Ordin nr. 615 din 30 iunie 2010

Având în vedere:

–Referatul de aprobare al directorului general al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. DG/860 din 30 iunie 2010,– Hotărârea Guvernului nr. 262/2010 pentru aprobarea Contractului-cadru privind condițiile acordării asistenței medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2010;

–art. 19 din anexa nr. 30 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 265/408/2010 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Contractului-cadru privind condițiile acordării asistenței medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2010, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul dispozițiilor art. 281 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,

președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin:

Articolul 1

(1)Prețul de referință pe unitate terapeutică pentru medicamentele cu și fără contribuție personală prescrise în tratamentul ambulatoriu pentru sublistele A, B și D, prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare, asupra căruia se calculează procentele de compensare, se obține prin raportarea prețului standard al grupei terapeutice, calculat potrivit alin. (2), la cantitatea de substanță activă pe unitatea terapeutică a fiecărui medicament.

01.10.2015Alin. (1) al art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015.

(2)Prețul standard al grupei terapeutice este prețul rezultat prin aplicarea formulei statistice a împărțirii fiecărei grupe terapeutice în 4 intervale (quartile) egale, ca urmare a grupării medicamentelor în grupe terapeutice conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin, realizate la nivelele 3-5 ale sistemului de clasificare ATC (anatomică, terapeutică și chimică) a medicamentelor pentru formele farmaceutice asimilabile căii de administrare conform regulilor Organizației Mondiale a Sănătății, ținând seama de factorii de DZS [calculați prin raportarea cantității de substanță activă pe unitatea terapeutică la dozele zilnice standard (DZS) stabilite conform regulilor Organizației Mondiale a Sănătății] și prețul cu amănuntul maximal cu TVA înscris în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, aprobat prin ordinul ministrului sănătății (CANAMED), cu referențiere la limita primului interval (prima quartilă).

01.10.2015Alin. (2) al art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015.

(3)Grupa terapeutică de medicamente reprezintă ansamblul medicamentelor rezultat ca urmare a clasificării acestora după efectul terapeutic.

(4)Abrogat.

01.10.2015Alin. (4) al art. 1 a fost abrogat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015.

(5)Abrogat.

01.10.2015Alin. (5) al art. 1 a fost abrogat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015.

(6)Pentru medicamentele al căror preț pe unitate terapeutică este mai mic decât prețul de referință calculat potrivit alin. (1), acesta devine preț de referință, la care se aplică procentul de compensare corespunzător fiecărei subliste. Suma rezultată prin aplicarea procentului de compensare reprezintă suma maximă decontată de casele de asigurări de sănătate.

01.10.2015Alin. (6) al art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015.

(7)Pentru medicamentele din sublista B pentru care prețul de referință pe unitate terapeutică se calculează prin raportare la grupele terapeutice ce conțin cel puțin un medicament din sublista A, procentul de compensare se aplică la dublul prețului de referință corespunzător, calculat potrivit alin. (1).

01.10.2015Alin. (7) al art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015.

(8)Pentru medicamentele din sublista B al căror preț de referință pe unitate terapeutică se calculează prin raportare la grupele terapeutice ce nu conțin medicamente din sublista A, procentul de compensare se aplică la prețul de referință corespunzător calculat potrivit alin. (1).

01.10.2015Alin. (8) al art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015.

(9)Până la data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință reprezintă prețul cel mai mic corespunzător unei unități terapeutice aferente formelor farmaceutice asimilabile din cadrul aceluiași DCI și pentru fiecare concentrație.

(10)Începând cu data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, noua metodă de calcul al prețului de referință se aprobă prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, iar pentru eficientizarea consumului de medicamente și creșterea accesului asiguraților la tratament conform indicației terapeutice se va implementa un mecanism cost-volum-rezultat, definit și aprobat prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

(11)În perioada 1 septembrie-30 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, metoda de calcul al prețului de referință este prevăzută la alin. (9).

01.09.2010Alin. (11) al art. 1 a fost introdus de art. I din ORDINUL nr. 708 din 30 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 615 din 31 august 2010.

(12)Abrogat.

01.10.2015Alin. (12) al art. 1 a fost abrogat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015.

(13)Începând cu data de 1 octombrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință se calculează având în vedere sistemul de clasificare ATC, la nivel 5 pe fiecare denumire comună internațională (DCI), formă farmaceutică asimilabilă/cale de administrare și concentrație.

15.10.2010Alin. (13) al art. 1 a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 737 din 29 septembrie 2010, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 692 din 15 octombrie 2010.

(14)Începând cu data de 1 octombrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință se calculează pe baza elementelor prevăzute la alin. (13), prin aplicarea procentului de 120% la prețul cu amănuntul maximal cu TVA cel mai mic pe fiecare unitate terapeutică. Pentru medicamentele al căror preț cu amănuntul maximal cu TVA calculat pe unitatea terapeutică este mai mic decât prețul de referință calculat, acesta devine preț de referință.

01.10.2010Alin. (14) al art. 1 a fost introdus de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 737 din 29 septembrie 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 668 din 30 septembrie 2010.

(15)Deținătorii de autorizație de punere pe piață care au medicamente ce figurează în Lista prețurilor de referință pe unitatea terapeutică aferente medicamentelor - denumiri comerciale din CANAMED, aprobată prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, elaborată pe baza Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, sunt obligați să asigure medicamentul pe piață în cantități suficiente pentru asigurarea nevoilor de consum ale pacienților, de la data avizării prețului.

01.10.2015Alin. (15) al art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015.

(16)În situația în care se constată că deținătorul de autorizație de punere pe piață nu a asigurat prezența medicamentelor pe piață conform prevederilor legale, medicamentele se exclud din lista prevăzută la alin. (15) în maximum 30 de zile de la data comunicării lipsei medicamentului de pe piață de către instituțiile abilitate sau de la sesizarea Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale București.

01.10.2015Alin. (16) al art. 1 a fost introdus de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015.

(17)Pentru medicamentele cu și fără contribuție personală care fac obiectul contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat, prevăzute în sublistele A, B, C - secțiunile C1 și C3 și sublista D din anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și prescrise în tratamentul ambulatoriu, prețul cu amănuntul maximal cu TVA, calculat pe unitatea terapeutică, devine preț de referință asupra căruia se aplică procentul de compensare corespunzător fiecărei subliste.

01.06.2021Articolul 1 a fost completat de Articolul I din ORDINUL nr. 556 din 27 mai 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 560 din 31 mai 2021

Articolul 1^1

Abrogat.

14.01.2015Art. 1^1 a fost abrogat de art. 10 din ORDINUL nr. 1 din 5 ianuarie 2015/ORDINUL nr. 3 din 5 ianuarie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 29 din 14 ianuarie 2015.

Articolul 2

Suma maximă care se suportă de casele de asigurări de sănătate din Fondul național unic de asigurări sociale de sănătate pentru medicamentele cu și fără contribuție personală acordate în tratamentul ambulatoriu este cea corespunzătoare aplicării procentului de compensare a medicamentelor, prevăzut de Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, asupra prețului de referință stabilit în condițiile prezentului ordin.

01.10.2015Art. 2 a fost modificat de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015.

Articolul 3

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și se aplică începând cu data de 1 iulie 2010.

Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

Nicolae Lucian Duță

București, 30 iunie 2010.

Nr. 615.

Anexa nr. 1

Anexa nr. 1 a fost înlocuită cu anexa din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015, conform pct. 5 al art. I din același act normativ.

Anexa nr. 2

Abrogată.

01.10.2015Anexa nr. 2 a fost abrogată de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015.

Anexa nr. 3

Abrogată.

14.01.2015Anexa nr. 3 a fost abrogată de art. 10 din ORDINUL nr. 1 din 5 ianuarie 2015/ORDINUL nr. 3 din 5 ianuarie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 29 din 14 ianuarie 2015.

Anexa nr. 4

Abrogată.

14.01.2015Anexa nr. 4 a fost abrogată de art. 10 din ORDINUL nr. 1 din 5 ianuarie 2015/ORDINUL nr. 3 din 5 ianuarie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 29 din 14 ianuarie 2015.