Ordin nr. 1.334 din 19 octombrie 2004

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat nr. O.B. 12.076/2004,

în temeiul prevederilor Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al preşedintelui Comisiei naţionale pentru controlul activităţilor nucleare nr. 285/79/2002 pentru aprobarea Normelor privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante,

în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

Articolul 1

Conducerea unităţilor sanitare în care se desfăşoară practici de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională, de medicină nucleară şi de radioterapie elaborează, în termen de 90 de zile de la data intrării în vigoare a prezentului ordin, reglementări specifice proprii privind protecţia sănătăţii persoanelor fizice împotriva radiaţiilor ionizante în cazul expunerii medicale.

Articolul 2

Reglementările specifice proprii, prevăzute la art. 1, cuprind prevederi cu privire la:

a)delimitarea clară a atribuţiilor şi, respectiv, a responsabilităţilor medicului ordonator şi ale practicienilor;

b)justificarea expunerilor medicale pentru persoanele care doresc cu bună ştiinţă şi voluntar să ajute în timpul expunerii medicale a altor persoane;

c)protocoalele scrise şi tehnicile standardizate pentru fiecare practică radiologică, care să includă criterii pentru selectarea pacienţilor, ţinând seama de caracteristicile individuale ale acestora, de posibilităţile şi de limitele procedurilor radiologice şi de existenţa unor proceduri fără expunere la radiaţii;

d)asigurarea documentaţiei corespunzătoare pentru justificarea expunerii femeilor însărcinate şi, în cazul medicinei nucleare, a celor care alăptează;

e)asigurarea ca pacienţii care urmează tratament cu radionuclizi să deţină instrucţiuni scrise cu privire la dozele limită ale radiaţiilor ionizante primite de către terţi, fără a depăşi 1 mSv pentru copii şi 3 mSv pentru adultul în vârstă sub 60 de ani, membru al familiei.

Articolul 3

(1)La elaborarea reglementărilor prevăzute la art. 2 se respectă prevederile specifice din cuprinsul Normelor de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională, aprobate prin Ordinul preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 173/2003, Normelor privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante, aprobate prin ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 285/79/2002, şi din cuprinsul recomandărilor comisiilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii.

(2)Reglementările specifice proprii, elaborate conform prevederilor art. 2, sunt supuse avizării comisiilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii.

Articolul 4

(1)În cadrul unităţilor sanitare prevăzute la art. 1 se constituie comisii de etică pentru examinarea oportunităţii expunerilor medicale, precum şi a expunerilor medicale în scopul cercetării biomedicale şi medicale.

(2)Atribuţiile şi modul de funcţionare a comisiilor de etică se stabilesc prin regulamentul de organizare şi funcţionare al acestora, care se aprobă de către conducerea unităţii sanitare respective.

Articolul 5

Comisiile de etică prevăzute la art. 4 au în componenţă cel puţin un director medical, şefi de secţie medicală, imagistică/radioterapie, un reprezentant al colegiului medicilor din judeţul respectiv, şeful laboratorului teritorial de igiena radiaţiilor ionizante.

Articolul 6

(1)Reglementările specifice proprii unităţilor sanitare prevăzute la art. 1 se comunică, sub semnătură, şefilor de secţii.

(2)Fiecare unitate sanitară informează Ministerul Sănătăţii despre adoptarea noilor reglementări specifice proprii, în termen de 120 de zile de la data intrării în vigoare a prezentului ordin.

Articolul 7

Conducerea unităţilor sanitare prevăzute la art. 1 va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul 8

Direcţiile de sănătate publică judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, Direcţia generală farmaceutică, inspecţia de farmacie şi aparatură medicală, şi Direcţia generală asistenţă medicală din cadrul Ministerului Sănătăţii controlează aplicarea dispoziţiilor prezentului ordin.

Articolul 9

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii,

Ovidiu Brînzan

Bucureşti, 19 octombrie 2004.

Nr. 1.334.