Ordin nr. 1.058 din 19 noiembrie 2003

Având în vedere prevederile art. 10 alin. (9) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,

vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatura medicală nr. IB 5.511/2003,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă versiunea în limba română a Regulilor de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase, elaborate în acord cu prevederile Comunităţii Europene, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 2

Agenţia Naţionala a Medicamentului şi persoanele fizice şi juridice interesate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul 3

Prezentul ordin se va publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul interimar al sănătăţii,

Ionel Blanculescu

Bucureşti, 19 noiembrie 2003.

Nr. 1.058.

Anexă

REGULI 19/11/2003