Ordin nr. 263 din 25 martie 2003 (actualizat)
pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţa, supravegherea, publicitatea, etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman (actualizat până la data de 1 mai 2006
- Emitent
- Ministerul Sănătății și Familiei
- Versiune
- Formă consolidată, valabilă din 1 mai 2006
Textul actului · 7 articole
Cuprins
*)Textul iniţial a fost publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 336 din 19 mai 2003. Aceasta este forma actualizată de S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra Neamt până la data de 1 mai 2006, cu modificările şi completările aduse de LEGEA nr. 95 din 14 aprilie 2006.
Având în vedere prevederile art. 10 alin. (9) al Ordonanţei Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002,
vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice nr. DB 2.766/2003,
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii şi familiei emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă Reglementările privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman, prezentate în anexa nr. 1 la prezentul ordin.
Articolul 2
Se aprobă Reglementările privind publicitatea pentru produsele medicamentoase de uz uman, prezentate în anexa nr. 2 la prezentul ordin.
Articolul 3
Se aprobă Reglementările privind etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman, prezentate în anexa nr. 3 la prezentul ordin.
Articolul 4
Reglementările menţionate la art. 1, 2 şi 3 şi prezentate în anexe fac parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 5
Pe data publicării prezentului ordin se abroga orice alta dispoziţie contrară.
Articolul 6
Direcţiile din Ministerul Sănătăţii şi Familiei, Agenţia Naţionala a Medicamentului, persoanele fizice şi juridice interesate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Articolul 7
Prezentul ordin se va publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii şi familiei,
Daniela Bartos
Bucureşti, 25 martie 2003.
Nr. 263.