'-stearamidă │ │

│ 54260 │009004-58-4 │Etilhidroxietilceluloză │ │

│ 54270 │ - │Etilhidroximetilceluloză │ │

│ 54280 │ - │Etilhidroxipropilceluloză │ │

│ 54300 │118337-09-0 │2,2'-Etilidenbis(4,6-di-terţ-butilfenil)fluorfosfonit │LMS = 6 mg/kg │

│ 54450 │ - │Grăsimi şi uleiuri de origine alimentară, animală sau │ │

│ │ │vegetală │ │

│ 54480 │ - │Grăsimi şi uleiuri, hidrogenate, de origine alimentară, │ │

│ │ │animală sau vegetală │ │

│ 54930 │025359-91-5 │Copolimerul formaldehidă-1-naftol │LMS = 0,05 mg/kg │

│ │ │[= Poli(1-hidroxinaftilmetan)] │ │

│ 55040 │000064-18-6 │Acid formic │ │

│ 55120 │000110-17-8 │Acid fumaric │ │

│ 55190 │029204-02-2 │Acid gadoleic │ │

│ 55440 │009000-70-8 │Gelatină │ │

│ 55520 │ - │Fibre de sticlă │ │

│ 55600 │ - │Microsfere de sticlă │ │

│ 55680 │000110-94-1 │Acid glutaric │ │

│ 55920 │000056-81-5 │Glicerină │ │

│ 56020 │099880-64-5 │Dibehenat de glicerol │ │

│ 56360 │ - │Esteri ai glicerinei cu acidul acetic │ │

│ 56486 │ - │Esteri ai glicerinei cu acizi alifatici saturaţi liniari │ │

│ │ │cu un număr par de atomi de carbon (C14-C18) şi cu acizi │ │

│ │ │alifatici nesaturaţi liniari cu un număr par de atomi de │ │

│ │ │carbon (C16-C18) │ │

│ 56487 │ - │Esteri ai glicerinei cu acid butiric │ │

│ 56490 │ - │Esteri ai glicerinei cu acid erucic │ │

│ 56495 │ - │Esteri ai glicerinei cu acid 12-hidroxistearic │ │

│ 56500 │ - │Esteri ai glicerinei cu acid lauric │ │

│ 56510 │ - │Esteri ai glicerinei cu acid linoleic │ │

│ 56520 │ - │Esteri ai glicerinei cu acid miristic │ │

│ 56535 │ - │Esteri ai glicerolului cu acidul nonanoic │ │

│ 56540 │ - │Esteri ai glicerinei cu acid oleic │ │

│ 56550 │ - │Esteri ai glicerinei cu acid palmitic │ │

│ 56570 │ - │Esteri ai glicerinei cu acid propionic │ │

│ 56580 │ - │Esteri ai glicerinei cu acid ricinoleic │ │

│ 56585 │ - │Esteri ai glicerinei cu acid stearic │ │

│ 56610 │030233-64-8 │Monobehenat de glicerină │ │

│ 56720 │026402-23-3 │Monohexanoat de glicerină │ │

│ 56800 │030899-62-8 │Monolaurat diacetat de glicerină │ │

│ 56880 │026402-26-6 │Monooctanoat de glicerină │ │

│ 57040 │ - │Monooleat de glicerol, ester cu acid ascorbic │ │

│ 57120 │ - │Monooleat de glicerol, ester cu acid citric │ │

│ 57200 │ - │Monopalmitat de glicerol, ester cu acid ascorbic │ │

│ 57280 │ - │Monopalmitat de glicerol, ester cu acid citric │ │

│ 57600 │ - │Monostearat de glicerol, ester cu acid ascorbic │ │

│ 57680 │ - │Monostearat de glicerol, ester cu acid citric │ │

│ 57800 │018641-57-1 │Tribehenat de glicerol │ │

│ 57920 │000620-67-7 │Triheptanoat de glicerol │ │

│ 58300 │ - │Glicină, săruri │ │

│ 58320 │007782-42-5 │Grafit │ │

│ 58400 │009000-30-0 │Gumă de guar │ │

│ 58480 │009000-01-5 │Gumă arabică │ │

│ 58720 │000111-14-8 │Acid heptanoic │ │

│ 59280 │000100-97-0 │Hexametilentetraamină │LMS(T) = 15 mg/kg(22) (exprimată │

│ │ │ │ca formaldehida) │

│ 59360 │000142-62-1 │Acid hexanoic │ │

│ 59760 │019569-21-2 │Huntit │ │

│ 59990 │007647-01-0 │Acid clorhidric │ │

│ 60030 │012072-90-1 │Hidromagnezită │ │

│ 60080 │012304-65-3 │Hidrotalcit │ │

│ 60160 │000120-47-8 │4-Hidroxibenzoat de etil │ │

│ 60180 │004191-73-5 │4-Hidroxibenzoat de izopropil │ │

│ 60200 │000099-76-3 │4-Hidroxibenzoat de metil │ │

│ 60240 │000094-13-3 │4-Hidroxibenzoat de propil │ │

│ 60480 │003864-99-1 │2-(2-Hidroxi-3,5-di-terţ-butil-fenil)-5-clorbenzotriazol │LMS = 30 mg/kg(19) │

│ 60560 │009004-62-0 │Hidroxietilceluloză │ │

│ 60880 │009032-42-2 │Hidroxietilmetilceluloză │ │

│ 61120 │009005-27-0 │Hidroxietilamidon │ │

│ 61390 │037353-59-6 │Hidroximetilceluloză │ │

│ 61680 │009004-64-2 │Hidroxipropilceluloză │ │

│ 61800 │009049-76-7 │Hidroxipropilamidon │ │

│ 61840 │000106-14-9 │Acid 12-hidroxistearic │ │

│ 62020 │007620-77-1 │Acid 12-Hidroxistearic, sare de litiu │LMS(T) = 0,6 mg/kg(8) │

│ │ │ │(exprimat ca litiu) │

│ 62140 │006303-21-5 │Acid hipofosforos │ │

│ 62240 │001332-37-2 │Oxid de fier │ │

│ 62245 │012751-22-3 │Fosfură de fier │Numai pentru polimerii şi │

│ │ │ │copolimerii PET │

│ 62450 │000078-78-4 │Izopentan │ │

│ 62640 │008001-39-6 │Ceară japoneză │ │

│ 62720 │001332-58-7 │Caolin │ │

│ 62800 │ - │Caolin calcinat │ │

│ 62960 │000050-21-5 │Acid lactic │ │

│ 63040 │000138-22-7 │Lactat de butil │ │

│ 63280 │000143-07-7 │Acid lauric │ │

│ 63760 │008002-43-5 │Lecitină │ │

│ 63840 │000123-76-2 │Acid levulinic │ │

│ 63920 │000557-59-5 │Acid lignoceric │ │

│ 64015 │000060-33-3 │Acid linoleic │ │

│ 64150 │028290-79-1 │Acid linolenic │ │

│ 64500 │ - │Săruri de lizină │ │

│ 64640 │001309-42-8 │Hidroxid de magneziu │ │

│ 64720 │001309-48-4 │Oxid de magneziu │ │

│ 64800 │ 00110-16-7 │Acid maleic │LMS (T) = 30 mg/kg(4) │

│ 64990 │025736-61-2 │Copolimerul sării de sodiu a anhidridei stiren-maleice │În conformitate cu prevederile │

│ │ │ │anexei nr. 5 la norme │

│ 65020 │006915-15-7 │Acid malic │ │

│ 65040 │000141-82-2 │Acid malonic │ │

│ 65520 │000087-78-5 │Manitol │ │

│ 65920 │066822-60-4 │Copolimer al clorurii de N- metacriloloxietil- N,N - │ │

│ │ │dimetil - N - carboximetilamoniu cu sarea de sodiu - │ │

│ │ │octadecil metacrilat-etil metacrilat-ciclohexil metacrilat│ │

│ │ │- N - vinil - 2 - pirolidină │ │

│ 66200 │037206-01-2 │Metilcarboximetilceluloză │ │

│ 66240 │009004-67-5 │Metilceluloză │ │

│ 66560 │004066-02-8 │2,2'Metilenbis(4-metil-6-ciclo-hexilfenol) │LMS(T) = 3 mg/kg(6) │

│ 66580 │000077-62-3 │2,2'Metilenbis[4-metil-6-(1-metilciclo-hexil)fenol] │LMS(T) = 3 mg/kg(6) │

│ 66640 │009004-59-5 │Metiletilceluloză │ │

│ 66695 │ - │Metilhidroximetilceluloză │ │

│ 66700 │009004-65-3 │Metilhidroxipropilceluloză │ │

│ 66755 │002682-20-4 │2-Metil-4-izotiazolin-3-onă │LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, │

│ │ │ │inclusiv toleranţa analitică) │

│ 66905 │000872-50-4 │N-metilpirolidină │ │

│ 66930 │068554-70-1 │Metilsilsquioxan │Monomerul rezidual în │

│ │ │ │metilsilsquioxan: <1 mg │

│ │ │ │metiltrimetoxisilan/kg al │

│ │ │ │metilsil-squioxanului │

│ 67120 │012001-26-2 │Mică │ │

│ 67155 │ - │Amestec de 4 - (2 benzoxazolil) - 4` - (5 metil - 2 - │Nu mai mult de 0,05% v/v (cantitate │

│ │ │benzoxazolil) stilben, 4,4` - bis(2 - benzoxazolil) │de substanţă utilizată/cantitate de │

│ │ │stilben şi 4,4`-bis (5 - metil - 2 - benzoxazolil) │formulare). În conformitate cu anexa│

│ │ │stilben) │nr. 5 la norme │

│ 67180 │ - │Amestec (50% m/m) din esterul n-decil n-octil al │LMS = 5 mg/kg(1) │

│ │ │acidului ftalic, esterul di-n-decil al acidului │ │

│ │ │ftalic (25% m/m), esterul di-n-octil al acidului │ │

│ │ │ftalic (25% m/m) │ │

│ 67200 │001317-33-5 │Disulfură de molibden │ │

│ 67840 │ - │Acizi montanici şi/sau esterii lor cu etilenglicol şi/sau │ │

│ │ │cu 1,3-butandiol şi/sau cu glicerină │ │

│ 67850 │008002-53-7 │Ceară de montan │ │

│ 67891 │000544-63-8 │Acid miristic │ │

│ 68040 │003333-62-8 │7-[2H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-îl]-3-fenilcumarină │ │

│ 68078 │027253-31-2 │Acid neodecanoic, sare de cobalt │LMS(T)= 0,05 mg/kg (exprimat ca │

│ │ │ │acid neodecanoic) şi LMS(T)= 0,05 │

│ │ │ │mg/kg (exprimat ca cobalt)(14). Nu │

│ │ │ │se utilizează în polimerii care vin │

│ │ │ │în contact cu alimentele şi pentru │

│ │ │ │care se foloseşte simulantul D, aşa │

│ │ │ │cum este prevăzut în art. 22 şi 23 │

│ │ │ │din Normele privind materialele şi │

│ │ │ │obiectele care vin în contact cu │

│ │ │ │alimentele aprobate prin Hotărârea │

│ │ │ │Guvernului nr. 1.197/2002. │

│ 68125 │037244-96-5 │Nefelin sienit │ │

│ 68145 │080410-33-9 │2,2',2"-Nitrilo[trietil tris(3,3',5,5'- │LMS = 5 mg/kg (sumă de fosfit şi │

│ │ │tetra-terţ-butil-1,1'-bifenil-2,2'-diil)fosfit] │fosfat) │

│ 68960 │000301-02-0 │Oleamidă │ │

│ 69040 │000112-80-1 │Acid oleic │ │

│ 69760 │000143-28-2 │Alcool oleilic │ │

│ 69920 │000144-62-7 │Acid oxalic │LMS(T)= 6 mg/kg(29) │

│ 70000 │070331-94-1 │2,2'-Oxamidobis[etil-3-(3,5-di-terţ-butil-4-hidroxifenil)-│ │

│ │ │propionat] │ │

│ 70240 │012198-93-5 │Ozocherită │ │

│ 70400 │000057-10-3 │Acid palmitic │ │

│ 71020 │000373-49-9 │Acid palmitoleic │ │

│ 71440 │009000-69-5 │Pectină │ │

│ 71600 │000115-77-5 │Pentaeritritol │ │

│ 71635 │025151-96-6 │Dioleat de pentaeritritol │LMS = 0,05 mg/kg. Nu se utilizează │

│ │ │ │în polimerii care vin în contact cu │

│ │ │ │alimentele şi pentru care se │

│ │ │ │foloseşte simulantul D, aşa cum este│

│ │ │ │prevăzut în art. 22 şi 23 din │

│ │ │ │Normele privind materialele şi │

│ │ │ │obiectele care vin în contact cu │

│ │ │ │alimentele aprobate prin Hotărârea │

│ │ │ │Guvernului nr. 1.197/2002. │

│ 71670 │178671-58-4 │Pentaeritritol tetracis (2 - ciano - 3,3 - difenilacrilat)│LMS = 0,05 mg/kg │

│ 71680 │006683-19-8 │Pentaeritritol tetracis[3-(3,5-di-terţ-butil- │ │

│ │ │4-hidroxifenil)-propionat] │ │

│ 71720 │000109-66-0 │Pentan │ │

│ 71960 │003825-26-1 │Acid perfluorooctanoic, sare de amoniu │Se utilizează numai în obiecte cu │

│ │ │ │mai multe utilizări, sintetizate la │

│ │ │ │temperaturi înalte. │

│ 72640 │007664-38-2 │Acid fosforic │ │

│ 73160 │ - │Fosforat de mono- şi di-n-alchil (C 16 şi C18) │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 73720 │000155-96-8 │Fosfat de tricloretil │LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, │

│ │ │ │inclusiv toleranţa analitică) │

│ 74010 │145650-60-8 │Fosfit de bis(2,4-di-terţ-butil-6-metilfenil)etil │LMS = 5 mg/kg (sumă de fosfit şi │

│ │ │ │fosfat) │

│ 74240 │031570-04-4 │Fosfat de tris(2,4-di-terţ-butilfenil) │ │

│ 74480 │000088-99-3 │Acid o-ftalic │ │

│ 74560 │000085-68-7 │Ester benzil butil al acidului ftalic │A se utiliza numai ca: │

│ │ │ │a) plastifiant în materiale şi │

│ │ │ │obiecte cu mai multe utilizări; │

│ │ │ │b) plastifiant în materiale şi │

│ │ │ │obiecte de unică folosinţă care │

│ │ │ │intră în contact cu alimente fără │

│ │ │ │grăsime, cu excepţia formulelor de │

│ │ │ │început şi de continuare, astfel │

│ │ │ │cum sunt definite în Ordinul │

│ │ │ │ministrului sănătăţii şi familiei │

│ │ │ │şi al ministrului agriculturii, │

│ │ │ │alimentaţiei şi pădurilor │

│ │ │ │nr. 387/251/2002 pentru │

│ │ │ │aprobarea Normelor privind │

│ │ │ │alimentele cu destinaţie │

│ │ │ │nutriţională specială, cu │

│ │ │ │modificările şi completările │

│ │ │ │ulterioare; │

│ │ │ │c) agent tehnic de suport │

│ │ │ │în concentraţii de până la 0,1% din │

│ │ │ │produsul finit. │

│ │ │ │LMS = 30 mg/kg de simulant de │

│ │ │ │aliment. │

│ 74640 │000117-81-7 │Ester bis(2-etilhexil) al acidului ftalic │A se utiliza numai ca: │

│ │ │ │a) plastifiant în materiale şi │

│ │ │ │obiecte cu mai multe utilizări care │

│ │ │ │intră în contact cu alimente fără │

│ │ │ │grăsime; │

│ │ │ │b) agent tehnic de suport în │

│ │ │ │concentraţii de până la 0,1% din │

│ │ │ │produsul finit. │

│ │ │ │LMS = 1,5 mg/kg de simulant de │

│ │ │ │aliment │

│ 74880 │000084-74-2 │Ester dibutil al acidului ftalic │A se utiliza numai ca: │

│ │ │ │a) plastifiant în materiale şi │

│ │ │ │obiecte cu mai multe utilizări care │

│ │ │ │intră în contact cu alimente fără │

│ │ │ │grăsime; │

│ │ │ │b) agent tehnic de suport în │

│ │ │ │concentraţii de până la 0,05% din │

│ │ │ │produsul finit. │

│ │ │ │LMS = 0,3 mg/kg de simulant de │

│ │ │ │aliment │

│ 75100 │068515-48-0 │Diesteri cu alcooli primari saturaţi cu catene ramificate │A se utiliza numai ca: │

│ │028553-12-0 │C(8)-C(10), cu mai mult de 60% C(9) ai acidului ftalic │a) plastifiant în materiale şi │

│ │ │ │obiecte cu mai multe utilizări; │

│ │ │ │b) plastifiant în materiale şi │

│ │ │ │obiecte de unică folosinţă care │

│ │ │ │intră în contact cu alimente fără │

│ │ │ │grăsime, cu excepţia formulelor de │

│ │ │ │început şi de continuare, astfel │

│ │ │ │cum sunt definite în Ordinul │

│ │ │ │ministrului sănătăţii şi familiei │

│ │ │ │şi al ministrului agriculturii, │

│ │ │ │alimentaţiei şi pădurilor nr. │

│ │ │ │387/251/2002 pentru aprobarea │

│ │ │ │Normelor privind alimentele cu │

│ │ │ │destinaţie nutriţională specială, │

│ │ │ │cu modificările şi completările │

│ │ │ │ulterioare; │

│ │ │ │c) agent tehnic de suport în │

│ │ │ │concentraţii de până la 0,1% din │

│ │ │ │produsul finit. │

│ │ │ │LMS(T) = 9 mg/kg de simulant de │

│ │ │ │aliment (42). │

│ 75105 │068515-49-1 │Diesteri cu alcooli primari saturaţi cu catene ramificate │A se utiliza numai ca: │

│ │026761-40-0 │C(9)-C(11), cu mai mult de 90% C(10) ai acidului ftalic │a) plastifiant în materiale şi │

│ │ │ │obiecte cu mai multe utilizări; │

│ │ │ │b) plastifiant în materiale şi │

│ │ │ │obiecte de unică folosinţă care │

│ │ │ │intră în contact cu alimente fără │

│ │ │ │grăsime, cu excepţia formulelor de │

│ │ │ │început şi de continuare, astfel │

│ │ │ │cum sunt definite în Ordinul │

│ │ │ │ministrului sănătăţii şi familiei │

│ │ │ │şi al ministrului agriculturii, │

│ │ │ │alimentaţiei şi pădurilor nr. │

│ │ │ │387/251/2002 pentru aprobarea │

│ │ │ │Normelor privind alimentele cu │

│ │ │ │destinaţie nutriţională specială, │

│ │ │ │cu modificările şi completările │

│ │ │ │ulterioare; │

│ │ │ │c) agent tehnic de suport în │

│ │ │ │concentraţii de până la 0,1% din │

│ │ │ │produsul finit. │

│ │ │ │LMS(T) = 9 mg/kg de simulant │

│ 76320 │000085-44-9 │Anhidridă ftalică │ │

│ 76415 │019455-79-9 │Sarea de calciu a acidului pimelic │ │

│ 76721 │009016-00-6 │Polidimetilsiloxan (GM > 6800) │În conformitate cu prevederile │

│ │063148-62-9 │ │anexei nr. 5 la norme │

│ 76730 │ - │Polidimetilsiloxan, gama-hidroxipropilat │LMS = 6 mg/kg │

│ 76815 │ - │Poliesterul acidului adipic cu glicerolul sau │În conformitate cu prevederile │

│ │ │pentaeritritolul, cu acizii graşi lineari cu număr par de │anexei nr. 5 la norme │

│ │ │atomi de carbon (C(12)-C(22)) │ │

│ 76845 │031831-53-5 │Poliesterul 1,4-butandiolului cu caprolactonă │Restricţiile pentru nr. de │

│ │ │ │referinţă 14260 şi 13720 se │

│ │ │ │respectă în conformitate cu │

│ │ │ │specificaţiile menţionate în anexa │

│ │ │ │nr. 5 la norme │

│ 76866 │ - │Poliesteri ai 1,2 propandiolului şi/sau 1,3 - şi/sau 1,4- │LMS = 30 mg/kg │

│ │ │butandiolului şi/sau polipropilenglicol cu acidul adipic, │ │

│ │ │care poate fi acoperit la sfârşit cu acid acetic sau acizi│ │

│ │ │graşi C(12)-C(18) ori n-octanol şi/sau n-decanol │ │

│ 76960 │025322-68-3 │Polietilenglicol │ │

│ 77370 │070142-34-6 │Polietilenglicol- 30 dipolihidroxistearat │ │

│ 77600 │061788-85-0 │Ester de polietilenglicol cu ulei de ricin hidrogenat │ │

│ 77702 │ - │Ester de polietilenglicol cu acizi alifatici │ │

│ │ │monocarboxilici (C(6)-C(22)) şi sulfaţii lor de amoniu şi │ │

│ │ │sodiu │ │

│ 77895 │068439-49-6 │Polietilenglicol (EO = 2-6) monoalchil (C(16)-C(18)) eter │LMS = 0,05 mg/kg │

│ 79040 │009005-64-5 │Monolaurat de polietilenglicol sorbitan │ │

│ 79120 │009005-65-6 │Monooleat de polietilenglicol sorbitan │ │

│ 79200 │009005-66-7 │Monopalmitat de polietilenglicol sorbitan │ │

│ 79280 │009005-67-8 │Monostearat de polietilenglicol sorbitan │ │

│ 79360 │009005-70-3 │Trioleat de polietilenglicol sorbitan │ │

│ 79440 │009005-71-4 │Tristearat de polietilenglicol sorbitan │ │

│ 79600 │009046-01-9 │Eterul tridecilului polietilenglicol cu fosfatul │LMS = 0,05 mg/kg. Numai pentru │

│ │ │ │materialele şi obiectele ce vin în │

│ │ │ │contact cu alimentele apoase. În │

│ │ │ │conformitate cu prevederile anexei │

│ │ │ │nr. 5 la norme │

│ 79920 │009003-11-6 │Poli(etilen propilen)glicol │ │

│ │106392-12-5 │ │ │

│ 80000 │009002-88-4 │Polietilenă, pastă │ │

│ 80240 │029894-35-7 │Ricinoleat de poliglicerol │ │

│ 80640 │ - │Polioxialchil (C(2)-C(4)) dimetilpolisiloxan │ │

│ 80720 │008017-16-1 │Acizi polifosforici │ │

│ 80800 │025322-69-4 │Polipropilenglicol │ │

│ 81060 │009003-07-0 │Polipropilenă, pastă │ │

│ 81220 │192268-64-7 │Poli - [[6- [N- (2,2,6,6 -tetrametil - 4 - piperidinil) │LMS = 5 mg/kg │

│ │ │-n- butilamino] - 1,3,5 -triazina-2,4- │ │

│ │ │diil][(2,2,6,6-tetrametil- 4-piperidinil)imino ] │ │

│ │ │- 1,6 -hexandiil- [(2,2,6,6 -tetrametil -4- piperidinil) │ │

│ │ │imino]] - alfa - [N,N,N`,N` - tetrabutil - N`` - │ │

│ │ │(2,2,6,6 -tetrametil -4 - piperidinil) - N``- [6-(2,2,6,6 │ │

│ │ │-tetrametil -4- piperidinilamino) - hexil ] │ │

│ │ │- [1,3,5 - triazina -2,4,6 -triamina] - omega - N,N,N`,N` │ │

│ │ │- tetrabutil - 1,3,5 -triazina - 2,4 -diamină │ │

│ 81500 │ 9003-39-8 │Polivinilpirolidonă │În conformitate cu prevederile │

│ │ │ │anexei nr. 5 la norme │

│ 81515 │087189-25-1 │Poli(glicerolat de zinc) │LMS(T) = 25 mg/kg(38) (exprimat ca │

│ │ │ │zinc) │

│ 81520 │007758-02-3 │Bromură de potasiu │ │

│ 81600 │001310-58-3 │Hidroxid de potasiu │ │

│ 81760 │ - │Pudre, solzi şi fibre de alamă, bronz, cupru, oţel │LMS(T) = 5 mg/kg(7) │

│ │ │inoxidabil, cositor şi aliaje de cupru, cositor şi fier │(exprimat ca cupru) │

│ │ │ │LMS = 48 mg/kg (exprimat ca fier) │

│ 81840 │000057-55-6 │1,2-Propandiol │ │

│ 81882 │000067-63-0 │2-Propanol │ │

│ 82000 │000079-09-4 │Acid propionic │ │

│ 82080 │009005-37-2 │Alginat de 1,2-propilenglicol │ │

│ 82240 │022788-19-8 │Dilaurat de 1,2-propilenglicol │ │

│ 82400 │000105-62-4 │Dioleat de 1,2-propilenglicol │ │

│ 82560 │033587-20-1 │Dipalmitat de 1,2-propilenglicol │ │

│ 82720 │006182-11-2 │Distearat de 1,2-propilenglicol │ │

│ 82800 │027194-74-7 │Monolaurat de 1,2-propilenglicol │ │

│ 82960 │001330-80-9 │Monooleat de 1,2-propilenglicol │ │

│ 83120 │029013-28-3 │Monopalmitat de 1,2-propilenglicol │ │

│ 83300 │001323-39-3 │Monostearat de 1,2-propilenglicol │ │

│ 83320 │ - │Propilhidroxietilceluloză │ │

│ 83325 │ - │Propilhidroximetilceluloză │ │

│ 83330 │ - │Propilhidroxipropilceluloză │ │

│ 83440 │002466-09-3 │Acid pirofosforic │ │

│ 83455 │013445-56-2 │Acid pirofosforos │ │

│ 83460 │012269-78-2 │Pirofilită │ │

│ 83470 │014808-60-7 │Cuarţ │ │

│ 83599 │068442-12-6 │Produşi de reacţie dintre esterul acidului oleic cu │LMS(T) = 0,18 mg/kg(16) │

│ │ │2-mercaptoetil şi dicloridimetiltin, sulfidă de sodiu │(exprimat ca staniu) │

│ │ │şi triclorometiltin │ │

│ 83610 │073138-82-6 │Acizi rezinici │ │

│ 83840 │008050-09-7 │Colofoniu │ │

│ 84000 │008050-31-5 │Ester de colofoniu cu glicerol │ │

│ 84080 │008050-26-8 │Ester de colofoniu cu pentaeritritol │ │

│ 84210 │065997-06-0 │Colofoniu hidrogenat │ │

│ 84240 │065997-13-9 │Ester de colofoniu hidrogenat cu glicerol │ │

│ 84320 │008050-15-5 │Ester de colofoniu hidrogenat cu metanol │ │

│ 84400 │064365-17-9 │Ester de colofoniu hidrogenat cu pentaeritritol │ │

│ 84560 │009006-04-6 │Cauciuc natural │ │

│ 84640 │000069-72-7 │Acid salicilic │ │

│ 85360 │000109-43-3 │Sebacat de dibutil │ │

│ 85601 │ - │Silicaţi naturali (cu excepţia azbestului) │ │

│ 85610 │ - │Silicaţi naturali silanataţi (cu excepţia azbestului) │ │

│ 85680 │001343-98-2 │Acid silicic │ │

│ 85840 │053320-86-8 │Silicat de litiu, magneziu, sodiu │LMS(T) = 0,6 mg/kg(8) │

│ │ │ │(exprimat ca litiu) │

│ 86000 │ - │Acid silicic sililat │ │

│ 86160 │000409-21-2 │Carbură de siliciu │ │

│ 86240 │007631-86-9 │Dioxid de siliciu │ │

│ 86285 │ - │Dioxid de siliciu silanatat │ │

│ 86560 │007647-15-6 │Bromură de sodiu │ │

│ 86720 │001310-73-2 │Hidroxid de sodiu │ │

│ 87040 │001330-43-4 │Tetraborat de sodiu │LMS(T) = 6 mg/kg(23) │

│ │ │ │(exprimat ca bor). În │

│ │ │ │conformitate cu Legea nr. 458/2002 │

│ │ │ │privind calitatea apei potabile, cu │

│ │ │ │modificările şi completările │

│ │ │ │ulterioare │

│ 87200 │000110-44-1 │Acid sorbic │ │

│ 87280 │029116-98-1 │Dioleat de sorbitan │ │

│ 87520 │062568-11-0 │Monobehenat de sorbitan │ │

│ 87600 │001338-39-2 │Monolaurat de sorbitan │ │

│ 87680 │001338-43-8 │Monooleat de sorbitan │ │

│ 87760 │026266-57-9 │Monopalmitat de sorbitan │ │

│ 87840 │001338-41-6 │Monostearat de sorbitan │ │

│ 87920 │061752-68-9 │Tetrastearat de sorbitan │ │

│ 88080 │026266-58-0 │Trioleat de sorbitan │ │

│ 88160 │054140-20-4 │Tripalmitat de sorbitan │ │

│ 88240 │026658-19-5 │Tristearat de sorbitan │ │

│ 88320 │000050-70-4 │Sorbitol │ │

│ 88600 │026836-47-5 │Monostearat de sorbitol │ │

│ 88640 │008013-07-8 │Ulei de soia epoxidat │LMS = 60 mg/kg. Cu toate acestea, │

│ │ │ │în cazul garniturilor de etanşare │

│ │ │ │din PVC folosite pentru borcanele │

│ │ │ │de sticlă care conţin formulele de │

│ │ │ │început şi de continuare, astfel │

│ │ │ │cum sunt definite în Ordinul │

│ │ │ │ministrului sănătăţii şi familiei │

│ │ │ │şi al ministrului agriculturii, │

│ │ │ │alimentaţiei şi pădurilor │

│ │ │ │nr. 387/251/2002 pentru aprobarea │

│ │ │ │Normelor privind alimentele cu │

│ │ │ │destinaţie nutriţională specială │

│ │ │ │sau care conţin alimente │

│ │ │ │prelucrate pe bază de cereale şi │

│ │ │ │alimente pentru sugari şi copii │

│ │ │ │mici, astfel cum sunt definite în │

│ │ │ │ordinul menţionat, LMS este de 30 │

│ │ │ │mg/kg. În conformitate cu │

│ │ │ │prevederile anexei nr. 5 la norme │

│ 88800 │009005-25-8 │Amidon alimentar │ │

│ 88880 │068412-29-3 │Amidon hidrolizat │ │

│ 88960 │000124-26-5 │Stearamidă │ │

│ 89040 │000057-11-4 │Acid stearic │ │

│ 89200 │007617-31-4 │Stearat de cupru │LMS(T) = 5 mg/kg(7) (exprimat ca │

│ │ │ │cupru) │

│ 89440 │ - │Esterii acidului stearic cu etilenglicol │LMS(T) = 30 mg/kg(3) │

│ 90720 │058446-52-9 │Stearoilbenzoilmetan │ │

│ 90800 │005793-94-2 │Stearoil-2-lactilat de calciu │ │

│ 90960 │000110-15-6 │Acid succinic │ │

│ 91200 │000126-13-6 │Acetoizobutirat de zaharoză │ │

│ 91360 │000126-14-7 │Octaacetat de zaharoză │ │

│ 91840 │007704-34-9 │Sulf │ │

│ 91920 │007664-93-9 │Acid sulfuric │ │

│ 92030 │010124-44-4 │Sulfat de cupru │LMS(T) = 5 mg/kg(7) (exprimat ca │

│ │ │ │cupru) │

│ 92080 │014807-96-6 │Talc │ │

│ 92150 │001401-55-4 │Acid tanic │În conformitate cu specificaţiile │

│ │ │ │JECFA │

│ 92160 │000087-69-4 │Acid tartaric │ │

│ 92195 │ - │Taurină, săruri │ │

│ 92205 │057569-40-1 │Diester al acidului tereftalic cu 2,2'-metilenbis(4-metil-│ │

│ │ │6-terţ-butilfenol) │ │

│ 92350 │000112-60-7 │Tetraetilenglicol │ │

│ 92640 │000102-60-3 │N,N,N',N'-Tetracis(2-hidroxipropil)etilendiamină │ │

│ 92700 │078301-43-6 │Polimerul 2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoxipropil)-7-oxa- │LMS = 5 mg/kg │

│ │ │3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneicosan-21-onă │ │

│ 92930 │120218-34-0 │Tiodietanolbis(5-metoxicarbonil-2,6-dimetil-1,4- │LMS = 6 mg/kg │

│ │ │dihidropiridin-3-carboxilat) │ │

│ 93440 │013463-67-7 │Bioxid de titan │ │

│ 93520 │000059-02-9 │alfa-tocoferol │ │

│ 93720 │000108-78-1 │2,4,6 - triamino - 1,3,5 - triazina │LMS = 30 mg/kg │

│ 93680 │009000-65-1 │Gumă Tragacanth │ │

│ 93760 │000077-90-7 │Tri-n-butil acetil citrat │ │

│ 95000 │028931-67-1 │Trimetilolpropan trimetacrilatmetil metacrilat - │ │

│ │ │copolimer │ │

│ 94320 │000112-27-6 │Trietilenglicol │ │

│ 94960 │000077-99-6 │1,1,1-Trimetilolpropan LMS = 6 mg/kg │ │

│ 95020 │ 6846-50-0 │2,2,4-Trimetil-1,3-pentanediol diisobutirat │LMS = 5 mg/kg aliment. A se utiliza │

│ │ │ │numai în mănuşile de unică │

│ │ │ │folosinţă. │

│ 95270 │161717-32-4 │2,4,6 -tris(terţ - butil) fenil 2-butil - 2 - etil -1,3 - │LMS = 2 mg/kg (ca sumă de fosfit, │

│ │ │propandiol fosfit │fosfat şi produşi de hidroliză = │

│ │ │ │TTBP) │

│ 95200 │001709-70-2 │1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terţ-butil-4- │ │

│ │ │hidroxibenzil)benzen │ │

│ 95420 │745070-61-5 │1,3,5-tris(2,2-dimetilpropanamido)-benzen │LMS = 0,05 mg/kg aliment │

│ 95725 │110638-71-6 │Vermiculit, produs de reacţie cu citrat de litiu │LMS(T) = 0,6 mg/kg(8) (exprimat │

│ │ │ │ca litiu) │

│ 95855 │007732-18-5 │Apă │În conformitate cu Legea nr. │

│ │ │ │458/2002 privind calitatea │

│ │ │ │apei potabile, cu modificările │

│ │ │ │şi completările ulterioare │

│ 95859 │ - │Tipuri de ceară, rafinate, derivate din petrol sau │În conformitate cu prevederile │

│ │ │hidrocarburi sintetice │anexei nr. 5 la norme │

│ 95883 │ - │Uleiuri minerale albe, parafinice, derivate din │În conformitate cu prevederile │

│ │ │hidrocarburi provenind din petrol │anexei nr. 5 la norme │

│ 95905 │013983-17-0 │Wollastonit │ │

│ 95920 │ - │Rumeguş şi fibre din lemn, netratat │ │

│ 95935 │011138-66-2 │Gumă xantan │ │

│ 96190 │020427-58-1 │Hidroxid de zinc │LMS(T) = 25 mg/kg(38) │

│ │ │ │(exprimat ca zinc) │

│ 96240 │001314-13-2 │Oxid de zinc │LMS(T) = 25 mg/kg(38) (exprimat ca │

│ │ │ │zinc) │

│ 96320 │001314-98-3 │Sulfură de zinc │LMS(T) = 25 mg/kg(38) (exprimat ca │

│ │ │ │zinc) │

└─────────┴────────────┴──────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────┘

Secţiunea B Lista incompletă de aditivi la care se face referire în art. 13 alin. (1^1)

Font 7

Anexa 3

(Anexa nr. 4^1 la norme)

Substanţe lipofile cărora li se aplică CRG

Font 7

Anexa 4

(Anexa nr. 5 la norme)

SPECIFICAŢII

Partea A: Specificaţii generale

Materialele şi obiectele fabricate nu elimină amine aromatice primare în cantităţi detectabile (LD = 0,01 mg/kg de aliment sau de stimulant alimentar, inclusiv toleranţa analitică). Migrarea aminelor aromatice primare enumerate în anexele nr. 2 şi 3 la norme este exclusă de la prezenta restricţie.

Partea B: Alte specificaţii

Font 7

┌──────────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ MA/REF. │ Alte specificaţii │

│ Nr. │ │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 11530 │Acrilat de 2- hidroxi propil │

│ │Poate conţine până la 25% (m/m) de acrilat de 2- hidroxi iso propil (CAS Nr. 002918-23-2) │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 16690 │Divinilbenzen │

│ │Poate conţine până la 45% etilvinilbenzen │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 8888 │Copolimerul acidului 3-hidroxibutanoic cu acidul 3-hidroxipentanoic │

│ │Definiţie: │

│ │Aceşti copolimeri sunt produşi prin fermentaţia controlată de Alcaligenes eutrophus, utilizându-se ca │

│ │surse de carbon amestecuri de glucoză şi acid propanoic. Organismul utilizat nu este obţinut prin │

│ │inginerie genetică, dar este derivat dintr-o singură varietate sălbatică a organismului Alcaligenes │

│ │eutrophus (varietatea H16 NCIMB 10442). Stocurile de bază ale organismului sunt păstrate în fiole │

│ │liofilizate. Un stoc de lucru este preparat din stocul de bază şi păstrat în azot lichid şi utilizat la │

│ │prepararea substanţelor folosite pentru inoculare în fermentator. Probele de fermentator vor fi zilnic │

│ │examinate la microscop şi pentru orice modificări în morfologia coloniei pe diferite tipuri de geloze la │

│ │diferite temperaturi. Copolimerii sunt izolaţi din bacteriile tratate termic prin digestia controlată a │

│ │altor componente celulare, spălare şi uscare. Aceşti copolimeri sunt în mod normal prezenţi sub formă de │

│ │granule formulate, formate prin fuziune, care conţin aditivi precum operatori de cristalizare, │

│ │plastifianţi, substanţe de umplere, stabilizatori şi pigmenţi, care sunt toţi în conformitate cu │

│ │specificaţiile generale şi individuale. │

│ │- Denumirea chimică: Poli (3-D-hidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat) │

│ │- CAS Nr.: 80181-31-3 │

│ │- Formula structurală: │

│ │ CH(3) │

│ │ │ │

│ │ CH3 O CH(2) O │

│ │ │ ││ │ ││ │

│ │ (-O-CH-CH(2)-C-)m - (O-CH-CH(2)-C-)n │

│ │ │

│ │ unde n/(m + n) este mai mare decât 0 şi mai mic sau egal cu 0,25 │

│ │- Greutatea moleculară: cel puţin 150.000 daltoni (măsurată prin cromatografie medie cu permeaţie de gel) │

│ │- Analiza: Cel puţin 98% poli (3-D-hidroxibutanoat- co-3-D-hidroxipentanoat) analizat după │

│ │ hidroliză ca un amestec de acid 3-D-hidroxibutanoic şi acid 3-D-hidroxipentanoic │

│ │Descriere: Pudră de culoare alb până la alb murdar după izolare. │

│ │Caracteristici │

│ │- Teste de identificare: │

│ │- Solubilitate: Solubil în hidrocarburi clorurate, cum ar fi cloroformul sau diclormetanul, dar │

│ │ care sunt practic insolubile în etanol, alcani alifatici sau apă │

│ │- Migrare: CMA pentru acid crotonic 0,05 mg/6 dmp │

│ │- Puritate: Înainte de granulare, pudra de copolimer materie primă trebuie să conţină │

│ │ următoarele: │

│ │- Denumirea chimică: Poli (3-D-hidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat) │

│ │- CAS Nr. 80181-31-3 │

│ │ - Azot Cel mult 2.500 mg/kg de material plastic │

│ │ - Zinc Cel mult 100 mg/kg de material plastic │

│ │ - Cupru Cel mult 5 mg/kg de material plastic │

│ │ - Plumb Cel mult 2 mg/kg de material plastic │

│ │ - Arsenic Cel mult 1 mg/kg de material plastic │

│ │ - Crom Cel mult 1 mg/kg de material plastic │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 23547 │Polidimetilsiloxan (Gm > 6.800) │

│ │Viscozitate minimă 100 x 10^-6 mp/s (= 100 centistokes) la 25°C │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 24903 │Sirop hidrogenat rezultat în urma hidrolizei amidonului │

│ │În conformitate cu criteriile de puritate pentru siropul de maltol E 965, criterii prevăzute în Ordinul │

│ │ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor │

│ │nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele │

│ │alimentare pentru consumul uman, cu modificările şi completările ulterioare │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 25385 │Trialilamină 40 mg/kg hidrogel în raport de 1 kg aliment la un maxim de 1,5 grame de hidrogel. Pentru │

│ │utilizare numai în hidrogelii care se utilizează pentru contactul indirect cu alimentele │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 38320 │4-(2-benzoxazolil)-4'-(5-metil-2-benzoxazolil) stilben │

│ │Cel mult 0,05% m/m (cantitate de substanţă utilizată/cantitate din formulare) │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 42080 │Negru de fum │

│ │Specificaţii: │

│ │- Substanţe extractabile din toluen: maximum 0,1%, determinate în conformitate cu metoda ISO 6209 │

│ │- Absorbţia UV a extractului de ciclohexan la 386 nm: < 0,02 AU pentru o celulă de 1 cm sau < 0,1 AU │

│ │pentru o celulă de 5 cm, determinat în conformitate cu o metodă recunoscută de analiză │

│ │- Conţinutul de benzo(a)piren: max 0,25 mg/kg de negru de fum │

│ │- Nivelul maxim de utilizare a negrului de fum în polimer: 2,5% m/m │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 43480 │Carbon activ │

│ │Se utilizează numai în PET în cantitate de 10mg/kg de polimer. Are aceleaşi criterii de puritate ca pentru │

│ │carbonul vegetal (E 153), criterii prevăzute în Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al │

│ │ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind │

│ │aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consumul uman, cu modificările şi │

│ │completările ulterioare │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 43680 │Clorodifluorometan │

│ │Conţinutul de cloroflurometan mai puţin de 1 mg/kg substanţă │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 47210 │Polimer al acidului dibutiltiostanoic │

│ │Unitate moleculară = [C(8)H(18)S(3)Sn(2)]n (n= 1,5-2) │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 64990 │Sarea de sodiu a anhidridei stiren-maleice │

│ │Fracţia Greutate Moleculară GM < 1.000 este mai puţin de 0,05% (m/m) │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 67155 │Amestec de 4-(2 Benzoxazolil) - 4` - (5-metil-2- Benzoxazolil)stilben, 4,4` - bis(2- Benzoxazolil)stilben │

│ │şi 4,4` -bis-(5-metil-2- Benzoxazolil) stilben │

│ │Amestec obţinut în urma procesului de fabricare în raportul (58-62%): (23-27%): (13-17%) │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 72081/10 │Ceruri rafinate, derivate din materii prime din petrol sau hidrocarburi sintetice (hidrogenate) │

│ │Specificaţii: │

│ │Cerurile rafinate, derivate din materii prime din petrol sau hidrocarburi sintetice hidrogenate, sunt │

│ │produse prin polimerizarea catalitică sau termică a dienelor şi a olefinelor din tipurile de alchene aril │

│ │alifatice, aliciclice şi/sau monobenzenoide din distilate de petrol descompuse, cu un punct de fierbere │

│ │mai mic de 220°C, precum şi monomerii puri din distilatele respective, urmate de distilare, hidrogenare şi │

│ │prelucrare ulterioară. │

│ │Proprietăţi: │

│ │Viscozitate: > 3 Pa.s la 120°C │

│ │Punct de înmuiere: > 95°C, astfel cum este determinat prin Metoda ASTM E 28-67 │

│ │Indice de brom: < 40 (ASTM D1159) │

│ │Culoarea unei soluţii de 50% în toluen < 11 pe scara Gardner │

│ │Monomeri aromatici reziduali ≤ 50 ppm │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 76721 │Polidimetilsiloxan (gm > 6.800) │

│ │Viscozitate minimă 100 x 10^-6 mp/s (= 100 centistokes) la 25°C │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 76845 │Poliester al 1,4 -butandiol cu caprolactonă │

│ │Fracţiunea GM < 1.000 este mai puţin de 0,5% (m/m) │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 76815 │Poliester al acidului adipic cu glicerolul sau al pentaeritritolul cu acizi graşi lineari cu un număr par │

│ │de atomi de carbon C(12)-C(22) │

│ │Fracţia Greutate Moleculară GM < 1.000 este mai puţin de 0,05% (m/m) │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 77895 │Eter de polietilenglicol (E0 = 2-6) cu monoalchil (C(16)-C(18)) │

│ │Compoziţia amestecului este: │

│ │Eter de polietilenglicol(E0 = 2-6) cu monoalchil (C(16)-C(18)) (aprox. 28%) │

│ │Alcooli graşi (C(16)-C(18)) (aprox. 48%) │

│ │Etilenglicol monoalchil (C(16)-C(18)) eter (aprox. 24%) │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 79600 │Fosfat al polietilenglicol - tridecileter │

│ │Fosfat al polietilenglicol (EO ≤ 11) - tridecileter (mono- şi dialchil ester) cu un conţinut maxim de 10% │

│ │polietilenglicol (EO ≤ 11) tridecileter │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 81500 │Polivinilpirolidonă │

│ │Substanţa respectă criteriile de puritate stabilite în Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al │

│ │ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind │

│ │aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, cu modificările şi │

│ │completările ulterioare. │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 83595 │Produs de reacţie al di-terţ-butilfosfonit cu bifenil, obţinut prin condensarea a 2,4-di-terţ - butilfenil │

│ │cu produşii de reacţie Friedel Crafts ai triclorurii de fosfor şi befienil │

│ │Compoziţie: │

│ │- 4,4` - bifenilen -bis[0,0-bis(2,4 - di - terţ-butilfenil)fosfonit] (CAS.Nr. 38613-77-3) (36 - 46% g/g │

│ │(cantitate de substanţă utilizată/cantitate de amestec)), │

│ │- 4,3` - bifenilen -bis[0,0-bis(2,4 - di - terţ-butilfenil)fosfonit] (CAS.Nr. 118421-00-4) (17 - 23% g/g │

│ │(cantitate de substanţă utilizată/cantitate de amestec)), │

│ │- 3,3` - bifenilen -bis[0,0-bis(2,4 - di - terţ-butilfenil)fosfonit] (CAS.Nr. 118421-01-5) (1-5% g/g │

│ │(cantitate de substanţă utilizată/cantitate de amestec)), │

│ │- 4 - bifenilen -bis [0,0-bis (2,4 - di -terţ-butilfenil)fosfonit] (CAS.Nr. 91362-37-7) (11 -19% g/g │

│ │(cantitate de substanţă utilizată/cantitate de amestec)), │

│ │- Tris (2,4 - di -terţ-butilfenil)fosfit (CAS.Nr. 31570-04-4) (9 - 18% g/g (cantitate de substanţă │

│ │utilizată/cantitate de amestec)), │

│ │- 4,4` - bifenilen -0,0-bis (2,4 - di -terţ-butilfenil) fosfonat-0,0-bis (2,4 - di -terţ-butilfenil) │

│ │fosfonit (CAS.Nr. 112949-97-0) (< 5% g/g (cantitate de substanţă utilizată/cantitate de amestec)). │

│ │Alte specificaţii: │

│ │- conţinut de fosfor cuprins între 5,4% şi 5,9% │

│ │- pH max. 10 mg KOH/gram │

│ │- punct de topire 85-110 °C │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 88640 │Ulei de soia (epoxidat) │

│ │Oxiran < 8%, indice iod < 6 │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 95859 │Tipuri de ceară, rafinate, derivate din petrol sau hidrocarburi sintetice │

│ │Produsul trebuie să prezinte următoarele specificaţii: │

│ │a) conţinutul de hidrocarburi minerale cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25: cel mult 5% (m/m) │

│ │b) viscozitate de cel puţin 11 x 10^-6 mp/s (= 11 centistokes) la 100°C │

│ │c) greutate moleculară medie de cel puţin 500 │

├──────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 95883 │Uleiuri minerale albe, parafinice, derivate din hidrocarburi provenind din petrol │

│ │Produsul trebuie să prezinte următoarele specificaţii: │

│ │a) conţinutul de hidrocarburi minerale cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25: cel mult 5% (m/m) │

│ │b) viscozitate de cel puţin 8,5 x 10^-6 mp/s (= 8,5 centistokes) la 100°C │

│ │c) Greutate moleculară medie de cel puţin 480 │

└──────────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Anexa 5

(Anexa nr. 6 la norme)

NOTE

referitoare la coloana "Restricţii şi/sau specificaţii"

1.Avertisment: există riscul ca SML să fie depăşit în simulanţii cu conţinut de grăsimi.

2.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 10060 şi 23920

3.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 15760, 16990, 47680, 53650 şi 89440.

4.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 19540, 19960 şi 64800.

5.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 14200, 14230 şi 41840.

6.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 66560 şi 66580

7.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 şi 92030.

8.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 24886, 38000, 42400, 62020, 64320,66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 şi 95725.

9.Avertisment: există riscul ca migrarea substanţei să deterioreze caracteristicile organoleptice ale alimentului cu care vine în contact şi deci produsul finit să nu corespundă art. 2 capitolul I din norme.

10.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 şi 73120

11.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare (exprimat ca iod) a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 45200, 64320, 81680 şi 86800.

12.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 36720, 36800, 36840, şi 92000.

13.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 39090 şi 39120.

14.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 44960, 68078,69160, 82020 şi 89170.

15.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 şi 61600.

16.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 49595, 49600, 67520, 67515 şi 83599.

17.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 şi 51120.

18.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 67600, 67680 şi 67760.

19.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 60400, 60480 şi 61440.

20.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 66400 şi 66480.

21.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 93120 şi 93280.

22.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 17260, 18670, 54880 şi 59280.

23.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migraţie a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 13620, 36840, 40320 şi 87040.

24.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 13720 şi 40580.

25.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 16650 şi 51570.

26.CM(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 şi 25270.

27.CMA(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 10599/90A, 10599/91, 10599/92A şi 10599/93.

28.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 13480 şi 39680.

29.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 22775 şi 69920.

30.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 86480, 86960 şi 87120.

31.Verificarea conformităţii pentru contactul cu grăsimi trebuie să fie efectuată folosind ca simulant D simulanţi alimentari graşi saturaţi.

32.Verificarea conformităţii pentru contactul cu grăsimi trebuie să fie efectuată folosind ca substitut pentru simulantul D izooctanul (instabil).

33.CMA(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare reziduală a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 14800 şi 45600.

34.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 55200, 55280 şi 55360.

35.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 25540 şi 25550.

36.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 şi 31500.

37.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate MA/REF: 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 şi 21460.

38.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 81515, 96190, 96240 şi 96320 precum sărurile de zinc (inclusiv sărurile duble şi cele acide) ale acizilor, alcoolilor şi fenolilor autorizaţi. Aceeaşi restricţie pentru zinc se aplică şi denumirilor care conţin "...acid (acizi), săruri" apar în listă dacă nu sunt menţionaţi acizii liberi corespondenţi.

39.Limitele de migrare pot fi depăşite la temperaturi ridicate.

40.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 38940 şi 40020.

41.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare ale următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 47600, 67360.

42.LMS(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricţia nu trebuie depăşită de suma nivelurilor de migrare ale următoarelor substanţe menţionate ca MA/REF: 75100 şi 75105.

Anexa 6

(Anexa nr. 6^1 la norme)

DECLARAŢIE DE CONFORMITATE

Declaraţia scrisă menţionată la art. 10^2 din prezentele norme conţine următoarele informaţii:

1.identitatea şi adresa operatorului economic care fabrică sau importă materialele ori obiectele din plastic sau materiile prime destinate producţiei materialelor ori obiectelor respective;

2.identitatea materialelor, a obiectelor sau a substanţelor destinate producţiei materialelor ori obiectelor respective;

3.data completării declaraţiei;

4.confirmarea faptului că materialele sau obiectele din plastic îndeplinesc cerinţele relevante ale prezentelor norme şi ale Regulamentului Parlamentului European şi al Consiliului nr. 1.935/2004 (CE);

5.informaţii adecvate privind materiile prime folosite pentru care există restricţii şi/sau specificaţii în conformitate cu prezentele norme, pentru a permite operatorilor economici din aval să asigure conformitatea cu restricţiile respective;

6.informaţii adecvate privind materiile prime care fac obiectul unei restricţii în alimente, obţinute prin date experimentale sau calcule teoretice privind nivelul migrării lor specifice, şi, după caz, criteriile lor de puritate în conformitate cu Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, cu modificările şi completările ulterioare, pentru a permite utilizatorului materialelor şi obiectelor respective să respecte dispoziţiile comunitare sau, în lipsa lor, dispoziţiile naţionale aplicabile alimentelor;

7.specificaţiile privind utilizarea materialului sau a obiectului, cum sunt:

(i)tipul sau tipurile de alimente cu care este destinat să vină în contact;

(îi) perioada de timp şi temperatura tratării şi depozitării în contact cu alimentul respectiv;

(iii)relaţia ariei suprafeţei de contact cu volumul utilizat pentru stabilirea conformităţii materialului sau a obiectului;

8.atunci când se foloseşte o barieră funcţională din plastic într-un material sau obiect fabricat din mai multe straturi de plastic, confirmarea faptului că materialul sau obiectul respectiv respectă cerinţele menţionate la art. 16^1 alin. (2), (3) şi (4) din prezentele norme.

Declaraţia scrisă permite o identificare uşoară a materialelor, a obiectelor sau a materiilor prime pentru care este eliberată şi se actualizează atunci când schimbările substanţiale ale producţiei cauzează schimbări ale migrării sau atunci când devin disponibile date ştiinţifice noi.

Anexa 7

(Anexa nr. 7 la norme)

REGLEMENTĂRI SUPLIMENTARE

aplicabile la verificarea respectării limitelor de migrare

Reglementări generale

1.La compararea rezultatelor testelor de migrare specificate în anexa nr. 9 la norme, greutatea specifică pentru toţi simulanţii în mod convenţional se consideră a fi 1. Miligramele de substanţă eliminate pe litru de simulant vor corespunde numeric miligramelor de substanţă eliminate pe kilogram de simulant sau aliment.

2.În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop şi cantităţile de alimente sau simulant plasate în contact cu proba diferă de cele pe care le implică condiţiile reale în care materialul ori obiectul este folosit, rezultatele obţinute trebuie corectate prin aplicarea următoarei formule:

m x a(2)

M = ──────── x 1.000,

a(1) x q

unde:

M - migrarea în mg/kg;

m - masa în mg a substanţei eliminate de probă care a fost determinată de testul de migrare;

a(1) - suprafaţa specifică în dmp a probei în contact cu alimentele sau simulantul în timpul testului de migrare;

a(2) - suprafaţa specifică în dmp a materialului sau obiectului în condiţiile reale de utilizare;

q - cantitatea în grame de alimente în contact cu materialul sau obiectul în condiţiile reale de utilizare.

2a. Corecţia migrării specifice în alimente care conţin mai mult de 20% grăsime prin coeficientul de reducere a grăsimii (CRG):

Coeficientul de reducere a grăsimii (CRG) este un coeficient între 1 şi 5 cu care se împarte migrarea măsurată a substanţelor lipofile într-un aliment gras sau un simulant D şi substituenţii acestuia înainte de a se efectua comparaţia cu limitele de migrare specifice.

Norme generale

Substanţele considerate lipofile în sensul aplicării CRG sunt enumerate în anexa nr. 4^1 la norme. Migrarea specifică a substanţelor lipofile în mg/kg (M) se corectează cu variabila CRG, de la 1 la 5 (M(CRG)). Următoarele ecuaţii se aplică înainte de a se efectua comparaţia cu limita legală:

M(CRG) = M/CRG

şi

CRG = (g de grăsime în aliment/kg de aliment)/200 = (% grăsime x 5)/100

Corectarea cu CRG nu este aplicabilă în următoarele cazuri:

a)în cazul în care materialul sau obiectul este deja sau este destinat să vină în contact cu alimente care conţin mai puţin de 20% grăsime;

b)în cazul în care materialul sau obiectul este deja sau este destinat să vină în contact cu alimente pentru sugari şi copii mici, astfel cum se defineşte în Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 387/251/2002 pentru aprobarea Normelor privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială, cu modificările şi completările ulterioare;

c)pentru substanţele prevăzute în listele din anexele nr. 2 şi 3 la norme care au restricţia LMS = ND în coloana 4 sau pentru substanţele care nu se găsesc în liste, folosite în spatele unei bariere funcţionale din plastic cu o limită de migrare de 0,01 mg/kg;

d)pentru materialele şi obiectele pentru care, practic, nu este posibilă estimarea relaţiei între aria suprafeţei şi cantitatea din aliment care se află în contact cu aceasta, de exemplu, din cauza formei sau a utilizării lor, iar migrarea se calculează folosindu-se coeficientul convenţional de conversie arie/volum de 6 dmp/kg.

Corecţia cu CRG este aplicabilă, în anumite condiţii, în următorul caz:

Pentru recipiente şi alte obiecte care se pot umple cu o capacitate mai mică de 500 mililitri sau mai mare de 10 litri şi pentru foi şi folii care vin în contact cu alimente care conţin mai mult de 20% grăsime, migrarea fie se calculează ca o concentraţie în aliment sau în simulantul de aliment (mg/kg) şi se corectează cu CRG, fie se recalculează ca mg/dmp, fără a se aplică CRG. În cazul în care una dintre cele două valori este mai mică de LMS, materialul sau obiectul este considerat conform.

Aplicarea CRG nu determină o migrare specifică care depăşeşte limita migraţiei globale.

2b. Corecţia migrării specifice în simulantul de alimente D:

Migrarea specifică a substanţelor lipofile în simulantul D şi substituenţii săi se corectează cu următorii coeficienţi:

a)coeficientul de reducere menţionat la pct. 3 din anexa nr. 9 la norme, denumit în continuare coeficient de reducere al simulantului D (CRD).

CRD poate să nu fie aplicabil în cazul în care migrarea specifică în simulantul D este mai mare de 80% din conţinutul substanţei în materialul sau obiectul finit (de exemplu, folii subţiri). Probele ştiinţifice sau experimentale (de exemplu, testarea cu alimentele cele mai importante) sunt necesare pentru a se determina dacă CRD este aplicabil. CRD nu se aplică nici substanţelor din listele prevăzute în norme care au restricţia LMS = ND în coloana 4 şi nici substanţelor care nu se găsesc în liste folosite în spatele unei bariere funcţionale din plastic cu o limită de migrare de 0,01 mg/kg;

b)CRG este aplicabil migrării în simulanţi, dacă conţinutul de grăsime al alimentului este cunoscut şi cerinţele menţionate la pct. 2a sunt îndeplinite;

c)coeficientul total de reducere (CTR) este coeficientul cu valoarea maximă 5 cu care se împarte o migrare specifică măsurată în simulantul D sau într-un substitut al acestuia înainte de comparaţia cu limita legală. Acesta se obţine prin înmulţirea CRD cu CRG, în cazul în care ambii factori sunt aplicabili.

3.Determinarea migrării este realizată pe material sau obiect ori, dacă acest lucru nu este posibil din punct de vedere practic, se folosesc fie probe luate din material sau obiect, fie probe reprezentative ale acestui material sau obiect.

Proba trebuie să fie plasată în contact cu alimentul sau simulantul, astfel încât să reprezinte condiţiile de contact ale utilizării reale. În acest scop, testul trebuie realizat astfel încât în contact cu alimentul sau simulantul să vină numai acele părţi ale probei care vin în contact cu alimentele în condiţiile de utilizare reale. Această condiţie este deosebit de importantă în cazul materialelor şi obiectelor care conţin mai multe straturi, pentru aderenţă etc.

Testarea migrării la capace, garnituri de etanşare, dopuri sau dispozitive similare de etanşare trebuie realizată pe aceste obiecte prin aplicarea lor la recipientele pentru care sunt destinate, astfel încât să corespundă condiţiilor de închidere din timpul utilizării normale sau prevăzute.

În toate cazurile va fi permisă demonstrarea încadrării în limitele de migrare prin folosirea unor teste mai severe.

4.În conformitate cu prevederile art. 17 din norme, proba de materiale sau obiecte este plasată în contact cu alimentul sau simulantul corespunzător pentru o perioadă şi la o temperatură care sunt stabilite prin referire la condiţiile de contact din timpul utilizării reale, în conformitate cu prevederile art. 19, 20 şi 21 din norme. La sfârşitul timpului prescris se realizează determinarea analitică a cantităţii totale de substanţă, respectiv migrarea globală şi/sau cantitatea specifică a uneia sau mai multor substanţe, respectiv migrarea specifică, eliminată de probă în aliment sau simulant.

5.În cazul în care un material sau obiect vine în contact cu alimentele în mod repetat, testele migrării se vor realiza de 3 ori pe aceeaşi probă, în conformitate cu condiţiile prevăzute în art. 20 şi 21 din norme. Pentru testul sau testele suplimentare se va folosi de fiecare dată altă probă de aliment sau simulant. Conformitatea trebuie verificată pe baza nivelului de migrare stabilit la al treilea test. Dacă există dovezi convingătoare că limita nu este depăşită la primul test şi că nivelul de migrare nu creşte la testul al doilea şi al treilea, nu mai este nevoie de teste suplimentare.

5a. Capsule pentru sticle, capace, garnituri de etanşare, chituri şi alte obiecte similare de etanşare:

a)în cazul în care se cunoaşte utilizarea posibilă a obiectelor respective, acestea se testează prin aplicarea la containerele cărora le sunt destinate în condiţiile de închidere care corespund utilizării lor normale sau posibile. Se presupune că obiectele respective sunt în contact cu cantitatea de alimente care umple recipientul. Rezultatele se exprimă în mg/kg sau mg/dmp, în conformitate cu prevederile art. 11 alin. (1), (2) şi ale art. 16 alin. (1) şi (2) din norme, ţinându-se seama de toată suprafaţa de contact a obiectului de etanşare şi a recipientului;

b)în cazul în care utilizarea posibilă a obiectelor respective este necunoscută, obiectele respective se testează în cadrul unui test separat, iar rezultatele se exprimă ca mg/obiect. Valoarea obţinută se adună, după caz, cu valoarea cantităţii migrate din recipientul pentru care va fi folosită.

Reglementări speciale privind migrarea globală

6.Dacă se folosesc simulanţii cu conţinut de apă prevăzuţi în art. 19, 20 şi 21 din norme, determinarea analitică a cantităţii totale eliminate de probă se poate realiza prin evaporarea simulantului şi cântărirea reziduurilor.

Dacă este folosit uleiul de măsline rafinat sau oricare dintre substituenţii lui, poate fi folosită procedura prezentată mai jos.

Proba de material sau obiect se cântăreşte înainte şi după contactul cu simulantul. Simulantul absorbit de probă este extras şi determinat din punct de vedere cantitativ. Cantitatea de simulant găsită este scăzută din greutatea probei, măsurată după contactul cu simulantul. Diferenţa dintre greutăţile iniţiale şi finale corectate reprezintă migrarea globală a probei examinate.

În cazul în care materialul sau obiectul vine în contact cu alimentele în mod repetat şi este imposibilă din punct de vedere tehnic realizarea testului descris la pct. 5, se acceptă modificări la acel test, cu condiţia să permită determinarea nivelului de migrare în timpul celui de-al treilea test. Una dintre aceste posibile modificări este descrisă mai jos.

Testul este realizat pe 3 probe identice de material sau obiect. Una dintre acestea va fi supusă testului corespunzător şi va fi determinată migrarea globală (M(1)). Probele 2 şi 3 vor fi supuse aceloraşi condiţii de temperatură, dar perioada de contact va fi de două sau de trei ori mai mare decât cea specificată şi va fi determinată migrarea globală pentru fiecare caz (M(2) şi, respectiv, M(3)).

Se va considera că materialul sau obiectul este în conformitate dacă M(1) sau M(2) - M(3) nu depăşeşte limita de migrare globală.

7.Un material sau obiect care depăşeşte limita de migrare globală cu o valoare care nu este mai mare decât toleranţa analitică menţionată mai jos va fi în consecinţă considerat în conformitate cu prezenta hotărâre.

Au fost stabilite următoarele toleranţe analitice:

a)20 mg/kg sau 3 mg/dmp pentru testele de migrare care folosesc ulei de măsline rafinat ori substituenţi; b) 6 mg/kg sau 1 mg/dmp pentru testele de migrare care folosesc alţi simulanţi la care se face referire în art. 20 şi 21 din norme.

8.Testele de migrare care folosesc ulei de măsline rafinat nu vor fi efectuate pentru verificarea încadrării în limitele de migrare globală, în cazurile în care există probe convingătoare că metoda analitică specificată este inadecvată din punct de vedere tehnic.

În oricare dintre aceste cazuri, pentru substanţele scutite de la limitele de migrare specifică sau de la alte restricţii prevăzute în lista prezentată în anexa nr. 3 la norme se aplică o limită generică de migrare specifică de 60 mg/kg sau 10 mg/dmp, în funcţie de caz. Totuşi, suma tuturor migrărilor specifice determinate nu va depăşi limita de migrare globală.

Anexa 8

(Anexa nr. 9 la norme)

LISTA SIMULANŢILOR

1.În următoarele tabele, care stabilesc o listă incompletă de alimente, simulanţii care se vor folosi la testele de migrare cu un aliment particular sau cu o grupă specifică de alimente vor fi identificaţi cu ajutorul literelor de mai jos:

Simulantul A: apă distilată sau apă de calitate echivalentă;

Simulantul B: acid acetic 3% (m/v) în soluţie apoasă;

Simulantul C: etanol 15% (v/v) în soluţie apoasă;

Simulantul D: ulei de măsline rafinat*1); dacă din motive tehnice legate de metoda de analiză este necesar să se folosească simulanţi diferiţi, uleiul de măsline trebuie înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice*2) sau cu ulei de floarea-soarelui*3).

2.Pentru fiecare aliment sau grupă de alimente se va/se vor utiliza numai simulantul/simulanţii marcat/marcaţi cu un "X", folosindu-se pentru fiecare simulant o nouă probă din materiale sau obiectele implicate. Dacă nu se indică niciun "X", nu mai este necesară efectuarea testelor de migrare pentru titlul sau subtitlul respectiv.

3.Atunci când "X" este urmat de o linie oblică şi de o cifră, rezultatul testelor de migrare trebuie împărţit cu cifra indicată. În cazul anumitor tipuri de alimente grase, cifra respectivă, cunoscută sub denumirea de coeficient de reducere al simulantului D (CRD), se foloseşte pentru a se ţine seama de capacitatea sporită de extracţie a simulantului faţă de aliment.

4.Dacă după "X" apare litera "a" în paranteze, se va folosi numai unul dintre cei 2 simulanţi indicaţi:

a)dacă valoarea pH-ului alimentului este mai mare de 4,5, atunci se va folosi simulantul A;

b)dacă valoarea pH-ului alimentului este 4,5 sau mai mică, atunci se va folosi simulantul B.

4a. Atunci când litera "b" apare în paranteze după "X", testul indicat se efectuează cu etanol 50% (v/v).

5.În cazul în care un aliment este înregistrat atât sub un titlu specific, cât şi sub unul general, se va folosi numai simulantul/simulanţii indicat/indicaţi sub titlul specific.

TABEL