Regulament din 29 mai 2023

Capitolul IUnitățile de dializă. tipuri, funcții, structuri, relații cu alte unități sanitare

Articolul 1Tipuri și funcții ale unităților de dializă

Tratamentul de epurare extrarenală este efectuat în unitățile de dializă, care pot funcționa în structura unităților sanitare cu paturi (publice sau private) sau ca entități distincte (în regim ambulatoriu). Metodele de tratament de substituție a funcțiilor renale prin dializă sunt menționate în anexa nr. 1 la prezentul regulament.

1.1.Hemodializa se poate efectua în:

a)stația de dializă (2-8 posturi de hemodializă) - face parte dintr-o/dintr-un secție/compartiment de nefrologie a/al unei unități sanitare cu paturi.

În stația de dializă se realizează:

(i)inițierea tratamentului cronic prin hemodializă în regim de spitalizare continuă;

(ii)continuarea tratamentului substitutiv renal la pacienții aflați în tratament prin hemodializă cronică, spitalizați pentru alte patologii intercurente (deficit de acces vascular, comorbidități, complicații pre/posttransplant renal);

(iii)hemodializa pacienților internați pentru insuficiență renală acută (injurie renală acută/leziune acută de rinichi), care nu necesită îngrijire în secția de terapie intensivă;

(iv)asigurarea tratamentului cronic în ambulatoriu la pacienții incluși în Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică, pe care îi au în evidență;

b)centrul de dializă (peste 8 posturi de hemodializă) - poate funcționa:

–în cadrul unei unități sanitare cu paturi (publică sau privată); în aceste condiții centrul deservește aceleași categorii de pacienți ca și stația de dializă;

–ca unitate independentă în regim ambulatoriu (publică sau privată), pentru pacienții cronici cuprinși în Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică;

c)substația de dializă - reprezintă punctul de lucru al unui centru de dializă, public sau privat, care este înființat în scopul ameliorării calității vieții pacienților care locuiesc departe de facilitățile de dializă existente (> 50 km), pentru folosirea optimă a personalului și eficientizarea economică a tratamentului prin dializă.

1.2.Dializa peritoneală se poate efectua:

a)în secția sau compartimentul de nefrologie a/al unităților sanitare cu paturi, care urmărește pacienții cu spitalizare continuă pentru:

–instruirea în vederea inițierii tratamentului prin dializă peritoneală și însușirea adecvată a tehnicii;

–tratamentul complicațiilor (de exemplu, peritonite, disfuncții de cateter peritoneal).

Acești pacienți pot fi monitorizați și spitalizați în compartimentul de dializă peritoneală din cadrul secției de nefrologie;

b)la domiciliul pacientului, sub monitorizarea personalului medical al unei unități de dializă care asigură tratamentul ambulatoriu al pacienților incluși deja în Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică.

23.08.2023Articolul 1, Capitolul I, Partea I a fost modificat de Punctul 1., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Articolul 2

Unitățile de dializă publice sau private pot încheia contracte cu universități de medicină și farmacie acreditate pentru desfășurarea activităților de învățământ medical, conform prevederilor actelor normative in vigoare.

Articolul 3Structura și dotarea unităților de dializă

Structura și dotarea unităților de dializă sunt prevăzute în ANEXA 2 la prezentul Regulament.

Articolul 4Relațiile unităților de dializă cu alte unități sanitare sau de îngrijire

4.1.Relația cu serviciile publice de ambulanță și unitățile/compartimentele de primire a urgențelor (UPU/CPU)

În cazul unei urgențe medicale majore survenite în cursul ședinței de hemodializă la un pacient tratat în regim ambulatoriu, medicul specialist decide încheierea ședinței de dializă și solicită ajutorul serviciilor de ambulanță. După acordarea primului ajutor pacientul va fi transportat la o unitate/compartiment de primire a urgențelor (UPU/CPU), de unde poate fi dirijat către o unitate sanitară cu paturi și cu posibilități de tratare a patologiei acute (de preferat, o unitate care să dispună și de facilități de supleere a funcției renale). Dacă pacientul va necesita, în aceeași zi, efectuarea unei ședințe de dializă în unitatea în care a fost internat, raportarea ședinței de dializă în SIUI va fi realizată de către unitatea sanitară în care pacientul este internat.

23.08.2023Punctul 4.1., Articolul 4, Capitolul I, Partea I a fost modificat de Punctul 2., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

4.2.În unitățile ambulatorii de dializă pot fi organizate cabinete ambulatorii de nefrologie, în condițiile legii.

4.3.Relația cu unitățile de transplant renal

Unitățile de dializă:

–informează pacienții dializați pe care îi au în evidență despre alternativa transplantului renal și îi îndrumă pe cei eligibili către unitatea de transplant renal, cu bilet de trimitere și cu toate documentele medicale necesare (istoric, grup sanguin, istoric transfuzional, status virusologic);

–țin evidența pacienților dializați incluși pe lista de așteptare pentru transplant și informează unitatea de transplant despre eventuala modificare a statusului pacientului (transplant în altă unitate, evenimente medicale majore, devenit neeligibil, decedat).

23.08.2023Punctul 4.3., Articolul 4, Capitolul I, Partea I a fost modificat de Punctul 2., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Capitolul IIÎnființarea unităților de dializă, modificarea structurii organizatorice, schimbarea sediului și a denumirii și desființarea

23.08.2023Titlul capitolului II, Partea I a fost modificat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Articolul 5

Înființarea unităților de dializă, modificarea structurii, inclusiv schimbarea sediului și a denumirii unităților existente, și desființarea acestora se realizează după cum urmează:

23.08.2023Partea introductivă a articolului 5, Capitolul II, Partea I a fost modificată de Punctul 4., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

a)prin ordin al ministrului sănătății, după obținerea avizului Comisiei de Nefrologie a Ministerului Sănătății și a notificării de asistență de specialitate de sănătate publică eliberată de direcția de sănătate publică județeană sau a municipiului București, în termen de 30 zile calendaristice, pentru unitățile sanitare publice din subordinea Ministerului Sănătății;

b)prin aviz eliberat de Ministerul Sănătății, după obținerea avizului Comisiei de Nefrologie a Ministerului Sănătății și a notificării de asistență de specialitate de sănătate publică eliberată de direcția de sănătate publică județeană sau a municipiului București, în termen de 30 zile calendaristice, pentru unitățile sanitare private și pentru spitalele publice din rețeaua proprie a altor ministere și instituții publice cu rețea sanitară proprie.

5.1.Înființarea unei unități de dializă poate fi solicitată de orice persoană juridică publică sau privată care are ca obiect de activitate prestarea de servicii medicale și care îndeplinește condițiile prevăzute în ANEXA 2 la prezentul Regulament. Entitățile juridice interesate pot obține informații statistice despre oportunitatea înființării unităților de dializă, de la Registrul Renal Român și Registrul Național de Predializă, care au obligația de a pune la dispoziție aceste date.

5.2.Etapele obținerii Avizului Ministerului Sănătății:

a)Entitatea juridică interesată de înființarea sau modificarea capacității de tratament a unei unități de dializă formulează o cerere pentru solicitare de asistență de specialitate către direcția de sănătate publică județeană sau cea a municipiului București, apoi o cerere de obținere a avizului conform ANEXEI 3 la prezentul regulament, ce conține informații minimale despre solicitant și proiect.

Cererea de obținere a avizului, însoțită de notificarea de asistență de specialitate de sănătate publică eliberată de direcția de sănătate publică județeană sau a municipiului București, se depune la direcția de specialitate a Ministerului Sănătății cu atribuții în domeniu, conform legislației în vigoare.

b)Direcția de specialitate a Ministerului Sănătății transmite solicitarea către Comisia de nefrologie, în maximum 10 zile de la primirea solicitării, însoțită de notificarea de asistență de specialitate de sănătate publică.

23.08.2023Litera b), Punctul 5.2., Articolul 5, Capitolul II, Partea I a fost modificată de Punctul 5., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

c)În decurs de maximum 10 zile calendaristice de la primirea solicitării, Comisia de Nefrologie emite avizul pozitiv sau negativ. Termenul poate fi depășit cu 10 zile doar în situația în care Comisia de Nefrologie solicită unele clarificări de la persoanele juridice solicitante, doar prin intermediul direcției de specialitate a Ministerului Sănătății.

d)În baza cererii și a notificării de asistență de specialitate de sănătate publică eliberată de direcția de sănătate publică județeană sau a municipiului București, direcția de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății cu atribuții în domeniu va emite un aviz pozitiv sau negativ, în termen de maximum 30 de zile calendaristice de la răspunsul Comisiei de Nefrologie.

e)Avizul va fi supus aprobării ministrului sănătății, conform modelului din ANEXA 4 la prezentul Regulament.

f)În cazul unui aviz negativ persoanele juridice interesate pot depune o nouă solicitare, după soluționarea aspectelor care au dus la respingerea cererii.

5.3.Autorizația sanitară de funcționare a unităților de dializă este eliberată de direcțiile de sănătate publică județene sau a municipiului București și trebuie reînnoită la fiecare 5 ani, după verificarea respectării de către unitățile de dializă a normelor prezentului regulament.

Pentru unitățile de dializă din unitățile sanitare cu paturi, autorizația sanitară de funcționare trebuie să fie inclusă în autorizația sanitară de funcționare a unității sanitare respective.

5.4.Decizia de desființare a unei unități de dializă publică sau privată trebuie comunicată de către persoana juridică publică sau privată prestatoare de servicii medicale de dializă casei de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București cu cel puțin 3 luni înainte de încetarea activității, pentru a putea asigura continuitatea tratamentului pacienților dializați prin transferul către alte unități de dializă.

Capitolul IIIServiciile medicale oferite de unitățile de dializă

Articolul 6

Pachetul de servicii de dializă cuprinde:

6.1.Servicii de bază:

a)tratamentul propriu-zis prin hemodializă convențională (de regulă 3 ședințe pe săptămână, cu o durată de minimum 4 ore pe ședință) sau dializă peritoneală continuă (4 schimburi pe zi, 7 zile din 7), atât în ambulatoriu cât și în perioadele de spitalizare continuă;

b)monitorizarea medicală de specialitate (nefrologie) în cursul ședințelor de dializă;

c)asigurarea medicamentelor necesare pentru tratamentul celor mai frecvente complicații ale bolii cronice de rinichi la pacienții dializați, din clasele de medicamente prevăzute în ANEXA 5 la prezentul Regulament;

d)monitorizarea periodică, prin investigații de laborator, a complicațiilor frecvente ale bolii cronice de rinichi la pacienții dializați, conform ANEXEI 6 la prezentul Rezulament;

e)asigurarea medicamentelor necesare tratamentului situațiilor de urgență apărute în cursul ședinței de hemodializă, prevăzute în ANEXA 2 la prezentul Regulament (pct. 2.2.1.6);

f)manevrele specifice de îngrijire în timpul dializei;

g)educația medicală a pacienților;

h)consilierea dietetică și nutrițională;

i)consilierea psihologică;

j)suplimentul de hrană;

k)transportul sanitar neasistat al bolnavilor hemodializați sau dializați peritoneal de la domiciliu la unitatea de dializa și retur;

l)transportul materialelor necesare dializei peritoneale la domiciliul bolnavilor.

6.2.Situații particulare de tratament prin dializă

La anumiți pacienți incluși în Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică, numărul și durata ședințelor de hemodializă, respectiv a schimburilor peritoneale pot fi modificate de către medicul curant, cu motivație scrisă avizată de medicul-șef al unității de dializă.

Ședințe suplimentare de hemodializă, față de programul de bază, pot fi necesare în unele urgențe intercurente, dar și în scop preventiv, la categorii speciale de pacienți.

a)Unele situații de urgență (hiperpotasemie, încărcare volemică) pot fi rezolvate în centrele de dializă în ambulatoriu. În funcție de gravitatea situației, medicul curant din unitatea de dializă decide dacă pacientul poate fi dializat în regim ambulatoriu sau trebuie trimis pentru spitalizare continuă.

b)Hemodialize suplimentare în scop preventiv sunt necesare la anumite categorii de dializați, pentru evitarea apariției complicațiilor sau a agravării unor comorbidități:

–la gravide aflate în program de dializă cronică, pentru menținerea relativ constantă a ureei serice la valori < 75 mg/dL;

–la pacienți cu insuficiență cardiacă severă, refractară la alte mijloace de tratament și care nu suportă încărcări volemice, chiar minime (de exemplu, cardiomiopatii dilatative);

–la pacienți cu pericardită uremică.

11.09.2024Punctul 6.2. din Articolul 6, Capitolul III, Partea I a fost modificat de Punctul 1., Articolul I din ORDINUL nr. 4.323 din 23 august 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 918 din 11 septembrie 2024

6.3.Alte servicii oferite de unitățile de dializă1) Hemodiafiltrare online - recomandată în special la următoarele categorii de pacienți:

a)la care țintele de eficiență a dializei (eKt/V ≥ 1,4 sau fosfatemie < 5,5 mg/dl) nu pot fi atinse timp de 3 luni consecutiv;

b)tineri cu probabilitate mare de supraviețuire îndelungată prin dializă, dar cu șanse mici de transplant renal, datorită comorbidităților asociate;

c)cu polineuropatie "uremică" care nu a putut fi corectată prin tratament corect prin hemodializă convențională;

d)cu comorbidități cardiovasculare majore, diabet zaharat cu complicații sau obezitate severă.2) Dializă peritoneală automată - indicată la următoarele categorii de pacienți cu dializă peritoneală:

a)la care țintele de eficiență a dializei peritoneale ambulatorii (Kt/V uree > 1,7; clearance creatinină > 60 L/ săptămână/1,73 m^2; ultrafiltrat < 1.000 ml/24 de ore, absent sau negativ după un schimb de 4 ore cu dextroză 4,25%) nu sunt atinse timp de 3 luni consecutive;

23.08.2023Litera a), Punctul 2), Punctul 6.3., Articolul 6, Capitolul III, Partea I a fost modificată de Punctul 7., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

b)copii preșcolari, la care hemodializa și dializa peritoneală continuă ambulatorie sunt dificile și grevate de posibile accidente și complicații;

c)care nu suportă presiunea intraabdominală crescută din cauza asocierii herniilor sau eventrațiilor abdominale;

d)elevi, studenți sau persoane active din punct de vedere profesional;

e)cu dizabilități care îi împiedică să efectueze singuri schimburile peritoneale manuale, dar la care membrii familiei sau asistenta la domiciliu pot face conectarea și deconectarea de la aparatul de dializă peritoneală automată.

În cadrul dializei peritoneale automate, serviciile includ monitorizarea lunară, clinică și biologică, a pacienților, instruirea și reinstruirea pentru utilizarea aparatului de dializă, comodatul și revizia tehnică a aparatului aflat la domiciliul pacienților și aparținând unității de dializă, materialele și medicamentele specifice și livrarea tuturor materialelor necesare la domiciliul pacientului.

6.4.Servicii facultative

Program de tratament prin hemodializă la domiciliu, care include:

a)evaluarea eligibilității pacienților - din punct de vedere medical, psihologic și al condițiilor la domiciliu;

b)organizarea în unitatea de dializă tutelară a unui compartiment în care se desfășoară programul educațional;

c)program educațional, cu o durată de 2-4 săptămâni, care să asigure dobândirea abilităților și competențelor necesare pacientului și persoanei care asistă pacientul pentru desfășurarea în condiții de siguranță a ședințelor de hemodializă la domiciliu, urmat de reinstruire și verificare periodică;

d)monitorizarea clinică și biologică lunară a pacienților;

e)asistență medicală la distanță (telemonitorizare, teleasistență) cu ajutorul unui sistem de monitorizare la distanță a monitorului de dializă;

f)asistenți medicali calificați pentru a asista pacienții dializați la domiciliu;

g)contract pentru utilizarea aparaturii de dializă (aparatul propriu-zis și stație de tratare a apei) conform legislației în vigoare;

h)racordarea aparaturii de dializă la rețelele de energie electrică, la rețeaua de apă și la canalizare, la domiciliul pacientului; mentenanța aparaturii de dializă;

i)livrarea materialelor și medicamentelor specifice la domiciliul pacientului;

j)costuri - chirie aparat, telemedicină/teleasistență.

23.08.2023Punctul 6.4., Articolul 6, Capitolul III, Partea I a fost modificat de Punctul 8., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Capitolul IVInițierea și întreruperea tratamentului prin dializă. transferul și spitalizarea pacienților dializați

Articolul 7Accesul la tratamentul prin dializă cronică

Accesul la tratamentul cu dializă trebuie asigurat tuturor pacienților cu boală cronică de rinichi avansată care au indicație medicală pentru acest tip de tratament și nu prezintă contraindicații absolute.

Pacienților având co-morbidități multiple, care au șanse de supraviețuire estimate la mai puțin de 6 luni sau/și aparținătorilor lor, li se vor prezenta atât impactul dializei asupra supraviețuirii și a calității vieții, cât și avantajele tratamentului paliativ.

Articolul 8Inițierea tratamentului prin dializă cronică

23.08.2023Denumirea articolului 8, Capitolul IV, Partea I a fost modificată de Punctul 9., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

8.1.Inițierea tratamentului cronic prin dializă se face de către medicii specialiști nefrologi, conform ghidurilor de bună practică în vigoare, de regulă în regim de spitalizare continuă într-un spital cu secție/compartiment de nefrologie cu paturi de spitalizare continuă, în care există linie de gardă de nefrologie și/sau ATI, precum și unitate de dializă:1) Prin programare, în baza biletului de internare emis de medicul specialist nefrolog din unitățile de dializă din ambulatoriu sau din cabinetele ambulatorii de nefrologie, în a căror evidență se află pacientul;2) La solicitarea medicului curant al pacientului spitalizat, în cazul în care acesta:

a)nu se află în evidențele altor medici specialiști nefrologi;

b)are complicații amenințătoare deviață și nu poate fi solicitat/așteptat acordul medicului specialist nefrolog în a cărui evidență se află pacientul.

8.2.În situații de forță majoră, declarate de autorități (epidemii, catastrofe naturale, război), care afectează activitatea secțiilor/compartimentelor din spitalele publice și împiedică inițierea tratamentului prin dializă în regim de spitalizare continuă, inițierea tratamentului prin dializă se poate face în centrele de dializă ambulatorii. În acest caz:

a)inițierea dializei cronice se poate face într-un centru de dializă ambulatoriu numai pentru pacienții cu uremie manifestă clinic, care îndeplinesc criteriile stabilite, sunt stabili hemodinamic și au fistulă arteriovenoasă funcțională;

b)pentru includerea acestor pacienți în Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică sunt necesare:

(i)un referat al medicului-șef al centrului de dializă ambulatoriu, care să cuprindă date clinice și explorări paraclinice justificative în vederea inițierii dializei pacientului cronic, cu evoluția acestora în dinamică;

(ii)un referat al medicului-șef al secției/compartimentului de nefrologie din spitalul public, care să justifice clar motivația imposibilității inițierii dializei în regim de spitalizare continuă, respectiv situația de forță majoră.

23.08.2023Punctul 8.2., Articolul 8, Capitolul IV, Partea I a fost modificat de Punctul 10., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

8.3.Inițierea dializei la copii se realizează în spitale/secții/compartimente de Pediatrie, de către medicii specialiști în Nefrologie pediatrică, conform ghidurilor de specialitate în vigoare.

8.4.Procedurile de inițiere a dializei1) Crearea abordului pentru dializă necesită:

a)fistula arterio-venoasă maturată, funcțională - de preferat;

b)acces vascular central (cateter venos central temporar sau tunelizat) pentru hemodializă, în cazul inițierii neprogramate;

c)cateter peritoneal pentru dializa peritoneală;2) Instruirea pacientului și3) Tratamentul propriu-zis de inițiere a dializei în regim de spitalizare:

a)Hemodializă: primele 3-6 ședințe de dializă în spital sau în ambulatoriu (numai în situațiile menționate la pct. 8.2);

23.08.2023Litera a), Punctul 3), Punctul 8.4., Articolul 8, Capitolul IV, Partea I a fost modificată de Punctul 11., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

b)Dializă peritoneală și tratament propriu-zis prin dializă peritoneală timp de 14-21 zile.

Articolul 9Comisia medicală de inițiere în dializa cronică

23.08.2023Denumirea articolului 9, Capitolul IV, Partea I a fost modificată de Punctul 12., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

9.1.Inițierea programată a dializei (stabilirea indicației, alegerea metodei de tratament și momentul inițierii dializei) se face prin realizarea unui consens între opțiunea pacientului (sau a aparținătorilor săi legali), recomandările medicului nefrolog curant/trimițător și cele ale medicilor nefrologi din spitalul care realizează inițierea dializei. Aprobarea deciziei de inițiere se face de către Comisia medicală de inițiere în programul de dializă. În cazul în care Comisia medicală de inițiere în programul de dializă decide că din punct de vedere medical tratamentul paliativ este mai indicat decât cel prin dializă, acest aspect se comunică pacienților sau aparținătorilor, în cazul pacienților fără discernământ.

Comisia medicală de inițiere în programul de dializă este formată din:1) medicul specialist nefrolog curant;2) medicul-șef al unității de dializă din spital;3) medicul-șef al secției/compartimentului de nefrologie.

În situația excepțională a inițierii dializei într-un centru ambulatoriu (vezi art. 8 pct. 8.2), Comisia medicală de inițiere în programul de dializă va fi formată din medicul specialist nefrolog curant, medicul-șef al centrului de dializă din centrul de dializă ambulatoriu, precum și medicul-șef al unității de dializă din unitatea sanitară cu paturi care și-a declinat posibilitatea de a iniția dializa în unitatea respectivă, în contextul forței majore.

23.08.2023Punctul 9.1., Articolul 9, Capitolul IV, Partea I a fost modificat de Punctul 13., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

9.2.Modul de lucru al comisiei1) Comisia medicală de inițiere în programul de dializă se întrunește și analizează, ori de câte ori situația o impune, solicitările de inițiere a dializei, realizate de către medicii curanți și consemnează motivația și decizia într-un document-tip, prevăzut în ANEXA 7 la prezentul Regulament, care va fi semnat și parafat de toți membrii comisiei, apoi atașat foii de observație a bolnavului.2) Comisia medicală de inițiere în programul de dializă, prin medicul nefrolog curant, are obligația de a comunica bolnavului sau aparținătorilor legali;

a)tipul de tratament (dializă sau tratament paliativ) pe care o indică;

b)avantajele și dezavantajele tipului de tratament recomandat;

c)lista centrelor de dializă din județul respectiv, care se află într-o zonă cu raza de 100 km față de domiciliul pacientului, pentru a putea alege, în cunoștință de cauză, unitatea de dializă în care va continua tratamentul cronic prin dializă.

9.3.În situații de urgență amenințătoare pentru viața pacientului, decizia de inițiere aparține medicului specialist nefrolog curant din spital/medicului specialist nefrolog de gardă, cu acordul pacientului sau al reprezentantului legal (în situația în care pacientul este cu stare de conștiență alterată, incapabil să decidă la momentul respectiv), urmând ca întrunirea Comisiei medicale de inițiere în programul de dializă și completarea documentului din ANEXA 7 să aibă loc în maxim 72 ore de la inițierea dializei.

9.4.Atunci când pacientul nu are discernământ sau starea acestuia de conștiență este alterată, iar reprezentantul legal sau aparținătorii nu pot fi contactați urgent, medicul și întreaga echipă medicală pot acționa fără acordul acestora, atunci când intervalul de timp până la exprimarea acordului ar pune în pericol, în mod ireversibil, sănătatea și viața pacientului. În această situație Comisia medicala de inițiere în programul de dializă consemnează în foaia de observație a pacientului motivele deciziei echipei medicale.

9.5.Pentru a dezvolta o complianță optimă la tratament pacientul beneficiază, de oricâte ori este nevoie pe durata tratamentului prin dializă, de suport psihologic de specialitate, asigurat de către psihologul medical.

Articolul 10Consimțământul informat al pacientului

Inițierea dializei necesită consimțământul informat semnat al pacienților, prin care aceștia își exprimă acordul atât pentru efectuarea tratamentului prin dializă, cât și pentru efectuarea tuturor manoperelor, analizelor și investigațiilor ce sunt necesare pentru asigurarea suportului medical necesar terapiei de supleere a funcțiilor renale, după ce îi sunt aduse la cunoștință atât beneficiile, cât și riscurile acestora.

Prin semnarea consimțământului informat, pacientul se angajează să respecte toate indicațiile medicale primite, precum și regulamentul de funcționare a unității de dializă. Acest document va fi inclus în dosarul medical al pacientului. Atunci când pacientul nu poate semna din motive medicale, semnătura va fi obținută de la aparținătorii legali și va fi reconfirmată în momentul ameliorării stării de conștiență, conform formularului din ANEXA 8 la prezentul Regulament.

Articolul 11

Validarea includerii cazului nou în Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică

După inițierea tratamentului și acceptarea de către pacient a modalității de tratament și a unității de dializă: 1) Pacientul este înregistrat în Registrul de evidență a bolnavilor dializați cronic al unității de dializă în care a început tratamentul.2) Inițierea tratamentului prin dializă și modalitatea de tratament trebuie anunțate nominal casei de asigurări de sănătate (CAS) județene sau a municipiului București și Registrului Renal Român (RRR) de către unitatea care a inițiat tratamentul, cel târziu până la data transferului în unitatea de dializă din ambulator în care pacientul va continua tratamentul cronic prin dializă.3) Documentele*) din centrul care inițiază dializa și care fac dovada includerii unui pacient nou în Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică sunt:

*)Aceste documente se păstrează la sediul furnizorului și sunt puse la dispoziția instituțiilor abilitate, la solicitarea acestora.

–decizia comisiei de admitere în dializă;

–consimțământul informat al pacientului; și – dosarul pacientului, care conține protocoalele ședințelor de dializă efectuate în unitatea de inițiere a dializei cronice.4) Casele de asigurări de sănătate includ cazul nou și decontează toate tratamentele, începând cu prima ședință de dializă efectuată în calitate de pacient cronic la centrul de dializă ambulatoriu pentru care a optat să continue tratamentul prin dializă, în baza referatului de transfer eliberat de către centrul de inițiere.5) Casele de asigurări de sănătate nu decontează cazurile în care inițierea tratamentului a fost făcută în unități din ambulatoriu, cu excepțiile menționate în art. 8 pct. 8.2.

23.08.2023Articolul 11, Capitolul IV, Partea I a fost modificat de Punctul 14., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Articolul 12Pregătirea pacienților pentru continuarea tratamentului, după inițierea dializei cronice

Pregătirea pacientului pentru tratamentul substitutiv renal trebuie realizată din timp, în ambulatoriu, înainte de inițierea propriu-zisă, de către medicii nefrologi care au pacientul în evidență. Pentru pacienții care nu au primit sau au refuzat informațiile legate de substituția funcțiilor renale prin dializă, obligația de a-i pregăti prin programe de instruire pentru continuarea tratamentului prin dializă cronică și de a realiza abordul de durată pentru hemodializă revine spitalului care face inițierea în dializă, conform ANEXEI 9 la prezentul Regulament.

1) Înainte de externare, pacientul va semna un formular de adeziune (conform pct. 1 din anexa nr. 10 la prezentul regulament), prin care își exprimă opțiunea privind continuarea dializei în aceeași unitate de dializă în care s-a efectuat inițierea sau, la alegere, în altă unitate de dializă publică sau privată. Acest formular trebuie realizat în trei exemplare: unul rămâne la unitatea sanitară care a inițiat dializa, unul la pacient și al treilea exemplar va fi transmis la unitatea de dializă spitalicească sau ambulatorie în care pacientul va continua tratamentul cronic.

23.08.2023Punctul 1), Articolul 12, Capitolul IV, Partea I a fost modificat de Punctul 15., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

2) Pacientul va alege singur unitatea de dializă în care va continua terapia de substituție, în deplină cunoștință de cauză, după ce primește lista tuturor unităților de dializă publice și private care se află într-o zonă cu rază de până la 100 km față de domiciliul acestuia; medicul curant va solicita primirea acestuia de către unitatea dorită de pacient, înainte de externarea din spitalul unde s-a realizat inițierea dializei.

3) Documentele pacientului dializat cronic externat, în vederea continuării tratamentului într-o altă unitate de dializă, vor include: biletul de externare, formularul de adeziune și datele de contact ale pacientului și aparținătorului desemnat, precum și scrisoarea medicală de transfer, (conform pct. 2 din ANEXA 10 la prezentul regulament), semnată de medicul șef al unității sanitare care a inițiat tratamentul prin dializă.

4) În situația în care unitatea de dializă pentru care pacientul a optat prin adeziune refuză preluarea acestuia pentru continuarea tratamentului prin dializă cronică sau se află în imposibilitatea preluării pacientului, fiind la capacitate maximă de tratament, medicul-șef al centrului respectiv trebuie să transmită unității sanitare solicitante (celei ce a inițiat tratamentul prin dializă) motivația scrisă a refuzului, în maximum 2 zile lucrătoare de la solicitare.

23.08.2023Punctul 4), Articolul 12, Capitolul IV, Partea I a fost modificat de Punctul 15., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

5) La externare, pacientul hemodializat (nu și cel tratat prin dializă peritoneală) trebuie să:

a)aibă o cale de abord vascular funcțională pe termen lung, cel puțin cateter venos central tunelizat sau să fie programat pentru montarea cateterului tunelizat sau pentru efectuarea fistulei arterio-venoase, când starea de sănătate a acestuia permite acest lucru;

b)fie instruit pentru a-și îngriji corect accesul vascular, pentru cunoașterea principiilor corecte de nutriție și a restricțiilor dietetice, a rolului și importanței respectării medicației, a programului hemodializelor și a necesității modificării stilului de viață.

6) La externare, pacientul tratat prin dializă peritoneală (DP) trebuie să aibă o cale de abord peritoneal funcțională, să-și fi însușit cunoștințele obligatorii despre tratamentul prin dializă peritoneală și să poată efectua corect, complet și fără ezitări tehnica schimburilor.

7) Parcurgerea programului de inițiere în hemodializă (HD) sau de însușire a tehnicii schimburilor în DP va fi consemnată în biletul de externare și în scrisoarea medicală de transfer – din ANEXA 10, pct 2, la prezentul regulament, sub semnătura medicului curant și a medicului șef.

Articolul 13Întreruperea tratamentului prin dializă

13.1.Întreruperea tratamentului prin dializă poate fi determinată de:1) reluarea funcției renale (eRFG persistent peste 20 mL/min la 2-4 săptămâni după sistarea temporară a hemodializei);2) efectuarea cu succes a transplantului renal;3) lipsa prezentării pacientului la tratament sau dacă în termen de 30 de zile pacientul nu poate fi contactat de către unitatea de dializă;4) refuzul scris, al pacientului sau al reprezentanților lui legali, atunci când acesta nu are discernământ, de a continua tratamentul, însoțit de retragerea consimțământului informat cu privire la metoda de tratament;5) indicație medicală: pacienți care dezvoltă psihoze, neoplazii în stadiul terminal, la epuizarea posibilităților de acces vascular sau peritoneal, precum și în orice altă situație care face imposibilă continuarea tratamentul prin dializă;6) decesul pacientului.

13.2.Formalități la întreruperea tratamentului1) În cazul situațiilor prevăzute la pct. 13.1, recomandarea de întrerupere a tratamentului prin dializă este făcută de o Comisie medicală, având în componență cel puțin doi medici nefrologi, unul dintre aceștia fiind medicul șef al centrului de dializă public sau privat în care pacientul efectuează tratamentul cronic, iar cel de-al doilea membru al comisiei, un medic specialist nefrolog al unității de dializă private sau al secției/compartimentului de nefrologie din unitatea sanitară cu paturi. Recomandarea comisiei este discutată cu pacientul sau cu reprezentanții săi legali. În cazul obținerii acordului, tratamentul este întrerupt și recomandările comisiei sunt scrise, semnate și parafate în documentele medicale ale pacientului. În caz contrar, opțiunea pacientului/aparținătorilor legali primează.2) Întreruperea și cauza întreruperii tratamentului prin dializă trebuie anunțate nominal casei de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București și Registrului Renal Român, în termenele stabilite de aceste instituții.

23.08.2023Punctul 2), Punctul 13.2., Articolul 13, Capitolul IV, Partea I a fost modificat de Punctul 16., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Articolul 14Transferul pacienților dializați

14.1.Transferul pacienților dializați dintr-o unitate de dializă în alta, poate fi temporar (pentru perioade mai scurte de 12 săptămâni) sau definitiv (mai mult de 12 săptămâni)

14.2.Transferul temporar se poate face:1) în situațiile medicale în care sunt necesare intervenții diagnostice sau terapeutice care nu sunt disponibile în unitatea de dializă curentă;2) la solicitarea pacientului (călătorii, vacanță);3) la suspendarea temporară a activității unui centru;4) în situații de forță majoră, declarate de autorități (epidemii, catastrofe naturale, război).

14.3.Transferul definitiv se face:1) după inițierea tratamentului prin dializă în spital;2) la depășirea capacității de tratament a unei unități de dializă;3) la înființarea de noi unități de dializă;4) la solicitarea pacientului (schimbarea domiciliului, preferință personală);5) în cazuri medicale complexe, când pacientul nu este deplasabil, sau are multiple comorbidități, care agravează prognosticul pe un termen care depășește 12 săptămâni.

14.4.Pe durata transferului temporar pacientul are aceleași drepturi ca în unitatea de dializă din care provine (asigurarea transportului, a medicației specifice, a hranei în cursul ședinței de hemodializă), cu respectarea condițiilor specifice unității de dializă de primire.

23.08.2023Punctul 14.4., Articolul 14, Capitolul IV, Partea I a fost modificat de Punctul 17., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

14.5.Formalitățile de transfer 1) Solicitarea transferuluia) Transferul (definitiv sau temporar) al bolnavilor se face la solicitarea pacientului, prin completarea unui nou formular de adeziune, conform pct. 1 din anexa nr. 10 la prezentul regulament, vizat de către medicul-șef al unității din care se transferă bolnavul și avizat de către medicul-șef al unității de dializă care primește bolnavul.

b)Pacientul poate solicita personal transferul către o altă unitate de dializă, prin depunerea formularului de adeziune, și, după acceptul medicului-șef al unității respective, informează imediat medicul-șef al centrului din care pleacă.

c)Solicitarea bolnavului de transfer în alte unități de dializă nu poate fi obstrucționată de medicul-șef al centrului de la care bolnavul se transferă. 2) Unitatea care trimite bolnavul:

a)transmite formularul de adeziune semnat al pacientului, conform pct. 1 din anexa nr. 10 la prezentul regulament;

b)întocmește scrisoarea medicală de transfer, conform pct. 2 din anexa nr. 10 la prezentul regulament;

c)transmite unității primitoare toate informațiile medicale din documentele de evidență, inclusiv parametrii tratamentului curent, prin dializă, și ai celui medicamentos;

d)scoate din evidență bolnavul transferat;

e)anunță transferul casei de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București și Registrului Renal Român, în termenele stabilite de aceste instituții. 3) Unitatea primitoare:

a)îndosariază formularul de adeziune aprobat al pacientului transferat și referatul de transfer;

b)înregistrează pacientul în evidențe;

c)anunță primirea pacientului transferat casei de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București și Registrului Renal Român, cel târziu până la sfârșitul lunii curente.4) Refuzul acceptării tratamentului prin dializă cronică la o unitate pentru care pacientul a optat prin formularul de adeziune trebuie motivat în scris pacientului în termenul legal.5) Pacienții transferați temporar sunt comunicați în tabel separat către casa de asigurări de sănătate județeană sau a municipiului București; aceștia sunt scoși din evidența centrului care îi trimite și înregistrați, pe toată durata transferului temporar, în centrul care îi primește.

23.08.2023Punctul 14.5., Articolul 14, Capitolul IV, Partea I a fost modificat de Punctul 17., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Articolul 15Spitalizarea pacienților dializați cronic

15.1.Spitalizarea continuă a pacienților dializați cronic este indicată pentru:

a)inițierea tratamentului prin hemodializă, până la echilibrarea pacientului, 3-6 ședințe de hemodializă, respectiv 14-21 de zile, în cazul dializei peritoneale. În cazul dializei peritoneale acest interval poate fi fragmentat în două perioade:

23.08.2023Partea introductivă a literei a), Punctul 15.1., Articolul 15, Capitolul IV, Partea I a fost modificată de Punctul 18., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

i)internarea pentru inserarea cateterului peritoneal, minim 5 zile, apoi pacientul poate fi externat și chemat la control periodic până la vindecarea plăgii operatorii, ulterior reinternat pentruii) însușirea corespunzătoare a tehnicii corecte de către pacient/aparținători;

b)tratamentul adecvat al complicațiilor acute ale bolii renale primare, al co-morbidităților asociate sau nu dializei și căii de abord;

c)orice situație de urgență;

d)investigații și tratament de specialitate, inclusiv intervenții chirurgicale;

e)transplant renal.

15.2.Internarea pacienților dializați în unitățile sanitare cu paturi se face în baza calității de asigurat a pacientului. Biletul de internare va fi emis de medicul curant din unitatea de dializă, care va informa medicul-șef al unității sanitare. Atunci când pacientul dializat cronic dezvoltă o urgență majoră acută în timpul tratamentului prin dializă, acesta va fi îndrumat spre consult și internare de urgență, preferabil la un spital care are în structură o unitate de dializă.

23.08.2023Punctul 15.2., Articolul 15, Capitolul IV, Partea I a fost modificat de Punctul 18., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

15.3.Condițiile de internare a pacientului hemodializat

Deoarece tratamentul prin hemodializă nu poate fi întrerupt în perioada spitalizării, continuarea dializei cronice în cursul spitalizării poate fi asigurată în:1) unitățile de dializă (adulți sau pediatrie) ale spitalului în care este internat;2) unitatea de dializă care îl are în evidență, dacă starea pacientului permite transport sanitar neasistat, de la spitalul în care este internat, către unitatea de dializă și retur;3) secția de Terapie intensivă a spitalului în care este internat, dacă în spital nu există unitate de dializă și starea generală a pacientului nu permite transportul;4) dacă starea pacientului nu permite transportul și tratamentul prin hemodializă nu poate fi continuat în secția de Terapie intensivă a spitalului, pacientul va fi transferat, conform reglementărilor legale în vigoare, în cel mai apropiat spital care are în structură o unitate de dializă.

15.4.Condițiile de internare a pacientului dializat peritoneal:

Din cauza necesităților igienico-sanitare specifice schimbului, bolnavii dializați peritoneal:1) vor fi spitalizați în compartimente/spații cu paturi din secția/compartimentul de nefrologie;2) vor avea la dispoziție un spațiu care asigură condițiile igienice necesare schimbului, dacă spitalizarea este necesară în spitale fără secții/compartimente de nefrologie-dializă;3) dacă bolnavul spitalizat nu poate să efectueze singur schimbul, schimburile trebuie efectuate de asistenți medicali calificați în dializă peritoneală.

Articolul 16Drepturile și obligațiile pacienților dializați cronic

Fiecare unitate de dializă elaborează regulamente de ordine interioară pentru pacienți, în conformitate cu particularitățile tratamentului prin dializă, precum și în funcție de condițiile locale, specifice. Aceste regulamente cuprind drepturile, dar și obligațiile pacienților dializați, care vor fi aduse la cunoștința acestora sub semnătură și afișate în incinta unității în loc vizibil. Atunci când personalul medical sau auxiliar al unității de dializă sau alți pacienți observă orice abatere de la respectarea regulamentului de ordine interioară de către un pacient, acest fapt trebuie adus la cunoștința medicului curant, care va analiza cauza, va discuta și atenționa pacientul, iar dacă situația se repetă, va fi necesară intervenția psihologului unității de dializă și a medicului șef al unității de dializă.

Capitolul VPersonalul unităților de dializă

Articolul 17

Încadrarea și atribuțiile personalului unităților de dializăa) Unitățile de dializă trebuie să aibă încadrați medici, asistenți medicali și personal auxiliar, în conformitate cu prevederile din ANEXA 11 la prezentul Regulament.

b)Unitățile de dializă pediatrice pot avea încadrare suplimentară cu până la 50% din numărul de posturi față de cele alocate pentru adulți.

c)Serviciile conexe procedurii de dializă, medicale sau non-medicale, precum cele de: laborator clinic, psihologie medicală, nutriție/dietetică, statistică, întreținere aparatură, curățenie, consultanță epidemiologică, pază pot fi asigurate cu personal propriu sau se pot încheia contracte de prestări servicii pentru asigurarea acestora, în condițiile legii.

d)Relațiile ierarhice și principalele atribuții ale personalului medico-sanitar și auxiliar din unitățile de dializă sunt prezentate în ANEXA 12 la prezentul Regulament.

Articolul 18Calificarea personalului

Personalul unităților de dializă trebuie să fie calificat corespunzător activității pe care o desfășoară. Personalul medical cuprinde:

1) Medici:

a)cu specializare în Nefrologie;

b)rezidenții cu specialitate Nefrologie/Nefrologie pediatrică, aflați în ultimii 2 ani de rezidențiat; aceștia pot fi încadrați în unitățile de dializă înafara programului de pregătire în rezidențiat, pentru a supraveghea ședințele de dializă, rezolvarea urgențelor și pot modifica prescripția dializei numai supervizați de medicul specialist nefrolog;

c)Prin excepție de la prevederile pct.1 lit. a), în zonele defavorizate sau cu deficit de medici nefrologi, în situația în care posturile nu au fost ocupate în urma demersurilor făcute de către angajator (concurs public organizat semestrial, fără ocuparea postului), unitatea de dializă poate angaja/încheia contract prestări servicii cu PFI pe perioada determinată cu medici specialiști din alte specialități înrudite (Medicină internă, Anestezie-Terapie intensivă sau Medicină de Urgență) pentru supravegherea pacienților în cursul ședințelor de dializă și acordarea primului ajutor în cazul apariției urgențelor. Aceștia nu vor putea modifica parametrii ședinței de dializă decât cu avizul medicului specialist nefrolog, direct sau prin telemedicină/consultație online.

2) Asistenții medicali generaliști și cei cu specializare în pediatrie, cu Autorizație de liberă practică valabilă și specializare în domeniu. Această specializare va fi obținută printr-un atestat, după absolvirea unor programe de specializare în domeniul Nefrologie și Dializă, care se derulează prin instituții acreditate. Pentru absolvirea programului de specializare, în conformitate cu normele legale în vigoare, va exista o perioadă de 6 ani pentru conformare, de la intrarea în vigoare a prezentului Regulament.

3) Psiholog clinician, cu atestat de liberă practică valabil, angajat al unității sau prin contractarea de servicii specializate. In cazul în care psihologul este deja angajat al unității de dializă și nu are specializarea necesară, în termen de 5 ani de la intrarea în vigoare a prezentului Regulament, are obligația de parcurge un program de master și de a obține drept de liberă practică pentru specializarea psiholog clinician, psihoterapeut sau consilier psiholog, atestat de Colegiul Psihologilor din România.

4) Statistician/registrator/secretar al unității de dializă, cu instruire de operator de calcul sau alte studii similare și, facultativ, noțiuni de statistică medicală. Instruirea acestuia în utilizarea Microsoft Office și alte instrumente informatice poate fi și internă, documentată prin proces verbal de instruire, semnat de un specialist IT.

5) Dietetician / Nutriționist, angajat al unității sau contractarea de servicii specializate.

6) Tehnician/inginer, care asigură întreținerea aparaturii de dializă și a stației de apă și dezinfecția stației de apă, cu pregătirea de bază în electronică sau electro-mecanică sau automatică (medicală sau nu) și atestat de specializare pentru tipul de aparate din folosința unității, conform specificațiilor producătorului.

În situația în care soluția concentrată pentru hemodializă se prepară în unitatea de dializă, tehnicianul care o prepară poate avea pregătire de bază de asistent de farmacie sau de tehnician/operator chimist. Această pregătire de bază sau formare profesională nu este necesară în cazul în care, conform specificațiilor producătorului, în procesul de preparare a soluției concentrate pentru hemodializă se utilizează substanțe active predozate de către producător, iar dispozitivul utilizat la prepararea soluției concentrate are control automatizat pentru volumul soluției preparate.

Articolul 19Pregătirea profesională continuă a personalului medical din unitățile de dializă

1) Personalul unităților de dializă trebuie să urmeze periodic cursuri de perfecționare profesională, în cadrul unor programe acreditate sau să obțină un număr suficient de credite.

1) Asistenții medicali din unitățile de dializă vor urma și absolvi anual cursuri de perfecționare profesională. În cadrul programelor EMC este recomandat să se regăsească și noțiuni specifice tehnicilor de dializă.

2) Programele și durata cursurilor, ca și modalitățile de evaluare vor fi avizate de Colegiul Medicilor, Ordinul Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România și Ministerul Sănătății și se vor derula prin instituții acreditate, conform reglementărilor în vigoare.

Capitolul VIProgramul de lucru în unitățile de dializă

Articolul 20Programul de lucru al unităților de dializă cronică

1) Programul de lucru al unităților de dializă din ambulatoriua) numărul optim de ture de tratament cronic prin hemodializă este de două, maxim trei, pentru fiecare aparat, 6 zile pe săptămână, pentru a permite tratamentul unui număr cât mai mare de pacienți, dar și pentru a asigura calitatea adecvată a acesteia.

b)programul de lucru al unităților din ambulatoriu poate fi extins temporar la maximum 4 ture de bolnavi pe zi, în situații deosebite (creșterea adresabilității, prin închiderea unei unități de dializă din vecinătate, calamități naturale, imposibilitatea accesului la energie electrică, apă), cu informarea direcțiilor de sănătate publică județene sau a municipiului București și a caselor de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București.

11.09.2024Litera b), Punctul 1), Articolul 20, Capitolul VI, Partea I a fost modificată de Punctul 2., Articolul I din ORDINUL nr. 4.323 din 23 august 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 918 din 11 septembrie 2024

2) Programul de lucru al unităților de dializă din spitale.

Unitățile de dializă din spitale pot avea în evidență proprie pacienți în tratament cronic și pot trata temporar, neprogramat, bolnavi internați pentru inițierea de urgență a dializei, pentru tratamentul comorbidităților acute, al insuficienței/injuriei renale acute sau al altor urgențe. În acest context, programul de lucru al acestora:

a)va fi organizat în funcție de necesități și integrat cu cel al unității cu paturi de Nefrologie, pentru utilizarea optimă a personalului medical, îndeosebi în timpul nopții, al zilelor libere și al sărbătorilor legale și poate fi extins cu caracter de permanență (24 ore din 24, 7 zile din 7), pentru a asigura tratamentul optim pacienților internați;

b)bolnavii hemodializați cronic din evidența unității vor fi tratați de preferință în primele trei ture.

3) Programul de lucru al unităților de dializă din ambulatoriu sau din spitale poate fi extins temporar, la 4 sau chiar 5 ture de bolnavi, cu o eventuala reducere a duratei ședințelor, la pacienții la care este posibilă această măsură, numai cu acordul de direcției de sănătate publică județeană sau a municipiului București și anunțarea imediată a Casei de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București, doar în situații excepționale, de forță majoră (locuri insuficiente de dializă în județul respectiv, fără posibilitate urgentă de majorare a capacității, calamități naturale, epidemii, război);4) O zi pe lună va fi rezervată integral curățeniei, dezinfecției generale a unității, dezinsecției și operațiunilor de întreținere a aparatelor, a stației de apă, a circuitelor dializantului.

Articolul 21Programul personalului

1) Programul medicilor va fi organizat conform normelor legale în vigoare.

2) Programul de lucru al personalului medical mediu și de îngrijire va fi organizat în conformitate cu normele legale în vigoare, astfel încât să fie acoperite integral turele de bolnavi.

3) În unitățile din spitale, unde trebuie asigurat tratament de urgență, graficul de lucru trebuie să includă, pentru zilele libere, un medic și 1 asistent medical care să poată fi solicitați, la nevoie, în regim de gardă la domiciliu.

4) Programul personalului tehnician/inginer poate fi același cu cel al personalului medical mediu sau flexibil în cazul în care întreținerea și reparațiile aparaturii sunt externalizate prin contract, în condițiile legii.

5) Programul psihologului medical va fi flexibil cu condiția de a acoperi toate turele de pacienți și urgențele, în conformitate cu indicațiile medicului șef.

Articolul 22Programul pacienților

1) Programul pacienților va fi stabilit provizoriu lunar și va fi definitivat săptămânal, în funcție de indicațiile medicale, de programul de activitate al bolnavilor care lucrează, de situația unității și de posibilitățile de transport.

2) Efectuarea tratamentului în afara orelor programate și/sau schimbarea programării se fac numai în situații bine justificate, la solicitarea bolnavilor, cu aprobarea medicului șef al unității sanitare.

Capitolul VIINorme de igienă, epidemiologie și educație sanitară

Articolul 23

Normele de igienă, epidemiologie și educație sanitară - sunt prezentate în ANEXA 13 la prezentul Regulament.

Capitolul VIIIReguli pentru prepararea și utilizarea soluției de dializă

Articolul 24Condițiile tehnice de calitate a apei pentru dializă

La prepararea soluției de dializă este obligatorie utilizarea unei ape corespunzătoare din punct de vedere fizico-chimic și bacteriologic, în conformitate cu „Farmacopeea europeană", potrivit prevederilor din ANEXA 14 la prezentul Regulament.

Articolul 25Reguli pentru prepararea și manipularea soluției de dializă

Normele tehnice pentru prepararea și manipularea soluției de dializă sunt prevăzute în ANEXA 14 la prezentul Regulament.

Articolul 26Utilizarea soluției de dializă

Compoziția, concentrația dializantului și debitul dializantului sunt stabilite de medic, în raport cu statusul clinic și biologic al pacientului.

Capitolul IXEvidența unităților de dializă și a pacienților dializați

Articolul 27Modalități de evidență

1) Evidența pacienților dializați, consemnările scrise ale evoluției lor clinice și numărului de tratamente la nivelul fiecărei unități de dializă sunt documente medico-legale, indispensabile activității curente a oricărei unități de dializă.

2) Evidența unităților de dializă, a pacienților tratați prin dializă, a evoluției lor clinice și a numărului de tratamente la nivel național este necesară Ministerului Sănătății, instituțiilor din subordinea sa, inclusiv Registrul Renal Român, precum și Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru fundamentarea și monitorizarea, inclusiv clinică, a Programului național de supleere a funcțiilor renale prin dializă.

3) Datele minime necesare evidenței bolnavilor tratați prin dializă și a unităților de dializă sunt prezentate în ANEXA 15 la prezentul Regulament.

4) Cheltuielile aferente dializei sunt incluse în structura de cost a tratamentului, potrivit ANEXEI 16 la prezentul Regulament.

5) În situația în care evidențele sunt păstrate în format electronic, cu programe dedicate, acestea trebuie să asigure posibilitatea de a produce rapoarte, conform modelelor din ANEXA 17 la prezentul Regulament, care să fie tipărite la solicitare, și de a permit exportul de date, în formatul compatibil cu aplicațiile Ministerului Sănătății, ale instituțiilor din subordinea sa, inclusiv Registrul Renal Român, și ale Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

Articolul 28Responsabilități

1) Datele minime cu raportare obligatorie necesare evidențelor, conform ANEXEI 15 la prezentul Regulament:

a)sunt în sarcina furnizorilor de servicii de dializă, fiind întocmite de către statisticianul/registratorul/secretarul/recepționerul unității de dializăb) sunt păstrate de fiecare unitate de dializă, în responsabilitatea medicului șef;

c)sunt păstrate și actualizate periodic în format electronic, cu posibilitatea de tipărire (sub semnătura medicului-șef, la solicitarea instituțiilor abilitate, cu respectarea machetelor) sau transfer utilizând un soft informatic compatibil cu sistemul informatic SIUI, respectiv cu aplicația pusă la dispoziție de Registrul Renal Român (cu asigurarea siguranței datelor transferate și cu respectarea clauzelor GDPR).

23.08.2023Litera c), Punctul 1), Articolul 28, Capitolul IX, Partea I a fost modificată de Punctul 20., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

2) Datele minime cu raportare obligatorie sunt transmise on-line Ministerului Sănătății Registrului Renal Român și Caselor de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București.

3) Ministerul Sănătății și instituțiile din subordinea sa, inclusiv Registrul Renal Român, și Casele de asigurări de sănătate au obligația de a pune la dispoziția furnizorilor de servicii de dializă aplicațiile de raportare sau toate informațiile necesare interconectării.

4) Transferul, stocarea și prelucrarea datelor se realizează cu respectarea prevederilor legale în vigoare referitoare la respectarea confidențialități și securității informațiilor.

Articolul 29Evidența unităților de dializă

Furnizorii serviciilor de dializă au obligația păstrării evidenței datelor cu privire la serviciile medicale oferite, personalul medical, dotările și programul unităților de dializă, conform modelelor prevăzute în ANEXA 17 la prezentul Regulament. Aceste date trebuie actualizate periodic și raportate on-line.

29.1.Evidența bolnavilor hemodializați și a materialelor necesare tratamentului

Furnizorii de servicii de hemodializă au obligația păstrării evidenței datelor pacenților dializați, iar responsabilitatea revine medicului șef. Bazele de date utilizate pentru evidența pacienților dializați cronic trebuie să permită generarea de rapoarte pentru următoarele documente medicale, conform modelelor prevăzute în ANEXA 17 la prezentul Regulament:1) Registrul de evidență a bolnavilor hemodializați actualizat la fiecare modificare.2) Dosarul medical al bolnavului hemodializat care include:

a)Decizia Comisiei medicale de includere în programul de dializăb) Consimțământul informat al pacientului pentru efectuarea tratamentului prin hemodializă, eventual și pentru montarea cateterului venos central, conform formularului din ANEXA 8 la prezentul Regulament;

c)Adeziunea pacientului la unitatea de dializă curentă, conform pct. 2 din ANEXA 10 prezentul Regulament;

d)Fișa de monitorizare a bolnavului tratat prin hemodializă, actualizată lunar;

e)Fișa sintetică de monitorizare a bolnavului tratat prin hemodializă, care include datele cu raportare obligatorie din ANEXA 15 la prezentul Regulament;

f)Protocoalele ședințelor de hemodializă, adăugate după fiecare ședință de dializă.3) Evidența serviciilor de hemodializă, a materialelor consumabile și medicamentelor se face prin Protocolul ședinței de hemodializă.

29.2.Evidența pacienților dializați peritoneal și a materialelor necesare tratamentului Furnizorii serviciilor de dializă peritoneală au obligația păstrării evidenței și a tuturor datelor legate de monitorizarea bolnavilor dializați peritoneal în baza documentelor medicale, prevăzute în ANEXA 15 lit. A la prezentul Regulament, astfel:1) Registrul de evidență a bolnavilor tratați prin dializă peritoneală, actualizat la fiecare modificare;2) Dosarul medical al bolnavului dializat peritoneal care include:

a)Decizia Comisiei medicale de includere în programul de dializăb) Consimțământul-informat al pacientului pentru efectuarea tratamentului prin, dializă peritoneală, eventual și pentru montarea cateterului peritoneal, conform formularului din ANEXA 8 la prezentul Regulament;

c)Adeziunea pacientului la unitatea de dializă curentă;

d)Fișa de monitorizare a pacientului dializat peritoneal, actualizată lunar;

e)Fișa sintetică de monitorizare a pacientului dializat peritoneal, care include datele cu raportare obligatorie din ANEXA 15 lit. A la prezentul Regulament;

f)Fișa de auto-monitorizare ambulatorie a pacientului dializat peritoneal.3) Pentru pacienții internați, consumurile de materiale specifice dializei peritoneale ambulatorii sunt înregistrate pe o condică separată (în care se vor evidenția distinct materialele sanitare acordate lunar în cadrul programului, precum și materialele sanitare aferente noii scheme de tratament prin dializă peritoneală, acordate în timpul spitalizării continue) și marcate în foaia de observație clinică a bolnavului. Dacă se modifică prescripția, materialele consumate vor fi decontate prin Programul național de supleere a funcțiilor renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică.

23.08.2023Punctul 3), Punctul 29.2., Articolul 29, Capitolul IX, Partea I a fost modificat de Punctul 21., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

4) Consumurile de materiale și medicamente specifice dializei peritoneale ambulatorii vor fi înregistrate la nivelul unității de dializă din ambulatoriu, în Fișa de monitorizare a pacientului dializat peritoneal, în a cărei bază se dispune repartizarea lunară și transportul la domiciliu pacientului al materialelor și medicamentelor necesare.5) Primirea materialelor și a medicamentelor este confirmată printr-un proces verbal de predare-primire semnat de pacient.6) Evidența serviciilor de dializă peritoneală se face prin Fișa de monitorizare.

Capitolul XEvaluarea unităților de dializă

Articolul 30Evaluarea unităților de dializă

Acreditarea și evaluarea managementului calității în unitățile de dializă se realizează conform prevederilor Legii nr. 185/2017 privind asigurarea calității în sistemul de sănătate, cu modificările și completările ulterioare și ale Ordinului ministrului sănătății nr. 446/2017 privind aprobarea Standardelor, Procedurii și Metodologiei de evaluare și acreditare.

Capitolul XIFinanțarea serviciilor de dializă cronică

23.08.2023Titlul capitolului XI, Partea I a fost modificat de Punctul 22., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Articolul 31Finanțarea serviciilor de dializă

a)Serviciile de dializă sunt decontate de către Casa Națională de Asigurări de Sănătate din bugetul aferent Programului național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică, conform normelor legale în vigoare.

b)Finanțarea din Programul național de supleere a funcțiilor renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică:

(i)este aceeași pentru furnizorii publici și privați;

(ii)se face conform principiului «finanțarea urmează pacientul»;

(iii)începe odată cu prima ședință de hemodializă/dializă peritoneală efectuată în cadrul programului, ca pacient dializat cronic, și acoperă și serviciile de dializă acordate bolnavilor cu insuficiență renală cronică înrolați deja în program și care sunt internați în regim de spitalizare continuă pentru alte afecțiuni;

23.08.2023Litera b), Articolul 31, Capitolul XI, Partea I a fost modificată de Punctul 23., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

c)Este asigurată prin contracte încheiate de Casele de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București cu furnizorii de servicii de dializă autorizați potrivit legii, în raport cu cerințele prezentului regulament.

d)Indicatorii de eficiență ai serviciilor de dializă sunt stabiliți de către CNAS, în funcție de structura de cost, și vor fi revizuiți periodic în funcție de consecințele modificării indicatorilor macroeconomici și de alte modificări legislative.

e)Casele de asigurări de sănătate județene și a municipiului București contractează cu furnizorii pachete de servicii de dializă - hemodializă, hemodiafiltrare online, dializă peritoneală continuă ambulatorie, dializă peritoneală automată - care acoperă cheltuielile incluse în structura de cost a tratamentului. Structurile de cost ale dializei sunt prezentate în anexa nr. 16 la prezentul regulament;

23.08.2023Litera e), Articolul 31, Capitolul XI, Partea I a fost modificată de Punctul 23., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

f)Volumul activităților (număr de bolnavi, număr de tratamente de fiecare tip) din Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică este stabilit de Casa Națională de Asigurări de Sănătate în funcție de estimarea multianuală a numărului de bolnavi tratați și de tratamente, propus de Comisia de Nefrologie în baza prognozelor Registrului Renal Român.

Articolul 32Aprovizionarea cu aparatură, materiale, medicamente și materiale a unităților de dializă

a)Se face în baza planului anual de achiziții, care stabilește cantitățile necesare de produse - aparatură, piese de schimb, materiale necesare tratamentului prin dializă, medicamente, servicii – în funcție de dinamica multianuală a numărului de bolnavi tratați.

b)Planul anual de achiziții este întocmit de medicul șef și de asistentul șef, sau o altă persoană desemnată de către conducerea societății, în cazul unităților private, care stabilesc cantitățile, parametrii tehnici și medicali și normele de calitate a produselor.

Articolul 33Amortizarea aparaturii, spațiilor și altor dotări

Amortizarea aparaturii de dializă, a spațiilor și a altor dotări necesare reprezintă o componentă a costului ședinței de dializă. Amortizarea se va realiza în concordanță cu specificațiile tehnice sau cu durata medie de viață a aparaturii, cu respectarea prevederilor legale în vigoare. Casarea aparatelor din unitatea de dializă se va face conform normelor în vigoare.

Articolul 34Salarizarea personalului unităților de dializă

a)Salarizarea personalului unităților de dializă, publice și private, se face conform prevederilor legale în vigoare.

b)Medicii și asistenții medicali, încadrați pe perioadă nedeterminată în unitățile publice și private de dializă, pot beneficia de decontarea unei taxe/an, de participare la un congres național/internațional de nefrologie și/sau dializă, dacă sunt autori principali ai unei lucrări ce urmează să fie prezentată la manifestarea respectivă și își menționează apartenența la unitatea de dializă din spital sau din ambulatoriu, conform prevederilor legale în vigoare și a celor din Contractul colectiv de muncă al instituției angajatoare.

Articolul 35Alte surse de finanțare a unităților de dializă

Unitățile de dializă pot fi finanțate din contracte cu Casele de asigurări de sănătate, conform reglementărilor în vigoare, pentru:

1) Consultații în ambulatoriul integrat de nefrologie;

2) Abrogat.

23.08.2023Punctul 2), Articolul 35, Capitolul XI, Partea I a fost abrogat de Punctul 24., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Capitolul XIIDispoziții finale

Articolul 36Responsabilități în aplicarea regulamentului

Respectarea prevederilor prezentului regulament revine administratorilor unităților private, managerilor spitalelor publice, precum și medicilor șefi ai unităților de dializă.

Articolul 37Sancționarea abaterilor de la regulament

Abaterile de la prevederile prezentului regulament vor fi constatate de instituțiile abilitate și sancționate conform normelor legale în vigoare.

Anexa nr. 1

la Regulament

Metodele de tratament de substituție a funcțiilor renale prin dializă(A) Hemodializa și metodele înruditea) Metode intermitente1. Hemodializa convențională (HD)++2. Hemofiltrarea (HF)

3.Hemodiafiltrarea (HDF) * + +

23.08.2023Punctul 3., Litera a), Litera (A), Anexa nr. 1 a fost modificat de Punctul 25., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

4) Consumurile de materiale și medicamente specifice dializei peritoneale ambulatorii vor fi înregistrate la nivelul unității de dializă din ambulatoriu, în Fișa de monitorizare a pacientului dializat peritoneal, în a cărei bază se dispune repartizarea lunară și transportul la domiciliu pacientului al materialelor și medicamentelor necesare.5) Primirea materialelor și a medicamentelor este confirmată printr-un proces verbal de predare-primire semnat de pacient.6) Evidența serviciilor de dializă peritoneală se face prin Fișa de monitorizare.

b)Metode continue1. Hemofiltrarea arterio-venoasă continuă (CAVH)*2. Hemofiltrarea veno-venoasă continuă (CVVH)*3. Hemodiafiltrarea continuă veno-venoasă (CVVHD)*4. Hemodiafiltrarea continuă arterio-venoasă (CAVHD)*(B) Dializa peritoneală și metodele înruditea) Metode manuale1. Dializa peritoneală continuă ambulatorie (DPCA)‡2. Dializa peritoneală intermitentă (DPI)*b) Metode automate1. Dializa peritoneală intermitentă automată‡2. Dializa peritoneală ciclică continuă (DPCC) ‡3. Dializa peritoneală „tidal" (DPT) ‡c) Metode mixte1. peritoneală manuală + dializă peritoneală automată2. hemodializă + dializă peritoneală

23.08.2023Litera c), Litera (B), Anexa nr. 1 a fost completată de Punctul 26., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

* Se pot desfășura doar în spitale

† cu varianta hemodiafiltrare on-line, care are ca particularitate producerea continuă a soluției de substituție de către monitorul de hemodializă

‡ pot fi practicate la domiciliu

Anexa nr. 2

la Regulament

Structura și dotarea unităților de dializă2.1. Structuri2.1.1. Unitatea de hemodializă2.1.1.1. Structuri obligatorii1. Sala de așteptare*2. Vestiarul bolnavilor cu o suprafață și o capacitate corespunzătoare numărului de bolnavi tratați.*3. Sală/Săli de hemodializă (suprafețe minime: 6-8 mp/pat, 4-6 mp/fotoliu)

23.08.2023Numărul curent 3., subpunctul 2.1.1.1., Punctul 2.1., Anexa nr. 2 a fost modificat de Litera a), Punctul 27., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

4.Cabinetul medicilor*5. Oficiul asistenților medicali*6. Spațiu pentru fișier medical, calculatoare și secretariat*7. Spațiu pentru depozitarea temporară a produselor biologice recoltate*8. Sala stației de preparare a apei9. Sala/spațiu de prepare a soluției concentrate (obligatorie numai în unitățile care prepară local soluția concentrată pentru dializă)

10.Sala/spațiu de distribuție centrală a soluției concentrate pentru dializă (obligatorie numai în unitățile care utilizează distribuția centralizată)

11.Cabinet tehnic pentru controlul și repararea aparaturii defecte (obligatorie numai dacă aceste servicii nu sunt contractate)

12.Oficiu alimentar*13. Spațiu depozitare lenjerie curată*14. Spațiu depozitare lenjerie murdară*15. Spații separate pentru depozitarea deșeurilor biologic periculoase de cele menajere.*16. Spațiu de depozitare/magazii de substanțe, soluții pentru dializă și materiale consumabile (capacitate suficientă pentru cel puțin 14 zile)*17. Vestiare pentru personalul medical și auxiliar*18. Grupuri sanitare (separate pentru personalul medical și pentru pacienții dializați)*2.1.1.2. Alte structuri ale unității1. Cabinetul medicului-șef (obligatoriu numai în centrele de dializă) 2. Cabinetul asistentului-șef3. Cabinet(e) pentru consultații medicale, psihologice, de nutriție (facultativ)

4.Sală de mese a personalului medical (poate fi comună cu oficiul alimentar)

5.Cameră de gardă (unde este cazul)

6.Cabinet de consultații ambulatorii de specialitate nefrologie cu circuite și suprafețe conforme legislației în vigoare (facultativ)

23.08.2023Subpunctul 2.1.1.2., Punctul 2.1., Anexa nr. 2 a fost modificat de Litera b), Punctul 27., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

2.1.2.Servicii de dializă peritoneală2.1.2.1. Structuri în unitățile de dializă independente1. Oficiu asistenți medicali (poate fi comun cu cel al unității de hemodializă).

2.Cabinet pentru recoltare, investigații, pansamente, evaluare bolnavi dializați peritoneal (care poate fi eventual comun cu cabinetul de nefrologie al unității)*.

2.1.2.2.Structuri în spitale1. Paturi pentru internarea bolnavilor tratați prin dializă peritoneală.

2.Cabinet pentru recoltare probe biologice, investigații, pansamente, evaluare bolnavi dializați peritoneal*.

* în compartimentele de dializă din spitale, pot fi comune cu cele ale compartimentului/secției de nefrologie

2.2.Dotări2.2.1. Hemodializă2.2.1.1. Dotări obligatorii pentru un post de hemodializă.

1.aparat de hemodializă;

2.fotoliu sau pat;

3.priză pentru apă purificată;

4.sistem adecvat de drenare cu sifonare a soluției de dializă evacuată de aparat;

5.tensiometru.- doar în cazul in care aparatul nu are incorporat un tensiometru2.2.1.2. Dotări facultative pentru un post de hemodializă1. prize pentru conectarea aparatului la sistemul centralizat de monitorizare.

2.prize pentru conectarea aparatului de dializă la sistemul centralizat de distribuție a soluției de dializă.

3.sonerie / sistem de semnalizare pentru solicitări urgențe ale pacientului (doar pentru spitalele publice)

2.2.1.3.Dotări obligatorii pentru o sală de dializă1. chiuvetă cu apă caldă și apă rece.

2.recipiente pentru deșeuri biologice periculoase.

3.recipiente pentru deșeuri necontaminate.

4.măsuță mobilă pentru materiale și instrumente.

5.masă fixă și scaune pentru asistenții medicali ( pot exista în afara sălii de dializă cu condiția să existe vizibilitate asupra pacienților)

2.2.1.4.Dotări comune obligatorii pentru o unitate de dializă1. Acces în unitate cu rampă și ascensor sau alte dispozitive ce asigură în condiții de siguranță transportul pe scări al bolnavilor nedeplasabili*2. electrocardiograf portabil.

3.defibrilator*.

4.balon ventilație asistată - tip Ruben;

5.sursă de oxigen (1-2 dispozitive mobile, dacă nu există sistem central).

6.termometre medicale.

7.cântar medical, taliometru8. pulsoximetru.

9.targă transport pacienți.

10.cărucior pentru transportul bolnavilor.

11.frigider/ spațiu adecvat care să asigure o temperatură optimă păstrării medicamentelor conform indicațiilor producătorului <25°C (unul pentru medicamente și unul pentru probe biologice, dacă transportul probelor nu este direct preluat de firma de prestări servicii de laborator)

12.fișier și arhivă pentru documentele medicale interne; acestea pot fi înlocuite, prin externalizare, cu un furnizor de arhivare autorizat *.

13.sisteme de control al microaeroflorei/lămpi bactericide, în raport cu suprafața sălilor de dializă*.

14.sisteme de iluminat de urgență*.

15.sistem de control al microclimatului (18-25°C), facultativ pentru unitățile din structura secțiilor / secțiilor clinice / compartimentelor din spital*.

16.dulap pentru medicamente*.

2.2.1.5.Dotări facultative pentru o unitate de dializă1. sistem centralizat de monitorizare a parametrilor ședinței de hemodializa2. facilități pentru telemedicină/teleasistență: conexiuni securizate la internet ale sistemelor de monitorizare și audio-video pentru asistenți cu medicii nefrologi ai unității, conform legii3. aparat de măsurare prin bioimpedanță a stării de hidratare4. ecograf5. dotări conform reglementărilor în vigoare pentru cabinetul ambulatoriu de nefrologie (unde este cazul)

6.injectomat / pompă pentru injectare automată cu debit de 1-100 mL/h.2.2.1.6. Trusa de urgență (barem minim al claselor de medicamente pentru situații de urgență)

Dotare minimă pentru o unitate de dializă:

1.Agoniști adrenergici și dopaminergici (adrenalină, dopamină și/sau dobutamină) - 5 fiole2. Analgezice, antipiretice (algocalmin, piafen, iv) - 5 fiole3. Anestezice locale (xilină 1%) - 5 fiole4. Anticonvulsivante, anxiolitice (fenobarbital iv, diazepam iv) - 5 fiole5. Anticoagulante (heparină) - 5 fiole/flacoane6. Antisecretorii gastrice (famotidină sau omeprazol/pantoprazol po și iv) - 10 cp, 5 fiole7. Beta-blocante (metoprolol, po și iv) - 10 cp, 5 fiole8. Blocante ale canalelor de calciu (nifedipină po) - 20 cp9. Derivați xantinici (miofilin iv) - 5 fiole10. Diuretice de ansă (furosemid iv) - 10 fiole11. Glucocorticoizi sistemici (hidrocortizon hemisuccinat ) - 5 fiole12. Hemostatice locale (gelaspon) - 5 buc13. Hemostatice sistemice (fitomenadion /etamsilat) - 5 fiole14. Inhibitori ai enzimei de conversie (captopril) - 20 cp15. Insulină rapidă - 3 penuri16. Prokinetice gastrice (metoclopramid iv) - 10 fiole17. Soluții parenterale de glucoză (glucoză 5%, 10% și 33%) - 10 flacoane

23.08.2023Numărul curent 17., Punctul 2.2.1.6., Punctul 2.2.1., Punctul 2.2., Anexa nr. 2 a fost modificat de Litera c), Punctul 27., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

18.Soluții parenterale electroliți: calciu gluconic- 10 fiole; clorură de sodiu 0,9% și 5,85%; clorură de potasiu 7,4% - câte 5 flacoane19. Vasodilatatoare (nitroglicerină po și iv)- 10 cp, 5 fiole20. Antibiotice: cefalosporine (ceftazidime/ ceftriaxon), chinolone (ciprofloxacin inj sau similar), aminoglicozidice (gentamicină), glicopeptide (vancomicină)*- câte 5 flacoane21. Parasimpatolitice (atropină sulfurică)*- 5 fiole

2.2.1.7.Sala stației de preparare a soluției de dializă2.2.1.7.1. Stația de preparare a apei

Instalație de preparare a apei (capacitate corespunzătoare mărimii unității de dializă) cu următoarele componente:

1.filtre mecanice.

2.filtru nisip cuarțos sau multimediu3. filtru cu carbon activ.

4.dedurizatoare.

5.instalație de osmoză inversă.

6.pompă pentru alimentarea aparatelor de hemodializă, prevăzută la ieșirea spre inel cu un modul de sterilizare (de ex. filtru antibacterian) în cazul în care alimentarea nu se face direct de la stația de osmoză.

2.2.1.7.2.Cabinetul tehnic este obligatoriu dacă nu există contracte de servicii specializate autorizate și conține un banc de probă a aparatelor compus din:

1.prize de apă de la rețeaua stației de preparare a apei;

2.prize de evacuare la canalizare a soluției eliminate de aparate;

3.prize de alimentare electrică;

4.conductometru;

5.aparat universal digital de măsură electric;

6.trusă de depanare mecanică și electronică;

7.trusă de depanare și testare specifică a tipului de aparat din unitatea de dializă;

8.banc de lucru;

9.dulap de depozitare a pieselor de schimb și a sculelor;

10.chiuvetă apă caldă, apă rece.

2.2.1.7.3.Spațiul de preparare a soluției concentrate pentru dializă (este obligatoriu numai în unitățile care prepară local soluția concentrată)

a)Compartimentei. Sală / Spațiu de pregătire a soluției concentrate.ii. Depozit / Spațiu materiale.iii. Sală / Spațiu ambalare în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluției concentrate.iv. Depozit produs finit, în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluției concentrate.

b)Dotarei. Instalații pentru prepararea soluției concentrate pentru hemodializă (capacitate adecvată mărimii unității de dializă).ii. Priză de alimentare cu apă de la rețeaua stației de preparare a apei. Priză apă curentă (în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluțiilor concentrate).iii. Priză de evacuare la canalizare.iv. Cuvă pentru spălarea și dezinfecția canistrelor din material plastic (în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluțiilor concentrate).v. Dulap și rafturi pentru depozitarea substanțelor și bidoanelor (în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluțiilor concentrate).vi. Canistre din material plastic pentru concentrat, în funcție de numărul aparatelor de hemodializă din dotare (în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluțiilor concentrate).vii. Dispozitive / truse de măsurare conform specificațiilor producătorilor, în vederea asigurării controlului calității soluțiilor preparate.viii. Nișă pentru depozitarea substanțelor corozive.ix. Testere pentru verificarea prezenței dezinfectantului.x. Lămpi UV bactericide montate în perete, corespunzător suprafeței.xi. Chiuvetă apă caldă și rece.

2.2.1.7.4.Spațiul de distribuție a soluției concentrate pentru dializă (este obligatoriu numai în unitățile în care există distribuție centrală a soluției concentrate)

a)Rezervoare pentru soluțiile concentrate, în funcție de numărul de aparate.

b)Priză de alimentare cu apă de la rețeaua stației de preparare a apei.

c)Priză de evacuare la canalizare.

d)Instalații de cuplare, pompare soluții concentrate acide.

e)Chiuvetă apă caldă și rece.

2.2.1.8.Magazii / spații pentru substanțe și materiale consumabile*2.2.1.8.1. Magazie / spațiu pentru substanțe corozivea) Încăpere / spațiu cu paviment și pereți protejați împotriva acțiunii substanțelor acide, bazice și a clorurilor, cu ușă metalică/grilaj și cu cheie.

b)Recipiente cu hipoclorit de sodiu sau alte soluții dezinfectante.

c)Materiale de protecție individuală pentru 2 persoane (șorțuri cauciuc, mănuși cauciuc).

d)Cărucior pentru transportul recipientelor cu substanțe corozive.

2.2.1.8.2.Magazie/spațiu pentru materiale consumabile de dializă**a) Încăperi al căror microclimat trebuie să corespundă următoarelor condiții:i. temperatura între 10-25°C.ii. umiditatea între 65-85%.

b)Rafturi pentru depozitare.

c)Căruț pentru transportul materialelor.

2.2.1.8.3.Magazie / spațiu pentru materiale sanitare**

*Unitățile de dializă pentru pacienți internați, care funcționează în cadrul spitalelor, pot folosi structurile și dotările secției / compartimentului de nefrologie.

**Pot reprezenta un spațiu delimitat în magazia de materiale de dializă.

2.2.1.9.Dotarea punctului de laborator din unitatea de dializă (doar în situația în care laboratorul nu este externalizat)*a) Dotare minimă în conformitate cu reglementările în vigoareb) Dotare facultativăi. Auto-analizor (Hb/Ht, EAB, Na, K).

2.2.1.10.Oficiul alimentar*2.2.1.10.1. Minimal (poate include și sala de mese a personalului medical dacă nu se pregătește local hrana)

1.Masă pentru porționarea / distribuirea alimentelor.

2.Căruț pentru transportul mesei la patul bolnavilor.

3.Cuptor sau alte echipamente pentru încălzirea alimentelor.

4.Frigider pentru alimente.

5.Chiuvetă cu apă caldă și rece.

6.Recipient pentru deșeuri menajere.

7.Detergent / dezinfectant pentru suprafețe bucătărie (soluții de curățare).

2.2.2.Dializa peritoneală2.2.2.1 Dotări obligatorii pentru cabinetul de dializă peritoneală (ambulator și spital)

1.canapea / pat de consultații.

2.stative, cu înălțime reglabilă, pentru agățarea pungilor cu soluție de dializă peritoneală.

3.cântar persoane (se poate utiliza echipamentul disponibil în cabinetul ambulatoriu)

4.taliometru (se poate utiliza echipamentul disponibil în cabinetul ambulatoriu)

5.cântar „de mână”, cu sensibilitate de 50-100 g, pentru agățarea și cântărirea pungii cu soluție peritoneală de instilat.

6.dispozitiv pentru încălzirea pungilor cu soluție de dializă peritoneală.

7.masă mobilă de instrumente.

8.materiale necesare efectuării pansamentelor.

9.tensiometru cu stetoscop.

10.dulap pentru documente medicale.

11.recipient pentru deșeuri biologic periculoase.

12.recipient pentru deșeuri necontaminate.

13.chiuvetă cu apă caldă și apă rece.

14.sistem de control al microclimatului (18-25°C).

15.sisteme de control al microaeroflorei și lămpi bactericide.

16.aparatură și consumabile pentru efectuarea curățeniei, sterilizarea suprafețelor.

23.08.2023Numărul curent 16., Subpunctul 2.2.2.1., Punctul 2.2., Anexa nr. 2 a fost modificat de Litera d), Punctul 27., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

2.2.2.2.Dotări facultative pentru cabinetul de dializă peritoneală1. aparat de măsurare a stării de hidratare prin bioimpedanță.

2.2.2.4.Dotări minime aparat- trusa de urgențăa) heparină;

b)cefalosporine;

c)vancomicină;

d)antalgice.

*Unitățile de dializă pentru pacienți internați, care funcționează în cadrul spitalelor, pot folosi structurile și dotările secției / compartimentului de nefrologie.

**Pot reprezenta un spațiu delimitat în magazia de materiale de dializă.

Anexa nr. 3

la Regulament

Cerere de aviz

Domnule/Doamnă ministru,

În temeiul prevederilor:

–Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,– Hotărârii Guvernului nr.144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,– Ordinului ministrului sănătății ....... privind Regulamentul de Organizare și Funcționare a Unităților de Dializă,– Hotărârii Guvernului nr. 423/2022 privind aprobarea Programelor naționale de sănătate,

Subsemnatul

...................................

în calitate de reprezentant al Societății Comerciale/ Spitalului .......................

înregistrată la Oficiul Registrului Comerțului cu nr ......... cu adresa ................

Vă rog să aprobați acordarea unui Aviz pentru:

a)înființarea unei unități noi de dializă cu o capacitate de ...... posturi de dializă în localitatea ........

b)înființarea unei unități de dializă cu o capacitate de ...... posturi de dializă în localitatea ........ care va funcționa ca substație de dializă a unității de dializă cu ..... posturi de dializă din localitatea ........

c)reducerea/creșterea numărului de posturi de dializă cu ..... a unității de dializă din localitatea ........ care funcționează în prezent cu ........ posturi de dializă.

d)desființarea unității de dializă din localitatea ........, care funcționează în prezent cu ........ posturi de dializă.

(Se completează după caz)

Suntem în cunoștință de cauză că acordarea acestui aviz se referă exclusiv la recunoașterea oportunității unei unități cu această locație și nu garantează în vreun fel autorizarea sanitară de funcționare, evaluarea/ acreditarea sau relația contractuală cu Casa Națională de Asigurări de Sănătate, în cadrul Programului național de supleere a funcției renale.

Semnături autorizate

Anexa nr. 4

la Regulament

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

Avizat,

Secretar de stat,

Aprob,

Ministrul sănătății,

AVIZ

În temeiul prevederilor:

–Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sănătatii, republicată, cu modificările și completările ulterioare,– Hotărârii Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,– Ordinului ministrului sănătății nr. ........, privind Regulamentul de Organizare și Funcționare a Unităților de Dializă,– Hotărârii Guvernului nr. 423/2022 privind aprobarea Programelor naționale de sănătate,

Având în vedere:

–Avizul Comisiei de Nefrologie nr. ....... din .......,– Referatul Direcției ....... nr. ....... din .......,– Notificarea de asistență de specialitate de sănătate publică eliberată de direcția de sănătate publică publică nr. ........ din .......

Ministerul Sănătății acordă/nu acordă avizul pentru:

a)înființarea unei unități noi de dializă cu o capacitate de ....... posturi de dializă în localitatea de către .......

b)înființarea unei unități de dializă cu o capacitate de ....... posturi de dializă în localitatea ......., care funcționează ca substație a unității de dializă cu ....... posturi de dializă din localitatea de către .......

c)reducerea/creșterea numărului de posturi de dializă cu ....... a unității de dializă din localitatea ....... care funcționează în prezent cu ....... posturi de dializă de către .......

d)desființarea unității de dializă din localitatea ....... care funcționează în prezent cu posturi de dializă de către .......

(Se completează după caz)

Acordarea avizului nu garantează în vreun fel autorizarea sanitară de funcționare, evaluarea și acreditarea sau relația contractuală cu Casele de asigurări de sănătate, în cadrul Programului Național de Supleere a Funcției Renale.

Anexa nr. 5

la Regulament

Clasele de medicamente specifice patologiei bolnavului dializat cronic*1. Tratamentul anemiei1.1. Agenți stimulatori ai eritropoiezei1.2. Preparate de fier iv2. Anticoagulante2.1. Heparină sodică2.2. Heparine cu masă moleculară mică3. Tratamentul tulburărilor metabolismului fosfo-calcic**3.1 Chelatori intestinali ai fosfaților calcici3.2 Chelatori intestinali ai fosfaților non-calcici3.3 Activatori neselectivi ai receptorilor vitaminei D3.4 Activatori selectivi ai receptorilor vitaminei D3.5 Calcimimetice

** Cheltuielile cu medicamentele din această clasă nu includ medicamente specifice care fac obiectul contractelor cost-volum.

11.09.2024Punctul 3., Anexa nr. 5 a fost modificat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 4.323 din 23 august 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 918 din 11 septembrie 2024

* Medicamentele din aceste clase nu pot fi prescrise cu regim compensat pacienților dializați, costul acestora fiind cuprins în tariful ședinței de dializă

23.08.2023Anexa nr. 5 a fost modificată de Punctul 28., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Anexa nr. 6

la Regulament

Investigații minime obligatorii de tratament prin dializă cronică

Investigații minime obligatorii de tratament prin dializă cronică

23.08.2023Anexa nr. 6 a fost modificată de Punctul 29., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Anexa nr. 7

la Regulament

Decizia Comisiei medicale de inițiere în programul de dializă

Decizie de inițiere în dializă

Comisia a analizat cazul

D-lui/D-nei (Nume Prenume) ..........

CNP ............

domiciliat în (localitatea, strada, nr., județ/sector) ...............

internat în secția .......... cu diagnosticul:

Boală renală primară .............

Comorbidități .................

Cale de abord pentru dializă (D/N, tip) .................

Date paraclinice

Medic șef secție ......................

Medic șef unitate de dializă .................

Medic curant ......................

Am luat cunoștință: Pacient/Aparținător (cu respectarea normelor GDPR)

......................

Anexa nr. 8

la Regulament

Consimțământul informat al pacientului, la inițierea tratamentului,

pentru alegerea metodei de dializă și a unității de dializă

CONSIMȚĂMÂNT INFORMAT*1

Dializa și transplantul renal sunt metodele de tratament care trebuie aplicate bolnavului cu insuficiență renală avansată, adică atunci când funcțiile rinichiului au fost compromise. Dializa asigură nu numai supraviețuirea, ci și o recuperare care conferă pacientului dializat o stare comparabilă cu cea a unui individ cu funcție renală normală. Acestea se pot obține prin respectarea programului de dializă, a regimului alimentar și a medicației recomandate de medic.

Când insuficiența renală este cronică (rinichiul este afectat iremediabil), dializa trebuie continuată tot restul vieții sau până la efectuarea transplantului renal. Sunt bolnavi în țara noastră care respectă cu strictețe recomandările medicale și care sunt tratați prin dializă de peste 30 de ani.

Sunt disponibile două metode principale de dializă: hemodializa și dializa peritoneală.

HEMODIALIZA

Constă în trecerea sângelui bolnavului printr-un aparat, numit rinichi artificial, pentru curățarea toxinelor acumulate cronic în organism care, în mod normal, sunt eliminate de rinichi. Deoarece terapia conservatoare de reducere a creatininei serice, un indicator al funcțiilor renale afectate, nu a avut rezultatele așteptate, este necesar să începeți pregătirea pentru efectuarea unei metode de epurare extra-renală, numită hemodializă. Pentru a putea efectua hemodializa trebuie ca înainte să efectuați una din următoarele intervenții:

–Chirurgul vascular vă leagă o arteră cu o venă, de obicei la antebraț sau la braț, realizând fistula. Aceasta, la 8-12 săptămâni după operație, poate fi folosită pentru hemodializă, la fiecare procedură fiind puncționată cu două ace. Printr-unul din ace o cantitate relativ mică de sânge iese din corp, cu un debit mai mare 200 mL/minut, preferabil peste 300 mL/minut (4-6 mL/kgc/minut la copii), circulă prin rinichiul artificial, se curăță și se întoarce în corp prin cel de al doilea ac.– Dacă fistula nu a fost efectuată sau nu este funcțională și hemodializa nu poate fi amânată, poate fi necesară implantarea unui cateter temporar sau de folosință îndelungată, de obicei la gât, care pătrunde prin vene până în apropierea inimii.

Majoritatea bolnavilor trebuie să facă 3 ședințe de hemodializă pe săptămână, fiecare cu o durată de 4 ore.

După minimum 3 ședințe de hemodializă în spital, veți fi externat și trimis pentru continuarea tratamentului în unitatea de dializă pentru care ați optat, din zona dumneavoastră de domiciliu. Transportul sanitar neasistat (însoțitor este doar conducătorul auto) între domiciliu și unitatea de dializă pentru efectuarea hemodializelor și retur, este asigurat în mod gratuit. De asemenea, vi se vor asigura medicamentele specifice complicațiilor bolii cronice de rinichi, investigațiile de laborator, consultațiile medicale nefrologice, asistența psihologică și de nutriție.

Dacă optați pentru hemodializă, ar fi util să aveți în vedere următoarele:

Avantajea) Cu excepția zilelor în care efectuați ședințele de dializă, programul dvs. este independent de unitatea de dializă care vă conduce tratamentul. Astfel, puteți desfășura orice activitate compatibilă cu starea dvs. de sănătate, în orice moment sau pentru orice perioadă a acestor zile;

b)Prin deplasarea periodică pe care o efectuați la unitatea de dializă (de 3 ori pe săptămână), starea dvs. clinică este permanent și atent monitorizată de personalul medical autorizat.

c)În timpul efectuării ședinței de hemodializă, puteți să vă relaxați, să dormiți sau să faceți orice activitate pasivă, de exemplu să citiți sau să priviți la televizor.

Dezavantajea) De la momentul începerii terapiei, trebuie să respectați strict programul, care necesită prezența dvs. de 3 ori pe săptămână la unitatea de dializă pentru efectuarea ședințelor de hemodializă, câte 4 ore fiecare. Când plecați din localitate, trebuie să contactați din timp și să vă programați la o unitate de dializă de pe parcursul itinerariului dvs., care să vă ofere tratamentul prin hemodializă în zilele programate pentru tratament; întreruperea, chiar și temporară a hemodializei, vă poate afecta grav starea de sănătate!b) La fiecare ședință de dializă fistula dvs. va fi puncționată cu două ace, ceea ce poate produce un ușor disconfort pasager, strict legat de momentul puncției;

c)Având în vedere că aveți o fistulă vasculară care este permanent traversată de un flux mare de sânge, segmentul anatomic (braț sau antebraț) unde aveți efectuată fistula necesită protejarea de șocuri mecanice (lovituri, tăieturi) care pot să traumatizeze fistula. Dacă aveți cateter venos central, acesta trebuie observat zilnic, îngrijit și protejat cu mare atenție, deoarece se poate coagula sau infecta, existând riscul de a dezvolta tromboze, infecții generalizate și chiar deces.

DIALIZA PERITONEALĂ

Constă în introducerea în abdomen a unei soluții sterile de săruri și glucoză, printr-un cateter introdus în peretele abdominal printr-o intervenție chirurgicală, sub anestezie locală sau generală. După inițierea dializei în spital și învățarea tehnicii, care este simplă, sunteți externat și vă veți continua tratamentul la domiciliu, singur sau cu ajutor. Tratamentul constă în eliminarea din cavitatea abdominală prin cateter a soluției care conține toxinele uremice și înlocuirea acesteia cu una proaspătă. Zilnic se fac minimum 4 schimburi de soluții, durata efectuării unui schimb fiind de 30 de minute. Pungile cu soluția de dializă și alte consumabile vă sunt livrate la domiciliu, gratuit, lunar, de către unitatea de dializă pentru care ați optat.

Tehnica manuală descrisă mai sus poate fi înlocuită în unele situații cu dializa peritoneală automată. Seara, la culcare, vă conectați cateterul la un aparat pe care îl primiți în custodie, gratuit. Aparatul face automat schimburile cu soluțiile de dializă, în cursul nopții, în timp ce dormiți. Dimineața vă deconectați de la aparat și sunteți liber în timpul zilei pentru orice activități plănuiți.

Orificiul de ieșire al cateterului peritoneal trebuie observat zilnic, îngrijit și pansat cu mare atenție, deoarece se poate infecta, existând riscul de a dezvolta peritonită. De asemenea, cateterul trebuie protejat de lovire sau de tăiere. Echipa de la dializă vă va învăța cum să faceți schimburile și cum să pansați acasă cateterul. Materialele necesare vă vor fi livrate gratuit la domiciliu, de unitatea de dializă pentru care ați optat.

Aveți obligația să mergeți o dată pe lună în cabinetul de dializă peritoneală al unității pentru care ați optat, pentru o consultație medicală, analize de laborator și ajustarea tratamentului, precum și pentru validarea serviciilor cu cardul de asigurare.

Ca și în cazul hemodializei, vi se vor asigura în regim gratuit: medicamentele specifice complicațiilor bolii cronice de rinichi, investigațiile de laborator, consultațiile medicale nefrologice, asistența psihologică și de nutriție.

Avantajea) Este o metodă de tratament care poate fi aplicată de către pacient, la domiciliu, și nu necesită deplasare la unitatea de dializă pentru care s-a optat, de 3 ori pe săptămână ca în cazul hemodializei;

b)În cazul unei deplasări din localitate, este suficient ca pacientul dețină pungile cu soluție de dializă;

c)Efectuarea schimburilor de dializă este nedureroasă și nu este asociată cu vreun disconfort;

d)Metoda nu presupune efectuarea unei fistule și nici vreo puncție a vaselor de sânge.

Dezavantajea) Necesită timp și un spațiu adecvat pentru efectuarea zilnică a schimburilor de soluție de dializă, de minimum 4 ori pe zi;

b)În fiecare zi, pacientul trebuie să monitorizeze greutatea corporală, greutatea pungilor cu lichid de dializă evacuat, precum și diureza;

c)Starea de sănătate este dependentă de corectitudinea cu care se fac schimburile de soluție de dializă;

d)Există în permanență un cateter peritoneal care iese prin peretele abdominal și care trebuie protejat de loviri, tăieturi sau alte șocuri mecanice.

Marea majoritate a pacienților au, din punct de vedere medical, indicații egale pentru cele două metode. Fiecare pacient este informat că fiecare dintre aceste metode are unele avantaje, dar și dezavantaje față de cealaltă metodă. În cursul evoluției bolii și a tratamentului prin dializă, metoda de dializă poate fi schimbată în funcție de situația de moment:

–de la hemodializă sau de la dializă peritoneală la transplant renal.– de la hemodializă la dializă peritoneală.– de la dializă peritoneală la hemodializă.– de la transplant renal nefuncțional la hemodializă sau dializă peritoneală.

În ambele metode, pentru recuperarea optimă socio-profesională este necesară respectarea dietei, de obicei cu reducerea cantității de sare, respectarea tratamentului medicamentos prescris.

Alegerea metodei de dializă - hemodializă sau dializă peritoneală - este opțiunea dumneavoastră., după ce ați luat cunoștință de informarea prezentă și de recomandările echipei medicale.

Menținerea condițiilor optime de tratament în unitatea de dializă impune respectarea întocmai de către pacientul tratat a Regulamentului de ordine interioară al unității.

Datele dumneavoastră medicale vor fi comunicate periodic organismelor Ministerului Sănătății și Casei Naționale de Asigurări de Sănătate cu respectarea confidențialității și vor fi utilizate pentru evaluarea activității unității de dializă, conform reglementărilor legale.

Informații suplimentare puteți obține de la echipa medicală care vă îngrijește și de la pacienții tratați de mai mult timp prin hemodializă sau dializă peritoneală.

În vecinătatea domiciliului dumneavoastră se află următoarele centre de dializă pe o raza de 100 de km1) ......................................2) ......................................3) ......................................

CONSIMȚĂMÂNT

Am fost informat despre avantajele și dezavantajele tratamentului prin hemodializă și dializa peritoneală, înțeleg necesitatea și riscurile tratamentului și sunt de acord să fiu tratat prin:

........................................

Sunt de acord cu utilizarea datelor mele pentru rapoarte medicale, cu păstrarea confidențialității.

Aleg să fiu tratat în unitatea de dializă...........................

Voi respecta întocmai recomandările medicale, programul dializelor, obligațiile bolnavului dializat înscrise în reglementările în vigoare.

Acest consimțământ poate fi retras de către pacient, conform legislației în vigoare.

Data ..................

*1 Se atașează la foaia de observație a bolnavului.

*2 În cazul în care pacientul nu poate semna, trebuie luată semnătura de la aparținători.

CONSIMȚĂMÂNT DE MONTARE DE CATETER PENTRU HEMODIALIZĂ*8

Numele (pacientului):.........................

Prenumele (pacientului):......................

Data nașterii (a pacientului):................

F.O.:.................

Cateterism venos central

venă jugulară internă dreaptă/stângă [ ] venă subclavie dreaptă [ ] venă femurală dreaptă/stângă

Informații despre procedură:

Cateterismul venos central reprezintă modalitatea de abord vascular în urgență: injurie renală acută și boală cronică de rinichi acutizată. Tehnica constă în inserția unui cateter într-un vas central (vena jugulară, vena subclavie, vena femurală) cu anestezie locală la locul de puncție.

În timpul procedurii de inserție a cateterului pot să apară o serie de simptome (durere cu diverse localizări, senzație de sufocare) care trebuie semnalate. De asemenea, atât în timpul procedurii, cât și/sau ulterior pot să apară complicații la un procent redus din pacienți. Acestea sunt reprezentate de: sângerare la locul de inserție;

puncționarea accidentală a arterelor învecinate (carotidă, femurală, subclavie) cu formarea de hematoame, pneumotorax, hemotorax, tromboze venoase;

infecții

complicații ale cateterului, precum infectarea cateterului, nefuncționarea cateterului.

deces

Înainte de procedură, pacientul va fi evaluat și informat asupra necesității procedurii și asupra riscului. Se recomandă oprirea administrării medicației anticoagulante sau antiagregante plachetare cu cel puțin 24-72 de ore înainte de montarea cateterului. După terminarea procedurii, pacientul va fi sub observație medicală timp de 18-24 ore.

Consimțământ

Am luat la cunoștință și am fost informat despre procedură și sunt de acord cu efectuarea acesteia în cadrul Spitalului.....................

Data:

Semnătura pacientului/aparținătorului

Medic specialist,

CONSIMȚĂMÂNT DE MONTARE DE CATETER PENTRU DIALIZĂ PERITONEALĂ*

Numele (pacientului):............................

Prenumele (pacientului):.........................

Data nașterii (a pacientului):...................

F.O.:...................

Inserare cateter peritoneal

Tip cateter...................localizare..................

Tehnica chirurgicală.....................................

Anestezie................................................

Medic chirurg (nume în clar, semnătură și parafa)...................

Medic anestezist (nume în clar, semnătură și parafa)................

Informații despre procedură

Inserarea cateterului peritoneal reprezintă modalitatea de acces pentru efectuarea dializei peritoneale.

Tehnica constă în inserția unui cateter în cavitatea peritoneală cu anestezie locală sau generală.

În timpul procedurii de inserție a cateterului pot să apară o serie de simptome (durere de intensitate diferită și cu diverse localizări, senzație de sufocare) care trebuie semnalate.

De asemenea, atât în timpul procedurii, cât și/sau ulterior pot să apară complicații la un procent redus din pacienți. Acestea sunt reprezentate de:

sângerare la locul de inserție;

puncționarea accidentală a viscerelor învecinate;

infecții;

complicații ale cateterului, precum infectarea cateterului, nefuncționarea cateterului.

deces

Înainte de procedură, pacientul va fi evaluat și informat asupra necesității procedurii și asupra riscului. Se va recomanda oprirea administrării medicației anticoagulante, antiagregante plachetare cu cel puțin 24-72 de ore înainte de montarea cateterului. După terminarea procedurii, pacientul va fi sub observație medicală timp de 18-24 ore.

Consimțământ

Am luat la cunoștință și am fost informat despre procedură și sunt de acord cu efectuarea acesteia în cadrul Spitalului..........................

Data:....................... Semnătura pacientului/aparținătorului Medic specialist,

*Se atașează la foaia de observație a pacientului

23.08.2023Anexa nr. 8 a fost modificată de Punctul 30., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Anexa nr. 9

Program de educație pentru pacienți la inițierea

tratamentului de substituție a funcției renaleHemodializă

1) Boala cronică de rinichi în stadiu avansat (Insuficiența renală cronică) (noțiuni sumare)

2) Terapia de substituție a funcției renale: HD, DP, TR. Avantaje, dezavantaje.

3) Ce este hemodializa?

4) Noțiuni sumare despre procesul de dializă și ultrafiltrare, dializor, monitorul de hemodializă.

5) Calea de abord vascular.

6) Cateterul venos central. Îngrijire. Semne de infecție. Semne de tromboză. Sângerare. Atitudinea în caz de complicații.

7) Fistula arterio-venoasă. Îngrijire. Semne de infecție. Semne de tromboză. Sângerare. Atitudinea în caz de complicații.

8) Programul de hemodializă.

9) Importanța respectării programării și a duratei integrale a ședinței. Utilitatea investigațiilor de laborator periodice.

10) Dieta bolnavului hemodializat (proteine, sare, potasiu, fosfați, lichide). Exemple de meniuri.

11) Tratament medicamentos. Importanța aderenței la medicația propusă.

Dializa peritoneală

1) Boala cronică de rinichi în stadiu avansat (Insuficiența renală cronică) (noțiuni sumare)

2) Terapia de substituție a funcției renale: HD, DP, TR. Avantaje, dezavantaje.

3) Dotări și condiții necesare la domiciliul bolnavului DP. Condițiile din camera de efectuare a schimburilor:a. condiții pentru spălarea mâinilor;b. modalități de îndepărtare a pungilor cu lichid drenat;c. spații adecvate pentru depozitarea materialelor de dializă. Condiții pentru dializa peritoneală automată, dacă este cazul.

4) Ce este dializa peritoneală?

5) Noțiuni sumare despre difuziune și ultrafiltrare, peritoneu, cateterul peritoneal, soluțiile de dializă peritoneală.

6) Cateterul peritoneal. Setul de transfer

7) Rolul cateterului, al adaptorului, setului de transfer și capacului. Poziționarea corectă, fixarea cateterului.

8) Evitarea manipulării.

9) Tehnica efectuării corecte a pansamentului. Alegerea vestimentației adecvate.

10) Curățarea și dezinfecția tegumentului din jurul cateterului.

11) Soluțiile de dializă peritoneală.

12) Se vor prezenta pungile cu toate variantele de soluții. Structura pungii. Modul de livrare în cutii. Datele înscrise pe pungă.

13) Compoziție. Rolul mineralelor și al glucozei. Sterilitatea soluției. Verificarea integrității pungii.

14) Modalități corecte și incorecte de încălzire a soluției.

15) Tehnica schimbului DPCA. Demonstrații efectuate de asistentă. Executare sub observația asistentului.

16) Dializa peritoneală automată. Structura și funcționarea aparatului.

17) Montarea casetei și conexiunile cu pungile cu soluții de dializă. Panoul de comandă: ecranul și butoanele.

18) Amplasarea aparatului în timpul dializei. Interpretarea și modul de soluționare a alarmelor. Modul de colectare și îndepărtare a lichidului drenat.

19) Completarea fișei de monitorizare ambulatorie.

20) Utilitatea evaluării clinice și a investigațiilor de laborator periodice.

21) Cateterul peritoneal infectat:a. Prevenirea infecției;b. Semnele infecției.

22) Peritonita.

23) Ce este peritonita? Cum ajung germenii în cavitatea peritoneală? Cum prevenim peritonita?

24) Cum se manifestă peritonita? Cum procedăm? De ce trebuie evitată peritonita?

25) Ultrafiltrarea insuficientă.

26) Cum menținem corect echilibrul apei? Controlul echilibrului hidric.

27) Cum procedăm dacă organismul este încărcat cu apă?

28) Dieta pacientului dializat peritoneal (proteine, sare, potasiu, fosfați, lichide) Exemple de meniuri.

29) Tratamentul medicamentos.

30) Modalitatea de obținere a materialelor pentru dializa peritoneală.

Anexa nr. 10

la Regulament

1.Formular de adeziune a pacientului dializat

Subsemnatul (a), ............., bolnav(ă) al (a) Centrului de Dializă , tratat(ă) prin:

–hemodializă convențională;

–hemodiafiltrare intermitentă on-line*);

–dializă peritoneală continuă;

–dializă peritoneală automată*),

*)În această situație adeziunea va fi însoțită de referatul medical elaborat de medicul șef al centrului de dializă, din care să rezulte că sunt întrunite criteriile medicale aprobate prin ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate, cu menționarea expresă a acestor criterii de includere. Referatul medical poate fi întocmit pentru maximum 15% din totalul bolnavilor tratați în centru pe tipuri de dializă (hemodializă și dializă peritoneală) și incluși în contract cu Casa Națională de Asigurări de Sănătate, cu încadrarea în numărul total de bolnavi cu dializă aprobat.

posesor (posesoare) al (a) C.I. seria ....... nr. ........, eliberată de la data de ......., CNP ........, domiciliat(ă) în , dializat(ă) cronic din data de ......., solicit efectuarea ședințelor de dializă în Centrul de Dializă ........, începând cu data de .......

Data

...................

Semnătura pacientului

...................

Centrul de dializă de la care pleacă pacientul:...................

Am luat cunoștință ...................

Data ................

Semnătura medicului șef ...................

Centrul de dializă la care pacientul solicită continuarea tratamentului:

De acord, începând cu data de ............

Data ...........

Semnătura medicului șef ...........

2.Scrisoare medicală de transfer pentru pacientul dializat cronic

Unitatea de dializă .................

Spitalul .............

Localitatea .............

Pacientul (nume, prenume):

.............

CNP .............., domiciliat în .............

Este în evidența unității noastre de dializă din data de .............

Data includerii în program de substituție a funcției renale .............

DIAGNOSTIC

.........................

........................

........................

Date referitoare la tratamentul prin dializă

HEMODIALIZĂ

Particularități în timpul ședinței de dializă

..............................

..............................

..............................

DIALIZA PERITONEALĂ

Date referitoare la starea bolnavului

TA …….. Greutate „uscată” …….

Date de laborator la data: zz/ll/aaaa

Stări comorbide importante

..........................

..........................

..........................

Tratament în curs

..........................

..........................

..........................

RECOMANDĂRI

..........................

..........................

..........................

..........................

..........................

Medic șef unitate ..........................

Medic curant ........ Data ........

Anexa nr. 11

la Regulament

Încadrarea minimă cu personal a unităților de dializă*1,*2,*31. Hemodializă

2.Dializă peritoneală (*)

1.Medic nefrolog - 1 post la 10 pacienți dializați peritoneal2. Asistenți medicali - 1 post la 10 pacienți dializați peritoneal

(*) în compartimentele de dializă peritoneală pediatrie, normarea va avea în vedere asigurarea permanenței.

*Minim 1 medic și 1 asistent, iar dacă sunt peste 20 pacienți, schema de personal se poate suplimenta.

*1 Încadrarea minimă poate fi suplimentată în funcție de numărul de pacienți și de ture pacienți, în baza referatului justificativ al medicului șef al unității, avizat în spitale de medicul șef al secției de nefrologie, adresat managerului spitalului sau al unității de dializă ambulatorie

2 Pozițiile marcate cu () pot fi acoperite cu servicii contractate cu furnizori autorizați

*3 Încadrarea poate fi cu 50% mai mare în unitățile de dializă pediatrice

*4 Este obligatorie asigurarea vizitelor și supravegherii tuturor pacienților din fiecare tură. De aceea:

–este obligatorie angajarea cel puțin a unui medic specialist nefrolog cu normă întreagă într-o unitate sau asigurarea unei norme întregi;

–celelalte posturi pot fi ocupate, în funcție de necesități, până la asigurarea acoperirii tuturor turelor de pacienți cu:

() medici nefrologi de gardă, acolo unde există linie de gardă de nefrologie (un medic poate supraveghea 1 tură de bolnavi;

() medici nefrologi, prin contracte cu timp parțial de muncă;

() medici rezidenți din specialitatea nefrologie, în unități publice sau private, cu respectarea reglementărilor legale în vigoare, respectiv:

● medici rezidenți în ultimii 2 ani de pregătire, prin contracte cu timp parțial de muncă, după terminarea programului de pregătire în specialitate. Medicii rezidenți pot supraveghea ședințele de dializă și nu pot modifica prescripția decât cu aprobarea medicului specialist nefrolog.

*5 În zonele cu deficit de medici nefrologi - declarat de Casa de asigurări de sănătate județeană sau a municipiului București - și/sau când unitățile fac dovada organizării semestriale de concurs pentru ocuparea posturilor, unitățile ambulatorii pot funcționa cu:

() un singur medic nefrolog, dacă supravegherea ședințelor de hemodializă poate fi asigurată prin telemedicină și toți pacienții sunt examinați direct de medic, cel puțin de 1-2 ori pe săptămână;

() În mod excepțional, pot fi angajați temporar (maxim 12 luni) medici din alte specialități înrudite (Medicină internă, ATI sau Medicină de Urgență) pentru supravegherea pacienților în cursul ședințelor de dializă și pentru acordarea primul ajutor în cazul apariției urgențelor, dar nu vor putea modifica parametrii ședinței de dializă decât cu avizul medicului specialist nefrolog, prin telemedicină/consultație online.

*6 Spațiile aflate în circuitul de tratament (vestiare pacienți, holuri, săli de dializă, săli de recoltare, grupuri sanitare pentru pacienți).

*7 Numai în centrele care prepară local soluția concentrată pentru dializă și în cele care au distribuție centrală a soluției de dializă.

23.08.2023Anexa nr. 11 a fost modificată de Punctul 31., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Anexa nr. 12

la Regulament

Relațiile ierarhice și principalele atribuții ale personalului medico-sanitar

și auxiliar din unitățile de dializă cronicăA. Medicul șef al unității de dializă1) Activitatea medicală este condusă în centrele de dializă de un medic șef2) Medicii șefi trebuie să fie medici primari nefrologi sau medici specialiști nefrologi cu vechime de cel puțin 5 ani în specialitate și, în cazul celor care lucrează în sectorul public, să fi absolvit un curs de management în sănătate, conform prevederilor legale în vigoare.3) Sunt numiți:a. în unitățile de dializă publice, de manager, conform legii;b. în unitățile de dializă private, prin proceduri interne.4) Medicii șefi din unitățile de dializă publice pot avea indemnizație de conducere potrivit legii.5) Medicii șefi nu pot conduce în același timp unități de dializă publice și private.A.1. Relații ierarhice1) Este subordonata. în spitale publice și private:i. administrativ - managerului spitalului;ii. profesional - directorului medicaliii. administrativ și profesional - șefului secției de nefrologie din cadrul unității în care funcționeazăb. în unitățile din ambulator:i. administrativ - managementului, în unitățile private și managerului în unitățile ambulatorii publice;ii. profesional - directorului medical.2) Are în subordine tot personalul centrului/stației.3) Are relații de colaborare cu ceilalți medici/medici șefi ai unităților de dializă și cu șefii celorlalte secții din spitale.A.2. Atribuții1) Organizează, controlează și răspunde de întreaga activitate a unității de dializă. Organizează, controlează și răspunde de activitatea tuturor medicilor și a întregului personal din unitatea de dializă.2) Stabilește graficul de lucru al medicilor. în unitățile de dializă publice, include în grafic un medic care va asigura tratamentul de urgență, în regim de gardă la domiciliu;3) Propune medicului șef al secției de Nefrologie, managerului, consiliului de administrație sau proprietarului, după caz:

a)planurile de dezvoltare, de aprovizionare și de dotare ale unității de dializă;

b)programe de monitorizare a ședințelor de hemodializă prin telemedicină/teleasistență;

c)programe de tratament prin hemodializă la domiciliu.4) Urmărește încadrarea în cheltuielile aprobate în bugetul unității de dializă.5) Propune conducerii, contribuie la realizarea și implementarea protocoalelor de îngrijire, împreună cu ceilalți medici.6) Aprobă și verifică orarul ședințelor de dializă și schemele de monitorizare pentru fiecare pacient.7) Verifică schemele de tratament medicamentos al pacienților din unitatea de dializă și este participă la decizia terapeutică când sunt necesare schimbări majore.8) Aprobă și verifică meniurile propuse de asistenta dieteticiană.9) Organizează, aprobă și verifică:a. activitățile de educație medicală a pacienților, la inițierea tratamentului prin dializă și ulteriorb. programele de evaluare și intervenție dietetică și nutriționalăc. programele de consiliere psihologică a pacienților.10) Aprobă cererile de transfer al pacienților între centre.11) Este înștiințat de medicii din unitate de consulturi de specialitate solicitate și aprobă (telefonic în de urgență) trimiterile pentru internare ale pacienților din unitatea de dializă.12) Verifică și aprobă graficele de lucru ale personalului centrului, conform legii.13) Evaluează activitatea întregului personal al centrului și acordă calificativele anuale, conform legii.14) Organizează, controlează și răspunde de raportarea activității către Ministerul Sănătății, Casele de asigurări de sănătate și Registrul Renal Român, precum și de arhiva unității;15) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului și a suportului înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate;16) Verifică și răspunde, conform legii, de:a. aplicarea normelor de igienă și epidemiologie în toată activitatea unității;b. aplicarea normelor de securitate în muncă și de pază contra incendiilor.17) Verifică programele de revizie și de autorizare a aparaturii centrului, inclusiv a stației de tratare a apei, conform legii;18) Organizează, verifică și răspunde de formarea profesională continuă a personalului centrului;19) Are obligația formării profesionale continue, conform legii.B. MediculB.1. 1) Specializare în Nefrologie.2) În unitățile de dializă pediatrice: specializare în Nefrologie și studii complementare de pediatrie sau specializare în Pediatrie cu a doua specialitate în Nefrologie sau cu atestat de studii complementare în Nefrologie/Nefrologie pediatrică (pentru unitatea cu paturi).3) În condiții excepționale (vezi art. 18), medici cu specializare Medicină internă, ATI, Medicină de urgență.B.2. Relații ierarhice1) Este subordonat medicului șef al unității de dializă.2) Are în subordine profesională asistenții medicali și personalul de îngrijire.3) Colaborează cu ceilalți medici, cu psihologul unității de dializă, cu dieteticianul/nutriționistul și cu personalul tehnic.B.3. Atribuții1) Poartă întreaga responsabilitate medicală a pacientului în timpul ședinței de dializă;2) Urmărește evoluția dializei, indică medicația necesară și stabilește și ajustează parametrii dializei.3) Validează protocoalele de dializă și completează documentele medicale de urmărire a pacientului dializat;4) În unitățile din zone cu deficit de medici nefrologi, urmărirea ședinței și modificarea parametrilor dializei pot fi făcute prin consultații on-line (telemonitorizare, teleasistență), conform legii, în următoarele condiții:

a)Acces securizat la dosarul pacientului;

b)Posibilități de monitorizare securizate la distanță în timp real a parametrilor dializei;

c)Legături securizate audio-video cu asistenții medicali;

d)Posibilitatea înregistrării consultației;

e)Pacienții dializați în ambulator trebuie examinați direct cel puțin cel puțin o dată pe săptămână, iar cei dializați la domiciliu, cel puțin lunar.5) Evaluează corectitudinea tehnicii de efectuare a schimbului de către pacienții dializați peritoneal, eficiența metodei și ajustează corespunzător indicațiile de dializă, conform datelor clinice și paraclinice;6) Stabilește schemele terapeutice ale pacienților dializați peritoneal în situații particulare (peritonită, insuficiență de ultrafiltrare);7) Efectuează și înregistrează examenele de bilanț lunar, prescrie, urmărește și înregistrează investigațiile paraclinice de monitorizare a pacienților dializați;8) Prescrie, urmărește și conduce tratamentul medicamentos specific al pacientului între ședințele de tratament prin dializă;9) Recomandă internarea și consultații de specialitate și întocmește bilete de internare și de trimitere pacienților aflați în evidența unității, pentru complicații legate de boala cronică de rinichi și îngrijirea prin dializa10) Prescrie și eliberează rețete în regim compensat, în limita specialității, cu excepția medicamentelor aflate în sarcina furnizorilor de servicii de dializă, conform ANEXEI 5 la prezentul Regulament.11) Prescrie și eliberează investigații de laborator, în limita specialității, cu excepția celor aflate în sarcina furnizorilor de servicii de dializă cronică, conform ANEXEI 6 la prezentul Regulament.12) Poate acorda consultații în cabinetul de nefrologie organizat în unitatea de dializă sau din spitale;13) Contribuie la educația pacienților:

a)explică pacienților specificul bolii și opțiunile de tratamentb) explică pacienților importanța respectării dietei și a tratamentului prescris, în vederea asigurării aderenței la programul terapeutic14) Colaborează cu psihologul;15) Prescrie dieta pacienților dializați și urmărește realizarea ei de către asistenta dieteticiană;16) Controlează trusele de medicamente de urgență;17) Colaborează cu personalul tehnic pentru asigurarea bunei funcționări a aparaturii centrului;18) Participă efectiv la instruirea și pregătirea profesională continuă a personalului cu care lucrează;19) Verifică și participă la aplicarea normelor de igienă în unitatea de dializă;20) Propune medicului șef și contribuie la realizarea și implementarea protocoalelor de îngrijire;21) Propune medicului șef planuri de dezvoltare, de aprovizionare și de dotare ale centrului;22) Contribuie la încadrarea în cheltuielile prevăzute și aprobate în bugetul centrului de dializă;23) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului și a suportului înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate;24) Are obligația formării profesionale continue, conform legii.B.3.1. Medicii rezidenți în nefrologie și cei cu alte specializări au următoarele atribuții:1) Supravegherea pacienților în timpul ședințelor de dializă;2) Asigurarea asistenței de urgență;3) Informarea medicul nefrolog despre incidentele din cursul ședințelor de dializă și de a solicita indicații pentru adaptarea parametrilor dializei și a tratamentului medicamentos.C. PsihologulC.

1.Calificare. Psihologie clinicăC.

2.Relații ierarhice1) Este subordonat medicului șef.2) Are relații de colaborare cu întreg personalul al unității de dializă.C.3. Atribuții1) Evaluează din punct de vedere psiho-social pacienții ce urmează a fi dializați și, la nevoie, realizează psiho-diagnoză conform căreia va aplica modalitatea specifică de consiliere.2) Întocmește și actualizează prin examene periodice fișa psihologică a fiecărui pacient dializat.3) Asigură asistența psihologică a pacienților dializați și realizează consiliere psihologică.4) Urmărește relațiile stabilite între personalul unității de dializă și pacienți, intervenind la nevoie.5) Ajută la reinserția familială și socială a pacienților.6) Contribuie la programele de educație sanitară a pacienților.7) Participă la ședințele de analiză a activității unității de dializă.8) Participă la programele de formare profesională continuă, conform legii.D. Asistentul șef

Este numit dintre asistenții medicali, cu experiență profesională, aptitudini organizatorice și vechime în specialitate de cel puțin 5 ani.

D.1. Calificare. Pregătire de bază Generală sau Pediatrie și specializare atestat de pregătire de specialitate în precum și Nefrologie, Hemodializă și Dializă Peritoneală eliberat de instituții abilitate, cu Autorizație de liberă practică valabilă. Este numit în unitățile publice prin concurs, conform reglementărilor în vigoare, și prin proceduri interne în unitățile private.D.2. Relații ierarhice1) Este subordonat ierarhic medicului șef și profesional medicilor.2) Are în subordine asistenți medicali și personalul de îngrijire.3) Colaborează cu registratorii medicali și cu personalul tehnic.D.3. Atribuții1) Stabilește graficul de activități în ture al personalului și programul concediilor și le supune spre aprobare medicului șef. în unitățile de dializă din spitale, include în grafic, 1-2 asistenți care vor asigura tratamentul urgențelor în zilele libere, în regim de gardă la domiciliu.2) Are în gestiune și răspunde de inventarul medical al unității de dializă.3) Răspunde de folosirea și întreținerea corectă a întregii dotări non-medicale din unitatea de dializă și de inventarierea acesteia, atunci când nu există altă persoană nominalizată cu această sarcină.4) Programează săptămânal bolnavii pentru tratament prin dializă cu aprobarea medicului șef.5) Coordonează și răspunde de programarea transportului pacienților dializați de la domiciliu la unitatea de dializă și retur, cu aprobarea medicului șef.6) Răspunde de aprovizionarea cu medicamente, materiale consumabile a unității de dializă; controlează trusa cu medicamente de urgență și asigură menținerea stocurilor la zi.7) Coordonează programele de telemedicină în domeniul său de competență;8) Urmărește și răspunde de aprovizionarea pacienților tratați prin dializă peritoneală continuă ambulatorie cu materialele necesare tratamentului acolo unde nu există asistentă special desemnată.9) Comandă porțiile de hrană conform meniurilor propuse de dietetician / nutriționist și aprobate de medicul șef pentru pacienții dializați și le supraveghează depozitarea și distribuția.10) Urmărește încadrarea în cheltuielile prevăzute și aprobate în bugetul unității de dializă.11) Răspunde de respectarea normelor de igienă și epidemiologie în unitatea de dializă, conform legii.12) Coordonează și răspunde de colectarea corectă a deșeurilor și se asigură de depozitarea acestora în vederea distrugerii, conform legii.13) Participă la implementarea și asigurarea respectării normelor de protecție a muncii, conform legislației în vigoare.14) Participă la implementarea și asigurarea respectării normelor de protecție împotriva incendiilor, conform legii.15) Verifică evidența pacienților dializați. în unitățile de dializă unde nu există registrator, ține și răspunde de corectitudinea evidenței pacienților.16) Răspunde de disciplina și de competența profesională a asistenților medicali și a personalului de îngrijire.17) Contribuie și supraveghează la educația medicală a pacienților dializați.18) Participă la programele de formare profesională continuă, conform legii.19) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului și a suportului înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate.E. Asistentul șef de tură

În unitățile de dializă care își desfășoară activitatea în mai multe ture, vor fi desemnați asistenți șefi de tură de către medicul șef; aceștia preiau atribuțiile asistentului șef în absența acestuia.

E.1. Calificare. Conform Dl, dar cu o vechime de cel puțin 3 ani.E2. Relații ierarhice1) Este subordonat medicului șef și asistentului șef, dar și medicilor din unitate.2) Are în subordine asistenții medicali și personalul de îngrijire3) Colaborează cu registratorii medicali și cu personalul tehnic.E3. Atribuții.1) Are atribuțiile asistentului șef în tura de care răspunde.2) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului și a suportului înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate.F. Asistentul medical din unitățile de dializăF.

1.Calificare. Conform D1, dar fără criteriul vechime în activitate.F.2. Relații ierarhice1) Este subordonat ierarhic asistentului șef (asistentului șef de tură) și profesional medicilor.2) Are relații de colaborare cu ceilalți asistenți medicali și cu personalul tehnic.3) Are în subordine profesională personalul de îngrijire.F.3. Atribuții1) Lucrează în ture, conform graficului stabilit de asistenta șefa și aprobat de medicul șef.2) Își desfășoară activitatea în mod responsabil, conform normelor profesionale.3) Verifică starea tehnică a aparatului de dializă înaintea fiecărei dialize și solicită asistență tehnică în caz de defecțiuni.4) Asigură toate materialele necesare posturilor de hemodializă de care răspunde.5) Asigură și răspunde de starea de igienă a salonului de dializă.6) Răspunde de respectarea normelor de igienă referitoare la soluția de dializă.7) Evaluează sumar starea clinică, cântărește, termometrizează, măsoară presiunea arterială, starea de igienă și ținuta pacientului înainte de începerea dializei. Verifică starea căii de abord vascular înaintea fiecărei dialize. Dacă constată modificări ale acestor parametri le semnalează asistentului șef (de tură), împreună cu care poate decide amânarea inițierii ședinței de dializă până la consultul medical.8) Respectă regulile de asepsie și antisepsie la conectarea sau deconectarea pacientului de la aparatul de dializă și pe toată durata ședinței de dializă.9) Răspunde de buna desfășurare a ședințelor de dializă, urmărind parametrii dializei specificați de medic în protocolul de dializă.10) Asigură anticoagularea corectă și adecvată a circuitului extracorporal și efectuează tratamentele medicamentoase în cursul dializei, conform prescripției medicale.11) Notează la interval de 1 oră și ori de câte ori este nevoie presiunea arterială și pulsul pacientului.12) Informează de urgență medicul de orice modificare a stării generale a pacientului dializat.13) Intervine la orice accident sau incident de dializă, solicitând, la nevoie, ajutorul altui asistent.14) Recoltează și răspunde de trimiterea la laborator în timp util a produselor biologice indicate de medic, aduce în timp util rezultatele analizelor de laborator și le notează în Protocolul de dializă.15) Completează Protocolul de hemodializă.16) Nu părăsește sala de dializă fără a lăsa înlocuitor.17) Predă turei următoare protocolul pacientului, comunicând în detaliu mersul dializei și menționează în scris pe protocol ce trebuie efectuat în continuare.18) Convorbirile, relațiile cu pacienții trebuie să aibă ca scop încurajarea și echilibrarea psihică a acestora.19) Nu discută în contradictoriu cu pacientul și nu părăsește sala de dializă, indiferent de reacția psiho-emoțională a pacientului.20) Contribuie, conform competențelor sale, la educarea medicală a pacientului.21) Asigură dezinfecția externă și internă a aparatului de dializă la sfârșitul fiecărei ședințe de tratament.22) Supraveghează și participă la distribuirea hranei pacienților în timpul dializei cu respectarea normelor de igienă.23) Participă la vizita medicului.24) Participă la toate ședințele de instructaj medical și de analiză a activității unității de dializă.25) Poartă echipamentul de lucru și de protecție prevăzut în normele de protecția muncii.26) Contribuie la asigurarea protecției împotriva incendiilor a unității de dializă.27) Participă la programele de formare profesională continuă, conform legii.28) Participă, după instruire, la programele de telemedicină/teleasistență.29) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului și suportul înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate.G. Asistentul medical desemnat îngrijirii pacienților dializați peritonealG.

1.Calificare - ca D1, dar fără condiții de vechime.G.2. Relații ierarhice1) Este subordonat ierarhic asistentului șef și profesional medicilor.2) Are relații de colaborare cu ceilalți asistenți medicali și cu personalul tehnic.3) Are în subordine profesională personalul de îngrijire.G.3. Atribuții1) Lucrează în ture, conform graficului stabilit de asistentul șef și aprobat de medicul șef.2) Își desfășoară activitatea în mod responsabil, conform normelor profesionale.3) Asigură și răspunde de starea de igienă a cabinetului de dializă peritoneală*.4) Măsoară zilnic presiunea arterială, pulsul, temperatura, diureza, greutatea și le marchează în foaia de urmărire/observație a pacientului spitalizat*.5) Respectă cu strictețe indicațiile medicului referitoare la prelevarea și trimiterea produselor pentru examenele de laborator, aducerea rezultatelor în timp util și înscrierea acestora în foaia de observație (protocol).6) Administrează tratamentul prescris*.7) Instruiește pacienții în tehnica dializei peritoneale, inclusiv în completarea formelor de monitorizare la domiciliu.8) Verifică periodic corectitudinea efectuării schimbului de către pacient.9) Instruiește pacienții referitor la atitudinea în caz de incidente, accidente sau complicații apărute la domiciliu în timpul tratamentului prin dializă peritoneală.10) Execută tratamentul folosind aparatul de dializă peritoneală, conform indicațiilor medicului, la pacienții spitalizați*.11) Execută schimburile la pacienții spitalizați, conform indicațiilor medicului*.12) Ține legătura cu pacienții aflați la domiciliu și răspunde de:

a)programarea lor pentru evaluare.

b)aprovizionarea lor cu materiale și medicamente.13) Participă la vizita medicului*.

* Pentru asistenții medicali din spitale

14) Participă obligatoriu la toate ședințele de instructaj medical și de analiza activității unității de dializă.15) Poartă echipamentul de lucru și de protecție prevăzut în normele de protecția muncii.16) Contribuie la asigurarea protecției împotriva incendiilor.17) Participă la programele de formare profesională continuă, conform legii.18) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului și suportul înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate.H. Asistentul dietetician/nutriționistH.

1.Calificare - Nutriție-dieteticăH.

2.Relații ierarhice1) Este subordonată ierarhic medicului șef/medicului șef și profesional medicilor.2) Are relații de colaborare cu personalul medical, psihologul.H.3. Atribuții1) Alcătuiește meniurile fiecărui pacient dializat pe baza indicațiilor date de medici, asigurând aportul caloric, hidric, proteic, corespunzător.2) Instruiește pe fiecare pacient în realizarea dietei, utilizând tabelele cu conținutul în principii alimentare și exemple de meniuri.3) Organizează programe de educația dietetică și culinară pentru pacienți și aparținători.4) Controlează periodic și investighează modul în care pacienții dializați respectă regimul dietetic și informează operativ medicul curant asupra abaterilor constatate.5) Evaluează periodic starea de nutriție a pacienților în domeniul său de competență.6) Răspunde de igiena și respectarea normelor de epidemiologie în oficiul alimentar.7) Răspunde de prelevarea și păstrarea probelor alimentare, conform reglementărilor în vigoare.8) Participă la programe de formare profesională, conform legii.9) Participă la ședințele de analiză a activității unității de dializă.10) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului și suportul înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate.I. Personalul care prepară soluția concentrată pentru hemodializă/stația centrală de distribuție a soluției de dializă*I.1. Asistent de farmacie sau tehnician/operator/chimist cu formare profesională ca operator/laborant chimist sau tehnician pregătit de producător pentru tipul de aparate specifice activității din folosința unității de dializă precum și cunoștințe în operarea aparaturii din dotarea unității: aceeași persoană poate fi desemnată să efectueze determinări fizico-chimice în centrul respectiv. Această calificare nu este necesară în cazul în care conform specificațiilor producătorului în procesul de preparare a soluției concentrate pentru hemodializă se utilizează substanțe active predozate de către producător, iar dispozitivul utilizat la prepararea soluției concentrate are control automatizat pentru volumul soluției preparate.I.2. Relații ierarhice1) Este subordonat ierarhic medicului șef și profesional asistentului șef (de tură).2) Are relații de colaborare cu asistenții medicali.I.3. Atribuții1) Lucrează conform necesităților impuse de programul unității de dializă (pregătirea soluției concentrate).2) Prepară soluția concentrată, conform normelor de igienă și tehnologice ale fabricantului și o distribuie în bidoane - corespunzător tratate și etichetate - și o predă asistenților medicali sau asigură distribuția soluției concentrate de dializă.3) Asigură materialele necesare preparării soluției concentrate pentru hemodializă.4) Asigură respectarea normelor de igienă la locul de muncă, conform legii.5) Asigură respectarea normelor de protecția muncii, conform legii.6) Asigură respectarea normelor de protecție împotriva incendiilor, conform legii.J. Personalul tehnic care asigură mentenanța aparaturii medicale și a stației de apă (tehnician/inginer)

Personalul tehnic asigură mentenanța aparatelor de dializă și a stației de apă, (inclusiv dezinfecția). Poate asigura/coordona întreținerea și mentenanța clădirii și a echipamentelor (generator electric, lift, centrală termică, instalații), în unitățile din ambulatoriu.

J.1. Calificare - Electronist sau electromecanic, automatică (medicală sau nu) și atestat instruire/specializare pentru tipul de aparate din folosința centrului, conform legislației în vigoare, confirmată de producătorul aparatului sau de reprezentantul producătorului.J.2. Relații ierarhice1) Este subordonat ierarhic medicului șef și profesional asistentului șef (de tură).2) Colaborează cu personalul medical

(*) Această categorie de personal este necesară numi în unitățile care prepară local soluția concentrată pentru hemodializă și în cele care au distribuție centralizată a soluție pentru hemodializă.

J.3. Atribuții1) Lucrează în ture, conform necesităților impuse de programul unității2) Răspunde de buna funcționare a aparaturii din dotare și de depanarea ei de urgență3) Răspunde de efectuarea reviziilor periodice ale aparatelor și ține evidența acestora pentru fiecare aparat în parte4) Răspunde de buna funcționare a stației de tratare a apei, de dezinfecția periodică a acesteia, de regenerarea rășinilor și de întreținerea filtrelor (mecanice, de osmoză, de cărbune activ, bacteriologice5) Verifică prin determinarea conductivității și răspunde de compoziția soluției de dializă6) Monitorizează și verifică zilnic funcționarea instalațiilor și echipamentelor non-medicale din dotarea clădirii (generatoare electrice, centrale termice, aparate și instalații de aer condiționat, instalație electrică, instalație încălzire, instalație alimentare apă, lifturi)7) Răspunde de instruirea personalului mediu și auxiliar în ceea ce privește protecția muncii și caracteristicile tehnice ale aparaturii utilizate8) Răspunde de pregătirea tehnică a personalului mediu care manipulează aparatura9) Propune medicului șef planul de aprovizionare cu piese de schimb și aparatură, pentru a fi inclus în programul de achiziții10) Respectă normele de protecția muncii, conform legii11) Respectă normele de protecție împotriva incendiilor.K. Personalul auxiliarK.

1.Relații ierarhice

Este subordonat ierarhic asistentului șef (de tură) și profesional medicilor și asistenților medicali.

K.2. Atribuții1) Curăță și dezinfectează înainte și după fiecare dializă mobilierul, saltelele și pavimentul fiecărei săli de dializă.2) Asigură schimbarea lenjeriei după fiecare dializă.3) Primește pacienții, îi ajută la îmbrăcare și dezbrăcare.4) Transportă pacienții greu deplasabili.5) Servește masa și ajută pacienții să mănânce.6) Spală vasele utilizate la prepararea dializantului.7) Curăță și dezinfectează urinarele, ploștile, tăvițele renale, conform indicațiilor.8) Transportă la laborator produsele biologice prelevate de la pacienți (valabil numai pentru unitățile de dializă din cadrul spitalelor).9) Transportă materialele, substanțele și soluțiile.10) Transportă deșeurile cu/fără risc biologic și le depozitează conform legii.11) Însoțește pacienții la investigațiile de laborator (valabil numai pentru unitățile de dializă din cadrul spitalelor).L. Statisticianul/registratorul/secretarul/recepționerul unității de dializă*L.1. Calificare -instruire de operator de calcul sau alte competențe similare (cel puțin MS Office, MS Excel). Instruirea poate fi internă, documentată prin proces verbal de instruire semnat de un specialist formator IT.

(*) În compartimentele de dializă din spitale, poate fi utilizat statisticianul/registratorul/secretarul/recepționerul secției de nefrologie

L.2. Relații ierarhice1) Este subordonat ierarhic medicului șef și profesional asistentului șef.2) Colaborează cu medicii și asistenții medicali.L.3. Atribuții1) înregistrează pacienții aflați în evidența unității și le urmărește mișcarea.2) Ține evidența fișelor pacienților tratați și ajută la completarea evidențelor.3) Răspunde de arhiva unității.4) Asigură funcționarea și gestionează aparatura din dotare.5) Transmite în termen situațiile solicitate de medicul șef, Casele de asigurări de sănătate sau alte instituții conform legii.

23.08.2023Anexa nr. 12 a fost modificată de Punctul 32., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Anexa nr. 13

la Regulament

Norme de igienă, epidemiologie și educație sanitară1. Dezinfecția unității de dializă1) Dezinfectarea patului și schimbarea lenjeriei după fiecare hemodializă.2) Dezinfectarea sălilor de dializă după fiecare tură de pacienți cu o soluție corespunzătoare cu efect bactericid, fungicid și virucid.3) Dezinfecția generală a unității, lunar, cu o soluție cu efect bactericid, fungicid și virucid.4) Dezinfecția externă și internă a aparatului conform indicațiilor fabricantului sau cele recomandate pentru curățenia și dezinfecția suprafețelor, aprobate de MS și implementate de serviciul de epidemiologie al unităților sanitare respective, după fiecare ședință de dializă, cu consemnare în protocolul pacientului5) Dezinfecția circuitului de apă purificată al unității cu frecvența indicată de producător în procedura de validare / monitorizare. În lipsa specificării acestei proceduri, circuitul de apa purificată va fi dezinfectat lunar (dezinfecție chimică sau termică).6) Dezinfecția zilnică a mediului din sălile de dializă cu lămpi UV bactericide sau cu alte mijloace de dezinfecție a mediului.7) Toate operațiile de dezinfecție trebuie documentate.

2.Controlul bacteriologic al unităților de dializă

Se vor preleva lunar probe bacteriologice din apă, de la aparate, de pe suprafețele aparatelor și de pe mâinile personalului, prin sondaj.

3.Circuitele și accesul în unitățile de dializă1) Circuitul pacienților trebuie să fie separat de cel al personalului sau identificat prin orar bine stabilit.2) Pacienții pot accesa zona de tratament prin SAS acolo unde este posibil; este preferabil ca pacienții să vină la dializă cu haine adecvate, ușoare și curate.3) Accesul personalului în spațiile de tratament este permis numai în ținută de lucru corespunzătoare.4) Accesul persoanelor străine în spațiile de tratament trebuie restricționat.

4.Colectarea și circuitul deșeurilor1) Materialele necesare tratamentului (hemodializă, dializă peritoneală) și cele sanitare trebuie considerate drept contaminate bacteriologic după utilizare, dacă au venit în contact cu sânge sau alte lichide biologice. Vor fi tratate, manipulate și îndepărtate, conform reglementărilor în vigoare, folosind circuitul deșeurilor, separat de cel al materialelor neutilizate (deșeuri bacteriologice periculoase infectogene, cu colectare și depozitare temporară separată, în recipiente conform legislației în vigoare).2) Deșeurile menajere sunt colectate și depozitate temporar separat de cele infectogene, în recipiente conform legislației în vigoare. Manipularea și transportarea lor se face folosind circuitul deșeurilor.

5.Circuitul lenjeriei

Circuitul și spațiile de depozitare ale lenjeriei curate trebuie să fie diferite de cele ale lenjeriei utilizate.

6.Circuitul alimentelor

Alimentele vor fi recepționate, depozitate și pregătite pentru distribuire în oficiul alimentar, cu spațiu special amenajat. Circuitul alimentelor trebuie să fie diferit de cel al deșeurilor, în spațiu sau timp.

7.Echipamentul personalului medical1) Echipamentul va fi format din bluză, pantaloni, papuci / pantofi și bonetă (dacă părul este lung și nu poate fi strâns). La conectare și deconectare vor fi utilizate vizetă/ochelari de protecție și mănuși de unică folosință.2) În timpul operațiilor de conectare și deconectare a cateterului venos central la aparatul de dializă, se vor purta: ochelari/vizetă, mască, halat/ șorț de unică utilizare și mănuși sterile.3) În cazul epidemiilor declarate, echipamentul de protecție va fi modificat, conform reglementărilor Ministerului Sănătății.4) Echipamentul personalului trebuie păstrat separat de îmbrăcămintea de stradă.

8.Controlul anti-epidemic al personalului medical1) La personalul sanitar care lucrează în unitatea de dializă, se vor cerceta în cadrul examenului anual de medicina muncii:i. la angajare și anual: Ag HBs, anticorpi anti-VHC, anti-HIV;ii. În cazul expunerii accidentale la produse biologice: Ag HBs, anticorpi anti-VHC, anti-HIV;iii. Anual: anticorpii anti-HBs la cei vaccinați, cu respectarea protecției datelor cu caracter personal, dar și a reglementărilor legale în vigoare, legate de supravegherea sănătății pentru personalul sanitar.

9.Prelevarea produselor biologice1) Prelevarea produselor biologice de la pacienții hemodializați se va face în condiții de securitate, iar transportul probelor la laborator este exclusiv responsabilitatea laboratorului.2) Prelevarea produselor biologice de la pacienții dializați peritoneal se va face în cabinetul pentru recoltare special amenajat, cu toate măsurile de prevenire a contaminării personalului (mască, ochelari/vizetă de protecție, mănuși de unică folosință).3) Depozitarea produselor biologice recoltate se face în spații special amenajate și dotate.4) Transportul probelor la laborator se va face conform protocoalelor laboratorului.

10.Controlul anti-epidemic la pacienții dializați

Determinarea indicatorilor infecției cu HB, HC, HIV este obligatorie pentru toți pacienții dializați:1) La inițierea tratamentului prin dializă: Ac anti-VHB, AgHBs, Ac anti-VHC, Ac anti-HIV.2) La pacienții hemodializați:

a)la fiecare 6 luni la: AgHBs, Ac anti-VHB (numai la pacienții inițial seronegativi sau vaccinați cu titru neprotector), Ac anti-HVC (numai la cei seronegativi inițial);

b)la fiecare 12 luni – Ac anti-HIV.3) La pacienții dializați peritoneal:

a)la fiecare 12 luni la: AgHBs, Ac anti-VHB (numai la pacienții inițial seronegativi sau vaccinați cu titru neprotector), Ac anti-HVC (numai la cei seronegativi inițial);

b)la fiecare 12 luni – Ac anti-HIV, Ac anti-HBs.4) Pacienții dializați:

a)sero-negativi AgHBs și Ac anti-VHB vor fi vaccinați prin programele Ministerului Sănătății;

b)sero-pozitivi HVC vor fi trimiși pentru evaluare și tratament în rețelele de hepatologie sau boli infecțioase (numai la cei seronegativi inițial);

c)la fiecare 12 luni – Ac anti-HIV.

11.Măsuri epidemiologice speciale la pacienții cu infecții virale1) Măsurile universale de profilaxie ale infecțiilor hematogene trebuie intensificate la pacienții VHB, VHC, HIV sero-pozitivi.2) Pacienții Ag HBs sero-pozitiv vor fi tratați preferabil în săli separate/spații separate (zona „galbenă”), sau, obligatoriu, pe aparate de dializă dedicate și cu dezinfecție internă chimică sau termică între tratamente.3) Pacienții VHC sau HIV sero-pozitivi nu trebuie neapărat izolați. Ei trebuie tratați pe aparate dedicate, cu dezinfecție internă, chimică sau termică. Suprafețele spațiului de tratament aferent vor fi, deasemenea, atent dezinfectate.4) Tratamentul în săli/spații separate sau utilizarea de aparate dedicate nu trebuie să înlocuiască aplicarea strictă a măsurilor universale de prevenție ale infecțiilor.5) Pacienții cu serologie incertă/necunoscută vor fi tratați până la definirea serologiei cu aparate dedicate, dezinfectate corespunzător după fiecare tratament (inclusiv spațiile de tratament, zona „gri”) și cu intensificarea măsurilor universale de profilaxie ale infecțiilor hematogene.6) Ședințele de hemodializă în regim acut pentru pacienții cu Ag HBs pozitiv, Ac anti-VHC și/sau HIV/SIDA necontrolată terapeutic se vor efectua preferabil la sfârșitul programului sau, în situații critice, pe aparat dedicat, aplicând metodele de dezinfecție specifice ale aparatului și sălii/spațiului impuse pentru aceste condiții.7) Pacienții cu serologie/încărcătură virală negativă în urma terapiei anti-virale la 3 determinări în interval de 6 luni pot fi tratați pe aparate folosite și de pacienți negativi.8) Este posibilă utilizarea aparatelor anterior dedicate pacienților „pozitivi” la pacienți „negativi”, atunci când necesarul de aparate se modifică în unitate, dar numai după dezinfecția corespunzătoare.9) Toate operațiunile de curățenie și dezinfecție pentru VHB, VHC sau HIV/SIDA, precum și pentru alte boli cu contagiozitate înaltă, prevăzute în ordine cu caracter special ale MS, vor fi efectuate separat de restul aparaturii/spațiului.

12.Educația sanitară

În cursul ședințelor de dializă, personalul medical va educa pacientul pentru respectarea regulilor de igienă personală, a normelor de igienă și epidemiologice ale unității de dializă.

Anexa nr. 14

la Regulament

Reguli pentru prepararea și manipularea soluției de dializă.

Norme de calitate a apei1. Reguli pentru prepararea și manipularea soluției de dializăa) Prepararea dializantului este realizată de aparatul de hemodializă prin diluarea cu apă purificată într-o proporție corespunzătoare tipului de monitor de dializă a unei soluții concentrate pentru hemodializă („concentrat”), preparată industrial sau în unitatea de dializă.

b)La prepararea soluției de dializă sunt obligatorii:i. Utilizarea unei ape de puritate corespunzătoare din punct de vedere fizico-chimic și bacteriologic, în conformitate cu „Farmacopeea Europeană”;ii. Folosirea de substanțe chimice din categoria „dializă”, aprobate de Ministerul Sănătății.

c)Pentru a se asigura continuitatea hemodializelor în cazul întreruperii alimentării cu apă a unității de dializă, este recomandabil ca instalația de preparare a apei să fie dotată cu rezervoare de apă potabilă care să permită funcționarea instalației de purificare pentru efectuarea hemodializelor cel puțin pentru o tură de bolnavi.

d)Soluția concentrată pentru hemodializă poate fi preparată industrial sau în cadrul unității de dializă supunându-se specificațiilor producătorului și normelor actuale privind prepararea și utilizarea medicamentelor, în spații corespunzător amenajate, de către personal calificat.

e)La prepararea soluției concentrate pentru hemodializă este obligatorie folosirea apei purificate și a substanțelor chimice care să corespundă criteriilor stabilite în ANEXA 14 pct. 2 la prezentul Regulament.

f)Controlul calității fiecărei șarje de soluție concentrată preparată în cadrul unității de dializă va fi efectuat conform cu specificațiile producătorului, iar rezultatele vor fi înregistrate într-un registru special.

g)Din fiecare șarjă de soluție concentrată în cadrul unității de dializă se vor păstra mostre timp de 24-48 de ore.

h)Indiferent de modul de preparare a soluției concentrate pentru dializă, recipientele vor fi etichetate corespunzător (data, șarja, compoziția, operatorul, controlul de calitate).

i)Recipientele utilizate pentru soluția concentrată de hemodializă vor fi numai de culoare albă, vor fi transparente și vor avea capace de culori diferite, în raport cu conținutul (componentă „acidă”, componentă „bazică”).

j)Recipientele utilizate la colectarea lichidelor folosite la destindere, la restituire și la spălarea liniilor și a dializorului vor fi marcate distinct, pentru a preveni folosirea lor pentru soluția concentrate, dacă este utilizată această tehnologie.

k)Controlul compoziției dializantului, prin determinarea concentrației fiecărui constituent al soluției sau printr-un test global efectuat de aparatul de dializă – de tipul conductivității electrice – este obligatoriu înainte de începerea ședinței de hemodializă.

l)La prepararea, stocarea și transportul concentratului pentru hemodializă sau a dializantului, este interzisă utilizarea de instalații, dispozitive sau ustensile din metal, sticlă, mase plastice sau alte substanțe care pot elibera constituenți nocivi sau pot modifica compoziția soluțiilor respective.

m)Este interzisă utilizarea soluției concentrate de dializă cu bicarbonat preparată local la mai mult de 24 ore de la preparare. Soluția preparată se va păstra între +15°C și + 25°C, în acord cu specificațiile producătorului.

n)Este interzisă utilizarea dializantului cu încărcare microbiană mai mare decât 1000 colonii/mL.

2.Norme de calitate a apei

Se referă la puritatea chimică și la puritatea microbiologică. Acestea trebuie monitorizate cu regularitate, iar rezultatele trebuie înregistrate. Vor exista proceduri care să se aplice în cazul depășirii limitelor admise, mergând până la închiderea temporară a unității de dializă.

Monitorizarea sistemului de tratare a apei se va face sub formă de validare (a unui sistem nou instalat sau de câte ori sistemul a fost deschis pentru intervenție – timp de 3 luni, cu evaluări săptămânale) și apoi sub formă de urmărire, monitorizare. În perioada de validare, dacă rezultatele sunt în limitele admise după prima lună, se va trece la programul de monitorizare lunar.

Nivelele maxime admis pentru puritatea microbiologică a apei pentru hemodializă/hemofiltrare

Frecvența de urmărire a calității microbiologice a apei în perioadele de validare și monitorizare

Nivele maxim admise de contaminanți (Farmacopeea europeană, 2003, pp. 3402-3406)

Frecvența de urmărire a calității chimice a apei în perioadele de validare și de monitorizare

Anexa nr. 15

la Regulament

Datele minime necesare evidenței bolnavilor tratați prin dializă

și a unităților de dializă - Forme de evidențeA) Evidența bolnavilor dializați

B) Evidența unităților de dializă

23.08.2023Anexa nr. 15 a fost modificată de Punctul 33., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Anexa nr. 16

la Regulament

Structuri de cost pentru tratamentul prin dializă16.1. Structura de cost pentru o ședință de hemodializă (hemodiafiltrare online)*11) Materiale necesare ședinței de hemodializă:

a)Dializor;

b)Set linii;

c)Fistuline;

d)Seringi 1/2/10/20/30/50 ml;

e)Soluție concentrată pentru hemodializă;

f)Cartuș cu bicarbonat pulbere;

g)Filtre bacteriologice;

h)Catetere;

i)Conectoare, adaptoare.2) Medicamente:

a)Necesare ședinței de hemodializă:

i)Heparine fracționate sau nefracționate;ii) Soluție de Ser fiziologic/Glucoză.

b)Necesare complicațiilor frecvente ale Bolii cronice de rinichi, conform ANEXEI 5 la prezentul Regulament.

i)Preparate de fier injectabile;ii) Agenți stimulatori ai eritropoiezei;iii) Chelatori ai fosfaților;iv) Derivați ai vit D3;

v)Calcimimetice.

c)Medicamente din Trusa de urgență, prevăzute în ANEXA 2 la prezentul Regulament.

d)Concentrat eritrocitar (în spitale).3) Alte materiale:

a)Perfuzoare;

b)Ace;

c)Mănuși;

d)Alcool sanitar;

e)Alte dezinfectante cutanate;

f)Alte materiale și consumabile necesare (comprese, fașă, leucoplast, capace catetere, echipament de protecție de uzaj unic);

g)Dezinfectante pentru aparatele HD, stația de apă, circuitul apei tratate și al soluției concentrate;4) Alte cheltuieli necesare hemodializei:

a)Investigații laborator, prevăzute în ANEXA 6 la prezentul Regulament;

b)Consiliere dietetică, nutrițională și hrană în timpul ședinței;

c)Consiliere psihologică;

d)Service aparate de dializă și stație de apă (piese de schimb, consumabile, manoperă);

e)Transportul sanitar neasistat al pacienților hemodializați, de la domiciliu la centrul de dializă, și retur după cum urmează:e1) Cheltuielile cu transportul sanitar neasistat, terestru, al pacienților hemodializați de la domiciliu la centrul de dializa și retur, sunt suportate din bugetul Programului național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică.e2) Cheltuielile cu transportul sanitar neasistat, naval, al pacienților hemodializați de la domiciliu în port și retur, fac obiectul reglementărilor prevăzute în Hotărârea de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii și a Contractului-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate și în Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii și a Contractului-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătatee3) Cheltuielile cu transportul sanitar neasistat, terestru, al copiilor dializați cu varsta cuprinsă intre 0-18 ani și al persoanelor peste 18 ani cu nanism care nu pot fi preluate în centrele de dializă pentru adulți, de la domiciliul pacientului la centrul de dializă și retur, fac obiectul reglementărilor prevăzute în Hotărârea de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii și a Contractului-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate și în Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii și a Contractului-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate.5) Cheltuieli cu personalul:

a)Salarii;

b)Alte cheltuieli cu personalul: medicina muncii.6) Alte cheltuieli:

a)Programe informatice, servicii IT, întreținere baze de date;

b)Cheltuieli mijloace fixe - spațiu și echipamente (întreținere și reparații, amortizare, chirie spațiu);

c)Costurile stației de apă;

d)Costurile dezinfecției în unitate;

e)Apă, energie electrică, energie termică;

f)Telefon, fax, poștă, internet;

g)Tratare și îndepărtare reziduuri, deșeuri medicale;

h)Dezinfecție/deratizare;

i)Detergenți/Materiale pentru curățenie (mătură cu faraș, mop cu găleată, soluții uzuale de spălat suprafețele);

j)Spălătorie;

k)Cazarmament (uniforme personal/lenjerie pat pacient);

l)Birotică;

m)Taxe locale și solicitate de autorități, autorizări;

n)Arhivare;

o)Servicii de realizare și corecții access vascular;P) Paza unităților de dializă;

q)Asigurări.

16.2.Structura de cost a tratamentului prin dializă peritoneală (dializă peritoneală automată)1) Materiale și medicamente necesare tratamentului prin dializă peritoneală continuă ambulatorie:

a)Cateter peritoneal;

b)Conectoare, adaptoare, capace, organizatoare, casete;

c)Pungi soluție dializă;

d)Antiseptice;

e)Comprese sterile, bană adezivă.2) Medicamente, conform ANEXEI 5 la prezentul Regulament:

a)Agenți stimulatori ai eritropoiezei;

b)Preparate de fier injectabile;

c)Chelatori ai fosfaților;

d)Derivați ai vit D3;

e)Calcimimetice;

f)Medicamente din Trusa de urgență, prevăzute în ANEXA 2 la prezentul Regulament.3) Alte cheltuieli:

a)Investigații laborator, conform ANEXEI 6 la prezentul Regulament;

b)Cheltuieli mijloace fixe (întreținere, amortizare, chirie - spații, aparatură);

c)Programe informatice, întreținere baze de date;

d)Telefon, fax, poștă, internet;

e)Transportul pacienților pentru examenele de bilanț;

f)Transportul materialelor la domiciliul pacienților;

g)Detergenți/Materiale pentru curățenie (mătură cu faraș, mop cu găleată, soluții uzuale de spălat suprafețele);

h)Spălătorie;

i)Cazarmament (uniforme personal/lenjerie pat pacient);

j)Birotică.4) Cheltuieli cu personalul:

a)Salarii;

b)Alte cheltuieli cu personalul: medicina muncii.c) *1 Cheltuielile se normează per pacient pe an.

23.08.2023Anexa nr. 16 a fost modificată de Punctul 34., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023

Anexa nr. 17

la Regulament

Forme de evidență și formulare (modele)

17.1.Lista de așteptare pentru dializă a unității de dializă

17.2.Registrul de evidență a bolnavilor dializați în unitatea de dializă (permanent/temporar)

17.3.Lista bolnavilor dializați cu indicații de transplant renal a unității de dializă*1

*1 Lista este completată la nivelul unității de dializă și comunicată Registrului Național de Transplant sau Unității zonale de transplant renal. Datele vor fi actualizate periodic.

*2 Se înscrie adresa actuală completă, cu număr de telefon al pacientului, al rudelor, vecinilor și instituțiilor unde acesta poate fi, eventual, găsit în situații de urgență.

*3 Tipul tratamentului (HD, DPCA.) și data începerii acestuia.

*4 Anticorpii cito toxici și antigenele de histocompatibilitate vor fi determinate în unitățile de imuno-hematologie zonale abilitate de Ministerul Sănătății.

17.4.Fișa de monitorizare clinică a bolnavului dializat*1

Numele ....... Prenumele ......... Numărul*2 ..............

Data ........

EXAMENUL DE BILANȚ (lunar, trimestrial, semestrial, anual)

Diagnostic.......................................

.................................................

.................................................

.................................................

Indicații terapeutice

Dietă............................................

.................................................

.................................................

Tratament medicamentos

.................................................

.................................................

Program de dializă

.................................................

.................................................

Semnătura și parafa medicului curant

....................................

*1 Este completat de medic la consultațiile lunare de bilanț.

*2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă.

17.5.Fișă de monitorizare paraclinică a bolnavului dializat*1

Numele .................... Prenumele ............. Numărul*2 ...............

Anul............

*1 Este completată de medic la consultațiile lunare de bilanț.

*2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă.

17.6.Fișă de monitorizare clinică a bolnavului dializat peritoneal*1

...... Numele Prenumele ......... Numărul*2 ........

Anul ............

*1 Este completată de medic la consultațiile lunare de bilanț ale bolnavilor dializați peritoneal.

*2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă.

*3 Test de echilibrare peritoneală (Twardowsky), practicat la 6 luni.

17.7.Fișă de urmărire ambulatorie a bolnavului tratat prin dializă peritoneală continuă ambulatorie*1

Numele ....... Prenumele ...... Numărul*2 ..........

Anul ............

*1 Este completată de bolnav și prezentată medicului la consultațiile de bilanț

*2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă

17.8.Fișă de urmărire ambulatorie a bolnavului tratat prin dializă peritoneală automată*1

Numele ......... Prenumele ......... Numărul*2 ..........

Anul ............

*1 Este completată de bolnav și prezentată medicului la consultațiile de bilanț.

*2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă.

17.9.Protocolul ședinței de hemodializă/hemodiafiltrare/plasmafereză etc..

!Imagine

LISTA ABREVIERI

CNAS - Casa Națională de Asigurări de Sănătate

CPU - compartiment primiri urgențe

DP - dializă peritoneală

eKt/V - coeficient de eficiență a dializei

Hb - hemoglobina

HD - hemodializă

HDF - hemodiafiltrare

MF - medic de familie

UPU - unitate primiri urgențe

VHB - virus hepatitic B

VHC - Virus hepatitic C

23.08.2023Anexa nr. 17 a fost modificată de Punctul 35., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023